一种促甲状腺激素受体抗原试剂及促甲状腺激素受体抗体定量检测试剂盒制造技术

本发明专利技术提供了一种人促甲状腺激素受体抗体定量检测试剂盒，包括：包被有抗TSHR单克隆抗体A的固相载体；抗原试剂，所述抗原试剂为抗TSHR单克隆抗体B和TSHR的免疫复合物；含有标记物标记的人刺激性促甲状腺激素受体抗体；所述抗TSHR单克隆抗体A与抗TSHR单克隆抗体B不产生竞争性结合。本发明专利技术提供的试剂盒采用竞争法反应原理检测血清或血浆中促甲状腺激素受体抗体的浓度，试剂盒较为稳定，且能够避免生物素或荧光素钠的干扰，制备工艺更简单稳定，重复性良好，在提高产品性能的同时，大大降低了成本。了成本。

【技术实现步骤摘要】
一种促甲状腺激素受体抗原试剂及促甲状腺激素受体抗体定量检测试剂盒


[0001]本专利技术涉及体外诊断
，具体是一种促甲状腺激素受体抗原试剂及促甲状腺激素受体抗体定量检测试剂盒。

技术介绍

[0002]促甲状腺激素受体(TSHR)是位于甲状腺滤泡上皮细胞膜上的一种大分子糖蛋白，属于G蛋白偶联受体家族成员。生理条件下，促甲状腺激素(TSH)与其受体TSHR结合，经G蛋白激活产生级联反应以实现生物学效应。在遗传和环境作用下，TSHR结构发生变异，产生了抗原性，引起自身免疫反应，产生大量的促甲状腺激素受体抗体(TRAb)。TRAb是一组异质性抗体，根据其功能不同可分为甲状腺刺激抗体(TSAb)、甲状腺刺激阻断抗体(TSBAb)和中性甲状腺激素受体抗体。TSAb可与TSH竞争性结合在TSHR上，通过产生cAMP，刺激甲状腺滤泡细胞分泌合成甲状腺素，继而可引起毒性弥漫性甲状腺肿(Graves病)。TSBAb与TSHR结合，可直接干扰TSH与其受体的结合，从而减弱TSH的生物学效应。另外，TSBAb还可抑制腺苷酸环化酶的活化引起甲减。中性抗体与TSHR本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种人促甲状腺激素受体抗体定量检测试剂盒，包括：包被有抗TSHR单克隆抗体A的固相载体；抗原试剂，所述抗原试剂为抗TSHR单克隆抗体B和TSHR的免疫复合物；含有标记物标记的人刺激性促甲状腺激素受体抗体；所述抗TSHR单克隆抗体A与抗TSHR单克隆抗体B不产生竞争性结合。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，还包括样本稀释液和/或刺激性促甲状腺激素受体抗体系列校准品。3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述抗TSHR单克隆抗体A的识别位点位于TSHR氨基酸序列的414～764位；所述单克隆抗体B的识别位点位于TSHR氨基酸序列的661～764位。4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述单克隆抗体B的识别位点位于TSHR氨基酸序列的665～698位。5.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述抗TSHR单克隆抗体A和抗TSHR单克隆抗体B独立地选自鼠源性单克...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐海娈，靳增明，余春霞，赵艳芳，韩阳瑞，田晓平，李彬，
申请(专利权)人：郑州安图生物工程股份有限公司，
类型：发明
国别省市：