用于评估对感染的免疫反应的系统和方法技术方案

一种用于使用细胞分析如血液细胞分析仪来表征对感染的免疫反应的系统和方法。在一些情况下，可以基于一个或更多个血细胞群体参数将免疫反应表征为正常或异常。在一些情况下，异常表征可以用于识别患有败血症或处于发展为败血症的高风险的患者。为败血症的高风险的患者。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于评估对感染的免疫反应的系统和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请涉及并要求于2019年7月12日在美国专利局提交的题为“用于评估对感染的免疫反应的系统和方法”的临时专利申请62/873,575的权益。

技术介绍

[0003]败血症是由宿主对感染的反应失调而引起的威胁生命的器官功能障碍。败血症是一场全球性的医疗危机，每年影响全世界3000多万人。败血症的发生率正以每年1.5％的速度增加，这使其成为重大的全球医疗问题。败血症的死亡率很高，死亡人数超过前列腺癌、乳腺癌和艾滋病毒/艾滋病的总和。
[0004]除了死亡人数之外，败血症对医疗机构而言也是代价高昂。与败血症相关的成本超过240亿美元，其中可能包括更长的住院时间、ICU入住、再入院以及广泛的测试和患者监测。
[0005]败血症是由一组体征和症状定义的综合征。尽管败血症与感染相关联，但是败血症的原因不是单一的，它可以由细菌、病毒或真菌感染引起。当然，并非所有感染都会导致败血症，目前败血症的病因还没有得到很好的表征。此外，没有已知的败血症特有的生物标志物。临床医生可能依靠非特异性指标，如发热、白细胞计数(WBC)和精神状态改变(AMS)来识别可能患有败血症的患者。这些测试是非特异性的，因为它们存在于除败血症以外的各种情况中，包括一些非败血症感染、外伤、烧伤、癌症等病例。诊断测试——包括对降钙素原(PCT)和C
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反应蛋白(CRP)的测试——是可用的，但是对败血症的特异性或敏感性并不理想。也就是说，可用的诊断测试对于非败血症患者测试呈阳性，而对于败血症患者或正在发展为败血症的患者测试呈阴性，两者的比率都很高。
[0006]仍然需要能够帮助临床医生区分败血症与包括流感、外伤、癌症和非败血症炎症的其他疾病的诊断测试。

技术实现思路

[0007]在一些方面，本公开内容涉及一种用于评估细胞群体参数变化的系统。该系统可以包括流通池，其中包含多个细胞的液体流通过该流通池。该系统可以包括光源和用于在细胞通过流通池时检测光散射的一个或更多个传感器。一个或更多个传感器可以包括用于检测上中位角光散射(UMALS)的传感器。该系统可以包括用于至少部分地基于一个或更多个光散射测量来识别无核红细胞(NNRBC)的处理器。处理器还可以收集针对多个已识别的NNRBC的一个或更多个UMALS传感器测量。处理器可以计算针对多个已识别的NNRBC的UMALS测量的标准偏差。
[0008]根据第一方面，一些实施方式可以提供一种用于表征对感染的炎症反应的方法。在一些实施方式中，这样的方法可以包括使体液样本流过流通池，以及照射流通池中的体液样本中的多个细胞。在一些实施方式中，这样的方法还可以包括测量来自多个细胞的单个细胞的光散射，该光散射至少包括UMALS光散射。在一些实施方式中，这样的方法还可以
包括至少部分地基于光散射测量来识别多个细胞内的单个细胞。在一些实施方式中，这样的方法还可以包括将UMALS光散射测量作为细胞群体参数进行分析。
[0009]根据第二方面，在诸如在第一方面的上下文中描述的一些实施方式中，体液样本可以是全血。
[0010]根据第三方面，在诸如在第一方面或第二方面中任一项的上下文中描述的一些实施方式中，可以针对来自多个细胞的被分类为NNRBC的细胞来分析细胞群体参数。
[0011]根据第四方面，在诸如在第一方面至第三方面中任一项的上下文中描述的一些实施方式中，细胞群体参数可以是NNRBC
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UMALS
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SD。
[0012]根据第五方面，在诸如在第四方面的上下文中描述的一些实施方式中，该方法可以包括将NNRBC
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UMALS
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SD参数与NNRBC
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UMALS
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SD参考范围进行比较，其中，如果NNRBC
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UMALS
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SD在NNRBC
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UMALS
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SD参考范围之外，则将对感染的炎症反应表征为异常。
[0013]根据第六方面，在诸如在第四方面或第五方面中任一项的上下文中描述的一些实施方式中，如果NNRBC
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UMALS
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SD小于43，则可以将对感染的炎症反应表征为异常。
[0014]根据第七方面，在诸如在第四方面至第六方面中任一项的上下文中描述的一些实施方式中，该方法还可以包括确定体液样本内单核细胞群体的测量体积的分布宽度(MDW)是否在MDW参考范围内。
[0015]根据第八方面，在诸如在第七方面的上下文中描述的一些实施方式中，该方法可以包括如果NNRBC
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UMALS
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SD在NNRBC
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UMALS
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SD参考范围之外并且MDW在MDW参考范围之外，则将对感染的炎症反应表征为异常。
[0016]根据第九方面，在诸如在第七方面或第八方面的上下文中描述的一些实施方式中，如果NNRBC
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UMALS
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SD小于43并且单核细胞体积分布宽度大于19个通道，则将对感染的炎症反应表征为异常。
[0017]根据第十方面，在诸如在第四方面至第八方面中任一项的上下文中描述的一些实施方式中，该方法还可以包括确定体液样本中白细胞计数(WBC)是否在正常参考范围内。
[0018]根据第十一方面，在诸如在第十方面的上下文中描述的一些实施方式中，如果NNRBC
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UMALS
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SD小于43并且WBC小于4,000个细胞/mm3或大于12,000个细胞/mm3，则可以将对感染的炎症反应表征为异常。
[0019]根据第十二方面，在诸如在第一方面的上下文中描述的一些实施方式中，该方法可以包括确定NNRBC
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UMALS
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SD、MDW和WBC。在一些这样的实施方式中，该方法还可以包括将NNRBC
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UMALS
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SD、MDW和WBC中的每一个与各自的参考范围进行比较。在一些这样的实施方式中，该方法还可以包括基于至少NNRBC
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UMALS
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SD、MDW和WBC的组合来表征对感染的炎症反应。
[0020]根据第十三方面，在诸如在第十二方面的上下文中描述的一些实施方式中，如果NNRBC
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UMALS
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SD在NNRBC
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UMALS
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SD参考范围之外、MDW在MDW参考范围之外并且WBC在WBC参考范围之外，则可以将对感染的炎症反应表征为异常。
[0021]根据第十四方面，在诸如在第十二方面至第十三方面中任一项的上下文中描述的一些实施方式中，如果NNRBC
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UMALS
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SD、MDW和本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于表征对感染的炎症反应的方法，所述方法包括：a.使体液样本流过流通池；b.照射所述流通池中的体液样本中的多个细胞；c.测量来自所述多个细胞中的单个细胞的光散射，所述光散射至少包括UMALS光散射；d.至少部分地基于光散射测量来识别所述多个细胞内的单个细胞；以及e.将UMALS光散射测量作为细胞群体参数进行分析。2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述体液样本是全血。3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中，针对来自所述多个细胞的被分类为NNRBC的细胞来分析细胞群体参数。4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，所述细胞群体参数是NNRBC
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UMALS
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SD。5.根据权利要求4所述的方法，还包括：将NNRBC
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UMALS
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SD参数与NNRBC
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UMALS
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SD参考范围进行比较，其中，如果NNRBC
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UMALS
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SD在所述NNRBC
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UMALS
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SD参考范围之外，则将所述对感染的炎症反应表征为异常。6.根据权利要求4至5中任一项所述的方法，其中，如果NNRBC
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UMALS
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SD小于43，则将所述对感染的炎症反应表征为异常。7.根据权利要求4至6中任一项所述的方法，还包括：确定针对所述体液样本内单核细胞群体的测量体积的分布宽度(MDW)是否在MDW参考范围内。8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述方法包括：如果NNRBC
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UMALS
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SD在所述NNRBC
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UMALS
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SD参考范围之外并且MDW在所述MDW参考范围之外，则将所述对感染的炎症反应表征为异常。9.根据权利要求7至8中任一项所述的方法，其中，如果NNRBC

【专利技术属性】
技术研发人员：利利阿纳，
申请(专利权)人：贝克曼库尔特有限公司，
类型：发明
国别省市：