用于监测瓣膜扩张的设备制造技术

公开了假体瓣膜递送设备的实施方式。递送设备可以包括可在第一构形和第二构形之间变化的指示臂。第二构形与第一构形在指示臂的位置或形状上不同。指示臂可以被配置以当假体瓣膜的直径小于第一预定尺寸时保持在第一构形，和当假体瓣膜的直径被扩张至第一预定尺寸时变化至第二构形。变化至第二构形。变化至第二构形。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于监测瓣膜扩张的设备
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求享有2020年2月18日提交的美国临时申请号62/978,193(其通过引用并入本文)的权益。


[0003]本公开涉及用于监测假体瓣膜的径向扩张的系统和方法的实施方式。

技术介绍

[0004]人类心脏可能患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可导致心脏严重故障，最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜置换天然瓣膜。存在多种已知的修复装置(例如，支架)和人工瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人类的多种已知方法。由于与传统的心内直视手术相关的缺点，因此经皮和微创手术方法备受关注。在一种技术中，假体装置被配置以通过导管插入术以侵入性较小的程序植入。例如，可以将可皱缩的经导管假体心脏瓣膜褶皱至压缩状态，并在导管上以压缩状态经皮引入然后在期望位置扩张至功能尺寸。尽管在经皮瓣膜技术方面有新进展，但仍然需要改进的经导管心脏瓣膜和此类瓣膜的递送装置。

技术实现思路

[0005]本公开涉及与监测假体瓣膜在患者身体内的径向扩张以及因此监测假体瓣膜的尺寸有关的方法和设备。本公开本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种配置以提供假体瓣膜的径向扩张的视觉反馈的递送设备，所述递送设备包括：指示臂，所述指示臂可在第一构形和第二构形之间变化，所述第二构形在所述指示臂的位置或形状上与所述第一构形不同；其中所述指示臂被配置以当所述假体瓣膜的直径小于第一预定尺寸时保持在所述第一构形，并且当所述假体瓣膜的直径被扩张至所述第一预定尺寸时变化至所述第二构形。2.根据权利要求1所述的递送设备，其中所述指示臂包括不透射线标记，使得所述指示臂从所述第一构形向所述第二构形的变化在荧光检查下可见。3.根据权利要求1
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2中任一项所述的递送设备，其中所述指示臂包括弹性材料，使得处于所述第一构形的所述指示臂处于偏置状态，而处于所述第二构形的所述指示臂处于非偏置状态。4.根据权利要求1
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3中任一项所述的递送设备，其中处于所述第一构形的所述指示臂大体上沿着所述假体瓣膜的轴向轴线定向，和处于所述第二构形的所述指示臂以相对于所述假体瓣膜的所述轴向轴线的倾斜角度定向。5.根据权利要求1
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4中任一项所述的递送设备，进一步包括第一致动组件和第二致动组件，所述第一致动组件和第二致动组件被配置以与所述假体瓣膜的扩张机构接合，使得在第一方向上相对于所述第一致动组件轴向地移动所述第二致动组件引起所述假体瓣膜从径向压缩状态向径向扩张状态扩张，和在与所述第一方向相对的第二方向上相对于所述第一致动组件轴向地移动所述第二致动组件引起所述假体瓣膜从所述径向扩张状态向所述径向压缩状态压缩。6.根据权利要求5所述的递送设备，其中所述第二致动组件延伸通过所述第一致动组件的腔。7.根据权利要求5
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6中任一项所述的递送设备，其中当所述指示臂处于所述第一构形时，所述指示臂的第一端被固定地附接至所述第一致动组件的第一位置，而所述指示臂的第二端被配置以可移除地附接至所述第一致动组件的第二位置。8.根据权利要求7所述的递送设备，其中所述指示臂的第二端被配置以当在所述第一方向上相对于所述第一致动组件轴向地移动所述第二致动组件时接合所述假体瓣膜的所述扩张机构的部分，使得当接合所述扩张机构的部分时，所述指示臂的第二端可以从所述第一致动组件的第二位置释放。9.根据权利要求8所述的递送设备，其中所述第一致动组件的第二位置被定位使得当所述假体瓣膜的所述扩张机构的部分接合所述指示臂的第二端时，所述假体瓣膜的直径被扩张至所述第一预定尺寸。10.根据权利要求7
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9中任一项所述的递送设备，其中在将所述假体瓣膜扩张至所述第一预定尺寸之前，所述第二位置在所述假体瓣膜的近侧，和所述第一位置在所述第二位置的近侧。11.根据权利要求7
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10中任一项所述的递送设备，其中所述第一致动组件在所述第二位置处包括孔，所述孔被设定尺寸以允许所述指示臂的第二端从其延伸通过。12.根据权利要求11所述的递送设备，其中所述第一位置位于所述第一致动组件的外表面上，和所述指示臂的第二端被配置以当所述指示臂处于所述第一构形时摩擦地接合所述孔的边缘或邻近所述孔的所述第一致动组件的内表面。
13.根据权利要求11所述的递送设备，其中所述第一位置位于所述第一致动组件的外表面上，和所述指示臂的第二端包括钩，所述钩被配置以当所述指示臂处于所述第一构形时接合所述孔的边缘和邻近所述孔的所述第一致动组件的内表面。14.根据权利要求11所述的递送设备，其中所述第一位置位于所述第一致动组件的内表面上，和所述指示臂的第二端被配置以当所述指示臂处于所述第一构形时挤靠邻近所述孔的所述第一致动组件的内表面。15.根据权利要求7
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14中任一项所述的递送设备，其中当所述指示臂处于所述第一构形时，所述指示臂的第二端被配置以可移除地附接至所述第一致动组件的至少第三位置，所述第三位置与所述第二位置间隔开。16.根据权利要求15所述的递送设备，其中当在所述第一方向上相对于所述第一致动组件轴向地移动所述第二致动组件时，所述指示臂的第二端被配置以通过所述假体瓣膜从所述第一致动组件的所述第三位置释放，其中所述第三位置被配置使得当所述指示臂的第二端通过所述假体瓣膜从所述第三位置释放时，所述假体瓣膜...

【专利技术属性】
技术研发人员：E，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：