球囊结合强度增加且外部轮廓最小化的球囊引导导管制造技术

本发明专利技术题为“球囊结合强度增加且外部轮廓最小化的球囊引导导管”。本发明专利技术提供了球囊引导导管，其上结合有球囊，以最大化结合强度和完整性，同时最小化外部轮廓。回流护套被熔化/嵌入固定在球囊下面的导管的编织支撑结构中。径向布置的开孔和/或凹陷部可以限定在球囊中，当围绕导管轴固定时，粘合剂能够通过该开孔和/或凹陷部向上渗透。球囊的近侧结合界面区域和远侧结合界面区域可以直角削切成两个节段，每个节段径向延伸180

【技术实现步骤摘要】
球囊结合强度增加且外部轮廓最小化的球囊引导导管

技术介绍


[0001]在使用血管内导管捕获和取出血管中的血栓、阻塞物或凝块的过程中，可以使用球囊来阻止血流或扩张血管。球囊在具有最小外部轮廓/直径和最佳结合强度的结合界面区域处固定到本专利技术的球囊引导导管的导管轴。
[0002]相关技术
[0003]急性缺血性中风主要是由大脑的动脉中的血栓性或栓塞性阻塞(例如，堵塞)引起的。阻塞通常是由从身体的另一部分释放的血凝块引起的，该血凝块沿顺行方向(沿正常血流方向)行进穿过血管，并最终变得滞留在神经与血管的动脉中，在该处其阻挡血流动至大脑的区域。
[0004]被称为血栓切除术的规程可用于使用机械取出装置移除滞留在血管中的血栓、阻塞物、堵塞物或凝块。在血栓切除术规程或治疗期间，医师或介入医生通过通常在位于腹股沟或手臂的动脉中的脉管系统血管内一起引入导丝和微导管或通过颈动脉直接进入。导丝和微导管被一起推进到面向目标凝块、堵塞物或阻塞物的近侧的位置。然后推进导丝穿过凝块，接着推进微导管。在处于压缩状态时，可引导机械血栓切除装置穿过微导管的管腔到达目标部位。在从微导管出来时，机械血栓切除装置通常自动伸展至其初始扩大状态。机械血栓切除装置通常由自伸展生物兼容性材料诸如镍钛制成。通过导管的抽吸可伴随或用于代替机械取出装置以移除凝块。
[0005]在血栓切除术过程中，通常采用球囊引导导管以通过将膨胀液引入由弹性材料(例如聚氨酯、聚合物共混体或乳胶)制成的顺应性可膨胀球囊(而不是通过加压膨胀)来阻止血流。顺应性可膨胀球囊顺应脉管系统形状的能力使得其特别适合用于阻止血流。在诸如扩张血管或打开阻塞物的其他应用中，球囊引导导管可以采用通过加压而非使用膨胀液膨胀的非顺应性或半顺应性球囊。具体而言，通常由聚酯或尼龙制成的非顺应性球囊在高压下膨胀时使血管扩张或打开阻塞物；而由诸如Pebax或更高硬度的聚氨酯材料制成的半顺应性球囊在加压膨胀时比非顺应性球囊更具顺应性，从而在递送过程中提供更大的灵活性。无论球囊的类型如何(顺应性的、半顺应性的或非顺应性的)，在制造过程中将球囊结合到导管轴的外表面具有两个相互矛盾的标准，即将球囊安装到导管轴的结合界面区域处的外部轮廓/直径最小化，同时将结合强度和完整性最大化。
[0006]期望设计一种改进的球囊引导导管，其在球囊与导管轴的外表面之间具有结合界面区域，以实现最佳的结合强度和完整性，同时最小化外部轮廓或外径。

技术实现思路

[0007]本专利技术的一个方面涉及一种改进的球囊引导导管，球囊(顺应性的、半顺应性的或非顺应性的)以最大化的结合强度和完整性结合到该导管上，同时最小化外部轮廓或外径。
[0008]本专利技术的另一方面涉及一种具有导管轴的球囊引导导管，该导管轴具有纵向限定
在其中的中心腔和大致平行于中心腔的膨胀腔；该导管轴具有支撑中心腔和膨胀腔的编织物。球囊围绕编织物设置。由能够回流到编织物中的材料制成的至少一个回流护套将球囊固定到导管轴，其中球囊的暴露部分没有被至少一个回流护套覆盖。
[0009]本专利技术的另一方面涉及一种球囊引导导管，其包括导管轴和围绕导管轴设置的球囊。球囊在远侧结合界面区域和相对的近侧结合界面区域处固定到导管轴，其中球囊具有多个径向布置的开孔和/或凹陷部，该开孔和/或凹陷部限定在球囊的远侧结合界面区域和近侧结合界面区域中的每者中。围绕导管轴外表面设置的粘合剂能够向上渗透到球囊中的多个径向布置的开孔和/或凹陷部中。
[0010]本专利技术的再一个方面涉及一种球囊引导导管，其包括具有外表面的导管轴和围绕导管轴的外表面设置的球囊。球囊具有包括翻转的远侧边缘的翻转的远侧结合界面区域和/或包括近侧边缘的相对的翻转的近侧结合界面区域。球囊的该翻转的远侧结合区域和/或该界面翻转的近侧结合界面区域通过粘合剂固定到导管轴的外表面。
[0011]本专利技术的又一方面涉及一种球囊引导导管，其包括导管轴和围绕导管轴设置的球囊套筒。球囊在削切的远侧结合界面区域和/或相对的削切的近侧结合界面区域处固定到导管轴。球囊的该削切的远侧结合界面区域和/或该削切的近侧结合界面区域通过粘合剂固定到导管轴。
[0012]本专利技术的另一方面涉及一种球囊引导导管，其包括具有外表面的导管轴和围绕导管轴设置的球囊。球囊固定到导管轴，其中通气管固定在顺应性可膨胀管与导管轴的外表面之间。
[0013]本专利技术的又一方面涉及一种球囊引导导管，其包括导管轴和围绕导管轴设置的球囊。球囊在远侧结合界面区域和相对的近侧结合界面区域处固定到导管轴；其中球囊具有限定在近侧结合界面区域和远侧结合界面区域之间的排气孔。球囊能够转变为膨胀状态，其中球囊的一部分能够在相应的近侧结合界面区域和远侧结合界面区域中的至少一者上延伸，与导管轴的外表面物理接触，从而密封排气孔。
附图说明
[0014]根据本专利技术例示的以下详细描述和附图，本专利技术的上述和其他特征将更显而易见，其中贯穿若干视图的相似参考标号是指类似组件，并且其中：
[0015]图1A是本专利技术球囊导管的第一构造的局部轴向剖视图，其中顺应性可膨胀球囊套筒(以非膨胀状态示出)的远侧和近侧边缘被固定在各自的远侧回流护套/套筒和近侧回流护套/套筒之下，该回流护套/套筒彼此轴向分离，以在其间形成360
°
径向间隙，从而暴露顺应性可膨胀球囊引导套筒的一部分；
[0016]图1B是沿图1A中的线I(B)
‑
I(B)穿过近侧回流护套/套筒的径向剖视图，该护套/套筒将顺应性可膨胀球囊套筒的近侧边缘固定到导管轴的外表面；
[0017]图1C是沿图1A中的线I(C)
‑
I(C)穿过远侧回流护套/套筒的径向剖视图，该护套/套筒将顺应性可膨胀球囊套筒的远侧边缘固定到导管轴的外表面；
[0018]图2A是本专利技术球囊引导导管的另一种构造的局部轴向剖视图，其中顺应性可膨胀球囊(以非膨胀状态示出)被固定在单个回流护套/套筒之下，该回流护套/套筒具有限定在其中的切口或开口，从而暴露顺应性可膨胀球囊的一部分；
[0019]图2B是图2A的球囊引导导管的俯视图，其中顺应性可膨胀球囊处于非膨胀状态；
[0020]图2C是图2B的球囊引导导管的远侧透视图，其中顺应性可膨胀球囊处于膨胀状态，从而通过限定在单个回流护套/套筒中的切口或开口径向向外突出；
[0021]图3是本专利技术球囊引导导管的另一种构造的局部纵向剖视图，其中被构造为“8”字形的编织物(编织在膨胀腔的上方和下方并包围中心腔)在膨胀腔的远侧端部近侧终止，以便不与单个回流护套/套筒重合，从而最小化外部轮廓；
[0022]图4A是具有限定在其中的多个径向狭缝的顺应性可膨胀球囊的近侧结合界面区域的局部侧视图，其中球囊被示出处于膨胀状态；
[0023]图4B是图4A的顺应性可膨胀球囊的局部近侧端部透视图；
[0024]图4C是具有限定在其中的多个径向布置的孔的顺应性可膨胀球囊的近侧结合界面区域的局部侧视图，其中球囊被示出处于膨本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种球囊引导导管，包括：导管轴，所述导管轴具有纵向限定于其中的中心腔和大致平行于所述中心腔的膨胀腔；所述导管轴具有支撑所述中心腔和所述膨胀腔的编织物；球囊，所述球囊围绕所述编织物设置；以及至少一个回流护套，所述至少一个回流护套围绕所述球囊设置；由能够回流到所述编织物中的材料制成的所述回流护套将所述球囊固定到所述导管轴；其中所述球囊的暴露部分没有由所述至少一个回流护套所覆盖。2.根据权利要求1所述的球囊引导导管，其中所述编织物环绕所述中心腔，以及在所述膨胀腔的下方和上方编织成8字形构型。3.根据权利要求1所述的球囊引导导管，其中所述球囊具有远侧边缘和相对的近侧边缘；并且其中所述球囊引导导管具有两个回流护套，所述两个回流护套包括：(i)与所述球囊的所述近侧边缘重叠的近侧回流护套；和(ii)与所述球囊的所述远侧边缘重叠的远侧回流护套；其中所述近侧回流护套和所述远侧回流护套围绕所述导管轴的圆周径向延伸360
°
，并且在轴向方向上彼此分开，在两者间形成360
°
径向间隙，从而露出所述球囊的所述暴露部分；并且其中在膨胀状态下，所述球囊的所述暴露部分在所述360
°
径向间隙中径向向外突出。4.根据权利要求1所述的球囊引导导管，其中所述球囊引导导管具有围绕所述导管轴的圆周径向延伸360
°
的单个回流护套；所述单个回流护套具有开口，所述开口与所述球囊的周长重合但尺寸小于所述周长，从而通过所述开口露出所述球囊的所述暴露部分。5.根据权利要求1所述的球囊引导导管，其中所述膨胀腔的与所述至少一个回流护套重合的远侧部分不由所述编织物支撑。6.根据权利要求1所述的球囊引导导管，其中所述膨胀腔的与所述至少一个回流护套重合的远侧部分由所述编织物支撑。7.一种球囊引导导管，包括：导管轴；球囊，所述球囊围绕所述导管轴设置，所述球囊在远侧结合界面区域和相对的近侧结合界面区域处固定到所述导管轴；其中所述球囊具有限定在所述球囊的所述远侧结合界面区域和所述近侧结合界面区域中的每者中的多个径向布置的开孔和/或凹陷部；以及粘合剂，所述粘合剂围绕所述导管轴的所述外表面设置并且能够向上渗透到所述球囊中的所述多个径向布置的开孔和/或凹陷部中。8.根据权利要求7所述的球囊引导导管，其中所述径向布置的开孔中的每个开孔是穿过所述球囊从内表面延伸到外表面的径向狭缝或孔；或者其中所述径向布置的凹陷部中的每个凹陷部限定为沿着所述球囊的所述内表面而不穿透所述外表面。9.一种球囊引导导管，包括：导管轴，所述导管轴具有外表面；球囊，所述球囊围绕所述导管轴的所述外表面设置，所述球囊具有包括翻转的远侧边缘的翻转的远侧结合界面区域和/或包括近侧边缘的相对的翻转的近侧结合界面区域；所述球囊的所述翻转的远侧结合界面区域和/或所述翻转的...

【专利技术属性】
技术研发人员：P，
申请(专利权)人：尼尔拉维有限公司，
类型：发明
国别省市：