鼻腔采样方法和设备技术

本文公开了用于从受试者的鼻腔或受试者的鼻腔的嗅觉区域收集生物材料的组合物、方法、系统和设备。在一些实施方案中，从鼻腔的靶向子区域，例如嗅觉区域的靶向子区域收集生物材料，其中此类生物材料是靶向子区域特有的。在一些实施方案中，将从靶向子区域收集的生物材料根据其定位来保存。在一些实施方案中，生物材料包括脑脊液、患者微生物组中的一种或多种微生物、患者代谢组中的一种或多种组分、一种或多种病原体和/或一种或多种感兴趣的生物标志物。在一些实施方案中，将特定制剂递送至鼻腔中的区域以便收集位于其中的生物材料。鼻腔中的区域以便收集位于其中的生物材料。鼻腔中的区域以便收集位于其中的生物材料。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】鼻腔采样方法和设备
交叉引用
[0001]本申请要求于2019年4月24日提交的美国临时申请第62/838,169号的权益，该临时申请通过引用而全文并入本文。专利技术背景
[0002]人的鼻腔是各种类型微生物的宿主，这些微生物可以独特地位于鼻腔的特定区域中。鼻腔的几何形状和异质性提供了各种特征，导致微生物在不同位置之间的这种分布。在鼻腔中也发现了其他类型的生物材料。

技术实现思路

[0003]在一个方面，本文提供了从患者的嗅觉区域收集生物材料的方法，包括：a)提供被配置成捕获生物材料的制剂；b)将包括递送孔的递送装置插入患者的鼻腔中；c)经由递送装置将制剂递送到患者的嗅觉区域或嗅觉区域的靶向子区域中；d)允许制剂捕获生物材料；以及e)取出至少一部分制剂和其中捕获的生物材料，从而收集生物材料。在一些实施方案中，递送孔被定位成使得制剂递送至嗅觉区域的靶向子区域。在一些实施方案中，方法还包括在取出时保存制剂和/或捕获的生物材料的组合物。在一些实施方案中，生物材料包括脑脊液、患者的微生物组中的一种或多种微生物、患者的代谢组中的一种或多种组分、一种或多种病原体和/或一种或多种感兴趣的生物标志物。在一些实施方案中，一种或多种病原体包括病毒或其部分或衍生物。在一些实施方案中，病毒是SARS CoV
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2。在一些实施方案中，递送装置包括套管和/或微流体通道，并且其中插入递送装置包括将套管和/或微流体通道插入到患者的鼻腔中。在一些实施方案中，方法还包括确定患者鼻腔从鼻孔到嗅觉区域的长度，并且基于所确定的长度将套管和/或微流体通道插入到预定深度。在一些实施方案中，方法还包括将参考装置放置在患者的面部上，以便提供解剖参考点，用于将递送孔准确地放置到鼻腔中。在一些实施方案中，从嗅觉区域的靶向子区域捕获生物材料。在一些实施方案中，递送装置包括鞘，鞘被配置成最小化或防止套管和/或微流体通道、递送孔、制剂和/或捕获的生物材料受到的来自鼻腔的非嗅觉区域和/或来自嗅觉区域中除嗅觉区域的靶向子区域之外的区域的污染。在一些实施方案中，鞘包括围绕套管和/或微流体通道设置的保护涂层。在一些实施方案中，鞘包括围绕套管和/或微流体通道设置的盖或套筒。在一些实施方案中，方法还包括诱导患者以便增加黏液产生或减少黏液产生，从而便于捕获和/或收集生物材料。在一些实施方案中，方法还包括诱导患者以便增加血流量或减少血流量，从而便于捕获和/或收集生物材料。在一些实施方案中，方法还包括诱导患者以便增加颅内压，从而便于捕获和/或收集生物材料。在一些实施方案中，方法还包括施加能量以便于捕获和/或收集生物材料。在一些实施方案中，施加能量包括通过UV/VIS/IR光、通过制剂的欧姆加热或通过来自递送装置内的加热元件的传导将热施加到制剂。在一些实施方案中，施加电场和/或磁场以便于制剂捕获生物材料。在一些实施方案中，递送装置被配置成将制剂流递送至嗅觉区域或嗅觉区域的靶向子区域，使得制剂流作为连续流被取出。在一些实施方案中，方法还包括重复该方法以增加生物材料的收集。在一些实施方案中，制剂是本文公
开的任何制剂，包括如[08]段中公开的。
[0004]在另一方面，本文提供了一种从患者的鼻腔收集生物材料的方法，包括：a)提供被配置成捕获生物材料的制剂；b)将包括递送孔的递送装置插入患者的鼻腔或鼻腔的靶向子区域中；c)通过递送装置将制剂递送至患者的鼻腔中；d)允许递送的制剂捕获生物材料；以及e)取出至少一部分制剂和其中捕获的生物材料。在一些实施方案中，递送孔被定位成使得制剂被递送至鼻腔的靶向子区域。在一些实施方案中，方法还包括在取出时保存制剂和/或捕获的生物材料的组合物。在一些实施方案中，生物材料包括脑脊液(CSF)、患者的微生物组中的一种或多种微生物、患者的代谢组中的一种或多种组分、一种或多种病原体和/或一种或多种感兴趣的生物标志物。在一些实施方案中，一种或多种病原体包括病毒或其部分或衍生物。在一些实施方案中，病毒是SARS CoV
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2。在一些实施方案中，递送装置包括套管和/或微流体通道，并且其中插入递送装置包括将套管和/或微流体通道插入到患者的鼻腔中。在一些实施方案中，方法还包括确定患者鼻腔从鼻孔到嗅觉区域的长度，并且基于所确定的长度将套管和/或微流体通道插入到预定深度。在一些实施方案中，方法还包括将参考装置放置在患者的面部上，以便提供解剖参考点，用于将递送孔准确地放置到鼻腔中。在一些实施方案中，从鼻腔的靶向区域捕获生物材料。在一些实施方案中，递送装置包括鞘，鞘被配置成最小化或防止套管和/或微流体通道、递送孔、制剂和/或捕获的生物材料受到的来自鼻腔的非靶向区域的污染。在一些实施方案中，鞘包括围绕套管和/或微流体通道设置的保护涂层。在一些实施方案中，鞘包括围绕套管和/或微流体通道设置的盖或套筒。在一些实施方案中，方法还包括诱导患者以便增加黏液产生或减少黏液产生，从而便于捕获和/或收集生物材料。在一些实施方案中，方法还包括诱导患者以便增加血流量或减少血流量，从而便于捕获和/或收集生物材料。在一些实施方案中，方法还包括诱导患者以便增加颅内压，从而便于捕获和/或收集生物材料。在一些实施方案中，方法还包括施加能量以便于捕获和/或收集生物材料。在一些实施方案中，施加能量包括通过UV/VIS/IR光、通过制剂的欧姆加热或通过来自递送装置内的加热元件的传导将热施加到制剂。在一些实施方案中，施加电场和/或磁场以便于制剂捕获生物材料。在一些实施方案中，递送装置被配置成将制剂流递送到鼻腔或鼻腔的靶向子区域，使得制剂流作为连续流被取出。在一些实施方案中，方法还包括重复该方法以增加生物材料的收集。在一些实施方案中，制剂是本文公开的任何制剂，包括如[08]段中公开的。
[0005]在另一方面，本文提供了一种用于从患者的鼻腔收集生物材料的设备，包括：a)第一主体，含有被配置成捕获生物材料的制剂；b)第一套管和/或微流体通道，包括递送孔，递送孔被配置用于定位在患者的鼻腔中并且流体地连接至第一主体；c)部署机构，用于将制剂通过第一套管和/或微流体通道递送到患者的鼻腔中，以便从患者的鼻腔捕获生物材料；以及d)收集装置，用于从患者的鼻腔收集捕获的生物材料。在一些实施方案中，递送孔被配置成使得制剂被递送至鼻腔的靶向子区域。在一些实施方案中，递送孔被配置成使得制剂被递送至鼻腔的嗅觉区域。在一些实施方案中，递送孔被配置成使得制剂被递送至嗅觉区域的靶向子区域。在一些实施方案中，生物材料包括脑脊液(CSF)、患者的微生物组中的一种或多种微生物、患者的代谢组中的一种或多种组分、一种或多种病原体和/或一种或多种感兴趣的生物标志物。在一些实施方案中，一种或多种病原体包括病毒或其部分或衍生物。在一些实施方案中，病毒是SARS CoV
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2。在一些实施方案中，从鼻腔的靶向子区域捕获生物
材料。在一些实施方案中，从鼻腔的嗅觉区域捕获生物材料。在一些实施方案中，从鼻腔的嗅觉区域的靶向子区域捕获生物材料。在一些实施方案中，设备还包括鞘，鞘被配置成最小化或防止第一主体、第一套管和/或微流体通道、递送孔、收集装本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种从患者的嗅觉区域收集生物材料的方法，包括：a.提供被配置成捕获所述生物材料的制剂；b.将包括递送孔的递送装置插入所述患者的鼻腔中；c.经由所述递送装置将所述制剂递送至所述患者的所述嗅觉区域或所述嗅觉域的靶向子区域中；d.允许所述制剂捕获所述生物材料；以及e.取出至少一部分所述制剂和其中捕获的所述生物材料，从而收集所述生物材料。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述递送孔被定位成使得所述制剂递送至所述嗅觉区域的所述靶向子区域。3.根据权利要求1或2所述的方法，还包括在取出时保存所述制剂和/或捕获的生物材料的组合物。4.根据权利要求1
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3中任一项所述的方法，其中所述生物材料包括脑脊液、所述患者的微生物组中的一种或多种微生物、所述患者的代谢组中的一种或多种组分、一种或多种病原体和/或一种或多种感兴趣的生物标志物。5.根据权利要求4所述的方法，其中所述一种或多种病原体包括病毒或其一部分或衍生物。6.根据权利要求5所述的方法，其中所述病毒是SARS CoV
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2。7.根据权利要求1
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6中任一项所述的方法，其中所述递送装置包括套管和/或微流体通道，并且其中插入所述递送装置包括将所述套管和/或微流体通道插入所述患者的所述鼻腔中。8.根据权利要求7所述的方法，还包括确定所述患者的鼻腔从鼻孔到所述嗅觉区域的长度，以及基于所述确定的长度将所述套管和/或微流体通道插入到预定深度。9.根据权利要求1
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8中任一项所述的方法，还包括将参考装置放置在所述患者的面部上，以便提供解剖学参考点，用于将所述递送孔准确地放置到所述鼻腔中。10.根据权利要求1
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9中任一项所述的方法，其中从所述嗅觉区域的所述靶向子区域捕获所述生物材料。11.根据权利要求1
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10中任一项所述的方法，其中所述递送装置包括鞘，所述鞘被配置成最小化或防止所述套管和/或微流体通道、所述递送孔、所述制剂和/或所述捕获的生物材料受到的来自所述鼻腔的非嗅觉区域和/或来自所述嗅觉区域中除所述嗅觉区域的所述靶向子区域之外的区域的污染。12.根据权利要求11所述的方法，其中所述鞘包括围绕所述套管和/或微流体通道设置的保护涂层。13.根据权利要求11所述的方法，其中所述鞘包括围绕所述套管和/或微流体通道设置的盖或套筒。14.根据权利要求1
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13中任一项所述的方法，还包括诱导所述患者以便增加黏液产生或减少黏液产生，从而便于捕获和/或收集所述生物材料。15.根据权利要求1
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14中任一项所述的方法，还包括诱导所述患者以便增加血流量或减少血流量，从而便于捕获和/或收集所述生物材料。16.根据权利要求1
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15中任一项所述的方法，还包括诱导所述患者以便增加颅内压，从
而便于捕获和/或收集所述生物材料。17.根据权利要求1
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16中任一项所述的方法，还包括施加能量以便于捕获和/或收集所述生物材料。18.根据权利要求17所述的方法，其中施加能量包括通过UV/VIS/IR光、通过所述制剂的欧姆加热或通过来自所述递送装置内的加热元件的传导将热施加到所述制剂。19.根据权利要求1
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18中任一项所述的方法，其中施加电场和/或磁场以便于所述制剂捕获所述生物材料。20.根据权利要求1
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19中任一项所述的方法，其中所述递送装置被配置成将制剂流递送至所述嗅觉区域或所述嗅觉区域的靶向子区域，使得所述制剂流作为连续流被取出。21.根据权利要求1
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20中任一项所述的方法，还包括重复根据权利要求1
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20中任一项所述的方法以增加所述生物材料的收集。22.根据权利要求1
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21中任一项所述的方法，其中所述制剂是根据权利要求108
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174中任一项所述的制剂。23.一种从患者的鼻腔收集生物材料的方法，包括：a.提供被配置成捕获所述生物材料的制剂；b.将包括递送孔的递送装置插入所述患者的所述鼻腔或所述鼻腔的靶向子区域中；c.通过所述递送装置将所述制剂递送至所述患者的所述鼻腔中；d.允许所述递送的制剂捕获所述生物材料；以及e.取出至少一部分所述制剂和其中捕获的所述生物材料。24.根据权利要求23所述的方法，其中所述递送孔被定位成使得所述制剂递送至所述鼻腔的所述靶向子区域。25.根据权利要求23或24所述的方法，还包括在取出时保存所述制剂和/或捕获的生物材料的组合物。26.根据权利要求23
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25中任一项所述的方法，其中所述生物材料包括脑脊液(CSF)、所述患者的微生物组中的一种或多种微生物、所述患者的代谢组中的一种或多种组分、一种或多种病原体和/或一种或多种感兴趣的生物标志物。27.根据权利要求26所述的方法，其中所述一种或多种病原体包括病毒或其一部分或衍生物。28.根据权利要求27所述的方法，其中所述病毒是SARS CoV
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2。29.根据权利要求23
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28中任一项所述的方法，其中所述递送装置包括套管和/或微流体通道，并且其中插入所述递送装置包括将所述套管和/或微流体通道插入所述患者的所述鼻腔中。30.根据权利要求29所述的方法，还包括确定所述患者的鼻腔从鼻孔到嗅觉区域的长度，以及基于所述确定的长度将所述套管和/或微流体通道插入到预定深度。31.根据权利要求23
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30中任一项所述的方法，还包括将参考装置放置在所述患者的面部上，以便提供解剖学参考点，用于将所述递送孔准确地放置到所述鼻腔中。32.根据权利要求23
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31中任一项所述的方法，其中从所述鼻腔的靶向区域捕获所述生物材料。33.根据权利要求32所述的方法，其中所述递送装置包括鞘，所述鞘被配置成最小化或
防止所述套管和/或微流体通道、所述递送孔、所述制剂和/或所述捕获的生物材料受到的来自所述鼻腔的非靶向区域的污染。34.根据权利要求33所述的方法，其中所述鞘包括围绕所述套管和/或微流体通道设置的保护涂层。35.根据权利要求33所述的方法，其中所述鞘包括围绕所述套管和/或微流体通道设置的盖或套筒。36.根据权利要求23
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35中任一项所述的方法，还包括诱导所述患者以便增加黏液产生或减少黏液产生，从而便于捕获和/或收集所述生物材料。37.根据权利要求23
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36中任一项所述的方法，还包括诱导所述患者以便增加血流量或减少血流量，从而便于捕获和/或收集所述生物材料。38.根据权利要求23
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37中任一项所述的方法，还包括诱导所述患者以便增加颅内压，从而便于捕获和/或收集所述生物材料。39.根据权利要求23
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38中任一项所述的方法，还包括施加能量以便于捕获和/或收集所述生物材料。40.根据权利要求39所述的方法，其中施加能量包括通过UV/VIS/IR光、通过所述制剂的欧姆加热或通过来自所述递送装置内的加热元件的传导将热施加到所述制剂。41.根据权利要求23
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40中任一项所述的方法，其中施加电场和/或磁场以便于所述制剂捕获所述生物材料。42.根据权利要求23
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41中任一项所述的方法，其中所述递送装置被配置成将所述制剂的流递送至所述鼻腔或所述鼻腔的靶向子区域，使得所述制剂流作为连续流被取出。43.根据权利要求23
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42中任一项所述的方法，还包括重复根据权利要求23
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42中任一项所述的方法以增加所述生物材料的收集。44.根据权利要求23
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43中任一项所述的方法，其中所述制剂是根据权利要求108
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174中任一项所述的制剂。45.一种用于从患者的鼻腔收集生物材料的设备，包括：a.第一主体，其含有被配置成捕获所述生物材料的制剂；b.第一套管和/或微流体通道，其包括递送孔，所述递送孔被配置用于定位在所述患者的所述鼻腔中并且流体地连接至所述第一主体；c.部署机构，其用于将所述制剂通过所述第一套管和/或微流体通道递送到所述患者的所述鼻腔中，以便从所述患者的所述鼻腔捕获生物材料；以及d.收集装置，其用于从所述患者的所述鼻腔收集所述捕获的生物材料。46.根据权利要求45所述的设备，其中所述递送孔被配置成使得所述制剂递送至所述鼻腔的靶向子区域。47.根据权利要求45所述的设备，其中所述递送孔被配置成使得所述制剂递送至所述鼻腔的嗅觉区域。48.根据权利要求47所述的设备，其中所述递送孔被配置成使得所述制剂递送至所述嗅觉区域的靶向子区域。49.根据权利要求45
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48中任一项所述的设备，其中所述生物材料包括脑脊液(CSF)、所述患者的微生物组中的一种或多种微生物、所述患者的代谢组中的一种或多种组分、一种
或多种病原体和/或一种或多种感兴趣的生物标志物。50.根据权利要求49所述的设备，其中所述一种或多种病原体包括病毒或其一部分或衍生物。51.根据权利要求50所述的设备，其中所述病毒是SARS CoV
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2。52.根据权利要求45
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51中任一项所述的设备，其中从所述鼻腔的所述靶向子区域捕获所述生物材料。53.根据权利要求45
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51中任一项所述的设备，其中从所述鼻腔的嗅觉区域捕获所述生物材料。54.根据权利要求53所述的设备，其中从所述鼻腔的所述嗅觉区域的靶向子区域捕获所述生物材料。55.根据权利要求45
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54中任一项所述的设备，其中所述设备包括鞘，所述鞘被配置成最小化或防止所述第一主体、所述第一套管和/或微流体通道、所述递送孔、所述收集装置、所述制剂和/或所述捕获的生物材料的来自所述鼻腔的非靶向区域的污染。56.根据权利要求45
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55所述的设备，其中所述鞘被配置成最小化或防止所述第一主体、所述第一套管和/或微流体通道、所述递送孔、所述收集装置、所述制剂和/或所述捕获的生物材料的来自所述嗅觉区域的非靶向子区域的污染。57.根据权利要求55或56所述的设备，其中所述鞘包括围绕所述第一套管和/或微流体通道设置的保护涂层。58.根据权利要求55或56所述的设备，其中所述鞘包括围绕所述第一套管和/或微流体通道设置的盖或套筒。59.根据权利要求45
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58中任一项所述的设备，其中所述第一主体包括可拆卸地联接到所述第一套管和/或微流体通道的第一容器。60.根据权利要求45
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59中任一项所述的设备，其中所述收集装置包括可拆卸地联接到所述第一套管和/或微流体通道的第二主体。61.根据权利要求45
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60中任一项所述的设备，其中所述收集装置包括第二主体和联接到所述第二主体的第二套管。62.根据权利要求45
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61中任一项所述的设备，其中所述收集装置被配置成保持完整性并根据生物材料从所述鼻腔捕获时的定位来保存所述生物材料。63.根据权利要求45
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62中任一项所述的设备，其中所述部署机构包括联接到第一弹簧的第一致动器，所述第一弹簧联接到第一柱塞。64.根据权利要求45
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63中任一项所述的设备，其中所述设备还包括夹具，所述夹具被配置成与所述患者的鼻子联接，从而便于定位所述递送孔。65.根据权利要求64所述的设备，其中所述第一套管和/或微流体通道被配置成相对于所述夹具移动。66.根据权利要求45
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65中任一项所述的设备，其中所述收集装置包括联接到第二弹簧的第二致动器，所述第二弹簧联接到第二柱塞。67.根据权利要求45
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66中任一项所述的设备，其中所述第一主体包括卡普耳。68.根据权利要求45
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67中任一项所述的设备，其中所述第一套管和/或微流体通道是柔性套管。
69.根据权利要求45
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67中任一项所述的设备，其中所述第一套管和/或微流体通道是伸缩套管。70.根据权利要求45
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69中任一项所述的设备，其中所述设备包括机械特征件以防止危险力通过所述第一套管和/或微流体通道传输。71.根据权利要求70所述的设备，其中所述机械特征件包括力限制弹簧、径向滑动离合器和/或轴向滑动离合器。72.根据权利要求45
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71中任一项所述的设备，其中所述嗅觉区域的所述靶向子区域位于所述嗅觉区域内的离散毫米级区域。73.根据权利要求45
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72中任一项所述的设备，其中所述制剂是根据权利要求108
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174中任一项所述的制剂。74.一种用于从患者的鼻腔收集生物材料的系统，包括：a.第一主体，其被配置成容纳制剂；b.第一套管和/或微流体通道，其包括递送孔，所述递送孔被配置用于定位在所述患者的所述鼻腔中并且流体地连接至所述第一主体；c.部署机构，其用于将所述制剂通过所述第一套管和/或微流体通道递送到所述患者的所述鼻腔中；d.收集装置，其用于从所述患者的所述鼻腔收集所述生物材料；以及e.所述制剂，其中所述制剂被配置成捕获所述生物材料。75.根据权利要求74所述的系统，其中所述递送孔被配置成使得所述制剂递送至所述鼻腔的靶向子区域。76.根据权利要求74所述的系统，其中所述递送孔被配置成使得所述制剂递送至所述鼻腔的嗅觉区域。77.根据权利要求76所述的系统，其中所述递送孔被配置成使得所述制剂递送到所述嗅觉区域的靶向子区域。78.根据权利要求74
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77中任一项所述的系统，其中所述生物材料包括脑脊液(CSF)、所述患者的微生物组中的一种或多种微生物、所述患者的代谢组中的一种或多种组分、一种或多种病原体和/或一种或多种感兴趣的生物标志物。79.根据权利要求78所述的系统，其中所述一种或多种病原体包括病毒或其一部分或衍生物。80.根据权利要求79所述的系统，其中所述病毒是SARS CoV
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2。81.根据权利要求74
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80中任一项所述的系统，其中从所述鼻腔的靶向区域捕获所述生物材料。82.根据权利要求74
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80中任一项所述的系统，其中从所述鼻腔的嗅觉区域捕获所述生物材料。83.根据权利要求82所述的系统，其中从所述鼻腔的所述嗅觉区域...

【专利技术属性】
技术研发人员：大卫，
申请(专利权)人：火箭科学健康公司，
类型：发明
国别省市：