一种防污染核酸扩增物快速检测装置与方法、应用制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种防污染核酸扩增物快速检测装置，其包括检测内芯和密封外盒，导水纤维膜设置于所述针头盘的下端相对应的位置；管体用于容纳反应液与杂交液，在手动按压使得所述针头盘刺破所述管体的倒立顶部并手动挤压所述管体的侧壁或者甩动所述快速检测装置时，所述反应液在重力和压力或离心力作用下通过所述针头盘并被所述导水纤维膜吸附导流进入所述试纸条；本发明专利技术也相应地公开上述防污染核酸扩增物快速检测装置的使用方法。本发明专利技术实现了在一个完全密闭的环境下反应管内液体流出到指定检测卡，且具有密闭效果好、防止引物气溶胶污染的优点。溶胶污染的优点。溶胶污染的优点。

【技术实现步骤摘要】
一种防污染核酸扩增物快速检测装置与方法、应用


[0001]本专利技术涉及核酸检测领域，尤其涉及一种防污染核酸扩增物快速检测装置与方法、应用。

技术介绍

[0002]新型冠状病毒属于β属的冠状病毒，有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，常为多形性，直径60-140nm。其基于特征与SARSr-CoV和MERSr-CoV有明显区别。目前研究显示与蝙蝠SARS样冠状病毒(bat-SL-CoVZC45)同源性达85％以上。基于目前的流行病学调查，潜伏期1-14天，多为3-7天。临床表现轻症居多，以发热、干咳、乏力为主要表现，但也有重症患者一周后出现呼吸困难和、或低氧血症，严重者可快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍及多器官功能衰竭等。因此，早发现、早治疗、早隔离，可有效防止疾病扩散，降低重症、危重症患者比例。
[0003]核酸提取己经成为分子生物学实验技术中最重要、最基本的操作，但是目前病毒核酸的提取方案非常多，而且繁简不一。基层的人员密集的单位往往是传染病暴发的起点，非常需要在原地能迅速的对核酸进行诊断，这对传染病的防控有重大的意义。
[0004]然而根据现场或者基层的检测水平和治疗条件，亟待研发一种适合社区、个人现场检测的新冠核酸快检产品，缓解疫情严重地区医疗机构检测压力，减少受检者交叉感染风险。

技术实现思路

[0005]为了解决现有技术的问题，一方面，本专利技术提供了一种防污染核酸扩增物快速检测装置，其包括检测内芯和密封外盒，
[0006]所述密封外盒包括依次设置的密封盖、上壳体和下壳体；
[0007]所述上壳体包括上端部和下端部，所述下端部扣合于所述下壳体形成第一一容纳空间，所述检测内芯设置于所述第一容纳空间内；
[0008]所述密封盖扣合于所述上壳体的上端部，形成第二容纳空间，所述第二容纳空间内设置有等温反应管组件和针头盘，所述第二容纳空间用于防止装置丢弃或者人误碰撞造成所述等温反应管组件脱落形成的污染；
[0009]所述等温反应管组件包括依次相连的管体和管盖，所述针头盘上设置有刺破针；所述针头盘固定于所述管盖的下方相对应的位置，在所述等温反应管组件向下运动时所述刺破针刺破所述管盖并导出所述管体中的反应液；
[0010]所述检测内芯包括试纸条和与所述试纸条相连的导水纤维膜，所述导水纤维膜设置于所述针头盘的下方相对应的位置；在向下按压使得所述刺破针刺破所述管体的倒体底部并手动挤压所述管体的侧壁时，所述反应液在重力和压力作用下通过所述刺破针被所述导水纤维膜吸附导流进入所述试纸条；
[0011]所述反应液也可通过甩动密封装置，在离心力作用下通过所述刺破针被所述导水
纤维膜吸附导流进入所述试纸条；
[0012]所述上壳体的上端部在对应所述试纸条的部分设置有透明视窗。
[0013]作为本专利技术实施方式的进一步改进，所述试纸条为胶体金试纸条或核酸试纸条。
[0014]作为本专利技术实施方式的进一步改进，所述管盖包括圆形盖体截面和垂直围绕于所述圆形盖体截面的圆周壁；所述圆形盖体截面内侧设置有圆形密封垫，所述刺破针刺穿所述圆形密封垫时所述管体的管口抵持于所述圆形密封垫以确保液体不会倒流和液体单靠重力也无法流下。
[0015]作为本专利技术实施方式的进一步改进，所述管盖与所述管体之间还设置有环形密封圈，所述环形密封圈紧密套设于所述管体的管口在径向方向的边缘处，所述管盖与管体之间形成一圆形密封垫和环形密封圈结合的双层密封结构，用于丢弃时的异物碰撞不会造成所述管盖脱落而使液体流出。
[0016]作为本专利技术实施方式的进一步改进，所述管盖的圆周壁内侧设置有三层上下交替的封闭隔，以与所述所述环形密封圈紧密压合。
[0017]作为本专利技术实施方式的进一步改进，所述上壳体和下壳体构造为一个全封闭的环境，且具有卡合件，一旦扣合则不能再打开，以防止所述第一容纳空间内的物品被污染或外泄。
[0018]作为本专利技术实施方式的进一步改进，所述针头盘具有刺破针和垂直于所述刺破针的圆盘；所述圆盘面向所述上壳体的表面具有环形凸起，所述第二容纳空间内部固定有与环形凸起配合的导向凹槽，用于卡持固定所述针头盘。
[0019]另一方面，本专利技术还公开了一种防污染核酸扩增物快速检测方法，包括以下步骤：
[0020]a)取下密封盖；
[0021]b)把温浴好的反应管与不需要温浴的杂交液管分别放入权利要求1所述的防污染核酸扩增物快速检测装置的第二容纳空间且通过针头盘固接于上壳体内的导向凹槽内；
[0022]c)向下按压两个管体，针头盘刺破管盖的带硅胶帽的部分；
[0023]d)依次手动挤压反应管的侧壁与杂交液管，或者甩动密封装置，管内液体在重力、压力或离心力作用下通过针盘头的刺破针滴下并被导水纤维膜吸附导流进入试纸条；
[0024]e)以肉眼可视的形式通过透明视窗予以检测试纸条，并判读结果。
[0025]作为本专利技术实施方式的进一步改进，在所述步骤d)之后还包括盖上密封盖的操作；
[0026]作为本专利技术实施方式的进一步改进，还包括步骤f)检测后不打开所述装置，将其整体废弃于安全处。
[0027]再一方面，本专利技术还公开了上述的防污染核酸扩增物快速检测装置或防污染核酸扩增物快速检测方法在食品工业、农业、牧业、海关检疫、基因突变检测和DNA单核苷酸多态性鉴定方面的应用。
[0028]本专利技术具有如下有益效果：
[0029]1、本专利技术涉及的防污染核酸扩增物快速检测装置实现了在一个完全密闭的环境下反应管内液体流出到指定检测卡，且具有密闭效果好、防止扩增引物气溶胶污染的优点；
[0030]2、本专利技术涉及的防污染核酸扩增物快速检测装置及方法因为良好的封闭性能来防止检测过程中的污染，可实现根据现场或者基层的检测和治疗条件，进行快速实时检测，
操作方便、使用简单、专业化需求低；
[0031]3、本专利技术涉及的防污染核酸扩增物快速检测装置及方法具有适合社区、个人现场检测的新冠核酸快检产品，缓解疫情严重地区医疗机构检测压力，减少受检者交叉感染风险的优点。
附图说明
[0032]为了更清楚地说明本专利技术实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0033]图1是本专利技术实施例提供的一种防污染核酸扩增物快速检测装置的纵向剖面图；
[0034]图2是本专利技术实施例提供的一种防污染核酸扩增物快速检测装置扣合密封盖状态下的结构示意图；
[0035]图3是本专利技术实施例提供的一种防污染核酸扩增物快速检测装置打开密封盖状态下的结构示意图；
[0036]图中示例表示为：1-检测内芯；11-试纸条；12-导水纤维膜；2-密封外盒；21-密封盖；22-上壳体；221-上端部；222本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种防污染核酸扩增物快速检测装置，包括检测内芯和密封外盒，其特征在于，所述密封外盒包括依次设置的密封盖、上壳体和下壳体；所述上壳体包括上端部和下端部，所述下端部扣合于所述下壳体形成第一一容纳空间，所述检测内芯设置于所述第一容纳空间内；所述密封盖扣合于所述上壳体的上端部，形成第二容纳空间，所述第二容纳空间内设置有等温反应管组件和针头盘，所述第二容纳空间用于防止装置丢弃或者人误碰撞造成所述等温反应管组件脱落形成的污染；所述等温反应管组件包括依次相连的管体和管盖，所述针头盘上设置有刺破针；所述针头盘固定于所述管盖的下方相对应的位置，在所述等温反应管组件向下运动时所述刺破针刺破所述管盖并导出所述管体中的反应液；所述检测内芯包括试纸条和与所述试纸条相连的导水纤维膜，所述导水纤维膜设置于所述针头盘的下方相对应的位置；在向下按压使得所述刺破针刺破所述管体的倒体底部并手动挤压所述管体的侧壁时，所述反应液在重力和压力作用下通过所述刺破针被所述导水纤维膜吸附导流进入所述试纸条，或者通过甩动密封装置，所述反应液在离心力作用下通过所述刺破针被所述导水纤维膜吸附导流进入所述试纸条；所述上壳体的上端部在对应所述试纸条的部分设置有透明视窗。2.权利要求1的防污染核酸扩增物快速检测装置，其特征在于，所述试纸条为胶体金试纸条或核酸试纸条。3.权利要求1的防污染核酸扩增物快速检测装置，其特征在于，所述管盖包括圆形盖体截面和垂直围绕于所述圆形盖体截面的圆周壁；所述圆形盖体截面内侧设置有圆形密封垫，所述刺破针刺穿所述圆形密封垫时所述管体的管口抵持于所述圆形密封垫以确保液体不会倒流和液体单靠重力也无法流下。4.权利要求3的防污染核酸扩增物快速检测装置，其特征在于，所述管盖与所述管体之间还设置有环形密封圈，所述环形密封圈紧密套设于所述管体的管口在径向方...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙克茂，高鹏，渠香云，赵宝库，
申请(专利权)人：江苏为真生物医药技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：