药物释放球囊导管系统及其制备方法技术方案

本申请提供了一种药物释放球囊导管系统及其制备方法，涉及医疗器械技术领域。该药物释放球囊导管系统包括药物释放球囊导管，药物释放球囊导管包括：导丝管、球囊管、接头部、输送管和稳定丝。球囊管至少部分套设在导丝管外，接头部用于对球囊管充气，输送管的近端与接头部的一端连接，输送管的远端与导丝管的近端连接。稳定丝具有连接的平直支撑段和折弯支撑段，折弯支撑段的直径小于平直支撑段的直径，稳定丝位于输送管内且折弯支撑段的端部锚定于输送管的近端管壁。本申请中，稳定丝能够较好地固定在输送管的内部，且能够对输送管进行很好地支撑，以便将球囊管稳定地输送至病变部位，提高手术的效率。提高手术的效率。提高手术的效率。

【技术实现步骤摘要】
药物释放球囊导管系统及其制备方法


[0001]本申请涉及医疗器械
，具体而言，涉及一种药物释放球囊导管系统及其制备方法。

技术介绍

[0002]目前颅内动脉粥样硬化狭窄治疗，主要为药物治疗，裸支架植入，裸球囊管扩张等，其中药物治疗存在见效慢的缺点；支架置入存在再狭窄率高，费用高，且再狭窄后治疗难度大，需要长期服用双抗药物的缺点；裸球囊管再狭窄率高，一般用于预扩张或支架扩张，治疗效果有限。以上三种治疗方式，对于轻度和中度颅内动脉粥样硬化狭窄，在减少长期药物治疗、控制再狭窄率、降低手术费用等方面难以兼顾，因此出现了新型的运用药物球囊导管的治疗方法。
[0003]现有技术中的药物球囊导管通常是在球囊管表面涂药，然后将球囊管输送至病变处，然后对球囊管充气，使球囊管表面的药物输送至病变处进行给药，然后对球囊管放气，将球囊导管撤出。

技术实现思路

[0004]专利技术人经过大量的研究发现，医护人员在将球囊管输送至病变处的过程中，接头部与导丝管之间的输送管很长，且输送管的中间管和远端管一般为管状高分子材料制成，容易发生弯折变形，输送的过程较为缓慢，不利于手术的进行。
[0005]本申请的目的在于提供药物释放球囊导管系统及其制备方法，能够通过稳定丝对球囊导管的输送管的中间管和远端管进行支撑，以便手术的进行。
[0006]第一方面，本申请实施例提供了一种药物释放球囊导管系统，药物释放球囊导管系统包括药物释放球囊导管，药物释放球囊导管包括：导丝管、球囊管、接头部、输送管和稳定丝。球囊管至少部分套设在导丝管外，接头部用于对球囊管充气，输送管的近端与接头部的一端连接，输送管的远端与导丝管的近端连接。稳定丝具有连接的平直支撑段和折弯支撑段，折弯支撑段的直径小于平直支撑段的直径，稳定丝位于输送管内且折弯支撑段的端部锚定于输送管的近端管壁。
[0007]医护人员输送球囊导管时，由于稳定丝的平直支撑段的直径相对较大，在输送过程中能够对输送管的中部以及远端进行很好的支撑；折弯支撑段的端部朝向输送管的管壁方向延伸且直径较小，能够很好的将其端部锚定在输送管的近端管壁上，使稳定丝的固定效果更好。所以，本申请中，稳定丝能够较好地固定在输送管的内部，且能够对输送管进行很好地支撑，以便将球囊管稳定地输送至病变部位，以便提高手术的效率。
[0008]在一种可能的实现方式中，平直支撑段的远端和折弯支撑段的近端的表面粗糙度大于平直支撑段和折弯支撑段的其他部分的表面粗糙度。
[0009]为了将稳定丝较为稳定地固定在输送管内，通常情况下，是稳定丝的两端与输送管的管壁接触并进行固定，通过增加两端表面的粗糙度，可以增大稳定丝的两端与输送管
的管壁之间的摩擦力，以便在输送过程中，稳定丝固定在输送管内位置不会发生变化，以对输送管进行稳定支撑。同时，稳定丝的中部的较为光滑，稳定丝容易插入输送管内，且工艺实现较为容易。
[0010]在一种可能的实现方式中，平直支撑段的直径为0.10
‑
0.30mm，折弯支撑段的直径为0.05
‑
0.10mm；稳定丝为金属丝。
[0011]该直径的金属丝作为稳定丝，其强度较高，且直径较小，能够对输送管进行更好地支撑，且不会对球囊导管的其他功能造成影响，以将球囊管稳定输送至病变处。
[0012]在一种可能的实现方式中，输送管包括依次连接且连通的近端管、中间管和远端管，近端管为金属管，中间管和远端管均为聚合物管。折弯支撑段锚定于近端管的管壁，平直支撑段位于中间管和远端管内。
[0013]近端管为金属管，其强度相对较高(相较于中间管和远端管)，通过直径较小的折弯支撑段就能够进行很好地支撑，且折弯支撑段容易锚定在金属管的管壁上；同时，中间管和远端管均为聚合物管，其材料较软，在血管内移动的时候，不易对血管壁造成损伤，且其与直径较粗的平直支撑段进行配合，也可以进行很好的支撑，以便将球囊管输送至病变处。
[0014]在一种可能的实现方式中，上述药物释放球囊导管系统还包括保护套管和固定丝，输送管、球囊管和导丝管均可拆卸设置于保护套管内，固定丝的一端从导丝管的远端可拆卸插入导丝管内，另一端伸出导丝管的远端。
[0015]固定丝的设置，可以对球囊管以及导丝管进行很好的支撑，以便其有序变形固定在保护套管内，避免球囊导管在运输过程中发生损坏。
[0016]在一种可能的实现方式中，固定丝具有连接的平直固定段和折弯固定段，平直固定段可拆卸插入导丝管内，折弯固定段位于导丝管外，且折弯固定段的弯曲高度大于导丝管的内径。
[0017]折弯固定段的设置，一方面，可以方便固定丝的安装，避免插入固定丝的过程中，固定丝插入过多或过少；另一方面，在需要使用球囊导管的时候，方便将其取出，以便球囊导管的正常使用。
[0018]在一种可能的实现方式中，固定丝为金属丝，导丝管为聚合物管，固定丝的直径为0.30
‑
0.80mm。
[0019]导丝管为聚合物管，其为软质结构，柔软易加工；且球囊管套设在导丝管外，可以使球囊管的可输送性增强，以便将球囊管顺利输送至病变处，并且避免血管的遭到损伤。同时，由于其为软质结构，将其与固定丝进行配合，可以使球囊导管更好地固定在保护套管内，以便对球囊管和导丝管变形较大，从而使其可以稳定地进行固定和运输。
[0020]在一种可能的实现方式中，保护套管包括保护套和保护管，球囊管和部分导丝管可拆卸设置于保护套内，另一部分导丝管以及输送管均可拆卸螺旋绕设于保护管内。
[0021]在需要对球囊导管进行保存和运输的时候，将其固定在保护套内；并且固定丝和稳定丝的设置，可以导丝管和输送管螺旋设置在保护管内，可以避免其在保护管内无序变形。
[0022]在一种可能的实现方式中，保护套为锥形结构，固定丝伸出保护套的直径较小的一端，且保护套与球囊管过盈配合。可以对球囊管进行定型，以便药物层的形成。
[0023]第二方面，本申请提供一种药物释放球囊导管系统的制备方法，包括：将输送管的
“
连接”“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；也可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请实施例中的具体含义。
[0041]现有技术中，由于球囊导管的导管部分很长，球囊管在导管部分的远端，专利技术人发现其不能够很好的通过导管部分输送至病变部位，所以，本申请对球囊导管进行改进，使球囊管能够更容易输送至病变部位。
[0042]图1为本申请实施例提供的药物释放球囊导管系统的结构示意图。请参阅图1，该药物释放球囊导管系统包括药物释放球囊导管100、保护套管200和固定丝300；保护套管200和固定丝300主要是为了方便对球囊导管100进行保存和运输，球囊导管100用于将药物输送至病变部位，下面先对球囊导管本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种药物释放球囊导管系统，其特征在于，所述药物释放球囊导管系统包括药物释放球囊导管，所述药物释放球囊导管包括：导丝管；球囊管，所述球囊管至少部分套设在所述导丝管外；接头部，所述接头部用于连接气源以对所述球囊管充气；输送管，所述输送管的近端与所述接头部的一端连接，所述输送管的远端与所述导丝管的近端连接；稳定丝，所述稳定丝具有连接的平直支撑段和折弯支撑段，所述折弯支撑段的直径小于所述平直支撑段的直径，所述稳定丝位于所述输送管内且所述折弯支撑段的端部锚定于所述输送管的近端管壁。2.根据权利要求1所述的药物释放球囊导管系统，其特征在于，所述平直支撑段的远端和所述折弯支撑段的近端的表面粗糙度大于所述平直支撑段和所述折弯支撑段的其他部分的表面粗糙度。3.根据权利要求1所述的药物释放球囊导管系统，其特征在于，所述平直支撑段的直径为0.10
‑
0.30mm，所述折弯支撑段的直径为0.05
‑
0.10mm；所述稳定丝为金属丝。4.根据权利要求3所述的药物释放球囊导管系统，其特征在于，所述输送管包括依次连接且连通的近端管、中间管和远端管，所述近端管为金属管，所述中间管和远端管均为聚合物管；所述折弯支撑段锚定于所述近端管的管壁，所述平直支撑段位于所述中间管和所述远端管内。5.根据权利要求1
‑
4任一项所述的药物释放球囊导管系统，其特征在于，还包括保护套管和固定丝，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：王德军，吕露，钱政，陆金燕，
申请(专利权)人：贝朗医疗苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：