一种高产率胶原蛋白纤维的制备工艺制造技术

本发明专利技术涉及一种高产率胶原蛋白纤维的制备工艺，选取富含胶原的动物组织，切成片或块，形成组织片或组织块；经前处理、酶反应、粉碎、碱处理、得到的保持三股螺旋结构的胶原；然后经冻干过程制成胶原海绵。本发明专利技术的有益效果：本发明专利技术在去除端肽、弹性蛋白、灭活病毒的前提下，具有更高的提取效率，杂蛋白去除彻底，所制得的胶原纯度较高。与酸溶胶原海绵相比，本发明专利技术制备的胶原海绵具有更高的抗拉强度、胀破强度和更长的降解周期。同时，本发明专利技术工艺用水的使用量较少，反应装置的规模与其他酸或酶提取法相比较小，可大幅度节约生产场地。可大幅度节约生产场地。可大幅度节约生产场地。

【技术实现步骤摘要】
一种高产率胶原蛋白纤维的制备工艺


[0001]本专利技术涉及一种胶原蛋白纤维，具体涉及一种用于医疗器械的高产率胶原蛋白纤维的制备工艺。

技术介绍

[0002]胶原蛋白是细胞外基质主要成分之一，约占哺乳动物蛋白总质量的1/3，是构成皮肤、韧带、软骨、肌腱等结缔组织或器官的主要成分，胶原具有独特的理化性质和优良的生物相容性、可降解性、低免疫性等优点，使得其在生物体内容易被吸收、亲水性强、无毒安全性好，成为生物医用材料的选择之一，一般从富含胶原纤维的动物组织进行提取，如皮肤、肌腱、骨骼等。胶原的提取方法通常有碱法、盐法、酸法、酶法，依照其溶解性，可将胶原分为：胶原纤维及酸溶性胶原、水溶性胶原等。
[0003]中国专利文献CN101569765A涉及到一种保持胶原特有三螺旋结构的Ⅰ型医用胶原材料以及提取方法，应用于组织修复方面，同时该材料具有一定的抗拉力强度，减少组织粘连，有利于组织的修复与再生。其方案如下：前处理：牛跟腱组织经冷冻切割成0.1
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3mm的薄片，在搅拌作用下将其浸泡在0.1%磷酸二氢钠/氢氧化钠溶液中1
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种高产率胶原蛋白纤维的制备工艺，其特征在于，所述制备工艺包括以下步骤：（1）切割：选取富含胶原的动物组织，切成片或块，形成组织片或组织块；（2）前处理：将步骤（1）得到的所述组织片或组织块浸泡在氯化钠溶液中，氯化钠溶液的浓度为0.5
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1.5wt%，磁力搅拌进行第一次混合，然后水洗去除氯化钠溶液；然后向浸泡后组织中加入乙醇溶液，所述乙醇溶液的浓度为60
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90wt%，磁力搅拌进行第二次混合，然后水洗去除乙醇溶液，形成前处理组织；（3）酶反应：在酸性或弱碱性溶液中，加入10
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20wt%步骤（2）得到的所述前处理组织，再加入蛋白酶进行酶解，酶解完成后中止反应；然后水洗去除溶液，形成待粉碎组织；（4）粉碎：将步骤（3）得到的所述待粉碎组织进行粉碎后过筛，形成粉碎后动物组织；（5）碱处理：在含有氢氧化钠和硫酸钠的溶液中，加入10
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20wt%步骤（4）得到的所述粉碎后动物组织进行反应；反应完成后用酸中和至pH为4.0
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5.0，再用清水进行清洗，形成保持三股螺旋结构的胶原；（6）冻干成膜：在0.05M的醋酸溶液中，加入步骤（5）得到的所述保持三股螺旋结构的胶原和硫酸软骨素钠进行均质，所述保持三股螺旋结构的胶原的添加量为所述醋酸溶液0.4
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0.6wt%，所述硫酸软骨素钠的添加量为所述醋酸溶液0.04
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0.06wt%；将均质后所得的溶液进行冷冻干燥，制成胶原海绵，即得高产率胶原蛋白纤维。2.根据权利要求1所述的高产率胶原蛋白纤维的制备工艺，其特征在于，步骤（3）中，所述蛋白酶为无花果蛋白酶，在pH为5.5
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6.8的醋酸
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醋酸钠缓冲溶液中，加入10
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20wt%所述前处理组织，再加入所述前处理组织0.1
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2wt%的无花果蛋白酶，在25
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37℃磁力搅拌反应0.5
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5h，反应完成后加入亚氯酸钠、硝酸铵、双氧水中的一种或几种组合，在25℃
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37℃下反应0.5
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2h，中止酶反应，水洗去除溶液，形成待粉碎组织。3.根据权利要求1所述的高产率胶原蛋白纤维的制备工艺，其特征在于，步骤（3）中，所述蛋白酶为胃蛋白酶，在pH为2.5
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4.5的酸性溶液中，加入10
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20wt%前处理组织，再加入所述前处理组织1.0
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15wt%的胃蛋白酶，在25
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37℃下，反应2
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12h，反应完成后加入0.5
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10M氢氧化钠中和溶液至pH为5.0，中止酶反应，水洗去除溶液，形成待粉碎组织。4.根据权利要求1所述的高产率胶原蛋白纤维的制备工艺，其特征在于，步骤（3）中，所述蛋白酶为胰蛋白酶，在pH为7.5
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【专利技术属性】
技术研发人员：张娈，张伟，张伊骁，孙冰冰，
申请(专利权)人：天新福北京医疗器材股份有限公司，
类型：发明
国别省市：