一种特殊油脂比例的棓丙酯脂肪乳注射液及其制备方法技术

本发明专利技术涉及医药领域，涉及一种特殊油脂比例的棓丙酯脂肪乳注射液及其制备方法。本发明专利技术一种特殊油脂比例的棓丙酯脂肪乳注射液，由以下质量百分比的组分组成：0.1％～0.8％的棓丙酯、4.5％～10.0％的中链甘油三酯、2.0％～6.0％的长链甘油三酯、1.0％～1.6％的乳化剂、0.02％～0.06％的稳定剂、0.01％～0.05％的抗氧化剂、0.5％～6.0％的渗透压调节剂，余量为注射用水。解决了因含有助溶剂引起的副反应；提高了棓丙酯脂肪乳的包封率；解决了因不加入助溶剂而导致载药量低以及难以制备成棓丙酯脂肪乳的难题。脂肪乳的难题。脂肪乳的难题。

【技术实现步骤摘要】
一种特殊油脂比例的棓丙酯脂肪乳注射液及其制备方法


[0001]本专利技术涉及医药领域，更具体地说，涉及一种特殊油脂比例的棓丙酯脂肪乳注射液及其制备方法。

技术介绍

[0002]棓丙酯又名没食子酸丙酯、通脉酯，是由中药赤芍的活性成分没食子酸经结构修饰得到的活性更强的药物。其化学名称为3,4,5
‑
三羟基苯甲酸丙酯，在乙醇中易溶，在热水中溶解，在水中微溶。
[0003]棓丙酯的药理作用有明显地抑制血栓素A2合成，对抗花生四烯酸引起的血小板聚集，具有比阿司匹林更强、更快的抗血小板聚集作用、增强纤溶活性，促进血栓溶解、降低全血比粘度和血浆比粘度，加快红细胞电泳速度、松弛血管平滑肌，扩张动脉，增加冠状动脉和脑动脉的血流量以及清除自由基等。其适应症有缺血性脑血管病(如急性脑梗塞、慢性脑血栓、腔隙性脑梗塞、脑供血不足)、冠心病、肺心病和某些周围血管病(如血栓性静脉炎)等。
[0004]目前上市的棓丙酯制剂有注射用棓丙酯(冻干粉针)和棓丙酯注射液、棓丙酯氯化钠注射液和棓丙酯葡萄糖注射液。棓丙酯在水中溶解性较差，特别是低于15℃本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种特殊油脂比例的棓丙酯脂肪乳注射液，其特征在于，包括如下组分与质量百分比：0.1％～0.8％的棓丙酯、4.5％～10.0％的中链甘油三酯、2.0％～6.0％的长链甘油三酯、1.0％～1.6％的乳化剂、0.02％～0.06％的稳定剂、0.01％～0.05％的抗氧化剂、0.5％～6.0％的渗透压调节剂，余量为注射用水。2.如权利要求1所述棓丙酯脂肪乳注射液，其特征在于，所述长链甘油三酯的含量是所述中链甘油三酯的0.25～1.2倍。3.如权利要求1所述棓丙酯脂肪乳注射液，其特征在于，所述中链甘油三酯和所述长链甘油三酯的总质量百分比不高于12％。4.如权利要求1所述棓丙酯脂肪乳注射液，其特征在于，所述中链甘油三酯中，脂肪酸链长度为6～14个碳原子。5.如权利要求4所述棓丙酯脂肪乳注射液，其特征在于，所述中链甘油三酯中，脂肪酸链为辛酸或癸酸。6.如权利要求1所述棓丙酯脂肪乳注射液，其特征在于，所述长链甘油三酯包括注射用的大豆油、橄榄油、鱼油中的一种或多种。7.如权利要求1所述棓丙酯脂肪乳注射液，其特征在于，所述乳化剂包括蛋黄卵磷脂、蛋黄磷脂酰胆碱、大豆磷脂、氢化大豆磷脂中的一种或多种；所述稳定剂包括碳原子数为16～18的脂肪酸及其盐中的一种或多种；所述抗氧化剂包括维生素E、α
‑
生育酚、α
‑
生育酚琥珀酸酯、叔丁基对羟基茴香醚、叔丁基对甲酚、二丁基苯酚、特丁基对苯二酚、抗坏血酸棕榈酸酯中的一种或多种；所述渗透压调节剂包括葡萄糖、蔗糖、乳糖、海藻糖、甘露醇、山梨醇中的一种或多种。8.如权利要求7所述棓丙酯脂肪乳注射液，其特征在于，所述乳化剂...

【专利技术属性】
技术研发人员：李遥，袁诚，许文东，唐顺之，傅玉萍，李松涛，邹祎晴，彭万才，白柏，李继荣，魏劭恒，李佳俐，满兴战，
申请(专利权)人：广州白云山汉方现代药业有限公司，
类型：发明
国别省市：