一种水包油型疫苗佐剂制造技术

本发明专利技术中提供一种水包油型乳剂，其具有优异的免疫效果，具有非常好的安全性，经急性毒性、过敏反应、溶血性实验、血管刺激性实验、长期毒性实验以致畸等实验，未发现副作用。此外，还具有令人惊讶的稳定性，保存期超过3年，方便使用和储存。使用和储存。

【技术实现步骤摘要】
一种水包油型疫苗佐剂


[0001]本专利技术涉及药物领域，特别是一种水包油型疫苗佐剂。

技术介绍

[0002]传统的概念认为，当一种物质先于抗原或与抗原混合同时注射于动物体内，能非特异性地改变或增强机体对该抗原的特异性免疫应答，发挥其辅佐作用者，都称之为佐剂。最新的概念认为，凡是可以增强抗原特异性免疫应答的物质均称为佐剂。其本身可以有抗原性，也可以没有抗原性。对于新型免疫佐剂目前还无具体概念，新型免疫佐剂是应新型疫苗而产生，狭义上讲是指可以增强新型疫苗免疫应答的佐剂。
[0003]新型疫苗佐剂分为植物来源佐剂、动物来源佐剂、细菌来源佐剂、人工合成佐剂等。其中对于植物来源佐剂来说，目前已发现至少有200多种植物具有免疫调节功能，按分子量分为低分子量和高分子量。低分子量：烷基胺、酚类成分、奎宁、皂角素等。高分子量：蛋白质、多肽、多糖、糖脂和植物血凝素等。免疫机理：加强细胞的吞噬功能；刺激免疫细胞产生各种细胞因子；刺激抗体的产生。对于动物来源佐剂来说，主要有壳聚糖：具有激活机体系统、介导机体系统的系列生物学效应，提高吞噬细胞的系统功能。巨噬细本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种水包油型疫苗佐剂，其特征在于：原料按照体积比如下：角鲨烯4.3％；聚山梨酯80 0.5％；司盘85 0.5％；柠檬酸盐缓冲液余量；其中角鲨烯为2，6，10，15，19，23
‑
六甲基
‑
2，6，10，14，18，22
‑
二十四碳六烯，分子式为C
30
H
50
；柠檬酸盐缓冲液的配置方法为将适量柠檬酸和柠檬酸钠溶解于注射用水中，pH值为6.5
‑
6.8制备方法为聚山梨醇酯80溶解在柠檬酸钠
‑
柠檬酸缓冲溶液中，司盘85溶解在角鲨烯中，均质器中10000转/分钟处理粗乳液，粗乳状液被送入微流化器，在1000
‑
1200bar(14500psi
‑
17400psi)条件下，进一步处理以获得稳定的亚微米乳状液，乳状液在氮气下通过0.22μm聚碳酸酯膜；水包油乳液的平均粒径约为75nm，D90＜121nm，D100＜178nm。2.一种水包油型疫苗佐剂，其特征在于：原料按照体积比如下：角鲨烯4.3％；聚山梨酯80 0.5％；司盘85 0.5％；质量浓度20％的当归多糖溶液0.2％
‑
0.8％；柠檬酸盐缓冲液余量；柠檬酸盐缓冲液的配置方法为将适量柠檬酸和柠檬酸钠溶解于注射用水中，pH值为6.5
‑
6.8；制备方法为将当归多糖、聚山梨醇酯80溶解在柠檬酸钠
‑
柠檬酸缓冲溶液中，司盘85溶解在角鲨烯中；均质器中10000转/分钟处理粗乳液，粗乳状液被送入微流化器在1000
‑
...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈先东，许煜华，李捍雄，
申请(专利权)人：广州润霖医药科技有限公司广州市联瑞制药有限公司广东华南疫苗股份有限公司，
类型：发明
国别省市：