一种青余利咽口含片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种青余利咽口含片及其制备方法，该制备方法通过提取工艺、精制浓缩干燥以及成型工艺，将青果、余甘子、金银花、薄荷和佛手五味药材首次进行结合，为研究清咽复方的最佳活性部位，确定适宜的提取方法，将水提液和醇提液合并除杂精制后，进一步对提取液进行浓缩、干燥，减少服用剂量以及增加了制剂的稳定性，最后通过干浸膏粉与辅料进行湿法造粒后与挥发油等混合压片后制得口含片，该口含片可以直接作用在咽部，缓慢的含化作用能使药物较长时间作用于咽部，有利于持续发挥药效，特别是对于缓解咽干、咽痛等不适感觉，起效快作用持久。用持久。

【技术实现步骤摘要】
一种青余利咽口含片及其制备方法


[0001]本专利技术属于药材制备
，具体涉及到一种青余利咽口含片及其制备方法。

技术介绍

[0002]据国家耳鼻喉专家统计，全国慢性咽喉炎病发病率高，而且慢性咽炎又无法预防，反反复复，久治不愈。人的咽部又是人体重要的咽喉所在，呼吸饮食必经之路，能不能起到防御杀灭细菌，病毒等，全靠咽部淋巴组织起着免疫功能，反复的病毒性感冒等上呼吸道感染，会加剧咽部淋巴滤泡的增生和代偿性的肥大，出现一系列慢性咽炎症状及全身不适。慢性咽喉炎会导致咽部黏膜出现病理性变化，咽淋巴组织免疫功能降低甚至丧失功能，使病菌长驱直入进入体内，造成咽部的感染炎症波及其它系统，可以并发慢性气管及支气管炎、肾炎、心脏病等；长期炎性分泌物被咽入胃中，可引起消化不良、食管炎、胃炎、肠炎。
[0003]青果为橄榄科植物橄榄的干燥成熟果实，其有清热解毒，利咽，生津之功效，主要用于咽喉肿痛，咳嗽痰黏，烦热口渴，鱼蟹中毒。
[0004]余甘子为大戟科植物余甘子的干燥成熟果实，富含丰富的丙种维生素，供食用，可生津止渴，润肺化痰，治咳嗽、喉痛，解河豚鱼中毒等。
[0005]金银花为忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花，既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。
[0006]薄荷为唇形科植物薄荷的干燥地上部分，是辛凉性发汗解热药，治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等症。
[0007]佛手为芸香科植物佛手的干燥果实，入肝、脾、胃三经，有理气化痰、止呕消胀、舒肝健脾、和胃等多种药用功能，对老年人的气管炎、哮喘病有明显的缓解作用。
[0008]根据目前的研究表明，对于咽炎的治疗方法有手术治疗，内窥镜下射频消融治疗和药物治疗。其中手术治疗虽然对早期患者有很好的疗效，但其治疗费昂贵，不易被病人接受。另外，治疗咽炎的药物虽然种类不少，但大都价格昂贵且效果不佳，存在用药量大，并伴随不良的副作用。口腔炎症使人吞咽困难，且伤面不易愈合，炎症反复发作，对人们的生活带来了很多的不便。口含片其特点主要是通过舌下和口腔颊面粘膜吸收，具有吸收快、起效迅速，临床上主要用于治疗口腔、咽喉部疾病。
[0009]而目前草药与口含片的结合，均是以煎煮的方法提取草药中的有效成分，但是煎煮的方法耗时长，有效成分消耗高，并且不同的中药煎煮的时间、方法以及火候均不同，因此耗时耗力，并且煎煮可能还会导致某些特殊成分的流失或者产生毒副作用，不能发挥中草药含片的最大作用。

技术实现思路

[0010]本专利技术的目的是提供一种青余利咽口含片及其制备方法，通过青果、余甘子、金银花、薄荷和佛手的配比，主治燥热伤津引起的咽喉干燥疼痛等各种急慢性咽炎，以及解决上述提到的问题。
[0011]为达上述目的，本专利技术的一个实施例中提供了一种青余利咽口含片的制备方法，包括以下步骤：
[0012](1)提取清咽复方提取液
[0013]对薄荷、佛手饮片、金银花、青果和余甘子进行提取，然后将提取的药液混合制得清咽复方提取液；
[0014](2)精制浓缩干燥
[0015]将步骤(1)提取的清咽复方提取液浓缩后加入壳聚糖醋酸溶液，于40
‑
60℃水浴条件下搅拌5
‑
15min，取出，静置20
‑
30h后过滤，即可得到药液；将药液于35
‑
45℃条件下减压浓缩，喷雾干燥后即可制得干浸膏粉；
[0016](3)成型
[0017]按照以下重量百分比称取原料：干浸膏粉50
‑
65％、稀释剂34
‑
48％、矫味剂0.3
‑
1.2％和润滑剂0.5
‑
2％，将干浸膏粉和稀释剂、矫味剂混合，湿法制粒、烘干、整粒，加入润滑剂与步骤(1)制得的挥发油压片即得。
[0018]采用上述方案的有益效果是：精制浓缩干燥中，金银花含有较高含量的有效成分绿原酸，绿原酸对光和热都不稳定，薄荷和佛手中的有效成分橙皮苷在加热处理时随时间及温度都会发生不稳定变化，因此在浓缩、干燥过程中要注意温度对这些有效成分稳定性的影响。聚糖澄清法作为提取液的纯化方法，通过沉淀物测试沉淀物质量和有效成分的含量，除杂率高达23.41％，减压浓缩回收提取溶剂相较于常压浓缩不仅所需的温度低使得有效成分损失率显著降低且工作效率更高，其中35
‑
45℃减压浓缩对应的有效成分总体损失率最低且效率较高；采用喷雾干燥，对原料种有效成分，包括没食子酸、绿原酸、木犀草苷酸和橙皮苷的含量的损失率均能降到最低，并且工作效率显著最优，得到的浸膏粉也更加适用于后续成型工艺的直接应用；
[0019]成型工艺中，口含片用于治疗咽炎时，可以直接作用在咽部，具有抑菌消炎、消肿止痛、稀化粘稠分泌物、收敛创面等作用，缓慢的含化作用能使药物较长时间作用于咽部，有利于持续发挥药效，特别是对于缓解咽干、咽痛等不适感觉，起效快作用持久，因此采用稀释剂、矫味剂和润滑剂的选择以及挥发油的加入可以满足口含片的成型工艺中流动性、黏性、口感以及休止角等要求，使最终制得的口含片满足感官评价指标质量标准。
[0020]进一步的，步骤(1)提取过程具体为：按照以下重量份准备原料：薄荷、佛手饮片、金银花、青果和余甘子各1
‑
5份；取薄荷和佛手饮片加入水，以水蒸气蒸馏法连续回流提取3
‑
5h，过滤，保存挥发油和药液；药渣和金银花合并，加入乙醇加热回流提取150
‑
170分钟；另取青果和余甘子，加水加热回流140
‑
150分钟；合并上述除挥发油外的所有药液制得清咽复方提取液。
[0021]采用上述方案的有益效果是：提取工艺中，薄荷和佛手先进行水蒸气蒸馏法连续回流提取可以增加收油量，并且提取出的有效成分薄荷脑和柠檬烯的精密度、稳定性、重现性以及准确性均处于较高水平；再将药渣与金银花合并提取，金银花中的绿原酸和木犀草苷以及佛手中的橙皮苷的含量可以大幅度提高提取效率和提取出来的有效成分的含量，使干膏率以及生产效率均达到最佳水平，而青果和余甘子作为君药，合并水提，通过对回流时间等的限制和要求，可以对有效成分没食子酸的含量达到最佳的提取效果，并且提取后的药液的抗炎镇痛效果显著，与剂量也呈正相关。
[0022]进一步的，步骤(1)中薄荷和佛手饮片提取过程中，水的加入量为薄荷和佛手饮片总质量的8
‑
12倍，回流提取挥发油的次数为1
‑
3次；金银花提取过程中，乙醇的加入量为药渣与金银花总质量的12
‑
15倍，乙醇的浓度为60
‑
50％，乙醇回流提取的次数为1
‑
3次；青果和余甘子提取过程中，水的加入量为青果、余甘子总质量的8
‑
12倍，提取次数为1
‑
3次。
[0023]进一步的，步骤(2)浓缩的程度本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种青余利咽口含片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)提取清咽复方提取液对薄荷、佛手饮片、金银花、青果和余甘子进行提取，然后将提取的药液混合制得清咽复方提取液；(2)精制浓缩干燥将步骤(1)提取的清咽复方提取液浓缩后加入壳聚糖醋酸溶液，于40
‑
60℃水浴条件下搅拌5
‑
15min，取出，静置20
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30h后过滤，即可得到药液；将药液于35
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45℃条件下减压浓缩，喷雾干燥后即可制得干浸膏粉；(3)成型按照以下重量百分比称取原料：干浸膏粉50
‑
65％、稀释剂34
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48％、矫味剂0.3
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1.2％和润滑剂0.5
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2％，将干浸膏粉和稀释剂、矫味剂混合，湿法制粒、烘干、整粒，加入润滑剂与步骤(1)制得的挥发油压片即得。2.如权利要求1所述的青余利咽口含片的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述提取过程具体为：按照以下重量份准备原料：薄荷、佛手饮片、金银花、青果和余甘子各1
‑
5份；取薄荷和佛手饮片加入水，以水蒸气蒸馏法连续回流提取3
‑
5h，过滤，保存挥发油和药液；药渣和金银花合并，加入乙醇加热回流提取150
‑
170分钟；另取青果和余甘子，加水加热回流140
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150分钟；合并上述除挥发油外的所有药液制得清咽复方提取液。3.如权利要求2所述的青余利咽口含片的制备方法，其特征在于，所述薄荷和佛手饮片提取过程中，水的加入量为薄荷和佛手饮片总质量的8
‑
12倍，回流提取挥发油的次数为1
‑
3次；所述金银花提取过程中，乙醇的加入量为药渣与金银花总质量的12
‑
15倍，乙醇的体积分...

【专利技术属性】
技术研发人员：张丹，刘明华，陈斯玮，雷辉，傅秀娟，
申请(专利权)人：西南医科大学，
类型：发明
国别省市：