一种能益气养血、预防和治疗贫血的平卧菊三七复方药物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术属于医药技术领域，公开了一种由平卧菊三七、山楂、陈皮和血红素等制成的复方制剂的制备方法及其在制备预防和治疗多种贫血的药物中的应用。将植物平卧菊三七、山楂、陈皮中和动物血制品中的相应提取物浸膏混合后制成复方制剂，实验证明其具有较好的“疏肝通肠、滋阴养血”之功效，可明显提升多种贫血模型动物的血红蛋白、促红细胞生成素以及红细胞数量，能快速消除不同年龄的贫血志愿者头晕、乏力、困倦、面色发白等不适症状，达到了治疗贫血的效果。长期、大剂量喂养显示此复方制剂对受试动物的心、肝、脾、肾等脏器无损伤影响。本发明专利技术的治疗贫血制剂有效组分明确、疗效确定、安全无毒副作用，其涉及的提取方法易于实施，应用前景广阔。用前景广阔。

【技术实现步骤摘要】
一种能益气养血、预防和治疗贫血的平卧菊三七复方药物及其制备方法和应用


[0001]本专利技术属于医药
，具体涉及的是一种基于益气养血而发挥预防和治疗多种贫血的平卧菊三七复方药物及其制备方法和应用。

技术介绍

[0002]贫血是指人体外周血红细胞容量减少，低于正常范围下限并出现头晕、乏力、困倦、面色发白等临床症状。如按骨髓红系增生情况，可将贫血分为增生性贫血(如溶血性贫血、缺铁性贫血、巨幼细胞贫血等)和增生低下性贫血(如再生障碍性贫血)。
[0003]据世界卫生组织统计：全世界中有近30亿人患有不同程度的贫血，而且每年因患贫血导致其他疾病而死亡的人数已经超过千万。到现阶段为止，我国儿童(总体贫血发生率为25.1％)和孕妇(总体贫血发生率19.9％)、老年人(老年男性的患病率为14.1％，女性为25.6％)以及特殊人群如肿瘤(总体贫血发生率49.2％；遗憾的是有高达92.8％未给予任何纠正贫血的措施和治疗)、血液病或围术期患者的贫血状况比较严峻。
[0004]目前，针对贫血，西医虽然力求寻因对症并采取相应处置，但实际治疗主要采用输血或促红细胞生成素(EPO)、低氧诱导因子稳定剂等对症处理，以及葡萄糖酸亚铁、硫酸亚铁合剂、琥珀酸亚铁、富马酸铁和右旋糖酐铁等铁制剂使用，但存在作用时间短、EPO抵抗、治疗花费高以及潜在的不良反应，甚至安全隐患等一系列问题。
[0005]近年来，中医治疗贫血的研究逐渐增多。中医辨证贫血属“虚劳”、“血枯”、“血虚”之范畴，还认为肾和脾分别为先天、后天之本，而肝又主藏血，指出肾、脾、肝三脏对于血的生成和运行起着十分重要的作用。因此，贫血之虚证当以肝、脾、肾三脏失调为主。即脾失健运，不能受纳运化水谷，气血无以化生，脾气亏虚，脾不统血，血溢脉外，导致失血；肝藏血功能失职，则贮藏血液减少，引起血虚，或导致各种出血；久病伤肾，肾精不足，不能化血，无法补充肝血，最终形成贫血。基于上述病因病机，通过辨证论治，在治疗上常选用具有益气活血、滋阴养血之功效的党参、鹿血、当归、熟地黄、阿胶等来防治贫血。其中著名的方药有四物汤(当归、川芎、白芍、熟地黄)、圣愈汤(熟地黄、白芍、当归、川芎、党参、黄芪)、归脾汤(白术、人参、黄芪、当归、甘草、茯苓、远志、酸枣仁、木香、龙眼肉、生姜、大枣)等。也有一些新开发的参附注射液、黄芪注射液、贞芪扶正颗粒、复方阿胶浆等对于失血性贫血、缺铁性贫血、营养性贫血有一定疗效。但从传统中医的遣方用药的规律来看，众多医家救治贫血的重点放在“补脾益肾、滋阴养血”之上，偶尔有医家佐以疏肝(换而言之，肝脏并非众医家关注的重点)。

技术实现思路

[0006]针对现有技术中存在的不足，本专利技术的第一个目的在于提供一种“食药同源”且有效预防和治疗多种贫血的平卧菊三七复方药物。
[0007]本专利技术的第二个目的在于提供了一种上述预防和治疗多种贫血的平卧菊三七复
方药物的制备方法。
[0008]本专利技术的第三个目的在于提供了上述预防和治疗多种贫血的平卧菊三七复方药物的医药用途。
[0009]从我国贫血患病现状来分析，不管是西医还是中医，目前还缺乏一种极为有效且安全的解决办法或药物。因此，针对贫血的治疗现状与困惑，本申请专利技术人并不完全认同前人的“补脾益肾、滋阴养血”之治法，结合自身数十年所掌握的西医与中医学知识与治疗经验，审证求因，认为从肝肠论治贫血是十分关键的。究其理由可叙述如下：(1)正常情况下，肝脏作为机体新陈代谢的重要器官，是叶酸、维生素B12、铁剂等造血原料的储备器官，也是肾外分泌红细胞生成素的主要场所，还是凝血因子(Ⅰ、Ⅱ、
Ⅴ
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Ⅶ
、
Ⅸ
、
Ⅹ
、
Ⅻ
、
ⅩⅢ
等)的合成场所。当肝脏上述功能发生障碍，可引起叶酸、维生素B12的缺乏，导致巨幼细胞贫血；而肝功能失调引发凝血机制障碍，容易导致胃肠道、痔疮、子宫等部位出血，产生缺铁性贫血。另外，一旦身体因过量饮酒而出现酒精中毒性肝病(比如酒精中毒性肝病患者常产生酒精诱发维生素E缺乏导致红细胞膜上多种不饱和脂肪酸下降，使膜变形、对氧化剂抵抗性下降，引起红细胞寿命缩短，导致贫血)、肝硬化、重型肝炎等肝脏疾病时，体内红细胞生存期缩短，进而在肝病的基础上合并红细胞寿命缩短引起的贫血。当然，肝病患者，特别是酒精性肝病患者会因其肝脏功能下降常使得血浆铁更新率、红细胞内铁利用率、红细胞内铁更新率下降，引起骨髓造血功能降低，诱发贫血。还有部分患者因长期慢性肝病，使得其血浆容量较正常人增加约15％(相当于血液稀释)，在患者红细胞容量并不减少的情况下表现为贫血。(2)如果患者慢性肝病的发展不能得到有效控制，肝内炎症加重，诱导肝细胞老化，甚至死亡，致使肝脏出现纤维增生，引起肝脏纤维化、肝硬化，不能让血液顺利通过门静脉、肝静脉并回流到下腔静脉，导致门脉压力增高，进而胃肠、脾脏、腹部血管的回流会发生障碍。而作为门脉压力增高的结果，一方面可继发出现脾功能亢进，使血细胞在脾脏内被破坏，造成血细胞的数量减少，出现贫血。另一方面，可导致胃黏膜下静脉扩张，并在有食物刮伤破裂或自发破裂的条件下，引起消化道出血，形成失血性贫血。再者，当门脉处于高压时，肠组织氧化系统被激活，抗氧化系统受抑制，氧自由基大量生成而清除减少，其肠组织中氧自由基水平增高，引起脂质过氧反应，导致肠粘膜屏障的损害，进一步引起细菌移位率升高。当细菌或毒素侵袭导致毛细血管内皮轻微受损时，黄嘌呤脱氢酶从血管内皮细胞释出，在有氧环境中转变为黄嘌呤氧化酶。此时，腺嘌呤会通过黄嘌呤氧化酶的作用在肝内形成极难溶于水的2，8
‑
二羟基腺嘌呤，后者经肾小球滤过，沉积在肾小管，堵塞肾小管腔而引起相应的肾小管腔呈囊状扩张。由于肾小管的堵塞，影响氮质化合物的排泄，导致氮质血症，由于毒素蓄积及电解质代谢紊乱而最终引起肾功能衰竭和合并肾性贫血。造成贫血的原因可能是进食量明显下降,红细胞生成的原料摄入不足，同时，因慢性肾功能衰竭所致的有毒性物质残存也可能抑制造血系统。更主要的贫血原因可能是由于肾脏损害破坏了EPO生成的组织结构，造成EPO生成不足，导致贫血。(3)还有，科学家们曾认为血细胞是一群特殊的造血干细胞在骨骼中专门产生的。然而，在一项来自美国哥伦比亚大学瓦格洛斯内外科医生学会的最新研究中，研究人员发现人体肠道可能利用它自身的造血干细胞库提供高达10％的用于人体循环的血细胞。相关研究结果于2018年10月29日在线发表在Cell Stem Cell期刊上，论文标题为“Human Intestinal Allografts Contain Functional Hematopoietic Stem and Progenitor Cells that Are Maintained by a Circulating Pool”。
[0010]综上所述，贫血的发生是由多种因素综合所致，其发生机理十分复杂，但与肝肠的功能失衡的关系其实非常密切。故本专利技术旨在从“食药同源”之原材料中，探寻一种科学组本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种由平卧菊三七、山楂、陈皮和动物血制品提取物制备的平卧菊三七复方制剂，制备所述复方制剂的原料包括重量比为（100
‑
300）∶（50
‑
100）∶（50
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100）∶1的平卧菊三七提取物浸膏、山楂提取物浸膏、陈皮提取物浸膏和血红素。2.根据权利要求1所述的的平卧菊三七复方制剂，其特征在于：制备所述复方制剂的原料还包括药用辅料。3.根据权利要求1或2所述的的平卧菊三七复方制剂，其特征在于：所述平卧菊三七提取物浸膏为平卧菊三七茎叶的40
‑
90v/v％乙醇水溶液提取物；所述山楂提取物浸膏为山楂的40
‑
90v/v％乙醇水溶液提取物；所述陈皮提取物浸膏为陈皮的40
‑
90v/v％乙醇水溶液提取物；所述血红素中血红素含量≥95%。4.根据权利要求3所述的平卧菊三七复方制剂，其特征在于：所述平卧菊三七浸膏的制备方法如下：取平卧菊三七的干燥茎叶，粉碎后置入提取罐中，向其中加入40
‑
90v/v％乙醇水溶液后在55
‑
85℃下搅拌提取2
‑
3次，每次1
‑
2小时，合并提取液，过滤后减压浓缩、真空冷冻干燥得到平卧菊三七浸膏；所述山楂浸膏的制备方法如下：取干燥的山楂，粉碎后置入提取罐中，向其中加入40
‑
90v/v％乙醇水溶液后在55
‑
85℃下搅拌提取2
‑
3次，每次1
‑
2小时，合并提取液，过滤后减压浓缩、真空冷冻干燥得到山楂浸膏；所述陈皮浸膏的制备方法如下：取干燥的陈皮，粉碎后置入提取罐中，向其中加入40
‑
90v/v％乙醇水溶液后在55
‑
85℃下搅拌提取2
‑
3次，每次1
‑
2小时，合并提取液，过滤后减压浓缩、真空冷冻干燥得到陈皮浸膏。5.根据权利要求3所述的平卧菊三七复方制剂，其特征在于，所述血红素的制备方法如下：将血红素粗品，按1g:100mL的固液比加入到（0.4
‑
4）g/100mL的氢氧化钠溶液中搅拌溶解，接着离心后取上清液；然后用1
‑
4 M HCl将上清液调整到pH4
‑
5，静置0.5
‑
1 h；随后，离心收集沉淀，用如下冻融法对沉淀进行脱水处理：在
‑
20℃~
‑
80℃的条件下实施冷冻1
‑
3天后，自然解冻或用自来水循环解冻，过滤，得到滤渣，再添加酸性丙酮，滤渣和酸性丙酮的比例为（0.37
ꢀ‑
0.4）kg：（8
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10） L，45
‑
50℃搅拌提取1
‑
2 h后过滤，得到丙酮提取液，接着减压蒸发45
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55%的溶剂后，室温静置过夜；过滤得到的血红素晶体沉淀物，依次用50℃的水和乙醇搅拌清洗，离心或过滤，得到干净的血红素晶体；烘干或喷雾干燥后得到精品血红素，其中血红素含量≥95%；所述酸性丙酮为向丙酮中加入...

【专利技术属性】
技术研发人员：李玉桑，蒙莎莎，林亲雄，唐东杰，刘立新，唐和斌，
申请(专利权)人：深圳市本源生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：