新冠病毒抗体的检测装置、检测试剂或检测试剂盒制造方法及图纸

本发明专利技术涉及体外诊断领域，特别涉及新冠病毒抗体的检测装置、检测试剂或检测试剂盒。所述检测装置、检测试剂和试剂盒，操作简单，检测快速，灵敏度高，对流行病的血清学调查有重要的应用价值。的应用价值。的应用价值。

【技术实现步骤摘要】
新冠病毒抗体的检测装置、检测试剂或检测试剂盒


[0001]本专利技术涉及体外诊断领域，特别涉及新冠病毒抗体的检测装置、检测试剂或检测试剂盒。

技术介绍

[0002]新型冠状病毒肺炎(COVID
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19)对全球经济和人类生活造成了巨大的损害。高效准确的检测对全面掌握感染的严重程度和制定及时有效的应对策略至关重要。
[0003]SARS
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CoV
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2感染的检测主要依靠两种方法，核酸检测(检测病毒RNA)和血清学检测(检测针对SARS
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CoV
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2抗原的抗体)。核酸检测方法在病毒基因组序列公布后迅速建立起来，并作为COVID
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19感染病例的主要诊断工具。然而，COVID
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19的诊断和检测，由于核酸检测局限性和许多轻度或无症状感染者的出现，许多病例未被诊断。因此，检测SARS
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CoV
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2抗原引发的抗体的血清学检测已成为评估SARS
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CoV
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2在人群中传播的真实程度的关键。血清学研究表明，感染SARS
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CoV
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2后，抗体会在数周内产生，而且抗体水平在个体之间可能会有显著差异。SARS CoV的研究显示，由于SARS CoV 2与SARS CoV的基因组高度相似性，其表面S蛋白的RBD(Receptor binding domain)结构域直接与宿主细胞表面受体血管紧张素转换酶2(angiotensin converting enzyme 2，ACE2)结合进入细胞引起感染，促进病毒感染繁殖及传播。疫苗的有效性就在于诱导机体产生中和抗体，与病毒结构蛋白上的RBD结构域结合，阻断该表位与敏感细胞的细胞膜上的相应受体结合，从而阻止该病毒的入侵，发挥疫苗的保护作用。准确的血清学检测对于制定防治SARS
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CoV
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2感染的对策至关重要，包括确定和评估用于恢复期血浆治疗的供体以及研制SARS
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CoV
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2疫苗。
[0004]众所周知，目前检测抗体水平最常用的方法是免疫层析和病毒中和实验，但是免疫层析只能在终点读数，且不能精确定量，病毒中和实验作为“金标准”操作复杂，且需要至少48h的培养时间。
[0005]因此，提供快速的基于生物膜干涉技术的新冠病毒抗体定量检测试剂、试剂盒或检测装置具有重要的现实意义。

技术实现思路

[0006]有鉴于此，本专利技术提供一种快速、高通量的检测血清中新冠病毒抗体水平的检测装置、检测试剂和检测试剂盒。所述检测装置、检测试剂和试剂盒，操作简单，检测快速，灵敏度高，对流行病的血清学调查有重要的应用价值。
[0007]为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供以下技术方案：
[0008]第一方面，本专利技术提供了光纤传感器和ICPTS(3
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isocyanatepropyl Triethoxysilane，3
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异氰酸酯丙基三乙氧基硅烷)在制备新冠病毒抗体检测装置中的应用。
[0009]第二方面，本专利技术还提供了所述的光纤传感器的处理试剂，包括：甲苯配置的2％的ICPTS(3
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isocyanatepropyl Triethoxysilane，3
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异氰酸酯丙基三乙氧基硅烷)、重组
mFc
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ACE2蛋白溶液；
[0010]所述重组mFc
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ACE2蛋白溶液的浓度为10～100μg/mL。
[0011]第三方面，本专利技术还提供了所述的光纤传感器经所述的处理试剂制备获得的ICPTS光纤传感器。
[0012]第四方面，本专利技术还提供了ICPTS光纤传感器，其制备方法包括：配置甲苯配置的2％的ICPTS(3
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isocyanatepropyl Triethoxysilane，3
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异氰酸酯丙基三乙氧基硅烷)，将表面处理后的光纤传感器末端在氩气气氛下浸入2％的ICPTS甲苯溶液中，在20℃
±
5℃浸泡2小时；经异丙醇清洗、风干，在150℃下烘焙10分钟，并在惰性气氛下储存；在重组mFc
‑
ACE2蛋白溶液中浸泡，所述浸泡的温度为20℃
±
5℃，所述浸泡的时间为18小时。处理后的光纤探头表面已经固定好重组mFc
‑
ACE2蛋白分子。
[0013]第五方面，本专利技术还提供了所述的ICPTS光纤传感器在制备新冠病毒抗体检测装置中的应用。
[0014]第六方面，本专利技术还提供了所述的ICPTS光纤传感器的处理试剂，包括：重组mFc
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ACE2蛋白溶液、BSA溶液和蔗糖溶液。
[0015]在本专利技术的一些具体实施方案中，所述重组mFc
‑
ACE2蛋白溶液的浓度为10～100μg/mL，所述BSA溶液的浓度为10％，所述蔗糖溶液的浓度为15％。
[0016]第七方面，本专利技术还提供了所述的ICPTS光纤传感器经所述的处理试剂制备获得的光纤生物传感器。
[0017]第八方面，本专利技术还提供了光纤生物传感器，其制备方法包括：取所述ICPTS光纤传感器没入浓度为10～100μg/mL的重组mFc
‑
ACE2蛋白溶液中，20℃
±
5℃静置18h；再没入10％的BSA溶液中，20℃
±
5℃静置20～30min；用PBST和去离子水洗涤；再没入浓度为15％的蔗糖溶液中，20℃
±
5℃静置20～30min；20℃
±
5℃晾干，置于2～8℃干燥保存。
[0018]第九方面，本专利技术还提供了新冠病毒抗体的检测装置、检测试剂或检测试剂盒，所述检测装置包括所述的ICPTS光纤传感器，或所述的光纤生物传感器；
[0019]所述检测试剂包括所述的处理试剂，或所述的处理试剂；
[0020]所述检测试剂盒包括所述检测装置和/或所述检测试剂。
[0021]第十方面，本专利技术还提供了新冠病毒抗体的检测方法，基于本专利技术上述提供的检测装置、检测试剂或检测试剂盒，对待测样本进行检测。
[0022]本专利技术的有益效果包括但不限于：
[0023]本专利技术所述检测装置和方法检测时间短，整个检测过程仅需10min左右，且检测灵敏度和特异性均较好，可以做大通量检测。
[0024]本专利技术所述的检测装置和方法可以对免疫后人群的中和抗体进行精确定量，而胶体金和免疫荧光检测只能够在反应终点读数，定量结果不准确。
[0025]本专利技术所述检测装置和方法可同时进行批量样本的检测，最多一次可进行80个样品的检测，而整个时间仅有30min，可实现高通量样品快速检测。
[0026]根据样品中SARS
‑...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.光纤传感器和ICPTS在制备新冠病毒抗体检测装置中的应用。2.如权利要求1所述的光纤传感器的处理试剂，其特征在于，包括：2％的ICPTS甲苯溶液、重组mFc
‑
ACE2蛋白溶液；所述重组mFc
‑
ACE2蛋白溶液的浓度为10～100μg/mL。3.如权利要求1所述的光纤传感器经如权利要求2所述的处理试剂制备获得的ICPTS光纤传感器。4.ICPTS光纤传感器，其特征在于，其制备方法包括：将表面处理后的光纤传感器末端在氩气气氛下浸入2％的ICPTS甲苯溶液中，在20℃
±
5℃下浸泡2小时；经异丙醇清洗、风干，在150℃下烘焙10分钟，并在惰性气氛下储存；在重组mFc
‑
ACE2蛋白溶液中浸泡，所述浸泡的温度为20℃
±
5℃，所述浸泡的时间为18小时。5.如权利要求3或4所述的ICPTS光纤传感器在制备新冠病毒抗体检测装置中的应用。6.如权利要求3或4所述的ICPTS光纤传感器的处理试剂，其特征在于，包括：重组mFc
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ACE2蛋白溶液、BSA溶液和蔗糖溶液。7.如权利要求6所述的处理试剂，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：李伟，唐才峰，黎春盈，
申请(专利权)人：苏州品赛医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：