水性贴剂制造技术

本发明专利技术提供一种作为水性贴剂的基本物性难以降低、且l

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】水性贴剂


[0001]本专利技术涉及含有l
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薄荷醇的水性贴剂。

技术介绍

[0002]以往，薄荷醇作为清凉剂被配合在含有局部麻醉剂和抗炎药的外用剂中等。例如，在市售制剂的情况下，薄荷醇以约1质量％以下的比例配合在制剂中。
[0003]已知各种这样的含有薄荷醇的外用剂。例如专利文献1中公开了以0.75质量％的比例配合l
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薄荷醇的含有利多卡因的含水系膝关节痛
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五十肩等的治疗用贴剂。另外，专利文献2中公开了以0.5质量％的比例配合有l
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薄荷醇的含联苯乙酸的巴布剂。此外，专利文献3中公开了一种经皮给药形式的制剂，其中以约4重量％～16重量％的比例混合薄荷醇。专利文献4中公开了以0.1
‑
4重量％的比例配合有l
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薄荷醇或椒样薄荷油的贴剂。
[0004]现有技术文件
[0005]专利文献
[0006]专利文献1：日本专利技术专利公开公报特开2001
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302501号
[0007]专利文献2：日本专利技术专利公开公报特开2005
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179312号
[0008]专利文献3：日本专利技术专利公开公报特开昭60
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152413号
[0009]专利文献4：日本专利技术专利公开公报特开平5
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310598号

技术实现思路

[0010]如上所述，迄今为止已知含有l
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薄荷醇的各种水性贴剂，但由于l
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薄荷醇对水性基剂的溶解性低，因此以往的水性贴剂中存在l
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薄荷醇结晶析出的可能。本专利技术是鉴于上述情况而完成的，其目的在于提供一种作为水性贴剂的基本物性难以降低、且l
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薄荷醇的结晶难以析出的水性贴剂。
[0011]能够解决上述问题的本专利技术的水性贴剂由以下构成。
[0012][1]一种水性贴剂，其特征在于，在膏体中含有l
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薄荷醇：0.5质量％以上且10质量％以下，
[0013]油分：0.2质量％以上且19质量％以下，以及
[0014]二氧化硅：0.1质量％以上且5.5质量％以下。
[0015][2]根据[1]所述的水性贴剂，其中，在上述膏体中还含有药物：0.5质量％以上且10质量％以下，
[0016]上述药物为选自局部麻醉药及其药学上可接受的盐中的至少一种。
[0017][3]根据[2]所述的水性贴剂，其中，上述药物的质量和上述l
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薄荷醇的质量的合计相对于上述油分的质量的比例为0.10以上且12以下。
[0018][4]根据[1]所述的水性贴剂，其中，在上述膏体中含有药物：0.3质量％以上且5质量％以下，
[0019]上述药物为选自抗炎药及其药学上可接受的盐中的至少一种。
[0020][5]根据[4]所述的水性贴剂，其中，上述药物的质量和上述l
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薄荷醇的质量的合计相对于上述油分的质量的比例为0.10以上且6以下。
[0021][6]根据[1]～[5]中任意一项所述的水性贴剂，其中，上述二氧化硅的质量相对于上述油分的质量的比例为0.06以上。
[0022][7]根据[1]～[6]中任意一项所述的水性贴剂，其中，在上述膏体中还含有水溶性高分子材料，上述水溶性高分子材料的质量相对于上述油分的质量的比例为0.65以上。
[0023][8]根据[1]～[7]中任意一项所述的水性贴剂，其中，上述二氧化硅为通过JIS Z 8830中规定的比表面积测定方法测定的比表面积为30m2/g以上且420m2/g以下的粉体。
[0024][9]根据[1]～[8]中任意一项所述的水性贴剂，其中，上述油分为选自植物油、动物油、烃、脂肪酸、脂肪酸酯、硅油、高分子量聚乙二醇、克罗米通、避蚊胺和维生素E衍生物中的至少一种。
[0025]根据本专利技术，通过上述构成，能够提供作为水性贴剂的基本物性难以降低、且l
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薄荷醇的结晶难以析出的水性贴剂。
具体实施方式
[0026]本专利技术的水性贴剂在膏体中含有l
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薄荷醇：0.5质量％以上且10质量％以下、油分：0.2质量％以上且19质量％以下、以及二氧化硅：0.1质量％以上且5.5质量％以下。
[0027]首先，本专利技术人发现，在水性膏体中，通过相对于规定量的l
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薄荷醇配合规定量的油分，l
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薄荷醇的结晶难以析出。另一方面，如果在水性膏体中配合油分，则制备时膏体从基布渗透(裏抜
け
)，或者长期保管后乳化破坏，油分从基布渗出，保形性、粘合性降低。针对上述问题，本专利技术人进行了深入研究，结果发现，如果在水性膏体中配合规定量的二氧化硅，则可以减少油分的渗出，进而可以维持保形性、粘合性。即，根据本专利技术的水性贴剂，具有作为水性贴剂的基本物性的膏体的保形性、粘合性，同时能够将较高浓度的l
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薄荷醇长时间维持在溶解状态。
[0028]以下详细说明构成本专利技术水性贴剂的各成分。
[0029][l
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薄荷醇][0030]通过在膏体中含有l
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薄荷醇，可以发挥镇痛性、局部麻醉性、止痒性等效果。当配合l
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薄荷醇时，可以以椒样薄荷油(
ハッカ
油)、薄荷油(
ミント
油)、或含有l
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薄荷醇的香料等形态进行配合。此外，以椒样薄荷油、薄荷油等形态配合l
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薄荷醇时，l
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薄荷醇的含量可以基于所含的l
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薄荷醇的含量来算出。
[0031]膏体中l
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薄荷醇的含量为0.5质量％以上且10质量％以下。当l
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薄荷醇的含量为0.5质量％以上时，易于发挥镇痛性、局部麻醉性、止痒性等效果。进而，容易发挥l
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薄荷醇提高药物的皮肤透过性的功能。l
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薄荷醇的含量优选为1.0质量％以上，更优选为2.0质量％以上，进一步优选为2.5质量％以上，进一步更优选为3.5质量％以上，特别优选为4.0质量％以上。另一方面，通过使l
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薄荷醇的含量为10质量％以下，l
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薄荷醇的结晶难以析出。膏体变得更均匀，容易提高粘合力。l
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薄荷醇的含量优选为8.5质量％以下，更优选为7.0质量％以下，进一步优选为6.0质量％以下，进一步更优选为5.5质量％以下，特别优选为5.0质量％以下。
[0032][油分][0033]油分优选为选自植物油、动物油、烃、脂肪酸、脂肪酸酯、硅油、高分子量聚乙二醇、克罗米通、避蚊胺和维生素E衍生物中的至少一种。这些油分可以分别单独使用，或者组合2种以上使用。此外，高分子量聚乙二醇是指重均分本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种水性贴剂，其特征在于，在膏体中含有l
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薄荷醇：0.5质量％以上且10质量％以下，油分：0.2质量％以上且19质量％以下，以及二氧化硅：0.1质量％以上且5.5质量％以下。2.根据权利要求1所述的水性贴剂，其中，在所述膏体中还含有药物：0.5质量％以上且10质量％以下，所述药物为选自局部麻醉药及其药学上可接受的盐中的至少一种。3.根据权利要求2所述的水性贴剂，其中，所述药物的质量和所述l
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薄荷醇的质量的合计相对于所述油分的质量的比例为0.10以上且12以下。4.根据权利要求1所述的水性贴剂，其中，在所述膏体中含有药物：0.3质量％以上且5质量％以下，所述药物为选自抗炎药及其药学上可接受的盐中的至少一种。5.根据权利要求4所述的水性贴剂，其中，所述药物的质量和所述l
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薄荷醇的质量的合计相对于所...

【专利技术属性】
技术研发人员：稻付昌弘，
申请(专利权)人：帝国制药株式会社，
类型：发明
国别省市：