一种去白细胞富血小板血浆制作离心系统及其制作方法技术方案

本发明专利技术属于医疗器械领域，具体为一种去白细胞富血小板血浆制作离心系统及其制作方法，系统包括：包括用于取样的无菌注射器，提供离心作用的离心机，以及与该离心机配套使用的倒置结构的离心套管，以及对离心后的无菌注射器进行样品提纯的分离器。制作方法包括：样品准备、第一次离心、提纯再取样、第二次离心、最终取样等步骤，最终获得稿纯度的去白细胞富血小板血浆。本发明专利技术系统和方法，可将常规医用通用注射器直接用于封闭式离心套管，有效解决了转移和离心过程中与外界接触的问题，降低PRP制备过程中发生污染的风险，同时方便提取P

【技术实现步骤摘要】
一种去白细胞富血小板血浆制作离心系统及其制作方法


[0001]本专利技术属于医疗器械领域，特别涉及PRP制备提取过程中将通用注射器适配包容、应用于离心机离心的离心套管装置，具体为一种去白细胞富血小板血浆制作离心套装及其制作方法。

技术介绍

[0002]富血小板血浆(platelet
‑
rich plasma,PRP)是一种自体全血的提取物，含有高浓度的血小板和生长因子。依据白细胞浓度的不同，PRP大致分为两类：含高浓度白细胞的富白细胞血小板血浆(Leukocyte platelet
‑
richplasma,L
‑
PRP)以及不含或仅含有低浓度白细胞的去白细胞富血小板血浆 (Pure platelet
‑
rich plasma,P
‑
PRP)。
[0003]近年来的研究表明，PRP中白介素1β(interleukin 1β，IL
‑
1β)、肿瘤坏死因子α(Tumor Necrosis Factorα，TNF
‑
α)浓度与其白细胞浓度关系密切，结果提示L
‑
PRP抗炎作用强，同时，高浓度的白细胞对组织修复可能有抑制作用，P
‑
PRP在近年来获得了越来越广泛的关注，而制备P
‑
PRP 的方法也在不断增多。现有的P
‑
PRP制备法大致可分为两类，包括血液过滤法和离心法。其中，后者具有操作简单、无需特殊设备及耗材、成本低廉等优势，更适用于临床。
[0004]富血小板血浆(platelet
‑
rich plasma,PRP)是自体外周全血通过离心后提取出来的血小板浓缩物，其浓度为生理浓度的3
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5倍，含有白细胞和纤维蛋白，血小板激活后可释放大量生长因子和炎症调节因子，具有保护软骨细胞、控制感染、减轻局部炎症反应、加速损伤愈合、维持关节内环境稳态以及参与软组织修复及再生的作用，同时，PRP中的纤维蛋白原可被激活形成纤维蛋白胶，用以填充组织缺损。PRP治疗具有来源于自体、无免疫排斥、制作相对简单等特点。因此被广泛应用于骨科、康复科、烧伤科、口腔科、颌面外科、运动医学以及美容等领域。
[0005]目前，国内外大多采用开放式的手工二次离心法制备PRP，现有的PRP 制备方法存在以下缺陷：(1)开放式的制备体系容易受到外界污染；(2) 在血细胞分离时使用分离试剂，容易造成分离剂残留；(3)目前普遍采用的离心管正向放置，倒置无法固定，在分离液取用过程中存在剔除物挂壁导致分离液不纯的问题；(4)PRP制备需使用专用离心机和配套耗材，制备成本高，价格昂贵，PRP技术在临床应用推广方面受到了很大的限制，尤其是中小型城市医院的开展。
[0006]现有在PRP采样中主要采用无菌式注射器进行采样，图1中为现有一种注射器结构示意图(去掉了柱塞棒)，图2为现有一种PRP离心机示意图。现有技术在将图1中的注射器在图2中设备上进行离心操作时，不太好固定，且容易污染试样。

技术实现思路

[0007]本专利技术的目的是针对以上问题，提供一种去白细胞富血小板血浆制作离心套装及其制作方法，可将常规医用通用注射器直接用于封闭式离心套管，有效解决了转移和离心
过程中与外界接触的问题，降低PRP制备过程中发生污染的风险，同时方便提取P
‑
PRP，提高纯度，拒绝残留污染。
[0008]为实现以上目的，本专利技术采用的技术方案是：一种去白细胞富血小板血浆制作离心系统，包括用于取样的无菌注射器，提供离心作用的离心机，以及与该离心机配套使用的倒置结构的离心套管，以及对离心后的无菌注射器进行样品提纯的分离器。
[0009]所述离心套管包括：离心套管管身和密封盖，其中离心套管包括套管管身、套管内设置的固定座、管身上壁拿取装置和密封盖内侧顶部的固定装置；离心套管中空形成用于容纳试样的容纳腔，所述容纳腔底部设置有固定座；所述密封盖的内壁和离心套管上端组成可拆卸密封结构；所述固定座顶部设置有耦合柱，其大小与盛装待测试样的注射器的柱塞底部相配合；所述管身上壁拿取装置为突出于离心套管壁的结构，其与离心套管紧密相连，可直接通过此装置直接拿放离心套管；所述密封盖内侧顶部设置的固定装置与盛装待测试样的注射器的端封相配合。
[0010]所述分离器为三通管，其使用时一端带有端密封，另外两端分别与离心后的无菌注射器以及实现抽取作业的无菌注射器相连。
[0011]进一步的，所述管身上壁拿取装置为突出于离心套管壁的轴对称结构，较佳状态下为圆柱状结构。所述密封盖的内壁和离心套管上端外壁设有相匹配的螺纹，密封盖和离心套管上部通过螺纹连接实现密封。所述套管管身的高度为与盛装待测试样的注射器相匹配的高度，套管管身上部与试样相适应。
[0012]进一步的，所述固定座可拆卸地固定在套管内。
[0013]进一步的，所述固定座与套管底部设置的螺纹孔相配合，通过螺纹旋紧固定。
[0014]进一步的，所述固定座顶部设置有便于其固定在套筒内侧底部的安装孔，较佳情况下为内六角孔。
[0015]进一步的，所述密封盖内侧顶部设置的固定装置为圆环状，其与盛装待测试样的注射器的端封匹配耦合。
[0016]进一步的，所述密封盖和离心套管采用硬质金属材质制成，较佳情况下其为不锈钢或者铝合金。
[0017]本专利技术同时公布了一种去白细胞富血小板血浆制作的制作方法，包括以下步骤：
[0018](1)、样品准备：使用无菌注射器抽取待离心的样品全血；
[0019](2)、第一次离心：将无菌注射器去掉末端柱塞棒后，将无菌注射器倒置放置到离心套管内，并将离心套管放置在离心机上进行第一次离心操作，离心速度为120g
‑
180g，持续时间为10
‑
25min；离心后无菌注射器内液体分层 2层；
[0020](3)、提纯再取样：另取一个无菌注射器连接三通管一端接头，封闭三通管另一端接头，且使三通管第三端接头连接到第一次离心后的无菌注射器的注射口处；通过另取得无菌注射器抽取上层液体，其体积约为全血体积的 2/5
‑
4/5；
[0021](4)、第二次离心：将(3)中抽取的上层液体的无菌注射器进行按照(2) 中装夹安装方式进行再次离心操作，离心速度为240g
‑
400g，持续时间为 10
‑
25min；
[0022](5)、最终取样：采用(3)中方式再次取样上层液体，获得最终纯净的去白细胞富血小板血浆，其体积约为全血体积的1/5
‑
3/5。
[0023]进一步的，步骤(2)中，离心后无菌注射器内液体形成自上而下分为2 层的离心液
体，其成分如下：下层为混有白细胞和血小板的红细胞层、上层为去白细胞富血小板血浆层；同时在上层与下层的重合区域含有白细胞。
[0024]进本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种去白细胞富血小板血浆制作离心系统，其特征在于，包括用于取样的无菌注射器，提供离心作用的离心机，以及与该离心机配套使用的倒置结构的离心套管，以及对离心后的无菌注射器进行样品提纯的分离器；所述离心套管包括：离心套管管身和密封盖，其中离心套管包括套管管身、套管内设置的固定座、管身上壁拿取装置和密封盖内侧顶部的固定装置；离心套管中空形成用于容纳试样的容纳腔，所述容纳腔底部设置有固定座；所述密封盖的内壁和离心套管上端组成可拆卸密封结构；所述固定座顶部设置有耦合柱，其大小与盛装待测试样的注射器的柱塞底部相配合；所述管身上壁拿取装置为突出于离心套管壁的结构，其与离心套管紧密相连，可直接通过此装置直接拿放离心套管；所述密封盖内侧顶部设置的固定装置与盛装待测试样的注射器的端封相配合；所述分离器为三通管，其使用时一端带有端密封，另外两端分别与离心后的无菌注射器以及实现抽取作业的无菌注射器相连。2.根据权利要求1所述的一种去白细胞富血小板血浆制作离心系统，其特征在于，所述固定座可拆卸地固定在套管内。3.根据权利要求2所述的一种去白细胞富血小板血浆制作离心系统，其特征在于，所述固定座与套管底部设置的螺纹孔相配合，通过螺纹旋紧固定。4.根据权利要求2所述的一种去白细胞富血小板血浆制作离心系统，其特征在于，所述固定座顶部设置有便于其固定在套筒内侧底部的安装孔，较佳情况下为内六角孔。5.根据权利要求1所述的一种去白细胞富血小板血浆制作离心系统，其特征在于，所述密封盖内侧顶部设置的固定装置为圆环状，其与盛装待测试样的注射器的端封匹配耦合。6.根据权利要求1所述的一种去白细胞富血小板血浆制作离心系统，其特征在于，所述密封盖和离心套管采用硬质金属材质制成，较佳情况下其为不锈钢或者铝合金。7.一种采用如权利1
‑
6中离心系统进行去白细胞富血小板血浆制作的制作方法，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁政，张沙，李青，
申请(专利权)人：丁政，
类型：发明
国别省市：