用于临床试验中确定发药量的方法和系统技术方案

本申请提供了一种用于临床试验中确定发药量的方法及系统，涉及临床试验技术领域。该方法包括获取受试者的动态剂量条件，动态剂量条件包括受试者当次访视的动态剂量条件和受试者上次访视的动态剂量条件；基于动态剂量条件，根据发药规则确定受试者当次访视的发药量。本申请能够减少临床试验中药物分配的过程中人为计算的错误，而且可以节约发药量，避免了药物的无端浪费。了药物的无端浪费。了药物的无端浪费。

【技术实现步骤摘要】
用于临床试验中确定发药量的方法和系统


[0001]本申请涉及临床试验
，具体涉及一种用于临床试验中确定发药量的方法和系统。

技术介绍

[0002]在临床试验中，传统的试验药物分配方法，通常是将每个受试者在整个医学临床试验期间的每次访视的用药在试验前全部备足，然后在临床试验中将事先备好的药物进行分配。
[0003]访视是指在医学临床试验中规定的研究者对受试者进行信息获取的特定过程，在每次访视中研究者会将事先备好的药物分配给受试者。由于事先为受试者备足全部临床试验期间的试验药物，这种情况下，如果某个或某些受试者因为某种原因中途退出试验，如某一受试者中途退出、中止试验，或出现体重变化等其他情况时，则剩余的药物也不能再被利用，由于该受试者的试验药物已经提供给研究中心，其他的研究中心也不能再利用，从而造成药物的大量浪费，增加了试验成本。
[0004]因此，急需提供一种的新的方案来解决临床试验受试者发药会出现药物浪费的问题。

技术实现思路

[0005]鉴于此，本申请实施例提供了一种用于临床试验中的确定发药量的方法及系统本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于临床试验中确定发药量的方法，其特征在于，包括：获取受试者的动态剂量条件，所述动态剂量条件包括所述受试者当次访视的动态剂量条件和所述受试者上次访视的动态剂量条件；基于所述动态剂量条件，根据发药规则确定所述受试者当次访视的发药量。2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述发药规则包括：计算规则和调整规则，其中，所述计算规则包括将不同的动态剂量条件对应地分成不同的剂量条件区间，且所述不同的剂量条件区间分别对应地的设有不同的药物剂量水平；所述调整规则包括随着所述受试者当次访视的动态剂量条件相对所述受试者上次访视的动态剂量条件之间的变化，所述受试者当次访视的发药量会在所述受试者上次访视的发药量所在的药物剂量水平的基础上进行药物剂量水平的变化或不变化。3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述基于所述动态剂量条件，根据发药规则确定所述受试者当次访视的发药量，包括：获取所述受试者上次访视的动态剂量条件和所述受试者上次访视的发药量；分析所述动态剂量条件，根据所述发药规则，以所述受试者上次访视的发药量为基础确定所述受试者当次访视的发药量。4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述分析所述动态剂量条件，根据所述发药规则，以所述受试者上次访视的发药量为基础确定所述受试者当次访视的发药量，包括：判断所述受试者当次访视的动态剂量条件相对所述受试者上次访视的动态剂量条件是否发生变化；如果否，将所述受试者上次访视的发药量作为所述受试者当次访视的发药量输出；如果是，需要进一步判断所述变化是否满足预设条件；如果不满足所述预设条件，所述受试者上次访视的发药量作为所述受试者当次访视的发药量输出；如果满足所述预设条件，调整所述受试者上次访视的发药量确定新的药物剂量水平，且所述新的药物剂量水平作为所述受试者当次访视的发药量输出。5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述预设条件包括：第一预设条件和第二预设条件，其中，所述第一预设条件为所述受试者当次访视的动态剂量条件Q2与所述受试者上次访视的动态剂量条件Q1之间的差值的绝对值大于等于第一预设阈值A1且小于等于第二预设阈值A2，即A1≤|Q2‑
Q1|≤A2；所述第二预设条件为所述受试者当次访视的动态剂量条件Q2与所述受试者上次访视的动态剂量条件Q1之间的差值的绝对值大于第二预设阈值，|Q2‑
Q1|＞A2。6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述调整所...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘玉莲，马东，王团团，汤英进，陈煜辉，朱俊伟，
申请(专利权)人：浙江太美医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：