用于将扩展和锁定组件耦接到假体瓣膜的框架的夹持件制造技术

本公开涉及可植入的可机械扩展假体装置，诸如假体心脏瓣膜，并且涉及用于将扩展和锁定组件连接到这种假体装置的框架上的装置和方法。法。法。

【技术实现步骤摘要】
用于将扩展和锁定组件耦接到假体瓣膜的框架的夹持件


[0001]本公开涉及可植入的可机械扩展假体装置(诸如假体心脏瓣膜)，并且涉 及用于将扩展和锁定组件连接到这种假体装置的框架上的装置和方法。

技术介绍

[0002]原生心脏瓣膜(诸如主动脉、肺动脉和二尖瓣)用来保证自和到心脏以 及心脏的腔室之间的适当取向流动，以向整个心血管系统供应血液。各种瓣 膜疾病可以致使瓣膜效率低，并且需要用假体瓣膜的置换。外科手术程序可 以被执行以修复或置换心脏瓣膜。外科手术易产生许多临床并发症，因此近 年来已经研发了经过导管递送假体心脏瓣膜并且将它植入在原生机能失常瓣 膜上面的替代微创技术。
[0003]可机械扩展瓣膜是依靠机械致动机构进行扩展的一类假体瓣膜。致动机 构通常包括多个致动/锁定组件，所述多个致动/锁定组件可释放地连接到瓣膜 递送系统的相应致动构件，经由用于致动所述组件以将瓣膜扩展到期望直径 的手柄来控制。组件可以可选地锁定瓣膜的位置以防止其不期望的再压缩以 及递送系统的致动构件与瓣膜致动/锁定组件的断开，以便一旦瓣膜被适当地 定位在期望的植入部位处就实现其取回。
[0004]尽管假体瓣膜技术方面的最近进展，但仍然需要改善的经导管心脏瓣膜 和用于这种瓣膜的递送系统。

技术实现思路

[0005]本公开涉及用于扩展和锁定假体瓣膜的装置和组件以及用于这种组件的 相关方法和装置。在若干实施例中，所公开的组件被配置用于将置换心脏瓣 膜递送到患者的心脏中，其中置换心脏瓣膜可以在植入部位处扩展并锁定在 期望的直径。
[0006]根据本专利技术的一方面，提供了一种假体瓣膜，所述假体瓣膜包括框架、 至少一个夹持件和至少一个扩展和锁定机构，所述框架能够在径向压缩和径 向扩展构造之间移动，所述至少一个夹持件耦接到所述框架。所述至少一个 夹持件包括夹持件中间部分和从所述夹持件中间部分连续延伸的一对相对的 侧臂。所述至少一个扩展和锁定机构包括外构件和内构件。所述外构件在第 一位置处耦接到所述框架。所述内构件在与所述第一位置间隔开的第二位置 处耦接到所述框架，所述内构件至少部分地延伸到所述外构件中。
[0007]所述内构件相对于所述外构件在第一方向上的移动引起所述框架轴向短 缩并径向扩展。所述侧臂可弹性扩展远离彼此，并且在不存在向其施加扩展 力的情况下朝向彼此向内偏置。所述外构件和/或所述内构件中的至少一个经 由所述至少一个夹持件耦接到所述框架。
[0008]根据一些实施例，所述至少一个夹持件进一步包括延伸通过所述夹持件 中间部分的所述厚度的开口。
[0009]根据一些实施例，所述至少一个夹持件经由延伸通过所述开口的紧固件 耦接到所述框架。
[0010]根据一些实施例，所述至少一个夹持件进一步包括从所述夹持件中间部 分径向向外延伸的夹持件紧固延伸部。
[0011]根据一些实施例，所述框架包括在结合部处可枢转地互连的多个内支柱 和多个外支柱，并且其中所述至少一个夹持件在形成在内支柱和外支柱之间 的结合部处附接到所述内支柱和所述外支柱。
[0012]根据一些实施例，所述至少一个夹持件相对于所述内支柱径向向内设置。
[0013]根据一些实施例，所述至少一个夹持件设置在所述内支柱和所述外支柱 之间。
[0014]根据一些实施例，所述侧臂中的每一个包括从所述夹持件中间部分连续 延伸的偏移部分和从所述偏移部分连续延伸的弓形部分。
[0015]根据一些实施例，所述至少一个夹持件进一步包括从所述侧臂轴向延伸 的夹持件轴向臂。
[0016]根据一些实施例，所述夹持件轴向臂在近侧方向上取向。
[0017]根据一些实施例，所述夹持件轴向臂相对于所述外构件径向向内偏移。
[0018]根据一些实施例，所述夹持件进一步包括延伸通过所述侧臂的厚度的狭 缝。
[0019]根据一些实施例，所述夹持件是C形的。
[0020]根据一些实施例，所述外构件进一步包括被配置为容纳所述至少一个夹 持件的至少一部分的外构件耦接凹部。
[0021]根据一些实施例，所述外部件耦接凹部的所述深度等于或大于所述至少 一个夹持件的所述厚度。
[0022]根据一些实施例，所述内构件进一步包括被配置为容纳所述至少一个夹 持件的至少一部分的内构件耦接凹部。
[0023]根据一些实施例，所述内构件耦接凹部的所述深度等于或大于所述至少 一个夹持件的所述厚度。
[0024]根据一些实施例，所述扩展和锁定组件进一步包括被配置为与内构件接 合的远侧螺母，并且其中所述远侧螺母包括被配置为容纳所述至少一个夹持 件的至少一部分的螺母耦接凹部。
[0025]根据一些实施例，所述螺母耦接凹部的所述深度等于或大于所述至少一 个夹持件的所述厚度。
[0026]根据一些实施例，所述至少一个夹持件包括在所述第一位置处耦接到所 述框架的第一夹持件和在所述第二位置处耦接到所述框架的第二夹持件，其 中所述外构件耦接到所述第一夹持件，并且其中所述内构件耦接到所述第二 夹持件。
[0027]根据本专利技术的另一方面，提供了一种假体瓣膜，所述假体瓣膜包括框架、 至少一个夹持件和至少一个扩展和锁定机构，所述框架能够在径向压缩和径 向扩展构造之间移动，所述至少一个夹持件耦接到所述框架。所述至少一个 夹持件包括包括延伸通过其厚度的开口的夹持件中间部分和从所述夹持件中 间部分连续延伸的一对相对的侧臂。所述至少一个扩展和锁定机构包括外构 件和内构件。所述外构件在第一位置处耦接到所述框架。所述内构件在与所 述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，所述内构件至少部分地延 伸到所述外构件中。
[0028]所述内构件相对于所述外构件在第一方向上的移动引起所述框架轴向短 缩并径
向扩展。所述侧臂可弹性扩展远离彼此，并且在不存在向其施加扩展 力的情况下朝向彼此向内偏置。所述外构件和/或所述内构件中的至少一个经 由所述至少一个夹持件耦接到所述框架。
[0029]根据一些实施例，所述框架包括在结合部处可枢转地互连的多个内支柱 和多个外支柱，其中所述至少一个夹持件在形成在内支柱和外支柱之间的结 合部处附接到所述内支柱和所述外支柱。
[0030]根据一些实施例，所述夹持件中间部分相对于所述框架径向向内设置。
[0031]根据一些实施例，所述夹持中间部分设置在所述内支柱和所述外支柱之 间。
[0032]根据一些实施例，所述夹持件的开口与所述内支柱的孔和所述外支柱的 孔对齐。
[0033]根据一些实施例，所述至少一个夹持件经由延伸通过所述开口、所述内 支柱的所述孔和所述外支柱的所述孔的紧固件耦接到所述框架。
[0034]根据一些实施例，所述紧固件包括紧固件主体和扩大的紧固件头部。
[0035]根据一些实施例，所述外支柱的孔的被定尺寸为容纳所述紧固件主体的 一部分，其中所述内支柱的孔包括被配置为容纳所述紧固件主体的一部分的 主孔和被配置为容纳所述紧固件头部本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种假体瓣膜，包括：框架，所述框架在径向压缩构造和径向扩展构造之间可移动；至少一个夹持件，所述至少一个夹持件耦接到所述框架，所述至少一个夹持件包括：包括延伸通过其厚度的开口的夹持件中间部分和从所述夹持件中间部分连续延伸的一对相对的侧臂；以及至少一个扩展和锁定机构，所述至少一个扩展和锁定机构包括：外构件，所述外构件在第一位置处耦接到所述框架；以及内构件，所述内构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，所述内构件至少部分地延伸到所述外构件中；其中所述内构件相对于所述外构件在第一方向上的移动引起所述框架轴向短缩并径向扩展；其中所述侧臂可弹性扩展远离彼此，并且在不存在向其施加扩展力的情况下朝向彼此向内偏置；以及其中所述外构件和/或所述内构件中的至少一个经由所述至少一个夹持件耦接到所述框架。2.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其中所述框架包括在结合部处可枢转地互连的多个内支柱和多个外支柱，并且其中所述至少一个夹持件在形成在内支柱和外支柱之间的结合部处附接到该内支柱和该外支柱。3.根据权利要求1或2中任一项所述的假体瓣膜，其中所述侧臂中的每一个包括从所述夹持件中间部分连续延伸的偏移部分和从所述偏移部分连续延伸的弓形部分。4.根据权利要求1至3中任一项所述的假体瓣膜，其中所述至少一个夹持件进一步包括从所述侧臂轴向延伸的夹持件轴向臂。5.根据权利要求4所述的假体瓣膜，其中所述夹持件轴向臂相对于所述外构件径向向内偏移。6.根据权利要求4或5中任一项所述的假体瓣膜，进一步包括多个小叶，每个小叶包括一对相反指向的凸耳，其中每两个相邻小叶的所述凸耳耦接到所述夹持件轴向臂，从而形成连合部。7.根据权利要求1至6中任一项所述的假体瓣膜，其中所述夹持件进一步包括延伸通过所述侧臂的厚度的狭缝。8.根据权利要求1至7中任一项所述的假体瓣膜，其中所述至少一个夹持件包括在所述第一位置处耦接到所述框架的第一夹持件和在所述第二位置处耦接到所述框架的第二夹持件，其中所述外构件耦接到所述第一夹持件，并且其中所述内构件耦接到所述第二夹持件。9.一种假体瓣膜，包括：框架，所述框架在径向压缩构造和径向扩展构造之间可移动；至少一个夹持件，所述至少一个夹持件耦接到所述框架，所述至少一个夹持件包括：包括从其径向向外延伸的夹持件紧固延伸部的夹持件中间部分和从所述夹持件中间部分连续延伸的一对相对的侧臂；以及至少一个扩展和锁定机构，所述至少一个扩展和锁定机构包括：
外构件，所述外构件在第一位置处耦接到所述框架；以及内构件，所述内构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，所述内构件至少部分地延伸到所述外构件中；其中所述内构件相对于所述外构件在第一方向上的移动引起所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：D，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：