本实用新型专利技术属于医疗器械技术领域，具体涉及一种介入瓣膜成形环装置。包括主体套环，所述主体套环设置为远端封闭近端开口的柔性空心套筒；收缩弹簧，所述收缩弹簧由形状记忆合金材料制成，所述收缩弹簧的记忆形状为向一侧卷曲的“C”型；所述收缩弹簧设置在所述主体套环内部，所述收缩弹簧的螺旋中心轴线与所述主体套环的中心轴线重合设置，所述收缩弹簧与所述主体套环固定设置。用于缩小二尖瓣瓣环尺寸，并改善二尖瓣小叶的接合功能。通过锚钉将主体套环与二尖瓣组织固定，通过形状记忆合金材料制成的收缩弹簧对主体套环进行长度上的收缩，并与固定锚钉配合起到收缩二尖瓣瓣环尺寸并成为特殊的“C”型形状，改善二尖瓣小叶接合功能的目的。合功能的目的。合功能的目的。
【技术实现步骤摘要】
一种介入瓣膜成形环装置
[0001]本技术属于医疗器械
，具体涉及一种介入瓣膜成形环装置。
技术介绍
[0002]微创介入医疗技术是近年来逐渐兴起的高效诊疗方法，其具有创伤小、操作简便、介入部位准确、并发症少等突出优点，现已成为心血管疾病和肿瘤疾病的最重要诊疗手段之一。在介入医疗手术中，通常专业医生需要通过手动操作特定装置来实现使一个或多个具有不同形状或功能的细长柔性导管通过病患复杂多变的心血管等人体内腔环境，将导管、导丝、支架等器械送至预定诊疗病变部位，对病变部位进行微创诊疗。
[0003]二尖瓣疾病的发病率在成人心脏瓣膜疾病中居高不下。二尖瓣疾病中二尖瓣返流(MR)对患者影响非常严重，正常情况下，人体心脏中的二尖瓣起着止血阀的作用，阻止从肺部来的富氧血液回流到左心房中，一旦二尖瓣出现闭合不当或者错位，就会产生MR，这会显著降低心脏泵送效率甚至造成心脏衰竭。二尖瓣返流分为功能性和退行性两种，功能性二尖瓣反流(FMR)的特征是二尖瓣环扩张、小叶接合不充分和二尖瓣瓣叶栓系，这是由左心室功能障碍和重构引起的。在外科二尖瓣成形术的不良结果和较高风险的推动下，人们开始寻找采用导管和微创等方式的替代方案，如经皮缘对缘修复、间接环成形术、直接环成形术等。二尖瓣环成形术是治疗FMR最常见的外科手术之一。
[0004]Cardioband系统(Edwards Lifescience,Irvine,USA)是一种经皮可调节外科式直接环成形装置。该装置采用经股静脉入路，穿过房间隔植入在心脏瓣环上，可实现缩小二尖瓣瓣环尺寸，并改善二尖瓣小叶的接合的功能。到目前为止，已经有400多名FMR患者植入了Cardioband。Cardioband的输送系统很高程度上复制了外科环成形术，其由三部分组成:(1)具有多层、多向调弯的植入物输送系统；(2)可以对锚钉进行一对一扭矩传递的锚定驱动器；(3)植入体内部的成形环收紧装置和收线机构，提供均匀的逐步收紧。Cardioband采用输送鞘输送多个锚钉并准确旋入特定位置，以此将高分子成形环固定在瓣膜周围。本技术提出一种主体套环内固定形状记忆合金收缩弹簧的人工瓣膜成形环装置。
技术实现思路
[0005]针对上述问题，本技术提供了一种介入瓣膜成形环装置，包括
[0006]主体套环，所述主体套环设置为远端封闭近端开口的柔性空心套筒；
[0007]收缩弹簧，所述收缩弹簧由形状记忆合金材料制成，所述收缩弹簧的记忆形状为向一侧卷曲的“C”型；
[0008]所述收缩弹簧设置在所述主体套环内部，所述收缩弹簧的螺旋中心轴线与所述主体套环的中心轴线重合设置，所述收缩弹簧与所述主体套环固定设置。
[0009]作为一种优选的技术方案，还包括锚钉，所述锚钉包括钉身和钉帽，所述钉身穿过所述主体套环的侧壁设置；所述钉帽设置在所述主体套环腔体内部。
[0010]作为一种优选的技术方案，所述钉身设置为螺旋结构，所述锚钉在所述主体套环
内的方向为：所述钉身的螺旋中心轴线与所述收缩弹簧的“C”型中心轴线所在平面垂直设置。
[0011]作为一种优选的技术方案，所述主体套环的开口一端侧壁上设置有两个拉环，所述拉环的中心孔突出设置在所述主体套管表面之外。
[0012]作为一种优选的技术方案，两个所述拉环关于所述主体套环横截面圆心中心对称设置。
[0013]作为一种优选的技术方案，还包括拉线，所述拉线包括两个活动端，所述拉线穿过所述拉环，所述拉线的两个活动端向近端延伸。
[0014]作为一种优选的技术方案，还包括支撑管，所述支撑管延伸至所述主体套环腔体内。
[0015]作为一种优选的技术方案，所述输送鞘设置为两端开口的空心回转体结构，所述主体套环设置在所述输送鞘的空腔内部。
[0016]作为一种优选的技术方案，所述主体套环采用高分子材料制作而成。
[0017]作为一种优选的技术方案，还包括降温管，所述降温管设置远端设置在所述输送鞘的腔体内。
[0018]有益效果：
[0019](1)本技术提供了一种介入瓣膜成形环装置，用于对二尖瓣反流的矫正治疗手术，具体的，用于缩小二尖瓣瓣环尺寸，并改善二尖瓣小叶的接合功能。通过锚钉将主体套环与二尖瓣组织固定，通过形状记忆合金材料制成的收缩弹簧对主体套环进行长度上的收缩，并与固定锚钉配合起到收缩二尖瓣瓣环尺寸并成为特殊的“C”型形状，改善二尖瓣小叶接合功能的目的。
[0020](2)本技术采用形状记忆合金材料制成的收缩弹簧来为主体套环提供收缩功能和形状弯曲功能，相比于现有收缩环采用的拉线穿过锚钉拉紧收缩的方式，可以提供更均匀的收缩拉力，将锚钉对于人体组织的收紧拉扯均匀分布在每一个锚钉上，避免出现个别锚钉受力过大的情况，从而避免对人体组织造成不必要的损伤。
[0021](3)本技术中采用形状记忆合金材料制成的收缩弹簧来为主体套环提供收缩功能和形状弯曲功能，收缩弹簧本身即带有收缩功能和锁定功能，减少了现有收缩环中的自锁组件，完成的医疗器械的简单化和轻量化，降低了治疗手段的成本和患者身体的负担，从而降低二尖瓣返流疾病的治疗成本和手术风险，为更广大范围内的患者治愈提供了可能。
附图说明
[0022]为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0023]图1是本技术提供的一种介入瓣膜成形环装置的结构示意图；
[0024]图2为植入过程中本介入瓣膜成形环装置的结构示意图；
[0025]图3为植入过程中本介入瓣膜成形环装置的结构示意图；
[0026]图4为高分子套管处于收缩状态的结构示意图；
[0027]1‑
主体套环、2
‑
收缩弹簧、3
‑
锚钉、4
‑
拉环、5
‑
拉线、6
‑
支撑管、7
‑
输送鞘。
具体实施方式
[0028]结合以下本专利技术的优选实施方法的详述以及包括的实施例可进一步地理解本专利技术的内容。
[0029]当描述本申请的实施方式时，使用“优选的”、“优选地”、“更优选的”等是指，在某些情况下可提供某些有益效果的本专利技术实施方案。然而，在相同的情况下或其他情况下，其他实施方案也可能是优选的。除此之外，对一个或多个优选实施方案的表述并不暗示其他实施方案不可用，也并非旨在将其他实施方案排除在本专利技术的范围之外。
[0030]在本文中，诸如第一、第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体与另一个实体区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他辩题已在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种介入瓣膜成形环装置，其特征在于，包括主体套环(1)，所述主体套环(1)设置为远端封闭近端开口的柔性空心套筒；收缩弹簧(2)，所述收缩弹簧(2)由形状记忆合金材料制成，所述收缩弹簧(2)的记忆形状为向一侧卷曲的“C”型；所述收缩弹簧(2)设置在所述主体套环(1)内部，所述收缩弹簧(2)的螺旋中心轴线与所述主体套环(1)的中心轴线重合设置，所述收缩弹簧(2)与所述主体套环(1)固定设置。2.根据权利要求1所述的介入瓣膜成形环装置，其特征在于，还包括锚钉(3)，所述锚钉(3)包括钉身和钉帽，所述钉身穿过所述主体套环(1)的侧壁设置；所述钉帽设置在所述主体套环(1)腔体内部。3.根据权利要求2所述的介入瓣膜成形环装置，其特征在于，所述钉身设置为螺旋结构，所述锚钉(3)在所述主体套环(1)内的方向为：所述钉身的螺旋中心轴线与所述收缩弹簧(2)的“C”型中心轴线所在平面垂直设置。4.根据权利要求1所述的介入瓣膜成形环装置，其特征在于，所述主体套环(1)的开口一端侧壁上设置有两个拉...
【专利技术属性】
技术研发人员：李建文，杨亮，李峰，
申请(专利权)人：上海御瓣医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：
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