一种消融导管制造技术

本实用新型专利技术公开一种消融导管，包括：第一导管，其近端连接消融设备的控制手柄；消融组件，设置于第一导管的远端，包括多个花键，花键上设有至少一个电极；电极设置在花键远离第一导管的纵向轴线的一侧的表面上；且电极覆盖花键的横向表面的1/3至1/2。本实用新型专利技术的消融导管，电极设置在花键远离第一导管的纵向轴线的一侧的表面上；且电极覆盖花键的横向表面的1/3至1/2，可以避免对空放电(向不是朝向组织的其他方向放电)，减少气泡的产生，使消融更安全，且仅朝向一侧放电，能减小脉冲消融的电流。能减小脉冲消融的电流。能减小脉冲消融的电流。

【技术实现步骤摘要】
一种消融导管


[0001]本技术涉及一种消融导管。

技术介绍

[0002]不可逆电穿孔(irreversible electroporation，IRE)是一种迅速发展的，并得到FDA批准的实体肿瘤治疗方法。IRE可能是一种具有前景的用于心脏消融的方法，尤其是与RF相比，IRE可以产生消融灶而没有热损伤的后果，即能够保留周围的组织结构，在该领域这种电压脉冲更常被称之为脉冲电场消融(Pulsed Field Ablation,PFA)。目前大多数消融导管发放脉冲电场的电极都是环状的，发放的脉冲电场朝向360
°
，然而，向其余非朝向组织的方向(朝向血液的一侧)放电，能量将转化为焦耳热或产生氧化还原反应(在血液中产生气泡)，血液中产生过多的气泡会对人体造成一定的危害。

技术实现思路

[0003]根据本技术的一个方面，提供了一种消融导管，包括：
[0004]第一导管，其近端连接消融设备的控制手柄；
[0005]消融组件，设置于所述第一导管的远端，包括多个花键，所述花键上设有至少一个电极；所述电极设置在所述花键远离所述第一导管的纵向轴线的一侧的表面上；且所述电极覆盖所述花键的横向表面的1/3至1/2。
[0006]本技术的消融导管，所述电极设置在所述花键远离所述第一导管的纵向轴线的一侧的表面上；且所述电极覆盖所述花键的横向表面的1/3至1/2，可以避免对空放电(向不是朝向组织的其他方向放电)，减少气泡的产生，使消融更安全，且仅朝向一侧放电，能减小脉冲消融的电流。
[0007]进一步地，所述电极的至少一部分突出于所述花键的表面，所述电极突出于所述花键表面的高度为0.1mm至1mm。
[0008]由此，电极突出于花键的表面设置，能使消融组件的电极发放的脉冲电场在远离第一导管纵向轴线的一侧覆盖的范围更大，使消融时损伤的深度足够深，消融效果更好。
[0009]进一步地，所述电极大致为长条形，其长度方向沿所述花键的纵向设置。
[0010]进一步地，所述电极为圆弧环形。
[0011]进一步地，所述消融组件的花键的数量为6个或8个。
[0012]由此，6个或8个花键的消融组件能更好的覆盖腔静脉的开口。
[0013]进一步地，每个所述电极均通过电引线连接消融设备，所述电引线的至少一部分设置在所述花键内部。
[0014]由此，使得每个电极都能够被独立寻址，消融设备可以独立设置每个电极的极性或控制每个电极放电。
[0015]进一步地，所述消融组件中一个或两个花键上设有标记电极，所述标记电极用于指示所述导管的打弯方向。
[0016]由此，能够在使用过程中提示操作者消融导管的打弯方向，减少操控难度。
[0017]进一步地，所述标记电极位于所述花键在纵向上的远离花键的远端的后半部分。
[0018]进一步地，当标记电极设置为两个时，两个所述标记位于相对设置的两个花键上。
[0019]由此，能够提示两个不同的打弯方向，减少操控难度。
附图说明
[0020]图1(a)为本技术一些实施方式的消融导管的消融组件处于第一状态下的整体结构示意图，图1(b)为消融导管的消融组件处于第二状态下的整体结构示意图；
[0021]图2为本技术一些实施方式的消融导管的消融组件处于第一状态下的局部结构示意图；
[0022]图3为本技术一些实施方式的消融导管的消融组件处于第二状态下的局部结构示意图；
[0023]图4为本技术一些实施方式的消融组件第一状态下的结构示意图；
[0024]图5为本技术一些实施方式的消融组件第二状态下的结构示意图；
[0025]图6为本技术一些实施方式的花键的纵向剖面示意图；
[0026]图7为本技术一些实施方式的消融组件的横向剖面示意图；
[0027]图8(a)为现有技术中电极完全嵌入花键中的电场仿真效果图，图8(b)为本技术的电极至少一分部突出于花键表面的电场仿真效果图；
[0028]图9为本技术一种电极极性设置方式的放电示意图；
[0029]图10为本技术另一种电极极性设置方式的放电示意图；
[0030]图11为本技术具有导丝的消融导管的消融组件处于第二状态下的局部结构示意图。
[0031]图12为本专利技术一些实施方式的消融导管的电极的电场分布仿真图，其中图12(a)为1/4环电极电场分布仿真图，图12(b)为1/2环电极电场分布仿真图，图12(c)为环电极电场分布仿真图。
具体实施方式
[0032]下面结合附图对本技术作进一步详细的说明。
[0033]图1示意性地显示了根据本技术的一种实施方式的消融导管100，该消融导管100用于组织消融设备，消融设备通过施加电压脉冲波形来实现组织消融，从而实现不可逆电击穿，消融设备包括脉冲信号发生装置(附图未示出)、控制手柄200和本实施例的消融导管100，脉冲信号发生装置用于产生电压脉冲波形并传输至控制手柄200，控制手柄200分别连接脉冲信号发生装置和消融导管100，控制手柄200能够控制消融组件130在第一状态和第二状态之间切换，消融导管100的消融组件130向组织释放电压脉冲电场在细胞膜中产生孔隙来破坏细胞膜，在膜处所施加的脉冲电场大于细胞不可逆电穿孔阈值使得孔隙不闭合，而这种电穿孔是不可逆的，从而导致细胞坏死或凋亡，以达到治疗的效果。常见的快速型心率失常，包括局灶性心动过速、折返性心动过速、心房颤动等，其手术治疗方法分别为点状消融局部病变心肌细胞，线状消融阻断折返环和环状消融隔离肺静脉电位。消融导管100发放脉冲电场对组织进行消融，以实现对异位起搏点的消除和异常电传导的阻隔，达到
治疗心率失常的效果。
[0034]如图1
‑
3所示，本实施例中的消融导管100包括第一导管110、第二导管120和消融组件130。
[0035]如图1
‑
3所示，第一导管110，具有近端和远端，且内部具有第一管腔，第一导管110与控制手柄200连接的一端为其近端，沿其纵向轴线相对的一端为其远端；具体的，第一导管110为一细长的柔性中空管，能够弯曲，以便通过患者的脉管系统的曲折路径，第一导管110的近端连接在控制手柄200，由控制手柄200控制其打弯/弯曲的方向。第一导管110的横向截面形状优选为圆环形，也可以是椭圆环、方环等各种几何形状，只要第一导管110的内部具有贯穿的第一管腔即可。
[0036]如图1和3所示，第二导管120，具有近端和远端，其内部具有第二管腔，第二导管120设置在第一导管110内部的第一管腔中并且与第一导管110大致同轴地贯穿第一导管110，第二导管120能够沿着第一管腔相对第一导管110移动，第二导管120的近端连接在控制手柄200，由控制手柄200控制其沿着第一导管110的纵向轴线向靠近或远离第一导管110远端的方向本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种消融导管，其特征在于，包括：第一导管，其近端连接消融设备的控制手柄；消融组件，设置于所述第一导管的远端，包括多个花键，所述花键上设有至少一个电极；所述电极设置在所述花键远离所述第一导管的纵向轴线的一侧的表面上；且所述电极覆盖所述花键的横向表面的1/3至1/2。2.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述电极的至少一部分突出于所述花键的表面，所述电极突出于所述花键表面的高度为0.1mm至1mm。3.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述电极大致为长条形，其长度方向沿所述花键的纵向设置。4.根据权利要求1所述的消融导管，其特征在于，所述电极为圆弧环...

【专利技术属性】
技术研发人员：冯君，冯琬婷，李龙，磨志岱，
申请(专利权)人：心航路医学科技广州有限公司，
类型：新型
国别省市：