一种血管支架制造技术

本实用新型专利技术公开一种血管支架，该血管支架包括若干单环支架，沿轴向间隔排布，单环支架在周向延伸的同时，沿轴向起伏呈波浪状；若干连接体，相邻的两个单环支架之间通过连接体连接；其中，连接体包括两个第一周向连接体、至少一第二周向连接体和至少一轴向连接体；一第一周向连接体在周向上连接一单环支架的波峰，另一第一周向连接体在周向上连接另一单环支架的波谷；轴向连接体在轴向上连接相邻两个单环支架的波峰或波谷或第一周向连接体；第二周向连接体位于相邻的两个第一周向连接体之间，并在周向上连接轴向连接体。该血管支架具有能够增加径向和轴向支撑力，有效防止偏心、坍塌，易于生产多种力学性能规格，弯曲性能优良，短缩率小的特点。率小的特点。率小的特点。

【技术实现步骤摘要】
一种血管支架


[0001]本技术涉及生物医学工程
，特别涉及一种血管支架。

技术介绍

[0002]胸主动脉腔内修复术(Thoracic Endovascular Aortic Repair,TEVAR)是一种微创介入治疗手术，通过经皮刺穿股动脉，将覆膜支架等介入装置通过影像设备的引导，沿股动脉输送至病变部位，对血管腔内夹层部位进行局部隔绝的一种治疗方法。因其具有创伤小、恢复快、避免外科手术的一些并发症等诸多优点，临床应用十分广泛。
[0003]主动脉血管在其轴向上呈现一定的锥度，近心端的血管直径较大，远心端的血管直径较小，TEVAR术后可能会导致支架源性新发破口(Stent
‑
Induced New Entry，SINE)，SINE是指直筒状的覆膜支架与锥形的血管形态不完全匹配，当覆膜支架介入后，支架远心端过度张开，对主动脉夹层隔膜产生较大切应力，进而引发新撕裂口。通常在TEVAR术中覆膜支架释放之前，在覆膜支架远心端部位预置限制性裸支架(Restrictive Bare stent，RBS)，从而限制覆膜支架远心端的过度张开，预防SINE的发生。
[0004]现有的主动脉覆膜支架和限制性支架存在如下缺陷：
[0005]1、现有的部分覆膜支架端部外伸的裸露区可能会对血管内壁产生压迫，增加内膜破裂风险。现有部分覆膜支架通常由高分子薄膜缝合多个支架单环而成。覆膜支架的近心端或远心端会外伸一小段裸露的支架单环，用于挂钩输送系统，适配输送系统的装载、推送和释放。但是血管随着心脏的跳动而产生蠕动，当覆膜支架完全在病变部位释放后，覆膜支架外伸的裸露区会与血管内壁相互挤压，甚至穿破薄弱的病变区血管内膜。
[0006]2、裸支架两端的支架顶点可能会对血管内壁产生压迫，增加内膜破裂风险。裸支架的两端类似于上述覆膜支架的外伸裸露段，当裸支架完全在病变部位释放后，裸支架的两端会随着血管的蠕动与血管内壁相互挤压，甚至穿破薄弱的病变区血管内膜。
[0007]3、支架的短缩率较大，即管状支架在其轴线方向的长度容易减小。产生此现象的原因多是由于连接各环支架的方式不佳。发生短缩原因一：现有支架轴向受力后，连接体极易在轴向上反向，使支架轴向产生短缩。且连接体轴向长度越大，短缩率越大。发生短缩原因二：现有支架多是由多环独立的单环支架连接而成，连接体是金属丝或高分子丝等。通过丝线在波峰波谷缠绕或打结，进而将多个单环支架连接成一个完整的支架。但是丝线结点容易在支架波杆上发生滑动，当结点从波峰波谷滑向波杆中段时，支架不仅整体产生短缩，而且形态会产生不可预估的改变，进而影响整体支架的性能。
[0008]4、部分裸支架的弯曲性能较差。现有部分裸支架产生较大弯曲后，支架的弯曲横截面发生畸变，截面形状由圆形变为带有锐角的类椭圆形。椭圆形的长轴大于病变部位血管内径，锐角有可能会划伤血管内壁。同时，现有部分裸支架在产生较大弯曲后，小弯处会发生内折，横截面积变小，导致支架外表面无法较好的贴合血管内壁。
[0009]5、现阶段专门用于治疗DebakeyⅡ型的血管支架较少，尤其是对于无需进行分支血管重建、夹层未累及主动脉弓的DebakeyⅡ型而言。由于升主动脉较短且靠近心脏，为防
止介入该部位的血管支架发生脱落，需要支架具有一定的长度足以跨越主动脉弓，完成锚固。若使用传统覆膜支架进行介入治疗，高分子薄膜会阻塞主动脉弓部分支的供血，所以需要在薄膜上开孔，并完成开孔与分支血管的精准适配，这极大增加了手术操作难度。
[0010]6、部分裸支架的整体，在轴向上的径向支撑力分布不均，即单环支架和连接体的径向支撑力相差大。现有支架在径向上的支撑力均由单环支架提供，弯曲性能由连接体丝线提供，而丝线在径向上几乎没有支撑力。这就导致整体支架的径向支撑力分布不均。单环支架必须拥有足够的径向支撑力，才能将整体支架稳定锚固在血管内，而不会发生滑动，因此，单环支架对血管内壁产生的压强远大于连接体部分，而患者的血管内壁十分薄弱，产生较大压强的单环支架极有可能对血管内壁造成再次损伤。
[0011]7、现有部分裸支架的力学性能规格较为单一。依据现有部分支架的结构设计和制造技术，仅可对单环支架的力学属性进行调节，而单环支架的力学属性主要依赖于波杆截面的大小和制造材料本身的性能两部分。波杆截面的大小规格较固定，材料本身的力学属性需要通过复杂的工艺进行调试，所以基于现有支架的结构设计和制造技术，很难生产出多种不同力学性能的支架。
[0012]8、现有部分裸支架易发生支架环的偏心、坍塌等现象。现有部分裸支架在植入后，发生支架环的分离、断裂、错位等故障的几率高达9.2％，尤其是延伸至腹主动脉部分的裸支架部分，极易发生偏心、坍塌等现象，这是由于支架缺乏径向支撑力、缺少轴向支撑物导致。

技术实现思路

[0013]鉴于以上所述现有技术的缺点，本技术的目的在于提供一种能够增加径向和轴向支撑力，有效防止偏心、坍塌，易于生产多种力学性能规格，弯曲性能优良，短缩率小的血管支架。
[0014]为实现上述目的及其他相关目的，本技术提供一种血管支架，所述血管支架包括：
[0015]若干单环支架，沿轴向间隔排布，所述单环支架在周向延伸的同时，沿轴向起伏呈波浪状；
[0016]若干连接体，相邻的两个单环支架之间通过所述连接体连接；
[0017]其中，所述连接体包括两个第一周向连接体、至少一个第二周向连接体和至少一轴向连接体；
[0018]一所述第一周向连接体在周向上连接一所述单环支架的波峰，另一所述第一周向连接体在周向上连接另一所述单环支架的波谷；
[0019]所述轴向连接体在轴向上连接相邻两个所述单环支架的波峰或波谷或所述第一周向连接体；
[0020]所述第二周向连接体位于相邻的两个所述第一周向连接体之间，并在周向上连接所述轴向连接体。
[0021]本技术的一可选实施例中，所述单环支架的材料为形状记忆合金。
[0022]本技术的一可选实施例中，所述单环支架包括波峰、波谷以及连接所述波峰和所述波谷的波杆，所述波杆与所述波峰/波谷相切或不相切。
[0023]本技术的一可选实施例中，所述血管支架的各所述单环支架的相对位置相同或不同。
[0024]本技术的一可选实施例中，所述连接体的材料为形状记忆合金。
[0025]本技术的一可选实施例中，所述连接体为网格形态。
[0026]本技术的一可选实施例中，所述轴向连接体在周向上完全分布。
[0027]本技术的一可选实施例中，所述血管支架还包括覆膜，所述覆膜附着在所述单环支架和/或所述连接体上。
[0028]本技术的一可选实施例中，所述第一周向连接体和所述第二周向连接体为环状，所述第一周向连接体与所述单环支架的波谷/波峰通过缠绕方式连接，所述第二周向连接体在周向上缠绕所述轴向连接体。
[0029]本技术的一可选实施例中，所述第一周向连本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种血管支架，其特征在于，若干单环支架，沿轴向间隔排布，所述单环支架在周向延伸的同时，沿轴向起伏呈波浪状；若干连接体，相邻的两个单环支架之间通过所述连接体连接；其中，所述连接体包括两个第一周向连接体、至少一个第二周向连接体和至少一轴向连接体；一所述第一周向连接体在周向上连接一所述单环支架的波峰，另一所述第一周向连接体在周向上连接另一所述单环支架的波谷；所述轴向连接体在轴向上连接相邻两个所述单环支架的波峰或波谷或所述第一周向连接体；所述第二周向连接体位于相邻的两个所述第一周向连接体之间，并在周向上连接所述轴向连接体。2.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述单环支架的材料为形状记忆合金。3.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述单环支架包括波峰、波谷以及连接所述波峰和所述波谷的波杆，所述波杆与所述波峰/波谷相切或不相切。4.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述血管支架的各所述单环支架的相对位置相同或不同。5.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述连接体的材料为形状记忆合金。6.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述连接体为网格形态。7.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述轴向连接体在周向上完全分布。8.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述血管支架还包括覆膜，所述覆膜附着在所述单环支架或者所述连接体上。9.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述第一周向连接体和所述第二周向连接体为环状，所述第一周向连接体与所述单环支架的波谷/波峰通过缠绕方式连接，所述第二周向连接体在周向上缠绕所述轴向连接体。10.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述第一周向连接体为单股金属线或多股捻绕金属线；所述第二周向连接体为单股金属线或多股捻绕金属线...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨涵曦，葛书晨，冒鹏志，阳明，赵益民，
申请(专利权)人：上海创心医学科技有限公司，
类型：新型
国别省市：