用于改善玻璃体混浊的组合物及其应用制造技术

本发明专利技术涉及用于改善玻璃体混浊的组合物及其应用。本发明专利技术揭示一种用于改善玻璃体混浊的组合物，其包含有凤梨果实蛋白酶、木瓜蛋白酶以及无花果蛋白酶。本发明专利技术亦揭示该组合物可被用来治疗玻璃体混浊。被用来治疗玻璃体混浊。被用来治疗玻璃体混浊。

【技术实现步骤摘要】
用于改善玻璃体混浊的组合物及其应用


[0001]本专利技术是有关于一种用于改善玻璃体混浊(vitreous opacities,VO)的组合 物，其包含有凤梨果实蛋白酶(fruit bromelain)、木瓜蛋白酶(papain)以及无花 果蛋白酶(ficin)。本专利技术亦有关于使用该组合物来治疗玻璃体混浊。

技术介绍

[0002]人类眼球内的玻璃体(vitreous body)[又称玻璃样液(vitreous humor)]包含 一高度含水且主要由细长的胶原纤维网络(collagen fibrils network)以及填充 于其间的透明质酸(hyaluronan)所组成的透明胶状结构物，以及一层包覆于其 外的玻璃体膜(vitreous membrane)。玻璃体填充在水晶体(lens)以及视网膜 (retina)之间的空腔内，用来支撑水晶体并维持后房(posterior cavity)以及玻璃 体腔(vitreous)的形状。
[0003]随着人体的成长与老化，胶原纤维会产生凝集并且重新分布，而导致胶 体间形成液囊(liquid pocket)，此过程称为玻璃体液化(syneresis)。这些凝集的 胶原团块(aggregates)会悬浮于玻璃体内，其阴影投射在视网膜上而在视线中 形成线状、点状、圆形或云雾状混浊物，亦即玻璃体混浊(vitreous opacity,VO) 或飞蚊(floaters)。在多数情况下，小型的VO会在三个月内消失，或者患者会 因不至于对视线产生干扰而适应其存在，则可选择不进行治疗；但部分患者 可能会看到网状、大型或多个VO持续三个月以上，由于对视线产生严重干 扰而必须寻求治疗，此情况则被称为病理性玻璃体混浊(symptomatic vitreousopacity,SVO)。
[0004]目前已发现除了玻璃体液化以外，其他眼部疾病亦可能会导致VO或 SVO生成，包括后玻璃体剥离(posterior vitreous detachment,PVD)、视网膜裂 孔(retinal tears)或视网膜剥离(retinal detachment,RD)、星状玻璃体症(asteroidhyalosis)、玻璃体出血(vitreous heamorrhage)、葡萄膜炎(uveitis)、玻璃体炎(vitritis)等。
[0005]临床上已被用于治疗VO(特别是SVO)的方法包括：(i)侵入性治疗，其 主要是借由玻璃体切除术(vitrectomy)来去除部分或全部混浊的玻璃体，或是 借由玻璃体内注射(intravitreal)蛋白酶(protease)[例如，奥克纤溶酶 (ocriplasmin)]来溶解VO的药理性玻璃体溶解术(pharmacological vitreolysis)； 以及(ii)非侵入性治疗，其主要是借由掺钕钇铝石榴石(Nd:YAG)激光玻璃体 溶解术[neodymium
‑
doped yttrium aluminum garnet(Nd:YAG)laservitreolysis](又称Nd:YAG激光手术)来将玻璃体内的VO直接气化。
[0006]然而，除了玻璃体切除术以外，其余治疗方法仍未被证实完全有效，此 外，这些治疗方法皆有可能在术后数年内发展出白内障、青光眼、黄斑部病 变与眼内炎症等副作用(side effects)，严重者甚至可能导致失明。因此，本领 域的相关研究人员尝试从天然来源中来寻找可供用于治疗VO的活性组分 (active component)。
[0007]申请人于先前的研究中发现，SVO病患在每天摄取100
‑
300g的凤梨历时 3个月以后，有高达74.2％的病患的玻璃体混浊症状有显著的改善，甚至是完 全痊愈，并且该治疗效用呈剂量
‑
依赖的形式(dose
‑
dependent manner)。
[0008]虽然如上所述，本领域中仍然存在有对于能够有效改善VO(特别是SVO) 的药物的需求。

技术实现思路

[0009]于是，在第一个方面，本专利技术提供一种用于改善玻璃体混浊的组合物， 其包含有凤梨果实蛋白酶、木瓜蛋白酶以及无花果蛋白酶。
[0010]本专利技术所述的组合物，无花果蛋白酶、木瓜蛋白酶以及凤梨果实蛋白酶 呈范围落在1：1：1.5(w/w/w)至1：2：5(w/w/w)内的比例。
[0011]本专利技术所述的组合物，无花果蛋白酶、木瓜蛋白酶以及凤梨果实蛋白酶 呈为1：1：2(w/w/w)的比例。
[0012]本专利技术所述的组合物，所述组合物进一步包含有药学上可接受的载剂。
[0013]本专利技术所述的组合物，所述组合物呈供口服给药的剂型。
[0014]在第二个方面，本专利技术提供一种如上所述的组合物供应用于制备用来治 疗玻璃体混浊的医药品的用途。
[0015]本专利技术所述的用途，所述玻璃体混浊是飞蚊症。
[0016]本专利技术所述的用途，所述医药品进一步包含有药学上可接受的载剂。
[0017]本专利技术所述的用途，所述医药品呈供口服给药的剂型。
[0018]在第三个方面，本专利技术提供一种用于治疗一具有或被怀疑具有玻璃体混 浊的个体的方法，其包括对该个体给药以如上所述的组合物。
[0019]在第四个方面，本专利技术提供一种如上所述的组合物供应用于制备用来改 善玻璃体混浊的保健食品的用途。
附图说明
[0020]下面结合附图及实施例来对本专利技术进行详细说明，所以本专利技术在上述以 及其他目的与特征，可借由参照下文的描述、随文检附的权利要求书和伴随 的图式而变得更为明显，附图中：
[0021]图1显示多个SVO组的一受试者的玻璃体(vitreous)在给药前以及给药3 个月后借由免散瞳眼底摄影(non
‑
mydriatic fundus photography)与B型超声波 扫描(B
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scan ultrasonography)拍摄所得到的图像，以及其后玻璃体(posteriorvitreous)借由眼光学同调断层扫描(optical coherence tomography,OCT)所得到 的图像。
具体实施方式
[0022]为了这本说明书的目的，将被清楚地了解的是：文字“包含有(comprising)
”ꢀ
意指“包含但不限于”，以及文字“包括(comprises)”具有对应的意义。
[0023]除非另外有所定义，在本文中所使用的所有技术性与科学术语具有本领 域技术人员所共同了解的意义。本领域技术人员会认知到许多与那些被描述 于本文中者相似或等效的方法和材料，它们可被用于实施本专利技术。当然，本 专利技术决不受到所描述的方法和材料的限制。
[0024]在开发可用于治疗玻璃体混浊(vitreous opacities)的药物上，申请人经实 验
而发现到，包含有无花果蛋白酶(ficin)、木瓜蛋白酶(papai本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于改善玻璃体混浊的组合物，其特征在于：所述组合物包含有凤梨果实蛋白酶、木瓜蛋白酶以及无花果蛋白酶。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：无花果蛋白酶、木瓜蛋白酶以及凤梨果实蛋白酶呈范围落在1：1：1.5(w/w/w)至1：2：5(w/w/w)内的比例。3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于：无花果蛋白酶、木瓜蛋白酶以及凤梨果实蛋白酶呈为1：1：2(w/w/w)的比例。4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述组合物进一步包含有药学上可接受的载剂。5.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：洪启庭，谢博铨，
申请(专利权)人：洪启庭，
类型：发明
国别省市：