一种用于植入式脉冲发生器的预警系统及方法技术方案

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于植入式脉冲发生器的预警系统及方法，该系统包括腔内心电数据采集模块、蓝牙模块、腔内心电数据处理模块、信号指示模块和脉冲发生器，该方法首先获取脉冲发生器中的程控参数组合，并对获取的原始腔内心电数据进行预处理，得到待用腔内心电数据及其状态的理论结果；然后确定预设参数组合对待用腔内心电数据的夺获准确率和失夺获准确率；最后确定程控参数组合的预警级别。该系统及方法采用了主动监测起搏阈值的管理方式，可提高植入式脉冲发生器的可靠性，并根据程控参数组合的预警级别，实现对其自动优化，保障起搏脉冲的有效性，且仅在必要时提醒使用者前往诊室随访，减少了现场随访工作。访工作。访工作。

【技术实现步骤摘要】
一种用于植入式脉冲发生器的预警系统及方法


[0001]本申请涉及医疗器械
，尤其涉及一种用于植入式脉冲发生器的预警系统及方法。

技术介绍

[0002]植入式脉冲发生器最基本的功能是通过发放心房或心室起搏脉冲以刺激心肌，达到避免心脏停搏的目的。然而随着时间推移，使用者的心房与心室起搏阈值均会出现一定的变化，因此，需要持续对脉冲发生器的起搏输出幅度进行优化，来保障起搏脉冲的有效性。为了实现这一目的，早期的脉冲发生器不得不要求使用者定期前往诊室随访，并在需要时对起搏脉冲幅度进行优化。然而这种定期随访的方式表现出了以下缺点：第一，不能及时发现起搏脉冲无法有效夺获心肌，因此，起搏输出幅度优化往往不能在第一时间完成；第二，随访后，大部分使用者的起搏脉冲幅度并不需要优化，因此，既浪费了有限的医疗资源，又浪费了使用者的时间和随访费用。如图1所示，在四次定期随访中，第一次与第三次随访均确认起搏脉冲是有效的，因此，不需要对起搏脉冲幅度进行优化；而第二次与第四次随访均确认起搏脉冲是无效的，因此，需要对起搏脉冲幅度进行优化，然而，优化时机并非最佳，因此，在时间段T1～T2、T3～T4内，出现了长时间起搏无效的情况。
[0003]具有逐跳检测的自动起搏阈值夺获功能可以对植入式脉冲发生器的每一个起搏脉冲的夺获与失夺获状态进行识别，并在检测到失夺获时，及时启动起搏阈值的搜索并自动完成起搏脉冲幅度的优化。如图2所示，在T1、T2、T3时刻，由于起搏阈值的变化，出现了起搏无效的情况，逐跳检测功能可以立即对起搏脉冲幅度进行优化，从而确保起搏脉冲的有效性。因此，逐跳检测功能很大程度上克服了定期随访所存在的缺点，既能够及时完成起搏脉冲幅度的优化，又能够节约医疗资源与随访费用。
[0004]然而，自动起搏阈值夺获功能是基于腔内心电数据建立的，因此，当腔内心电数据发生变化时，自动起搏阈值夺获功能的可靠性可能会降低。当自动起搏阈值夺获功能不能正确识别起搏脉冲的失夺获状态时，起搏脉冲的有效性将无法得到保障。如图3所示，在T1、T2时刻，自动起搏阈值夺获功能识别了起搏脉冲的失夺获状态并正确完成了起搏脉冲幅度的优化，从而确保了起搏脉冲的有效性；而在T3时刻，由于腔内心电数据的变化，自动起搏阈值夺获功能未能成功检测到失夺获状态，导致T3时刻后，起搏脉冲持续无效。因此，理论上来讲，具有自动起搏阈值夺获功能的植入式脉冲发生器，同样需要使用者定期前往诊室随访，以确保起搏脉冲的有效性。

技术实现思路

[0005]本申请提供了一种用于植入式脉冲发生器的预警系统及方法，以解决传统的用于植入式脉冲发生器的自动起搏阈值夺获功能在腔内心电数据发生变化时，不能成功检测到失夺获状态，进而使起搏脉冲的有效性不能得到保障的问题。
[0006]本申请解决上述技术问题所采取的技术方案如下：
[0007]第一方面，本申请提供的一种用于植入式脉冲发生器的预警系统，包括腔内心电数据采集模块、蓝牙模块、腔内心电数据处理模块、信号指示模块和脉冲发生器；
[0008]所述脉冲发生器用于发放起搏脉冲，并采集原始腔内心电数据；
[0009]所述腔内心电数据采集模块与所述脉冲发生器电连接，用于读取所述脉冲发生器中的程控参数组合，还用于控制所述脉冲发生器采集所述原始腔内心电数据，并对所述原始腔内心电数据进行预处理，得到待用腔内心电数据；
[0010]所述蓝牙模块与所述腔内心电数据采集模块电连接，用于与移动终端进行通讯；
[0011]所述腔内心电数据处理模块用于获取预设参数组合对所述待用腔内心电数据的夺获准确率与失夺获准确率，所述程控参数组合为所述预设参数组合中的一组参数组合；
[0012]所述信息指示模块与所述腔内心电数据处理模块电连接，用于判定所述程控参数组合的预警级别，并显示与所述预警级别相应的操作指示。
[0013]进一步的，所述腔内心电数据采集模块包括：定时器、第一计数器、计时器、腔内心电数据预处理单元及第一存储单元；
[0014]所述定时器与所述脉冲发生器电连接，用于在第一预设时刻通过所述脉冲发生器触发所述腔内心电数据采集模块开始工作；
[0015]所述第一计数器与所述脉冲发生器电连接，用于记录采集的所述原始腔内心电数据的组数，并在所述组数达到预设数值时，触发所述蓝牙模块进行工作；
[0016]所述计时器与所述脉冲发生器电连接，用于控制所述脉冲发生器在所述程控参数组合的预设采集区域内采集第一脉冲后和第二脉冲后的两组所述原始腔内心电数据，并在第二预设时刻触发所述脉冲发生器发放起搏脉冲；
[0017]所述腔内心电数据预处理单元与所述脉冲发生器电连接，用于对所述原始腔内心电数据进行预处理，得到待用腔内心电数据；
[0018]所述第一存储单元与所述腔内心电数据预处理单元电连接，用于存储所述待用腔内心电数据，还用于从所述脉冲发生器读取并存储所述程控参数组合。
[0019]进一步的，所述腔内心电数据处理模块包括第三存储单元、若干寄存器、若干比较器和若干计数器；
[0020]所述寄存器包括第一寄存器、第二寄存器、第三寄存器和第四寄存器；
[0021]所述第一寄存器用于读取所述待用腔内心电数据；
[0022]所述第二寄存器用于读取所述预设参数组合中的预设波动值；
[0023]所述第三寄存器用于存放所述预设参数组合中的预设临界值；
[0024]所述比较器包括第一比较器、第二比较器和第三比较器；
[0025]所述第一比较器分别与所述第一寄存器和所述第二寄存器电连接，用于判定所述待用腔内心电数据的每一个数据点是否在所述预设波动值限定的波动范围之外，若所述数据点在所述预设波动值限定的波动范围之外，则所述数据点为有效点；
[0026]所述第四寄存器用于存放一组所述待用腔内心电数据的所有有效点的计算值的累加计算值；
[0027]所述第二比较器分别与所述第三寄存器和所述第四寄存器电连接，用于将所述累加计算值与所述预设临界值进行比较，并输出对应的比较结果，所述比较结果包括判定夺获和判定失夺获；
[0028]所述第三寄存器的第一输入端与所述第二比较器电连接，所述第三寄存器的第二输入端输入所述待用腔内心电数据的理论结果，所述第三寄存器用于将所述比较结果与所述理论结果进行比较，所述理论结果包括理论夺获和理论失夺获；
[0029]所述计数器包括分别与所述第三比较器电连接的第二计数器、第三计数器、第四计数器和第五计数器；
[0030]所述第二计数器用于在所述第三比较器的输入端同时输入所述判定夺获和所述理论夺获时进行一次计数；
[0031]所述第三计数器用于在所述第三比较器的输入端同时输入所述判定失夺获和所述理论失夺获时进行一次计数；
[0032]所述第四计数器用于在所述第三比较器的输入端同时输入所述判定夺获和所述理论失夺获时进行一次计数；
[0033]所述第五计数器用于在所述第三比较器的输入端同时输入所述判定失夺获和所述理论本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于植入式脉冲发生器的预警系统，其特征在于，包括：腔内心电数据采集模块(100)、蓝牙模块(200)、腔内心电数据处理模块(300)和信号指示模块(400)和脉冲发生器(500)；所述脉冲发生器(500)用于发放起搏脉冲，并采集原始腔内心电数据；所述腔内心电数据采集模块(100)与所述脉冲发生器(500)电连接，用于读取所述脉冲发生器(500)中的程控参数组合，还用于控制所述脉冲发生器(500)采集所述原始腔内心电数据，并对所述原始腔内心电数据进行预处理，得到待用腔内心电数据；所述蓝牙模块(200)与所述腔内心电数据采集模块(100)电连接，用于与移动终端进行通讯；所述腔内心电数据处理模块(300)用于获取预设参数组合对所述待用腔内心电数据的夺获准确率与失夺获准确率，所述程控参数组合为所述预设参数组合中的一组参数组合；所述信息指示模块(400)与所述腔内心电数据处理模块(300)电连接，用于判定所述程控参数组合的预警级别，并显示与所述预警级别相应的操作指示。2.根据权利要求1所述的用于植入式脉冲发生器的预警系统，其特征在于，所述腔内心电数据采集模块(100)包括：定时器(101)、第一计数器(102)、计时器(103)、腔内心电数据预处理单元(104)及第一存储单元(105)；所述定时器(101)与所述脉冲发生器(500)电连接，用于在第一预设时刻通过所述脉冲发生器(500)触发所述腔内心电数据采集模块(100)开始工作；所述第一计数器(102)与所述脉冲发生器(500)电连接，用于记录采集的所述原始腔内心电数据的组数，并在所述组数达到预设数值时，触发所述蓝牙模块(200)进行工作；所述计时器(103)与所述脉冲发生器(500)电连接，用于控制所述脉冲发生器(500)在所述程控参数组合的预设采集区域内采集第一脉冲后和第二脉冲后的两组所述原始腔内心电数据，并在第二预设时刻触发所述脉冲发生器(500)发放起搏脉冲；所述腔内心电数据预处理单元(104)与所述脉冲发生器(500)电连接，用于对所述原始腔内心电数据进行预处理，得到待用腔内心电数据；所述第一存储单元(105)与所述腔内心电数据预处理单元(104)电连接，用于存储所述待用腔内心电数据，还用于从所述脉冲发生器(500)读取并存储所述程控参数组合。3.根据权利要求2所述的用于植入式脉冲发生器的预警系统，其特征在于，所述腔内心电数据处理模块(300)包括第三存储单元(312)、若干寄存器、若干比较器和若干计数器；所述寄存器包括第一寄存器(301)、第二寄存器(302)、第三寄存器(303)和第四寄存器(305)；所述第一寄存器(301)用于读取所述待用腔内心电数据；所述第二寄存器(302)用于读取所述预设参数组合中的预设波动值；所述第三寄存器(303)用于存放所述预设参数组合中的预设临界值；所述比较器包括第一比较器(304)、第二比较器(306)和第三比较器(307)；所述第一比较器(304)分别与所述第一寄存器(301)和所述第二寄存器(302)电连接，用于判定所述待用腔内心电数据的每一个数据点是否在所述预设波动值限定的波动范围之外，若所述数据点在所述预设波动值限定的波动范围之外，则所述数据点为有效点；所述第四寄存器(305)用于存放一组所述待用腔内心电数据的所有有效点的计算值的
累加计算值；所述第二比较器(306)分别与所述第三寄存器(303)和所述第四寄存器(305)电连接，用于将所述累加计算值与所述预设临界值进行比较，并输出对应的比较结果，所述比较结果包括判定夺获和判定失夺获；所述第三寄存器(307)的第一输入端与所述第二比较器(306)电连接，所述第三寄存器(307)的第二输入端输入所述待用腔内心电数据的理论结果，所述第三寄存器(307)用于将所述比较结果与所述理论结果进行比较，所述理论结果包括理论夺获和理论失夺获；所述计数器包括分别与所述第三比较器(307)电连接的第二计数器(308)、第三计数器(309)、第四计数器(310)和第五计数器(311)；所述第二计数器(308)用于在所述第三比较器(307)的输入端同时输入所述判定夺获和所述理论夺获时进行一次计数；所述第三计数器(309)用于在所述第三比较器(307)的输入端同时输入所述判定失夺获和所述理论失夺获时进行一次计数；所述第四计数器(310)用于在所述第三比较器(307)的输入端同时输入所述判定夺获和所述理论失夺获时进行一次计数；所述第五计数器(311)用于在所述第三比较器(307)的输入端同时输入所述判定失夺获和所述理论夺获时进行一次计数；所述第三存储单元(312)用于存放所述预设参数组合的夺获准确率与失夺获准确率。4.根据权利要求3所述的用于植入式脉冲发生器的预警系统，其特征在于，所述信号指示模块(400)包括第五寄存器(401)、第六寄存器(402)、第七寄存器(403)、第四比较器(404)和第五比较器(405)；所述第五寄存器(401)用于存放使用标准，所述使用标准为所述预设参数组合的夺获准确率和失夺获准确率满足使用要求的最低标准，包括最低夺获准确率和最低失夺获准确率；所述第六寄存器(402)与所述腔内心电数据处理模块(300)的第三存储单元(312)电连接，用于从数据库中读取所述程控参数组合，并从所述第三存储单元(312)中获取所述程控参数组合的夺获准确率和失夺获准确率；所述第七寄存器(403)与所述第三存储单元(312)电连接，用于确定备选预设参数组合，所述备选预设参数组合为所述夺获准确率最高，并且对应的失夺获准确率为100％的预设参数组合；所述第四比较器(404)分别与所述第五寄存器(401)和所述第六寄存器(402)电连接，用于将所述程控参数组合的夺获准确率和失夺获准确率与所述使用标准对应的夺获准确率和失夺获准确率进行比较，并输出对应的第一操作指示；所述第五比较器(405)分别与所述第四比较器(404)和所述第七寄存器(...

【专利技术属性】
技术研发人员：金华，任江波，陈小龙，朱妙娜，刘伟，郝云龙，翟建波，
申请(专利权)人：乐普医学电子仪器股份有限公司，
类型：发明
国别省市：