用调整的泵操作参数对透析机器进行的患者管线检查和闭塞检测制造技术

透析机器(例如，腹膜透析(PD)机器)可以包括通过导管向患者提供透析溶液并从患者去除废透析液的患者管线。在PD治疗的排出阶段，闭塞可能发生在患者管线和/或导管中的不同位置处。压力传感器可以检测患者管线的近端处的流体压力变化以推断患者管线中的潜在闭塞。在设置警报以提醒患者患者管线堵塞之前，可以更改PD机器的操作参数以尝试纠正该问题。在一个实施例中，泵机构可以以降低的速度或降低的速率循环，以便在设置警报之前确认闭塞或尝试缓解低流体流动状况。低流体流动状况。低流体流动状况。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用调整的泵操作参数对透析机器进行的患者管线检查和闭塞检测

技术介绍

[0001]透析是一种用于支持肾功能不足的患者的治疗方法。两种主要的治疗选择是血液透析(HD)和腹膜透析(PD)。在血液透析期间，患者的血液例如经由动静脉(AV)瘘管或其它方法(例如，AV血管)被移除，并通过透析机器的透析器，同时还经过通过透析器的被称为透析液的透析溶液。透析器中的半透膜将透析器内的血液与透析液分隔开，并促进血流与透析液之间废物(例如，尿素、肌酸酐、钾等)的交换。该膜防止血流中的血细胞、蛋白质和其它重要成分转移进入透析溶液。净化后的血流随后返回患者体内。这样，透析机器就起到了人工肾脏的作用，为肾功能不足的患者净化血液。
[0002]与血液透析相比，腹膜透析治疗选择将透析液泵送到患者的腹膜腔，所述腹膜腔是腹壁腹膜与脏腹膜之间的腹部区域(例如，包围腹壁的膜与包围腹部中内脏器官的膜之间的空间)。患者腹膜的衬膜起到促进血流与透析液之间废物的交换的半透膜的作用，其功能类似于血液透析机器的透析器中的膜。在多个PD循环内，患者的腹膜腔被排空并充满新的透析液。
[0003]自动化PD机器，有时也称为PD循环仪，旨在控制PD治疗过程，以便在没有临床人员的情况下在家中进行治疗，通常是在患者彻夜睡眠时进行。该过程被称为连续循环仪辅助腹膜透析(CCPD)。许多PD循环仪被设计为自动将透析液注入、停留和排出腹膜腔。PD治疗通常持续多个小时，通常从初始排出阶段开始，以清空腹膜腔中在最后一次PD治疗结束时留在腹膜腔中的使用过或用过的透析液。然后，该程序通过随后依次进行的填充、停留和排出阶段的进展进行。按顺序进行的一组填充、停留和排出阶段可以称为PD循环。
[0004]目前市场上的PD循环仪使患者能够在夜间完成透析治疗，而不是像血液透析治疗那样白天在临床环境中完成，其最大限度地减少了对患者生活的干扰。然而，即使PD循环仪自动化了大部分PD治疗过程，机器也无法控制治疗的每个方面。例如，患者可能会在睡眠中翻身并堵塞用于填充和排出患者腹膜腔透析液的患者管线。如果患者管线被阻塞或堵塞，则PD机器会提醒患者请求采取纠正措施以清除阻塞。大多数患者宁愿在睡眠时尽量少参与PD治疗过程。PD循环仪可以被设计成试图纠正他们发现的一些问题，但用于推断患者管线的状态的传统方法并不理想。

技术实现思路

[0005]提供了一种用于执行PD治疗的PD系统。所述PD系统可以包括至少一个泵、盒和处理器。所述至少一个泵被配置成能够向连接到插入到患者腹膜腔的导管的管线提供流体或从所述管线抽取流体。所述盒包括至少一个泵室和流体耦合到所述至少一个泵室的至少一个压力感测室。所述管线流体耦合到所述盒中的至少一个泵室。
[0006]在一个实施例中，所述处理器可以被配置成能够在PD循环的某个阶段期间检测低流体流动状况。响应于所述低流体流动状况，所述处理器被配置成能够调整所述至少一个泵的操作参数，以将所述至少一个泵的速度从第一速度降低到小于所述第一速度的第二速
度。在调整所述操作参数之后，所述处理器进一步被配置成能够在所述至少一个泵以第二速度操作时检测低流体体积状况。响应于所述低流体体积状况，所述处理器可以被配置成能够触发警报和/或终止PD循环的阶段。
[0007]在一个实施例中，一种操作PD机器的方法，所述方法包括用于在PD循环的排出阶段期间操作一个或多个泵以从流体耦合到PD机器的患者腹膜腔排出废透析液、在所述排出阶段期间检测低流体流动状况、响应于所述低流体流动状况调整所述一个或多个泵的操作参数以降低通过患者管线的预期流率、在调整所述操作参数以降低预期流率之后检测到低流体体积状况、以及终止PD循环的排出阶段的步骤。患者管线的远端附接到插入到患者腹膜腔中的导管，并且患者管线的近端附接到PD机器的端口。
[0008]在一个实施例中，提供了一种用于执行PD治疗的医疗装置。所述医疗装置包括具有连接到医疗装置的端口的近端的可扩张医疗管和被配置成能够引导所述可扩张医疗管中的流体的流动的一个或多个泵。所述医疗装置进一步包括设置在所述可扩张医疗管的近端处的压力传感器。所述压力传感器可以被配置成能够测量流体耦合到所述可扩张医疗管的压力感测室中的流体压力。所述医疗装置进一步包括被配置成能够检测低流动状况并执行管线检查程序以确定所述可扩张医疗管是否包括闭塞的控制单元。所述管线检查程序包括用于调整所述一个或多个泵的操作参数同时保持所述可扩张医疗管中的流体流动的方向并监测压力传感器信号以检测低流体体积状况的步骤。
附图说明
[0009]图1示出了根据一些实施例的腹膜透析(PD)系统。
[0010]图2是根据一些实施例的图1的PD系统的PD机器和PD盒的透视图。
[0011]图3是根据一些实施例的图1的PD机器的敞开的盒隔室的透视图。
[0012]图4是根据一些实施例的图2的PD盒的分解透视图。
[0013]图5是根据一些实施例的图2的完全组装的PD盒的剖视图。
[0014]图6和图7是根据一些实施例的图2的分别从正面和背面看的PD盒的透视图。
[0015]图8示出了根据一些实施例的抵靠在盒接口上的PD盒。
[0016]图9A
‑
9G是根据一些实施例的PD系统在设置、灌注和治疗的各个阶段的剖视图。
[0017]图10示出了根据一些实施例的当患者正在接受PD治疗时患者与PD机器之间的路径。
[0018]图11A
‑
11C示出了根据一些实施例的具有不同程度闭塞的患者管线。
[0019]图12是根据一些实施例的用于响应于在PD治疗期间患者管线的潜在闭塞的方法的流程图。
[0020]图13示出了根据一些实施例的用于检测低流体流动状况的方法。
[0021]图14是根据一些实施例的用于处理PD机器的软警报的方法的流程图。
[0022]图15示出了根据一些实施例的示例性计算机系统。
[0023]图16A
‑
16F示出了根据一些实施例的在PD系统的各种操作期间的压力传感器信号。
具体实施方式
[0024]腹膜透析(PD)机器可以被设计成在提醒患者治疗期间潜在问题之前响应于低流体流动状况而执行纠正动作。在常规的PD循环仪中，可以在患者管线的近端处检测到低流体流动状况。例如，压力传感器或其它感测装置可以用于检测从患者管线进入PD机器的流体的流率低于阈值。响应于低流体流动状况，PD机器可以设置警报并暂时停止治疗，直到患者或护理人员清除警报。在设置警报之前，一些常规的PD机器可以尝试通过逆转患者管线中的流体的流动将少量流体推回到患者的腹膜腔中来清除可能的闭塞。可以在流体流动反向时监测流体压力以确定患者管线是否畅通或患者管线中是否存在可能的闭塞。然后，可以根据患者管线检查程序的结果继续或暂时停止治疗。然而，常规的患者管线检查程序是有害的，因为它涉及将废物返回到患者的腹膜腔并增加PD循环的排出阶段所需的时间。
[0025]在一些实施例中，提供了患者管线检本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种腹膜透析(PD)系统，其包括：至少一个泵，其被配置成能够从连接到插入到患者腹膜腔的导管的管线提供或抽取流体；盒，其包括至少一个泵室和流体耦合到所述至少一个泵室的至少一个压力感测室，其中，所述管线流体耦合到所述至少一个泵室；以及处理器，其被配置成能够：在PD循环的一阶段期间检测低流体流动状况，响应于所述低流体流动状况，调整所述至少一个泵的操作参数，以将所述至少一个泵的速度从第一速度降低到小于第一速度的第二速度；以及在所述至少一个泵以第二速度操作时检测低流体体积状况。2.根据权利要求1所述的PD系统，其中，所述处理器被配置成能够在检测到所述低流体体积状况之后，执行以下中的一个或多个：触发警报；或者终止PD循环的所述阶段。3.根据权利要求1所述的PD系统，其中，检测所述低流体流动状况包括检测到在一时间段内的流体流率小于一阈值。4.根据权利要求3所述的PD系统，其中，所述阈值小于或等于30毫升每分钟，所述时间段为至少5分钟。5.根据权利要求1所述的PD系统，其中，所述低流体流动状况包括：确定在PD循环的排出阶段期间从腹膜腔排出的流体的总体积在经过一时间段之后小于一阈值，所述时间段是从PD循环的排出阶段开始时测量的。6.根据权利要求5所述的PD系统，其中，所述阈值等于预期排出体积的35％，所述时间段是预期排出时间的50％。7.根据权利要求5所述的PD系统，其中，所述阈值等于预期排出体积的70％，所述时间段是预期排出时间。8.根据权利要求1所述的PD系统，其中，检测所述低流体体积状况包括：检测到在所述至少一个泵中所包括的活塞以第二速度进行多个相继冲程的缩回冲程期间进入所述泵室的流体的体积小于流体的阈值体积。9.根据权利要求8所述的PD系统，其中，所述多个相继冲程等于或大于所述至少一个泵的四个冲程，所述阈值体积小于或等于1.5毫升。10.根据权利要求1所述的PD系统，其中，所述处理器还被配置成能够确定满足了排出阶段退出标准。11.根据权利要求1所述的PD系统，其中，所述至少一个泵包括：第一活塞，其被配置成：能够朝向所述盒移动以减小所述至少一个泵室中的第一泵室的容积，以及远离所述盒移动以增加所述至少一个泵室中的第一泵室的容积；以及第二活塞，其被配置成：能够朝向所述盒移动以减小所述至少一个泵室中的第二泵室的容积，以及远离所述盒移动以增加所述至少一个泵室中的第二泵室的容积，其中，所述盒的第一侧面设置为靠近PD机器的盒接口，所述盒的第二侧面设置为靠近门，所述门向所述盒的第二侧面的至少一个区域施加力以使所述盒保持抵靠所述盒接口。
12.根据权利要求11所述的PD系统，所述系统还包括：多个充气构件，其被配置成能够打开所述管线与所述至少一个泵室之间的流体路径。13....

【专利技术属性】
技术研发人员：K，
申请(专利权)人：费森尤斯医疗保健控股公司，
类型：发明
国别省市：