一种血栓弹力图检测试剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及一种血栓弹力图检测试剂及其制备方法和应用。所述血栓弹力图检测试剂包括：激活剂、磷脂、稳定剂和无机盐，所述激活剂包括高岭土、硅藻土或白陶土中的任意一种或至少两种的组合，所述磷脂包括脑磷脂，所述稳定剂包括蔗糖。本发明专利技术的血栓弹力图检测试剂能够有效启动内源性凝血激活途径，从而进行血栓弹力图检测，还能有效避免血栓弹力图检测试剂在长期保存及运输过程中出现失效的问题，此外，本发明专利技术的血栓弹力图检测试剂成分简单，易于制备，成本低，具有较高的实用价值和现实意义。具有较高的实用价值和现实意义。

【技术实现步骤摘要】
一种血栓弹力图检测试剂及其制备方法和应用
[0001]本申请要求申请号为2021110941425专利申请的优先权(在先申请的申请日为2021年9月17日，专利技术名称为一种血栓弹力图检测试剂及其制备方法和应用)。


[0002]本专利技术属于临床血栓与止血诊断
，涉及一种血栓弹力图检测试剂及其制备方法和应用。

技术介绍

[0003]人体内的纤溶系统与凝血系统和血小板在正常生理情况下存在一种动态的平衡关系，以保障血液循环的稳定和畅通。纤溶系统的功能是清除沉积于血管上的纤维蛋白，溶解血凝块，维持血流通畅，在防止血栓形成和消除已形成的血栓方面发挥作用。
[0004]1948年德国人Harter专利技术了血栓弹力图(Thrombelastography，TEG)，TEG通过检测少量全血，能够全面反映患者从凝血到纤溶的整个过程中血小板、凝血因子、纤维蛋白原、纤溶系统和其他细胞成分之间的相互作用，其数据准确，操作简便，主要用于对凝血、纤溶全过程及血小板功能进行全面检测，已成为当今围术期监测凝血功能的最重要指标，被广泛用于临床指导术中输血。
[0005]TEG监测血凝块的物理特性的原理如下：将样品杯卡在杯槽上，圆柱套在金属探针上，在杯壁与圆柱体之间加入全血标本，杯槽带动样品杯做匀速转动，当血液呈液态状态时，样品杯的来回转动不能带动圆柱体；当血液开始凝固时，杯与圆柱体之间因纤维蛋白和血小板的黏附而产生阻力，杯旋转通过圆柱体带动金属探针同时运动，纤维蛋白
‑
血小板复合物的强度能影响探针运动的幅度；当血凝块回缩或溶解时，圆柱与杯壁间的阻力解除，杯的运动不再传递给探针，通过机电传感器将探针的转动幅度描绘到图形上形成特有的TEG图形。
[0006]现有的TEG检测试剂盒主要检测原理一般是根据内源性凝血原理在激活试剂成分中添加高岭土试剂启动内源性凝血激活途径，在空白检测样品杯中加入激活后的全血和氯化钙溶液，通过凝血酶促反应，使可溶性纤维蛋白原转化成纤维蛋白凝块，如CN107561295A公开了一种血栓弹力图普通杯检测试剂盒及其使用方法，所述试剂盒中检测试剂包括组分包括悬浮缓冲液处理得到的激活剂、氯化钙，所述激活剂包括高岭土、木质素盐、磷脂酰胆碱、叠氮钠和甘油等，能够有效解决试剂盒在运输过程中液体易干燥及稳定性低的问题，然而其成分复杂，成本较高。
[0007]综上所述，提供一种低成本且具备高稳定性的血栓弹力图检测试剂，测量结果准确可靠，对于临床血栓与止血诊断领域具有重要意义。

技术实现思路

[0008]针对现有技术的不足和实际需求，本专利技术提供一种血栓弹力图检测试剂及其制备方法和应用，所述血栓弹力图检测试剂成分简单，易制备，成本低，且具备高稳定性，能够有
效应用于血栓弹力图检测。
[0009]为达上述目的，本专利技术采用以下技术方案：
[0010]第一方面，本专利技术提供一种血栓弹力图检测试剂，所述血栓弹力图检测试剂包括激活剂、磷脂、稳定剂和无机盐，所述激活剂包括高岭土、硅藻土或白陶土中的任意一种或至少两种的组合，所述磷脂包括脑磷脂，所述稳定剂包括蔗糖。
[0011]本专利技术的血栓弹力图检测试剂中激活剂和磷脂相互配合，能够有效启动内源性凝血激活途径，从而进行血栓弹力图检测，稳定剂包括蔗糖能够显著提高血栓弹力图检测试剂的稳定性，能有效避免血栓弹力图检测试剂在长期保存及运输过程中出现失效的问题。
[0012]优选地，所述无机盐包括氯化钠。
[0013]优选地，所述脑磷脂包括兔脑磷脂。
[0014]优选地，所述血栓弹力图检测试剂中还包括防腐剂。
[0015]优选地，所述防腐剂包括Proclin 300。
[0016]优选地，所述血栓弹力图检测试剂中还包括水。
[0017]优选地，所述血栓弹力图检测试剂中所述激活剂的质量百分比为0.02％
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0.05％，包括但不限于0.022％、0.024％、0.026％、0.028％、0.03％、0.032％、0.035％、0.038％、0.04％、0.042％、0.045％、0.046％、0.048％或0.049％。
[0018]优选地，所述血栓弹力图检测试剂中所述磷脂的质量百分比为0.5％
‑
1.5％，包括但不限于0.6％、0.7％、0.8％、0.9％、1.0％、1.1％、1.2％、1.3％或1.4％。
[0019]优选地，所述血栓弹力图检测试剂中所述稳定剂的质量百分比为1％
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10％，包括但不限于2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％或9％。
[0020]优选地，所述血栓弹力图检测试剂中所述无机盐的质量百分比为0.4％
‑
0.9％，包括但不限于0.42％、0.45％、0.5％、0.6％、0.7％、0.75％、0.8％、0.82％、0.85％、0.86％或0.89％。
[0021]优选地，所述血栓弹力图检测试剂中所述防腐剂的质量百分比为0.02％
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0.08％，包括但不限于0.03％、0.04％、0.05％、0.06％或0.07％。
[0022]优选地，所述血栓弹力图检测试剂中所述水的质量百分比为87.47％
‑
98.06％，包括但不限于88％、89％、90％、91％、92％、93％、94％、95％、96％或97％。
[0023]优选地，所述血栓弹力图检测试剂按质量百分比计包括激活剂0.02％
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0.05％、磷脂0.5％
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1.5％、稳定剂1％
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10％、无机盐0.4％
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0.9％、防腐剂0.02％
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0.08％和水87.47％
‑
98.06％，所述激活剂包括高岭土、硅藻土或白陶土中的任意一种或至少两种的组合，所述磷脂包括脑磷脂，所述稳定剂包括蔗糖。
[0024]优选地，所述血栓弹力图检测试剂按质量百分比计包括高岭土0.02％
‑
0.05％、兔脑磷脂0.5％
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1.5％、蔗糖1％
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10％、氯化钠0.4％
‑
0.9％、Proclin300 0.02％
‑
0.08％和水87.47％
‑
98.06％。
[0025]本专利技术的血栓弹力图检测试剂不仅具备优良的性能，而且成分简单，易于制备，成本低，具有较高的实用价值和现实意义。
[0026]第二方面，本专利技术提供一种第一方面所述的血栓弹力图检测试剂的制备方法，所述制备方法包括：
[0027]按比例将所述激活剂、磷脂、稳定剂、无机盐与水混合，得到所述血栓弹力图检测
试剂。
[0028]第三方面，本专利技术提供第一方面所述的血栓弹力图检测试剂在制备血栓弹力图检测产品中的应用。
[0029]第四方面，本专利技术提供一种血栓弹力图检测试剂盒，所述血栓弹力图检测试剂盒包本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种血栓弹力图检测试剂，其特征在于，所述血栓弹力图检测试剂包括：激活剂、磷脂、稳定剂和无机盐；所述激活剂包括高岭土、硅藻土或白陶土中的任意一种或至少两种的组合；所述磷脂包括脑磷脂；所述稳定剂包括蔗糖。2.根据权利要求1所述的血栓弹力图检测试剂，其特征在于，所述无机盐包括氯化钠；优选地，所述脑磷脂包括兔脑磷脂；优选地，所述血栓弹力图检测试剂中还包括防腐剂；优选地，所述防腐剂包括Proclin 300；优选地，所述血栓弹力图检测试剂中还包括水；优选地，所述血栓弹力图检测试剂中所述防腐剂的质量百分比为0.02％
‑
0.08％；优选地，所述血栓弹力图检测试剂中所述水的质量百分比为87.47％
‑
98.06％。3.根据权利要求1或2所述的血栓弹力图检测试剂，其特征在于，所述血栓弹力图检测试剂中所述激活剂的质量百分比为0.02％
‑
0.05％；优选地，所述血栓弹力图检测试剂中所述磷脂的质量百分比为0.5％
‑
1.5％；优选地，所述血栓弹力图检测试剂中所述稳定剂的质量百分比为1％
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10％；优选地，所述血栓弹力图检测试剂中所述无机盐的质量百分比为0.4％
‑
0.9％。4.根据权利要求1
‑
3任一项所述的血栓弹力图检测试剂，其特征在于，所述血栓弹力图检测试剂按质量百分比计包括激活剂0.02％
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0.05％、磷脂0.5％
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1.5％、稳定剂1％
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10％、无机盐0.4％

【专利技术属性】
技术研发人员：林静莲，张仪平，
申请(专利权)人：广州徕西姆医学诊断技术有限公司，
类型：发明
国别省市：