用于检测艰难梭菌的试剂盒和检测方法技术

本申请提供了一种用于检测艰难梭菌的试剂盒和检测方法。本发明专利技术提供的试剂盒包括微流控芯片、试纸条检测卡盒、复溶液和提取对照品，所述微流控芯片包括至少4个检测通道，所述检测通道内含有扩增引物和扩增试剂，所述试纸条检测卡盒包括微流控芯片卡槽、稀释液槽和至少4个试纸条槽。本申请提供的试剂盒将特异灵敏的PCR技术与方便快速的免疫层析技术进行结合实现对艰难梭菌的检测，具有快速简单准确的特点，试剂便于运输和保存，结果可视化，对人员的专业性要求不高，适合基层医院及现场使用。适合基层医院及现场使用。适合基层医院及现场使用。

【技术实现步骤摘要】
用于检测艰难梭菌的试剂盒和检测方法


[0001]本申请属于生物技术和医学领域，具体涉及一种用于检测艰难梭菌的试剂盒和检测方法。

技术介绍

[0002]艰难梭菌(Clostridium difficile，C.difficile)是一种产毒素或非产毒素的厌氧芽孢杆菌，是人类肠道正常菌群之一，其在1978年首次被证实与疾病有关。艰难梭菌感染(CDI)后容易引起腹泻、假膜性结肠炎、中毒性巨结肠、败血性休克甚至死亡。健康成人中的肠道菌群通常可抵抗艰难梭菌定植。然而，一旦正常的肠道菌群发生变化，就丧失了对艰难梭菌定植的防御性。最常见的感染因素是使用抗生素。当由于大量应用广谱抗生素等原因造成肠道正常菌群失调，该菌过度繁殖，就会引起抗菌药物相关性腹泻、艰难梭菌相关性腹泻等，严重时可引起伪膜性肠炎甚至死亡。临床上，约15％～25％的抗菌药物相关性腹泻，50％～75％的抗菌药物相关性结肠炎和95％～100％的伪膜性肠炎是由CDI(艰难梭菌感染) 引起。在美国和欧洲，CDI已成为相关性腹泻的首要病因，总体发病率高于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染，而在中国CDI潜在威本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于检测艰难梭菌的试剂盒，其包括微流控芯片、试纸条检测卡盒、复溶液和提取对照品，所述微流控芯片包括至少4个检测通道，所述检测通道内含有扩增引物和扩增试剂，所述试纸条检测卡盒包括微流控芯片卡槽、稀释液槽和至少4个试纸条槽。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述扩增引物和扩增试剂为冻干粉；优选地，所述扩增试剂包含Taq DNA聚合酶和4种dNTP；更优选地，所述检测通道内还含有冻干保护剂。3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述检测通道包括用于检测艰难梭菌毒素B基因的毒素B基因通道、用于检测艰难梭菌tpi基因的tpi基因通道、用于检测提取对照品基因的提取对照品基因通道和用于检测阴性对照的阴性对照通道。4.根据权利要求1
‑
3中任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述扩增引物包含用于检测艰难梭菌毒素B基因的上游引物和下游引物分别如SEQ ID NO:1和SEQ ID NO:2所示；和/或用于检测艰难梭菌tpi基因的上游引物和下游引物分别如SEQ ID NO:3和SEQ ID NO:4所示；和/或用于检测提取对照品基因的上游引物和下游引物分别如SEQ ID NO:5和SEQ ID NO:6所示；优选地，所述上游引物和/或所述下游引物的5
’
端分别标记地高辛或荧光素。5.根据权利要求1
‑
4中任一项所述的试剂盒，其特征在于，所述试纸条槽里装有试纸条，所述试纸条包括顺次搭接在底衬...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈苏红，朱坤，刘微，储玉芳，赵真真，
申请(专利权)人：北京源景泰科生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：