用于可球囊扩张的内假体的递送装置制造方法及图纸

一种用于支架移植物递送的改进的医疗装置，其减小在支架移植物从压缩状态扩张至扩张状态期间的纵向长度的损失。该支架移植物包括球囊导管和同心地围绕该球囊(268)的覆盖物(266)，该覆盖物提供在充胀过程中对球囊扩张的阻力，其减小了施加于支架移植物(100)上的纵向压缩力。纵向压缩力。纵向压缩力。

【技术实现步骤摘要】
用于可球囊扩张的内假体的递送装置
[0001]本申请是中国申请号为201911264463.8，名称为“用于可球囊扩张的内假体的递送装置”的专利技术专利申请的分案申请(该中国申请号为201911264463.8的专利技术专利申请则为进入中国国家阶段的申请号为201580051125.X，名称为“用于可球囊扩张的内假体的递送装置”的专利技术专利申请的分案申请)。


[0002]本公开整体涉及用于治疗脉管系统的内假体，并且更具体地涉及可球囊扩张的内假体。

技术介绍

[0003]内假体是用于改善和拯救生命的有价值的工具。在许多情况下，内假体在“未展开”状态下插入脉管系统并且必须扩张至“展开”状态。为了使内假体在这两种状态之间转变，球囊可以在其未展开状态下位于内假体内并且被充胀，球囊的扩张将内假体推入其展开状态。然而，在许多情况下，球囊延伸超出内假体的纵向长度。因此，不受内假体约束的球囊的那些部分相比在内假体内的球囊的那些部分快速地扩张，导致球囊在内假体上施加纵向力，该力导致内假体纵向长度减小。除了下文更详细讨论的其它特征和益处之外，本公开的方面降低这种效应，以便形成改进的内假体。

技术实现思路

[0004]在一个实施例中，一种医疗装置包括支架移植物，其限定第一自由端、第二自由端、以及在第一和第二自由端之间的中间部分，支架移植物具有未展开状态和展开状态，未展开状态具有未展开直径和在第一自由端与第二自由端之间的未展开纵向长度，展开状态具有展开直径和在第一自由端与第二自由端之间的展开纵向长度。支架移植物包括支架部分和移植物部分。医疗装置还包括导管组件，支架移植物在未展开状态下组装到该组件上。导管组件包括球囊和同心地围绕球囊的覆盖物。支架移植物的中间部分施加对在支架移植物的中间部分处的球囊的扩张的阻力，并且覆盖物也施加对球囊的扩张的阻力以减小在支架移植物的自由端处球囊的扩张率相对于在支架移植物的中间部分处的球囊的扩张率的差值，以便在球囊使支架移植物从其未展开状态扩张至其展开状态时减小支架移植物的纵向压缩。
[0005]在一个变型中，支架移植物的展开长度为支架移植物的未展开长度的至少85％。
[0006]在一个变型中，覆盖物包括增强部分，该增强部分被构造成抵抗球囊的对应的肩部部分的充胀，以便在球囊使支架移植物从其未展开状态扩张至其展开状态时减小支架移植物的纵向压缩。
[0007]在一个变型中，支架移植物的支架部分包括多个环形支架元件，所述多个环形支架元件是由支架移植物的移植物部分连接的各单独部件。
[0008]在一个变型中，移植物部分被构造成当支架移植物处于未展开状态时存储支架移
植物的纵向长度。
[0009]在一个变型中，支架移植物的移植物部分由ePTFE形成。
[0010]在另一个实施例中，一种医疗装置包括支架移植物，其限定第一自由端、第二自由端、以及在第一和第二自由端之间的中间部分，支架移植物具有未展开状态和展开状态，未展开状态具有在第一自由端与第二自由端之间的未展开纵向长度，展开状态具有在第一自由端与第二自由端之间的展开纵向长度。支架移植物包括支架部分和移植物部分。上面组装了处于未展开状态的支架移植物的导管组件包括球囊和同心地围绕球囊的覆盖物，支架移植物的中间部分施加对在支架移植物的中间部分处的球囊的扩张的阻力，并且覆盖物也施加对球囊的扩张的阻力，使得支架移植物的展开长度为支架移植物的未展开长度的至少85％。
[0011]在一个变型中，支架移植物的移植物部分由ePTFE形成。
[0012]在一个实施例中，一种医疗装置包括支架移植物，该支架移植物包括：内部ePTFE移植物元件、外部ePTFE移植物元件、以及定位在内部ePTFE移植物元件和外部ePTFE移植物元件之间的多个环形支架元件，该支架移植物具有未展开状态和展开状态，未展开状态具有未展开直径，展开状态具有大于未展开直径的展开直径；以及导管组件，其包括由覆盖物同心地围绕的球囊，覆盖物包括增强部分，该增强部分被构造成抵抗球囊的对应的肩部部分的充胀，以便在球囊使支架移植物从其未展开状态扩张至其展开状态时减小支架移植物的纵向压缩。
[0013]在一个变型中，覆盖物的增强部分保持球囊的扩张轮廓，当球囊被充胀时，该轮廓减小球囊的肩部部分相对于球囊的中间部分的径向扩张的量。
[0014]在一个变型中，所述多个环形支架元件被构造成当支架移植物处于未展开状态时存储纵向长度。
[0015]在一个变型中，支架移植物具有在未展开状态下的未展开长度和在展开状态下的展开长度，其中，展开长度在未展开长度的85％和99％之间。
[0016]在一个变型中，展开直径为约10mm，并且其中，支架移植物为足够柔韧的以在处于展开状态时经受小于约8mm的弯曲半径而不扭结(不弯折)。
[0017]在一个变型中，展开直径为约10mm，并且其中，当处于展开状态时，支架移植物具有在约11psi(磅/平方英寸)和约12psi(磅/平方英寸)之间的径向强度。
[0018]在一个变型中，当支架移植物处于展开状态时，至少一个环形支架元件与相邻的环形支架元件间隔开在约0.5mm和约2.0mm之间。
[0019]在一个变型中，当支架移植物处于未展开状态时，所述至少一个环形支架元件与相邻的环形支架元件间隔开在约0.0mm和约0.2mm之间。
[0020]在一个变型中，所述多个环形支架元件包括互连的线材框架。
[0021]在一个变型中，当支架移植物处于展开状态时，互连的线材框架中的一个的内部角度为约90度。
[0022]在一个变型中，所述多个环形支架元件包括单行互连的菱形线材框架。
[0023]在一个变型中，所述多个环形支架元件包括不锈钢。
[0024]在一个变型中，第一环形支架元件的顶点与沿着纵向轴线的第二环形支架元件的相邻顶点不同相。
[0025]在另一个实施例中，一种医疗装置包括：支架移植物，其具有未展开状态和展开状态，未展开状态具有未展开直径和未展开长度，展开状态具有展开直径和展开长度，该支架移植物包括内部移植物元件、外部移植物元件和多个环形支架元件，所述多个环形支架元件定位在内部移植物元件和外部移植物元件之间且附接到内部移植物元件和外部移植物元件；以及导管组件，其包括：球囊，其具有(圆)锥形端部；覆盖物，其同心地围绕球囊，该覆盖物具有中间部分和同心地围绕球囊的(圆)锥形端部的增强部分，覆盖物的增强部分具有比覆盖物的中间部分的密度更高的密度，以便保持减小支架移植物的纵向压缩的扩张轮廓。
[0026]在一个变型中，当支架移植物处于其未展开状态时，所述多个环形支架元件中的至少一些的间距存储由处于其展开状态的支架移植物所恢复的纵向长度。
[0027]在一个变型中，相比未展开长度，展开长度表现出小于1％的缩短。
[0028]在一个变型中，支架移植物被压紧到覆盖物上，以便在展开之前抵抗支架移植物相对于球囊的移动。
[0029]在一个变型中，覆盖物的增强部分具本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种制备支架移植物的方法，所述方法包括：将多个环形支架元件沿着纵向轴线且在内部移植物元件和外部移植物元件之间放置；将所述多个环形支架元件、所述内部移植物元件和所述外部移植物元件压缩成压缩构型；以及使所述多个环形支架元件中的至少两个移动至靠近到一起，以存储纵向长度，以使得当所述支架移植物扩张至展开构型时，存储的纵向长度被恢复。2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，使所述多个环形支架元件中的所述至少两个移动至靠近到一起包括使所述多个环形支架元件中的所述至少两个从在约0.5mm和约2.0mm之间的间隔距离移动至在约0.0mm和约0.2mm之间的间隔距离。3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括：将覆盖物放置在球囊上，所述覆盖物具有至少一个增强部分；以及将所述支架移植物放置在所述覆盖物上，使得所述覆盖物的所述增强部分减小在所述球囊的充胀期间施加在所述支架移植物上的纵向压缩力。4.如权利要求3所述的方法，其特征在于，所述覆盖物的所述增强部分具有比所述覆盖物的中间部分的径向强度大的径向强度。5.如权利要求3或4所述的方法，其特征在于，所述覆盖物的所述增强部分包括所述覆盖物的打褶部分。6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，当所述支架移植物从所述压缩构型扩张至展开构型时，所述支架移植物表现出大于99％的纵向效率。7.如权利要求1
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4中任一项所述的方法，其特征在于，所述支架移植物的所述内部移植物元件和所述外部移植物元件由ePTFE制成。8.如权利要求1
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4中任一项所述的方法，其特征在于，将多个环形支架元件沿着纵向轴线放置包括使所述多个环形支架元件沿着所述纵向轴线彼此均匀间隔开。9.如权利要求1
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4中任一项所述的方法，其特征在于，将多个环形支架元件沿着纵向轴线放置包括使所述多个环形支架元件中的一个或多个沿着所述纵向轴线彼此间隔开不同的距离。10.如权利要求1
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4中任一项所述的方法，其特征在于，所述多个环形支架元件包括互连的线材框架。11.如权利要求1
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4中任一项所述的方法，其特征在于，所述多个环形支架元件中的每个包括单行互连的菱形线材框架。12.如权利要求1
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4中任一项所述的方法，其特征在于，第一环形支架元件的顶点沿着纵向轴线与第二环形支架元件的相邻顶点不同相。13.如权利要求1
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4中任一项所述的方法，其特征在于，远离所述支架移植物的远端或近端定位的所述多个环形支架元件中的一个或多个具有相对于靠近所述远端或近端定位的所述多个环形支架元件中的一个或多个减小的刚度。14.一种制备支架移植物的方法，所述方法包括：将多个环形支架元件沿着纵向轴线且在内部移植物元件和外部移植物元件之间放置；将所述多个环形支架元件、所述内部移植物元件和所述外部移植物元件压缩成压缩构型；
使所述多个环形支架...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：