一种无菌过滤及滤膜完整性测试系统技术方案

本实用新型专利技术涉及一种无菌过滤及滤膜完整性测试系统，所述系统包含无菌过滤和滤膜完整性测试两个系统。其中，无菌过滤系统包括管路一、三通阀A、管路三、无菌滤膜、三通阀B、管路四、接收瓶；滤膜完整性测试系统包括供气设备、管路二、压力表、三通阀A、管路三、无菌滤膜、三通阀B、管路五、气泡检测器。两个系统通过三通阀A、管路三、无菌滤膜、三通阀B结合在一起。本实用新型专利技术的优点在于系统操作简单，仅通过调节三通阀A和三通阀B即可实现过滤与滤膜完整性测试两个系统的功能切换。测试两个系统的功能切换。测试两个系统的功能切换。

【技术实现步骤摘要】
一种无菌过滤及滤膜完整性测试系统


[0001]本技术属于检测
，具体地说涉及一种药液无菌过滤及滤膜完整性测试系统。

技术介绍

[0002]在制药行业中，制剂的无菌过滤是整个产品在生产过程中的关键步骤。根据我国药品生产质量管理规范(2010)附录1“无菌药品”中规定：“除菌过滤器使用后，必需采用适当的方法立即对其完整性进行检查并记录。常用的方法有起泡点试验、扩散流试验或压力保持试验”。对于放射性药物生产而言，由于其产量较少，因此放射性药物通常采用无菌滤膜的除菌方式。常规操作中，放射性药品经无菌滤膜过滤后，需技术人员手动将滤膜拆卸下来，放置于滤膜完整性测试仪器上进行泡点法检查，该过程不仅耗时耗力，增加技术人员辐射风险，而且拆卸过程可能导致滤膜损坏，造成测试结果不准确。

技术实现思路

[0003]为了解决上述放射性药物生产过程中无菌滤膜需手动拆卸进行完整性测试的问题，本技术目的在于提供一种无菌滤膜在线完整性测试系统，其系统简单易操作。
[0004]为了实现上述目的，本技术系统采用的技术方案是：
[0005]一种无菌过本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种无菌过滤及滤膜完整性测试系统，其特征在于：所述系统包含无菌过滤和滤膜完整性测试两个系统，无菌过滤系统包括管路一、三通阀A、管路三、无菌滤膜、三通阀B、管路四、接收瓶；滤膜完整性测试系统包括供气设备、管路二、压力表、三通阀A、管路三、无菌滤膜、三通阀B、管路五、气泡检测器；其中无菌过滤与滤膜完整性测试两个系统通过三通阀A、管路三、无菌滤膜、三通阀B结合在一起。2.如权利要求1所述的一种无菌过滤及滤膜完整性测试系统，其特征在于：所述管路一前端为药液入口，所述管路二前端连接有供气设备。3.如权利要求1所述的一种无菌过滤及滤膜完整...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨大参，王正，罗志刚，朱叶明，王飞艳，
申请(专利权)人：南京江原安迪科正电子研究发展有限公司，
类型：新型
国别省市：