一种生物等效性试验用给药装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术提供了一种生物等效性试验用给药装置，包括：恒温装置、卫星同步时钟和若干个一体式饮水存药杯，所述恒温装置内设有若干个供放置一体式饮水存药杯的放置孔，所述恒温装置上设有卫星同步时钟，所述一体式饮水存药杯包括饮水杯和杯盖式存药盒，所述饮水杯与杯盖式存药盒螺纹连接；所述杯盖式存药盒采用避光材料制作而成，且设有对应服药受试者编号牌；所述饮水杯由杯底和杯体组成，其杯体采用透明、耐热材料制成，且设有刻度和对应饮水受试者编号牌。该生物等效性试验用给药装置将恒温装置、卫星同步时钟、一体式饮水存药杯实现集成式组合，大大减轻了生物试验人员的工作量，并能保证受试人员与所服用药物与服药饮水的一一对应，避免了给药错误发生的可能，进而有效提高了生物等效性试验的效率和规范性。有效提高了生物等效性试验的效率和规范性。有效提高了生物等效性试验的效率和规范性。

【技术实现步骤摘要】
一种生物等效性试验用给药装置


[0001]本技术涉及药物临床试验中受试者给药工具
，尤其涉及一种恒温、可定时、避光的生物等效性试验用给药装置。

技术介绍

[0002]生物等效性(bioequivalency,BE)是指在同样试验条件下试验制剂和对照标准制剂在药物的吸收程度和速度的统计学差异。生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
[0003]生物等效性药物临床试验中，受试者给药是一个非常关键的步骤。生物等效性试验受试者给药环节的关键点包括：1、在试验方案确定的时间点(由卫星同步时钟确定时间)定时定点给药；2、(由于所给药物不同)不同受试者给药需要单独的药盒区分并且标明受试者编号；3、受试者服药后同时需服用规定体积且确定温度的饮水；4、为满足试验要求存放药品的药盒必须有避光密封条件。然而，现有的生物等效性试验装置大部分由同步时钟，饮水加热设备，药盒零散组合而成，难以同时满足上述要求，且使用人员操作本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种生物等效性试验用给药装置，其特征在于，包括：恒温装置、卫星同步时钟和若干个一体式饮水存药杯，所述恒温装置内设有若干个供放置一体式饮水存药杯的放置孔，所述恒温装置上设有卫星同步时钟，所述一体式饮水存药杯包括饮水杯和杯盖式存药盒，所述饮水杯与杯盖式存药盒螺纹连接；所述杯盖式存药盒采用避光材料制作而成，且设有对应服药受试者编号牌；所述饮水杯由杯底和杯体组成，其杯体采用透明、耐热材料制成，且设有刻度和对应饮水受试者编号牌。2.如权利要求1所述的生物等效性试验用给药装置，其特征在于，所述杯盖式存药盒包括盒底和盒盖，所述盒底底部设有与饮水杯连接的内螺纹，所述盒底与盒盖卡扣连接，盒底内设有药物放置空腔，盒底侧面与盒盖顶部分别设有侧对应服药受试者编号牌和正对应服药受试者编号牌。3.如权利要求1所述的生物等效性试验用给药装置，其特征在于，所述恒温装置...

【专利技术属性】
技术研发人员：邓晔，
申请(专利权)人：怀化市第一人民医院，
类型：新型
国别省市：