一种用于腔体测压的医用引流耗材制造技术

技术编号:31441050 阅读:36 留言:0更新日期:2021-12-15 16:08
一种用于腔体测压的医用引流耗材,主要由过渡接头(1)、三通接头(2)、隔离导管(3)、测压接头(4)、引流导管(5)、引流液收集容器(6)以及截止开关(7)组成,与引流监护设备配套使用,既能够满足引流过程中测量腔体压力的临床需求,还能够应用于引流体液容积的监测。有益效果是,采用隔离导管将引流体液与压力传感器监测口有效隔离,减少了现有医用耗材的使用成本,提高了医学性价比。提高了医学性价比。提高了医学性价比。

【技术实现步骤摘要】
一种用于腔体测压的医用引流耗材


[0001]本专利技术涉及一种用于腔体测压的医用引流耗材,用于临床医学中对患者引流体液以及测量腔道内压力时使用,属于一次性使用的无菌医疗器械领域。

技术介绍

[0002]临床上应用的外科引流术种类较多,常见的有留置导尿术(膀胱内尿液引流)、胸腔引流术、腹腔引流术以及脑部引流术等等。近几年来,随着医用传感器等电子技术的发展,外科引流不再局限于把腔体内的积液导流到体外容器中,引流过程同时监测腔道压力已成为医学的必要需求。具体地说,比如在留置导尿术时动态监测膀胱内压力,胸腔引流术时动态监测胸腔内压力,脑部引流术时动态监测颅脑压力等。现有的方法是:采用一次性测压组件与被引流腔体连通,采用配套的引流监护仪器动态测压;或者将压力传感器封装到引流导管中,压力传感器的测压口与管路内部连通,压力传感器输出端口与配套使用的引流监护仪器联通,动态监测被引流腔体内的压力。这些技术方案存在的共性缺憾是,压力传感器接触引流体液,压力传感器被污染后无法清洁消毒,只能与引流耗材整体一次性使用。而医学用压力传感器要求精度高、体积小、并具有很好的生物相容性,价格普遍较高,因此现有集成压力传感器的引流耗材价格普遍在每套500元

800元以上,医学性价比很低,增加医疗支付负担,不符合国家降低医用耗材费用的医改政策要求。为此,本专利技术人提出一种用于腔体测压的医用引流耗材的全新技术方案。

技术实现思路

[0003]本专利技术涉及一种用于腔体测压的医用引流耗材,主要由过渡接头、三通接头、隔离导管、测压接头、引流导管、引流液收集容器以及截止开关组成,其主要特征是:三通接头的上游接口与过渡接头连通,三通接头的下游接口采用引流导管与引流液收集容器连通,三通接头的另外一个接口与隔离导管连通,隔离导管的尾部与测压接头连通,三通接头下游的引流导管中设有截止开关。
[0004]所述的转换接头是用于与体内留置的引流导管转连接的两通接头,比如:与导尿管的引流接口密闭连接,或者与胸/腹腔引流管的引流接口密闭连接,或者与颅脑引流管的引流接口密闭连接等等。转换接头采用医用高分子材料注塑成型,外形通常是带锥度的两通接头。
[0005]所述的三通接头位于转换接头的下游位置,三通接头的上游接口与转换接头连通,三通接头的下游接口连接引流导管,三通接头的另外一个接口连通隔离导管;三通接头采用医用高分子材料注塑成型。优选的是,三通接头与转换接头组合成一体,采用医用高分子材料注塑成型,头部接口与体内留置的引流管转连接,尾部接口与引流导管连接,另一个接口连通隔离导管。为了便于临床对体液采样检验,三通接头上还设有体液采样口,体液采样口设有常闭装置,通常处于常闭状态;采样口的常闭装置通常采用肝素帽或可重复穿刺的弹性材料(比如硅胶塞/片、乳胶塞/片等)。
[0006]所述的引流导管采用医用高分子材料挤出成型,要求是成型为柔软具有弹性的空心管材。引流导管用于将腔体内的体液(尿液、胸腹腔积液等)导流到引流液收集容器内;可选的医用高分子材料包括软聚氯乙烯、聚氨酯或硅橡胶等。
[0007]所述的测压接头是用于隔离导管与压力传感器测压口连通的两通接头,其中一通连接隔离导管,另外一通与压力传感器测压口进行快捷连接;测压接头与压力传感器测压口连接的一通还设有密封盖,测压接头的密封盖处于常闭状态。测压接头形状与结构不限,通常为锥度形状的两通接头、鲁尔接头等。测压接头采用医用高分子材料及模具注塑工艺制备,可选的医用高分子材料包括聚氯乙烯、聚氨酯或硅橡胶等。
[0008]所述的隔离导管用于将引流导管中的体液与压力传感器测压口进行空气隔离。隔离导管的头部与引流导管上的三通接头连通,隔离导管的尾部与测压接头连通。在临床应用时,由于测压接头尾部的密封盖处于常闭状态,因此无论体液经引流导管流入引流液收集容器时,或者引流导管被截止开关夹闭并进行腔体压力监测时,隔离导管内的空气无法排出,管路内部空气成为清洁的物理介质,有效阻隔体液接触或进入压力传感器测压口,从而达成压力传感器测压口不受污染的技术目的,满足压力传感器重复使用的要求。隔离导管采用医用高分子材料挤出成型,要求是成型为具有弹性的空心管材,可选的医用高分子材料包括软聚氯乙烯、聚氨酯或硅橡胶等。
[0009]所述的截止开关是指能够阻断引流导管内部通路的闭合装置,截止开关设置三通接头下游的引流导管中。截止开关一般可采用夹片、尖嘴夹、十字阀、截止阀等结构不限,只要能将引流导管内部通路闭合的装置均可。采用夹片、尖嘴夹等结构的管路外部闭合装置时,截止开关通常设置在引流导管外侧;采用十字阀、截止阀等结构的管路内部闭合装置时,截止开关通常设置在引流导管的内部通路中。截止开关的作用在于,需要测量腔体内压力时,阻断体液在引流导管内流动,使引流体液在截止开关上游管路中累积,并使管路中体液逐渐与被引流腔体导通,通过体液的压力传导作用,隔离导管末端的压力传感器能有效感知被测腔体内的压力,达到动态测压的目的。
[0010]所述的引流液收集容器位于引流导管的尾端,引流体液经引流导管排入引流液收集容器中暂存。引流液收集容器采用高分子材料制成,根据临床需求,通常制备成为容积为800ml

2000ml的引流瓶或者引流袋。
[0011]本公开实施例的另外一种应用场景是,还需要动态监测引流出体外的体液容积。为满足这种临床需求,在三通接头与引流液收集容器之间的引流导管中,还设有流量监测滴斗,流量监测滴斗是透明的立体空腔,立体空腔内部设有将液体定量成滴的滴口,比如将滴口流出液体定量为10滴1毫升。流量监测滴斗采用透明的医用高分子材料或玻璃制成均可,常用的是采用类似输液器的墨菲滴斗结构,滴口流出液体的滴系数为10(即10滴1毫升)。配套使用的监护设备设有一个红外光电监测窗口,比如槽型红外光耦,临床应用时流量监测滴斗固定在红外光电监测窗口,使流量监测滴斗中定量成滴的液体,通过外红光电监测的计数,计算出体液容积。
[0012]本专利技术提供了一种结构新型的引流导管,与引流监护设备配套使用,既能够满足引流过程中测量腔体压力的临床需求,还能够应用于引流体液容积的监测。本专利技术的有益效果是,采用隔离导管将引流体液与压力传感器监测口有效隔离,减少了现有医用压力传感器一次性使用的巨大成本,提高了医学性价比,值得临床推广使用。
附图说明
[0013]图1是本专利技术的整体结构示意图
[0014]图2是本专利技术的实施例1结构示意图
[0015]图中所示:过渡接头(1)、三通接头(2)、隔离导管(3)、测压接头(4)、引流导管(5)、引流液收集容器(6)、截止开关(7)、密封盖(8)、流量监测滴斗(9)。
具体实施方式
[0016]下面结合附图和实施例具体地说明本专利技术。
[0017]实施例1:制备本专利技术中设有流量监测滴斗(9)的实施案例
[0018]1、如图2结构所示,将过渡接头(1)和三通接头(2)设计成一体式结构,开具注塑模具,头部外径10mm,内径8mm,尾部设有引流导管本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于腔体测压的医用引流耗材,主要由过渡接头(1)、三通接头(2)、隔离导管(3)、测压接头(4)、引流导管(5)、引流液收集容器(6)以及截止开关(7)组成,其主要特征是:三通接头(2)的上游接口与过渡接头(1)连通,三通接头(2)的下游接口采用引流导管(5)与引流液收集容器(6)连通,三通接头(2)的另外一个接口与隔离导管(3)连通,隔离导管(3)的尾部与测压接头(4)连通,三通接头(2)下游的引流导管(5)中设有截止开关(7)。2.根据权利要求1所述的一种用于腔体测压的医用引流耗材,其特征还在于:三通接头(2)与转换接头组合成一体,采用医用高分子材料注塑成型,头部接...

【专利技术属性】
技术研发人员:阮雪红阮东耀张丹崔伟伟
申请(专利权)人:西安汇智医疗集团有限公司
类型:新型
国别省市:

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