一种具有子母袋结构的细胞制剂转移袋制造技术

本实用新型专利技术涉及细胞制剂包装技术领域，一种具有子母袋结构的细胞制剂转移袋，是由母袋构成，所述的母袋上设有两个注射器输出接头和输入接头，母袋与子袋相连通。本实用新型专利技术能够一次性完成制剂灌装与样品留样，免去单独取样过程，避免制剂与留样待检样品可能发生的混淆，造成结果对应的错误，此实用新型专利技术可以保证制剂与留样待检样品的一一对应性，也可确保留样待检样品与制剂的性质均一性，得到最具说服力的检测结果。力的检测结果。力的检测结果。

【技术实现步骤摘要】
一种具有子母袋结构的细胞制剂转移袋


[0001]本技术涉及细胞制剂包装
，尤其涉及一种具有子母袋结构的细胞制剂转移袋。

技术介绍

[0002]干细胞制剂与传统药物制剂不同，它具有细胞活性，不可长时间保存，必须现用现配，且在规定时间内输注完毕；另外由于干细胞来源的特殊性，来源于不同供体，且不能如化药那样大量生产，每个批次细胞所能供应的临床使用人数有限，根据现行规定，干细胞制剂的最终放行检测需在临床研究机构完成，根据不同干细胞制剂的特性，制定放行检验项目及标准，且能在相对短的时间内，反应细胞制剂的质量及安全信息。综上，干细胞制剂必须一袋一检，在细胞制剂包装过程中，应有回输部分和质控样品部分。
[0003]现常规技术为每份细胞制剂由一个“一次性使用血液转移袋”内装100ml细胞制剂和一支1.5ml离心管内装1ml与袋内相同的细胞悬液构成，转移袋部分为待输注制剂，离心管部分为待放行检测样品。
[0004]采用单独留样管的方式留取1ml细胞制剂，因为取样量相较于细胞制剂总量只占1/100以下，此比例越低，取到的样品与原液的一致性越低本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有子母袋结构的细胞制剂转移袋，是由母袋(1)构成，其特征在于，所述的母袋(1)上设有两个注射器输出接头(2)和输入接头(4)，母袋(1)与子袋(5)通过连接管(6)相连通，连接管...

【专利技术属性】
技术研发人员：姜小锋，
申请(专利权)人：云南舜喜再生医学工程有限公司，
类型：新型
国别省市：