包括容器和含有碳酸氢盐的水成液的药用产品制造技术

本发明专利技术涉及一种药用产品(10)、特别是无菌药用产品，其包括可挠的单腔室容器(14)和含有碳酸氢盐并具有生理pH值的水成液(12)，其中所述容器(14)包括第一侧壁(15a)和第二侧壁(15b)，其中所述第一侧壁(15a)和所述第二侧壁(15b)包含隔绝材料，其能够阻止或阻滞二氧化碳从所述容器(14)逃逸和/或二氧化碳进入所述容器(14)中，使得所述药用产品(10)在室温下的贮存期内，所述水成液(12)的pH值维持或大致上维持至少12个月。维持至少12个月。维持至少12个月。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包括容器和含有碳酸氢盐的水成液的药用产品
专利

[0001]本专利技术涉及一种包括容器和含有碳酸氢盐的水成液的药用产品。
[0002]专利技术背景已存在用于酸中毒指示或用于透析治疗的作为药物产品的碳酸氢钠溶液。
[0003]例如，从DE 199 12 850 A1中已知用于血液透析或腹膜透析的碳酸氢盐溶液。碳酸氢盐溶液形成由总计三种单独的溶液组成的溶液体系的部分。溶液体系存储于多腔室袋中。碳酸氢盐溶液含有最大浓度为10 mmol/l的碳酸氢盐。因此，容纳碳酸氢盐溶液的腔室内部的二氧化碳压力可被降到最低。
[0004]从US 6,673,376 B1中已知含有透析或输注溶液的多腔室容器，该溶液包含碱性反应的碳酸氢盐组分和酸性反应组分。酸性反应组分可为柠檬酸、琥珀酸、苹果酸等。
[0005]从EP 2 322 236 A1中已知两部分透析溶液。透析溶液包含第一组分和第二组分，第一组分包含碳酸氢盐浓缩剂，第二组分包含电解质浓缩剂。多腔室容器可用来容纳分开的溶液组分。
[0006]WO 01/17534 A1公开了一种包含具有范围本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种药用产品(10)、特别是无菌药用产品，其包括可挠的单腔室容器(14)和含有碳酸氢盐并具有生理pH值的水成液(12)，其中所述容器(14)包括第一侧壁(15a)和第二侧壁(15b)，其中所述第一侧壁(15a)和所述第二侧壁(15b)包含隔绝材料，其特征在于所述隔绝材料能够阻止或阻滞二氧化碳从所述容器(14)逃逸和/或二氧化碳进入所述容器(14)中，使得所述药用产品(10)在室温下的贮存期内，所述水成液(12)的pH值维持或大致上维持至少12个月。2.根据权利要求1所述的药用产品(10)，其特征在于所述药用产品(10)在室温下的贮存期内，所述水成液的pH值维持或大致上维持24、30或36个月。3.根据权利要求1或2所述的药用产品(10)，其特征在于药用产品(10)在室温下的贮存期内，所述水成液(12)的pH值不超过7.8，特别是6.5至7.8，优选6.8至7.6，更优选7.0至7.5。4. 根据前述权利要求中任一项所述的药用产品(10)，其特征在于所述第一侧壁(15a)和所述第二侧壁(15b)彼此相对布置并且在边缘处连接、特别是粘合连接，由此形成存储体积(13)。5.根据前述权利要求中任一项所述的药用产品(10)，其特征在于所述第一侧壁(15a)和所述第二侧壁(15b)包含相同的隔绝材料，或所述第一侧壁(15a)和所述第二侧壁(15b)包含不同的隔绝材料。6. 根据前述权利要求中任一项所述的药用产品(10)，其特征在于所述隔绝材料选自由以下组成的组：氧化铝，氧化硅，铝，类金刚石碳，塑性材料，乙烯乙烯醇，聚乙烯醇，聚偏二氯乙烯，苯氧基型的热塑性材料，苯氧基聚烯烃，聚酰胺，聚丙烯腈，改性纤维素、诸如羟丙基纤维素，和所述隔绝材料中至少两者的组合物，特别是共混物、复合物或层压材料。7.根据前述权利要求中任一项所述的药用产品(10)，其特征在于
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所述第一侧壁(15a)的隔绝材料选自由氧化铝、氧化硅和它们的组合物、特别是复合物或层压材料组成的组，并且所述第二侧壁(15b)的隔绝材料是铝，
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所述第一侧壁(15a)和所述第二侧壁(15b)两者的隔绝材料均选自由氧化铝、氧化硅和它们的组合物、特别是复合物或层压材料组成的组，
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所述第一侧壁(15a)和所述第二侧壁(15b)两者的隔绝材料均是类金刚石碳，
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所述第一侧壁(15a)和所述第二侧壁(15b)两者的隔绝材料均是氧化硅，并且所述第一侧壁(15a)和所述第二侧壁(15b)两者均另外包含聚烯烃、特别是聚丙烯和/或聚乙烯，
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所述第一侧壁(15a)和所述第二侧壁(15b)两者的隔绝材料均是氧化铝，并且所述第一侧壁(15a)和所述第二侧壁(15b)两者均另外包含聚烯烃、特别是聚丙烯和/或聚乙烯，
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所述第一侧壁(15a)和所述第二侧壁(15b)两者的隔绝材料均是铝，并且所述第一侧壁(15a)和所述第二侧壁(15b)两者均另外包含聚烯烃、特别是聚丙烯和/或聚乙烯，或
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所述第一侧壁(15a)和所述第二侧壁(15b)两者的隔绝材料均是乙烯乙烯醇，并且所述第一侧壁(15a)和所述第二侧壁(15b)两者均另外包含聚烯烃、特别是聚丙烯和/或聚乙烯、诸如低密度聚乙烯。8.根据前述权利要求中任一项所述的药用产品(10)，其特征在于
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所述第一侧壁(15a)和/或所述第二侧壁(15b)具有单层或多层、特别是双层、三层或四层的结构，其中优选所述结构的上层或顶层和所述结构的下层或底层包含不同的隔绝材
料，特别地其中所述上层或顶层包含氧化铝或氧化硅并且所述下层或底层包含铝，反之亦然，或其中所述上层或顶层包含氧化铝并且所述下层或底层包含氧化硅，反之亦然，
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所述第一侧壁(15a)具有单层或多层、特别是双层、三层或四层的结构，其中优选所述结构的上层或顶层包含氧化铝和/或所述结构的下层或底层包含氧化硅，反之亦然，且其中特别地具有单层结构的第二侧壁(15b)包含铝，
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所述第一侧壁(15a)和/或所述第二侧壁(15b)具有包含或由聚烯烃、特别是聚丙烯和/或聚乙烯组成的单层或多层、特别是双层、三层或四层的结构，并且另外具有包含或由氧化硅组成的层、特别是涂层，
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所述第一侧壁(15a)和/或所述第二侧壁(15b)具有包含或由聚烯烃、特别是聚丙烯和/或聚乙烯组成的单层或多层、特别是双层、三层或四层的结构，并且另外具有包含或由氧化铝组成的层、特别是涂层，或
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所述第一侧壁(15a)和/或所述第二侧壁(15b)具有包含或由聚烯烃、特别是聚丙烯和/或聚乙烯组成的单层或多层、特别是双层、三层或四层的结构，并且另外具有包含或由铝组成的层、特别是箔。9. 根据前述权利要求中任一项所述的药用产品(10)，其特征在于所述容器(14)的所述第一侧壁(15a)和/或所述第二侧壁(15b)具有小于500 μm、特别是25 μm至300 μm、优选25 μm至50 μm或50 μm至300 μm的厚度。10.根据前述权利要求中任一项所述的药用产品(10)，其特征在于所述容器(14)呈外容器的形式，并且所述药用产品(10)还包括被所述外容器(14)包围的单腔室内容器(17)，其中所述水成液(12)被包含在所述内容器(17)中。11. 根据权利要求10所述的药用产品(10)，其特征在于所述内容器(17)具有包含壁材料的壁(18)，所述壁材料不同于所述外容器(14)的隔绝材料或是与所述外容器(14)的隔绝材料相同的材料...

【专利技术属性】
技术研发人员：V，
申请(专利权)人：贝朗梅尔松根股份公司，
类型：发明
国别省市：