在生产胰液素过程中减少或灭活病毒和微生物内容物的方法技术

公开了一种在胰酶制剂API制造中减少或灭活病毒和微生物内容物的方法。该方法包括用过乙酸处理动物衍生的组织，以在加工之前减少病毒活性和细菌载量。具体地说，该方法包括从经处理的腺体组织中提取胰酶制剂API之前用过乙酸处理猪胰腺。酸处理猪胰腺。酸处理猪胰腺。

【技术实现步骤摘要】
Nonpathogenic PCV1 Induces Protective Immunity against PCV2 Infection in Pigs".J.Virology 78:6297
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6303]。尽管来自98个Hyate:C人类受者的血清样品均测试为PPV抗体阴性，但在22批Hyate:C猪因子VIII浓缩物中有21批检测到PPV DNA(Soucie等人"Investigation of porcine parvovirus among persons with hemophilia receiving Hyate:C porcine factor VIII concentrate".Tranfusion(2000)40:708
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711.)。Giangrande等人("Viral pharmacovigilance study of haemophiliacs receiving porcine factor VIII".Haemophilia(2002)8:798
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801.)也测试了来自81个猪因子III的过去本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种通过包括以下步骤的方法可获得的胰液素制剂：(a)提供胰腺或组织；(b)在酶提取之前使胰腺或组织与过乙酸(PAA)在反应中反应；以及(c)提取胰液素酶；其中至少一种胰液素酶衍生自动物来源，从而在胰液素制剂中降低病毒感染性并减少细菌计数而不损害酶活性。2.权利要求1所述的胰液素制剂，其中所述胰腺是一个或多个猪胰腺。3.权利要求1或2所述的胰液素制剂，其中在所述反应后，胰液素制剂中的无包膜病毒的病毒感染性与和PAA反应之前的胰腺或组织的无包膜病毒的病毒感染性相比低至少1log
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。4.权利要求1或2所述的胰液素制剂，其包括一种或多种胰液素酶和PAA。5.权利要求1或2所述的胰液素制剂，其中所述胰液素制剂具有的脑心肌炎病毒(EMC)的病毒感染性比未用PAA处理的胰液素对照样品的病毒感染性低至少1log
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。6.权利要求1或2所述的胰液素制剂，其中所述胰液素制剂具有的鼠细小病毒(MMV)的病毒感染性比未用PAA处理的胰液素对照样品的病毒感染性低至少1log
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。7.权利要求1或2所述的胰液素制剂，其中所述胰液素制剂具有的猪细小病毒(PPV)的病毒感染性比未用PAA处理的胰液素对照样品的病毒感染性低至少1log
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。8.权利要求1或2所述的胰液素制剂，其中所述胰液素制剂具...

【专利技术属性】
技术研发人员：Y，
申请(专利权)人：科学蛋白实验室有限责任公司，
类型：发明
国别省市：