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用于可植入医疗装置的固定部件制造方法及图纸

技术编号:31228687 阅读:23 留言:0更新日期:2021-12-08 09:41
一种用于可植入医疗装置(IMD)的实例固定部件包含:基部和多个齿,所述齿被配置成以目标展开刚度展开以接合目标植入部位处的组织,同时在展开之后保持目标偏转刚度。所述基部限定了所述固定部件的纵向轴线,并且固定地附接在所述IMD的远侧端附近。每个齿围绕所述IMD的所述远侧端的周边彼此间隔开并且从所述基部延伸。选择每个齿的形状以控制所述目标展开刚度和所述目标偏转刚度中的每一个。度和所述目标偏转刚度中的每一个。度和所述目标偏转刚度中的每一个。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于可植入医疗装置的固定部件


[0001]本公开涉及例如相对紧凑的可植入医疗装置和相关联的固定部件的医疗装置系统。

技术介绍

[0002]在一些实例中,可植入心脏起搏器包含脉冲发生器装置,一个或多个柔性细长引线耦合到所述脉冲发生器装置。脉冲发生器装置可植入远离心脏的皮下囊袋中,并且所述一个或多个引线中的每个引线从所述装置延伸到对应的电极,所述电极与引线耦合并位于心内膜或心外膜的起搏部位。细长引线可能涉及机械和/或MRI兼容性问题。已开发出相对紧凑的可植入医疗装置(IMD),其完全包含在相对紧凑的包装内,整个包装被配置成例如在心脏的腔室内紧邻起搏部位植入。

技术实现思路

[0003]本公开描述了具有改进的柔性、固定或两者的IMD固定部件,以便于植入包含相对紧凑的IMD的IMD。IMD的固定部件可以包含多个齿。多个齿中的每个相应齿具有展开刚度,所述展开刚度使得相应齿能够穿透目标植入部位处的组织。通过控制展开刚度,多个齿可具有改进的组织固定,包含例如在横向方向上对齿穿透深度和组织接合量的控制。多个齿中的每个相应齿还具有偏转刚度,所述偏转刚度可以使得临床医生能够确认齿在患者组织中的充分固定。例如,可以在荧光透视下进行牵引测试或拖拽测试以确认多个齿已经接合组织。通过控制偏转刚度,多个齿可以具有改进的柔性,所述改进的柔性使得临床医生能够更容易地确认组织接合。
[0004]在一些实例中,用于可植入医疗装置(IMD)的固定部件可以包含限定固定部件的纵向轴线的基部以及从基部延伸并且彼此间隔开的多个齿。基部可以固定地附接到IMD,所述IMD具有沿着纵向轴线对齐的近侧端和远侧端。所述多个齿中的每个齿可以包含近侧部分和远侧部分。所述近侧部分可以包含:近侧区段,所述近侧区段固定地附接到所述基部并且从所述基部在第一方向上延伸;第一弯曲区段,所述第一弯曲区段限定了第一可变形的预成形曲率并且从所述近侧区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸;第一直线区段,所述第一直线区段从所述第一弯曲区段横向地、从所述纵向轴线在第二方向上向外地延伸;以及第二弯曲区段,所述第二弯曲区段限定了第二可变形的预成形曲率并且从所述第一直线区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸。所述远侧部分可以包含:第二直线区段,所述第二直线区段从所述第二弯曲区段在定向为大致与所述第一方向相反的第三方向上延伸;第三弯曲区段,所述第三弯曲区段限定了第三可变形的预成形曲率并且从所述第二直线区段延伸;以及尖端区段,所述尖端区段从所述第三弯曲区段朝向所述纵向轴线延伸并且终止于自由远侧端。
[0005]在一些实例中,用于可植入医疗装置(IMD)的固定部件可以包含限定固定部件的纵向轴线的基部以及从基部延伸并且彼此间隔开的多个齿。基部可以固定地附接到IMD,所
述IMD具有沿着纵向轴线对齐的近侧端和远侧端。所述多个齿中的每个齿可以包含近侧部分和远侧部分。所述近侧部分可以包含:近侧区段,所述近侧区段固定地附接到所述基部并且在大致平行于所述纵向轴线的第一方向上延伸;以及第一弯曲区段,所述第一弯曲区段从所述近侧区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸,其中,所述弯曲区段被配置成提供小于约0.6牛顿的偏转刚度。所述远侧部分可以包含:第二近侧区段,所述第二近侧区段从所述第一弯曲区段在定向为大致与所述第一方向相反的第二方向上延伸;第二弯曲区段,所述第二弯曲区段具有可变形的预成形曲线并且从所述第二近侧区段延伸;以及尖端区段,所述尖端区段从所述第二弯曲区段朝向所述纵向轴线延伸并且终止于自由远侧端。
[0006]在一些实例中,可植入医疗装置(IMD)可以包含:壳体,所述壳体沿着纵向轴线从近侧端延伸到远侧端;电极,所述电极被安装在所述壳体的所述远侧端附近;以及固定部件。所述固定部件可以包含在所述壳体的所述远侧端附近的基部以及围绕所述壳体的所述远侧端的周边彼此间隔地固定附接的多个齿;所述多个齿中的每个齿可以包含近侧部分和远侧部分。所述近侧部分可以包含:近侧区段,所述近侧区段固定地附接到所述基部并且从所述基部在第一方向上延伸;第一弯曲区段,所述第一弯曲区段限定了第一可变形的预成形曲率并且从所述近侧区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸;第一直线区段,所述第一直线区段从所述第一弯曲区段横向地、从所述纵向轴线在第二方向上向外地延伸;以及第二弯曲区段,所述第二弯曲区段限定了第二可变形的预成形曲率并且从所述第一直线区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸。所述远侧部分可以包含:第二直线区段,所述第二直线区段从所述第二弯曲区段在定向为大致与所述第一方向相反的第三方向上延伸;第三弯曲区段,所述第三弯曲区段限定了第三可变形的预成形曲率并且从所述第二直线区段延伸;以及尖端区段,所述尖端区段从所述第三弯曲区段朝向所述纵向轴线延伸并且终止于自由远侧端。
[0007]在一些实例中,医疗装置系统可以包含:可植入医疗装置(IMD),所述可植入医疗装置包含:壳体,所述壳体沿着纵向轴线从近侧端延伸到远侧端;电极,所述电极被安装在所述壳体的所述远侧端附近;以及固定部件,所述固定部件包含在所述壳体的所述远侧端附近的基部以及围绕所述壳体的所述远侧端的周边彼此间隔地固定附接的多个齿;以及递送工具,所述递送工具包含管状侧壁,所述管状侧壁限定所述IMD可被装载到其中的管腔,其中,所述管腔具有远侧开口,所述IMD可通过所述远侧开口展开。所述多个齿中的每个齿包含:近侧部分,所述近侧部分包含:近侧区段,所述近侧区段固定地附接到所述基部并且在第一方向上从所述基部延伸;第一弯曲区段,所述第一弯曲区段限定了第一可变形的预成形曲率并且从所述近侧区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸;第一直线区段,所述第一直线区段从所述第一弯曲区段横向地、从所述纵向轴线在第二方向上向外地延伸;以及第二弯曲区段,所述第二弯曲区段限定了第二可变形的预成形曲率并且从所述第一直线区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸;以及远侧部分,所述远侧部分包含第二直线区段,所述第二直线区段从所述第二弯曲区段在定向为大致与所述第一方向相反的第三方向上延伸;第三弯曲区段,所述第三弯曲区段限定了第三可变形的预成形曲率并且从所述第二直线区段延伸;以及尖端区段,所述尖端区段从所述第三弯曲区段朝向所述纵向轴线延伸并且终止于自由远侧端。
[0008]在一些实例中,形成用于IMD的固定部件的方法可以包含:形成限定所述固定部件
的纵向轴线的基部;以及形成从所述基部延伸并且彼此间隔开的多个齿。所述多个齿中的每个齿可以包含:近侧部分,所述近侧部分包含:近侧区段,所述近侧区段固定地附接到所述基部并且在第一方向上从所述基部延伸;第一弯曲区段,所述第一弯曲区段限定了第一可变形的预成形曲率并且从所述近侧区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸;第一直线区段,所述第一直线区段从所述第一弯曲区段横向地、从所述纵向轴线在第二方向上向外地延伸;以及第二弯曲区段,所述第二弯曲区段限定了第二可变形的预成形曲率并且从所述第一直线区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸;以及远侧部分,所述远侧部分包含第二直线区段,所述第二直线区段从所述第二弯曲区段在定向本文档来自技高网
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于可植入医疗装置(IMD)的固定部件,其包括:基部,所述基部限定了所述固定部件的纵向轴线,其中,所述基部固定地附接到所述IMD,所述IMD具有沿着所述纵向轴线对齐的近侧端和远侧端;和多个齿,所述多个齿从所述基部延伸并且彼此间隔开,所述多个齿中的每个齿包括:近侧部分,所述近侧部分包括:近侧区段,所述近侧区段固定地附接到所述基部并且从所述基部在第一方向上延伸;第一弯曲区段,所述第一弯曲区段限定了第一可变形的预成形曲率并且从所述近侧区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸;第一直线区段,所述第一直线区段从所述第一弯曲区段横向地、从所述纵向轴线在第二方向上向外地延伸;以及第二弯曲区段,所述第二弯曲区段限定了第二可变形的预成形曲率并且从所述第一直线区段横向地、从所述纵向轴线向外地延伸;和远侧部分,所述远侧部分包括:第二直线区段,所述第二直线区段从所述第二弯曲区段在定向为大致与所述第一方向相反的第三方向上延伸;第三弯曲区段,所述第三弯曲区段限定了第三可变形的预成形曲率并且从所述第二直线区段延伸;以及尖端区段,所述尖端区段从所述第三弯曲区段朝向所述纵向轴线延伸并且终止于自由远侧端。2.根据权利要求1所述的固定部件,其中,所述近侧部分被配置成具有小于约0.6牛顿(N)的偏转刚度。3.根据权利要求1或2所述的固定部件,其中,所述近侧部分被配置成具有大于约0.6N的展开刚度。4.根据权利要求1至3中任一项所述的固定部件,其中,当处于未变形构型时,所述第一弯曲区段是由在从约1.524毫米(mm)到约2.032mm的范围内的所述第一可变形的预成形曲率的半径限定的。5.根据权利要求1至4中任一项所述的固定部件,其中,当处于未变形构型时,所述第二弯曲区段是由在从1.524mm到约2.032mm的范围内的所述第二可变形的预成形曲率的半径限定的。6.根据权利要求1至5中...

【专利技术属性】
技术研发人员:陈鑫V
申请(专利权)人:美敦力公司
类型:发明
国别省市:

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