一种黄体酮缓释组合物及其应用制造技术

本发明专利技术公开了一种黄体酮缓释组合物及其应用，属于生物医药技术领域。所述黄体酮缓释组合物的原料以质量百分数计包括：黄体酮1～30%，脂肪酸1～40%，溶剂40～80%，各组分的质量分数之和为100%。本发明专利技术可以通过调整脂肪酸的种类和比例，灵活调节药物释放速度，实现3~15天的释药周期；通过脂肪酸促进药物吸收，药物释放更加完全，从而适应于释药周期为3～15天、每日剂量大的药物的临床给药需求。每日剂量大的药物的临床给药需求。每日剂量大的药物的临床给药需求。

【技术实现步骤摘要】
一种黄体酮缓释组合物及其应用


[0001]本专利技术属于生物医药
，具体涉及一种黄体酮缓释组合物及其应用。

技术介绍

[0002]黄体酮是由卵巢分泌的一种天然孕激素，是目前临床黄体支持的首选药物，对女性子宫内膜有显著的保护作用。临床上市剂型主要有口服胶囊、凝胶栓剂、肌注油溶制剂等，其中，黄体酮口服制剂首过效应严重，口服生物利用度仅为10％，导致疗效不佳、副作用较大。因此，临床上普遍使用油溶液肌注。现有的黄体酮注射剂需每天注射，且为长期注射，每天注射黄体酮极为不便，同时油溶液注射时极易引起患者不适，如疼痛、局部红肿、过敏等症状。而研发一种释放周期为几天或几周的黄体酮长效制剂可以使患者在一个临床使用疗程只需注射一次，显著减少给药次数，克服油注射剂长期高频次注射会导致注射部位产生硬结等其他症状而不利于注射部位组织健康的缺点，从而改善了病人用药顺应性，更适应临床需求。
[0003]注射型原位凝胶(In situ gel)指在溶液状态下给药，在生理环境液体原位转化为固体或半固体储库的一类制剂。原位胶凝组合物有几个优点：它们可用简易的制备方法本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种黄体酮缓释组合物，其特征在于：原料以质量百分数计包括：黄体酮1～30%，脂肪酸1～40%，溶剂40～80%，各组分的质量分数之和为100%；所述脂肪酸选自硬脂酸、花生酸、软脂酸、月桂酸、肉豆蔻酸、山嵛酸、肉豆蔻酸、棕榈油酸、单油酸甘油酯、二油酸甘油酯、花生四烯酸或油酸中的一种或几种；所述溶剂选自N
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甲基吡咯烷酮、三醋酸甘油酯、乳酸乙酯、甘油缩甲醛、苯甲酸苄酯、乙酸乙酯、PEG 400、PEG 600、苯甲醇、二甲亚砜、丙二醇、丙酮、乙醇、2
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吡咯烷酮或碳酸丙烯酯中的一种或几种。2.根据权利要求1所述的黄体酮缓释组合物，其特征在于：所述脂肪酸选自硬脂酸、花生酸、软脂酸、月桂酸、肉豆蔻酸或山嵛酸中的一种或几种。3.根据权利要求1所述的黄体酮缓释组合物，其特征在于：所述溶剂选自N
‑
甲基吡咯烷酮、PEG 400、PEG ...

【专利技术属性】
技术研发人员：姚静，王宸，
申请(专利权)人：中国药科大学，
类型：发明
国别省市：