本实用新型专利技术公开了一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，属于医疗器械、医疗耗材技术领域。一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，由基片、固定件和至少一个固定翼组成；基片的背面设有基片胶粘层，基片胶粘层表面连接有可撕脱的基片保护膜；固定件固定连接在基片的上表面中部，固定件的单侧边或双侧边设有条形的固定翼，固定翼与基片固定连接或与固定件固定连接，固定翼上设有粘接结构。本实用新型专利技术的优点：使用简单、固定位置选择性强，固定效果稳固，亲肤性强，可预防体外临时刺激器被牵拉时的脱落风险，对多功能测试电缆及电极等起保护作用，预防电极从椎管内脱出，减轻患者使用临时SCS所致的风险。减轻患者使用临时SCS所致的风险。减轻患者使用临时SCS所致的风险。
【技术实现步骤摘要】
一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置
[0001]本技术涉及一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，属于医疗器械、医疗耗材
技术介绍
[0002]脊髓电刺激疗法(Spinal Cord Stimulation，SCS)是将刺激电极植入脊髓硬膜外腔，通过电流刺激脊髓后柱的传导束和后角感觉神经元达到镇痛效果，以一种麻刺感或异常感覆盖疼痛区域，缓解患者的疼痛。主要适用于腰椎术后疼痛综合征、周围神经损伤后疼痛、周围神经病理性疼痛、带状疱疹后神经痛、残肢痛等慢性疼痛的治疗，在我院疼痛科已得到广泛应用。
[0003]一般认为SCS的镇痛机制有几个方面：
①
刺激脊髓后索产生的逆行性冲动和顺行性痛觉冲动发生冲突；
②
脊髓后索的逆行性冲动激活了脊髓后角的闸门控制系统，使疼痛冲动不能上传；
③
刺激脊髓后索的上行冲动在丘脑、皮层产生干扰作用；
④
高级中枢下行抑制通路的激活；
⑤
内源性镇痛物质的参与。
[0004]SCS由穿刺电极、电极导线、神经刺激器等结构组成，穿刺电极分为测试电极和植入电极，使用测试电极一般测试期7
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14天，称为临时脊髓电刺激。与将神经刺激器及电极导线全部植入患者体内的长期脊髓电刺激相比，临时脊髓电刺激将测试电极及导线植入硬膜外腔，并使用体外临时刺激器。
[0005]参见图1所示，临床上使用的体外临时刺激器具有一个内置控制电路的多功能测试电缆7，电极导线71从多功能测试电缆7中穿出，通过手术置入患者硬膜外，该多功能测试电缆7、电极导线71、电源线72均通过医用胶带8固定在患者身体上，刺激器开关73放在病人服的兜袋内。由于缺乏专用于固定多功能测试电缆7的装置，当医用胶带8因为患者出汗而脱落时，多功能测试电缆7会出现固定不牢固的情况，会牵拉电极导线71，导致电极从椎管内脱落，需要重新进行手术再次置入，严重影响治疗，这种电极脱出的情况还常见于患者进行肢体活动的过程中。此外，有的患者对医用胶带8过敏，引起皮肤刺激。这些问题都会影响治疗的感受和治疗效果。
技术实现思路
[0006]本技术要解决的技术问题是：提供一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，对刺激器电缆等起到固定和保护作用，进一步预防电极从椎管内脱出。
[0007]为实现上述目的，本技术采用以下技术方案。
[0008]一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，由基片、固定件和至少一个固定翼组成；基片的背面设有基片胶粘层，基片胶粘层表面连接有可撕脱的基片保护膜；固定件固定连接在基片的上表面中部，固定件的单侧边或双侧边设有条形的固定翼，固定翼与基片固定连接或与固定件固定连接，固定翼上设有粘接结构；
[0009]固定件为以下任意一种结构：
[0010]结构一：固定件为片状结构，其上表面的设有固定件胶粘层，固定件胶粘层上设有可撕脱的固定件保护膜；该片状结构的大小比临时脊髓电刺激体外临时刺激器的多功能测试电缆略大，通过固定件胶粘层与该体外神经刺激器粘接，实现固定的作用；
[0011]结构二：固定件为片状结构，在其边缘位置设有至少两个卡扣；该片状结构的大小比多功能测试电缆略大，通过边缘的卡扣将临时脊髓电刺激体外临时刺激器的多功能测试电缆固定在该固定件内。
[0012]结构三：固定件由底面和槽形边缘组成，底面的形状与体外多功能测试电缆的形状相同，槽型边框上开设有至少一个引线口。该固定件的作用类似与手机壳，将临时脊髓电刺激体外临时刺激器的多功能测试电缆卡接在固定件内，多功能测试电缆的电极导线和电源线通过引线口穿出，槽型边框上的引线口开设在对应多功能测试电缆的电源线和电极导线的位置处。
[0013]优选的，所述固定翼为两个，分为第一固定翼和第二固定翼，第二固定翼的宽度＞第一固定翼的宽度，它们固设在固定件的两个侧边上，在第二固定翼的靠近固定件的位置上设有一个条形穿孔，条形穿孔的宽度≥第一固定翼的宽度。使用中，第一固定翼穿过条形穿孔，与第二固定翼形成交叉，将所需要固定的多功能测试电缆包裹在内部，将两个固定翼分别与基片粘接固定，即完成多功能测试电缆的固定。
[0014]所述基片与固定件的连接方式包括但不限于粘接或缝合连接。缝合连接更牢固，粘接固定更简单。例如在制作时，分别制作基片与固定件，采用医用胶水将二者粘接固定，或用医用线将固定件缝合连接在基片的相应位置上。
[0015]所述基片与固定件的粘接包括胶粘或通过魔术贴粘接。可以在基片的上表面整体或局部连接魔术贴(例如整体采用魔术贴毛面)，固定件的底面的背面固定连接魔术贴(例如魔术贴勾面)，二者通过魔术贴粘接的方式固定，这样的可拆卸连接的方式的优点在于，便于调整一起固定件的位置和角度，提高舒适性。
[0016]所述固定件与基片为一体式或分体式。一体式和分体式的使用方法都很简单，分体式结构能根据患者的具体情况调整固定件的位置，提高舒适性。
[0017]所述固定件与固定翼为一体式连接。优选的，固定件与固定翼为一体成型连接，形成类似创可贴的结构，固定更牢固，也便于生产加工。
[0018]所述固定翼上的粘接结构为胶粘结构或魔术贴。粘接结构的位置可以靠近固定翼的自由端，也可以布满固定翼与基片的连接面的整体。
[0019]所述固定翼的胶粘结构包括胶粘层和撕脱的固定翼保护膜。这种设计类似创可贴的侧翼，撕脱固定翼保护膜后，即可通过胶粘层粘接固定。
[0020]所述基片的上表面整体或局部设有魔术贴，与固定翼上的魔术贴粘接连接。当基片表面设有魔术贴时，固定翼上优选以魔术贴作为粘接结构，这种连接方式的优点是便于调整。
[0021]所述基片胶粘层为亲肤性材质或水凝胶材质的胶粘层。这样的基片胶粘层对人体皮肤无刺激性，适合皮肤敏感的患者，长时间使用也不会导致皮肤过敏的情况发生，更安全，舒适。
[0022]本技术的使用方法：
[0023]1.先将基片粘贴在患者身体适当位置；
[0024]2.将体外临时刺激器的多功能测试电缆粘接或卡接固定在固定件处；
[0025]3.调整电源线和电极导线的位置，使其位于固定翼与多功能测试电缆之间；
[0026]4.将第一固定翼的自由端从条形穿孔中穿出，使第一固定翼与第二固定翼形成交叉，把多功能测试电缆包裹在二者的内部，将第一固定翼与第二固定翼分别与基片的上表面粘接固定。
[0027]本技术的优点如下：使用方法简单、固定位置可选择性强，固定效果稳固，亲肤性强，避免患者对医用胶带过敏，可在一定程度上预防体外临时刺激器被牵拉时存在的脱落风险，为体外临时刺激器提供一个固定装置，对刺激器电缆及电极等起到保护作用，进一步预防电极从椎管内脱出，减轻患者使用临时SCS所致的风险。
[0028]本技术的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本技术的实践了解到。
附图说明...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，其特征在于：由基片、固定件和至少一个固定翼组成；基片的背面设有基片胶粘层，基片胶粘层表面连接有可撕脱的基片保护膜；固定件固定连接在基片的上表面中部，固定件的单侧边或双侧边设有条形的固定翼，固定翼与基片固定连接或与固定件固定连接，固定翼上设有粘接结构；固定件为以下任意一种结构：结构一：固定件为片状结构，其上表面设有固定件胶粘层，固定件胶粘层上设有可撕脱的固定件保护膜；结构二：固定件为片状结构，在其边缘位置设有至少两个卡扣；结构三：固定件由底面和槽形边缘组成，底面的形状与体外神经刺激器的形状相同，上开设有至少一个引线口。2.根据权利要求1所述的一种临时脊髓电刺激体外临时刺激器的固定装置，其特征在于：所述固定翼为两个，分为第一固定翼和第二固定翼，第二固定翼的宽度＞第一固定翼的宽度，它们固设在固定件的两个侧边上，在第二固定翼的靠近固定件的位置上设有一个条形穿孔，条形穿孔的宽度≥第一固定翼的宽度。3.根据权利要求1所述的一种临时脊髓电刺激体外临时刺激...
【专利技术属性】
技术研发人员：沈意娜，许丽媛，魏梦娅，李京，
申请(专利权)人：中日友好医院中日友好临床医学研究所，
类型：新型
国别省市：
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