瓣膜假体固定工装、固定工装模具制造技术

本实用新型专利技术提供的瓣膜假体固定工装、固定工装模具，属于医疗器械技术领域，瓣膜假体用固定工装包括：支撑本体，中心具有适于瓣膜假体支架穿过的安装孔；环形支架，围绕所述安装孔设置；瓣膜假体心室端锚定结构适于卡接在环形支架上；所述支撑本体和所述环形支架均由柔性材质构成；所述支撑本体的内部嵌设有环形硬质嵌体；本实用新型专利技术的瓣膜假体用固定工装，瓣膜假体心室端锚定结构适于卡接在环形支架上，能够模拟锚定结构在人体心脏上的锚定状态，能够准确测定支架本体的疲劳测试的同时，可以能够更加准备测定锚定结构在使用状态时的性能，为后期实际应用在人体内提供了更加有力的保证。证。证。

【技术实现步骤摘要】
瓣膜假体固定工装、固定工装模具


[0001]本技术涉及医疗器械
，具体涉及瓣膜假体固定工装、固定工装模具。

技术介绍

[0002]二尖瓣位于左心房和左心室之间，二尖瓣环不像主动脉瓣那样被纤维弹性组织完全包围，可以通过提供其天然结构特性来支撑。二尖瓣环仅由肌肉组织束缚在外壁上，无径向作用力。
[0003]针对二尖瓣的结构，本公司设计的二尖瓣瓣膜假体包括：瓣膜支架、瓣叶和支架内外裙边；瓣膜支架包括支架本体和锚定结构，锚定结构具有上端的心房端锚定结构和下端的心室端锚定结构；心房端锚定结构将二尖瓣瓣膜装置固定在瓣膜换上，心室端锚定结构经病变瓣叶夹持固定；瓣叶替代病变瓣叶以形成人工瓣膜；
[0004]在现有的二尖瓣瓣膜假体的疲劳测试中，只是将瓣膜假体进行简单的夹持，然后放置到疲劳测试装置中，但是该方式中，不能很好的测定锚定结构的疲劳寿命。

技术实现思路

[0005]因此，本技术要解决的技术问题在于克服现有技术中的二尖瓣瓣膜假体的疲劳测试中，只是将瓣膜假体进行简单的夹持，然后放置到疲劳测试装置中，但是该方式中，不能很好的测定锚定结构的疲劳寿命的缺陷，从而提供一种瓣膜假体固定工装。
[0006]本技术还提供一种固定工装模具。
[0007]本技术还提供一种固定工装制备方法。
[0008]为解决上述技术问题，本技术提供的瓣膜假体用固定工装，包括：
[0009]支撑本体，中心具有适于瓣膜假体支架穿过的安装孔；
[0010]环形支架，围绕所述安装孔设置；瓣膜假体心室端锚定结构适于卡接在环形支架上；
[0011]所述支撑本体和所述环形支架均由柔性材质构成；所述支撑本体的内部嵌设有环形的硬质嵌体。
[0012]作为优选方案，所述硬质嵌体的材质为硬质塑料或金属材料；所述支撑本体和所述环形支架由软硅胶材质构成。
[0013]作为优选方案，所述硬质嵌体上至少设置有3个定位孔；所述定位孔沿所述嵌体的周向方向均匀设置。
[0014]作为优选方案，所述环形支架远离所述安装孔的一侧面由上向下倾斜设置。
[0015]作为优选方案，还包括：
[0016]锚定槽，与所述安装孔同心的设置在所述支撑本体上；所述环形支架设置在锚定槽内。
[0017]作为优选方案，所述硬质嵌体上设置有朝向圆心延伸的延长端，所述延长端嵌设到所述锚定槽的底部的内部。
[0018]本技术提供的固定工装模具，用于生产上述所述瓣膜假体用固定工装；固定工装模具包括：
[0019]上模；
[0020]下模，内部具有用于成型固定工装的腔体；所述腔体的中心位置设置有环形凸起；所述环形凸起的直径与所述固定工装的直径相同；所述上模适于盖设在所述下模上；
[0021]固定销，设置在下模的腔体内；所述固定销用于固定硬质嵌体。
[0022]作为优选方案，所述上模上具有朝向所述下模伸出的环形凸缘；所述环形凸缘与固定工装的锚定槽的形状相匹配。
[0023]作为优选方案，所述固定销上端的中心处具有伸出端；所述伸出端的截面尺寸小于所述固定销的截面尺寸；伸出端和固定销之间形成有抵接面；所述伸出端伸进所述硬质嵌体的定位孔中，所述抵接面抵接在硬质嵌体的下表面。
[0024]本技术提供的固定工装制备方法，使用上述所述的固定工装模具，包括以下步骤：
[0025]放入硬质嵌体，将硬质嵌体放入到下模的固定销上；
[0026]注入液体硅胶，向下模的腔体内注入液体硅胶；
[0027]固定工装成型，盖上上模后，静置，等待成型，将固定工装取出。
[0028]作为优选方案，将硬质嵌体的定位孔插设到固定销的伸出端上；所述硬质嵌体的下表面抵接在所述固定销的抵接面上。
[0029]本技术技术方案，具有如下优点：
[0030]1.本技术提供的瓣膜假体用固定工装，该固定工装主要用于测试二尖瓣瓣膜假体的疲劳性能，将二尖瓣瓣膜假体进行固定，然后放入到疲劳测试装置中；
[0031]该固定工装包括支撑本体和环形支架；所述支撑本体和所述环形支架均由柔性材质构成，可以尽可能的模拟心脏组织，使得疲劳测试更加准确；
[0032]瓣膜假体心室端锚定结构适于卡接在环形支架上，能够模拟锚定结构在人体心脏上的锚定状态，能够准确测定支架本体的疲劳测试的同时，可以能够更加准备测定锚定结构在使用状态时的性能，为后期实际应用在人体内提供了更加有力的保证；
[0033]在支撑本体的内部具有安装孔；在测试过程中，支架本体会穿设在安装孔，瓣膜假体上的瓣叶和瓣膜均可以已经安装好，放入到疲劳测试装置之后，瓣叶和支架本体相互牵引，更加符合生理环境；同时，瓣叶的疲劳测试和支架的疲劳测试可以同时在同一台设备上完成，节约成本和节约测试时间；
[0034]在支架本体内部嵌设有硬质嵌体；可以解决固定工装在测试过程中变形的问题。
[0035]2.本技术提供的瓣膜假体用固定工装，硬质嵌体内至少设置有3个定位孔，在制作固定工装的浇铸过程中可以对硬质嵌体进行定位。
[0036]3.本技术提供的瓣膜假体用固定工装，包括：锚定槽，用于容纳锚定结构。
[0037]4.本技术提供的固定工装模具，包括上模、下模和固定销；用于生产上述所述的固定工装用。
[0038]5.本技术提供的固定工装制备方法，使用上述固定工装模具生产上述的固定工装。
附图说明
[0039]为了更清楚地说明本技术具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本技术的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0040]图1为本技术的固定工装的立体结构示意图。
[0041]图2为二尖瓣瓣膜假体的立体结构示意图。
[0042]图3为本技术的固定工装的俯视结构示意图。
[0043]图4为图3所示的A
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A向剖视图
[0044]图5为本技术的硬质嵌体的立体结构示意图。
[0045]图6为本技术的固定工装模具的俯视图。
[0046]图7为图6所述的B
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B向的剖视结构示意图。
[0047]图8为本技术的固定工装模具的上模的立体结构示意图。
[0048]图9为本技术的固定工装模具的下模的立体结构示意图。
[0049]图10为本技术的制造固定工装的流程图。
[0050]附图标记说明：
[0051]1、支撑本体；2、环形支架；3、锚定槽；4、安装孔；5、支架本体；6、心房端锚定结构；7、心室端锚定结构；8、硬质嵌体；9、延长端；10、定位孔；11、上模；12、环形凸缘；13、下模；14、固定销；15、伸出端；16、环形凸起；本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.瓣膜假体用固定工装，其特征在于，包括：支撑本体(1)，中心具有适于瓣膜假体支架穿过的安装孔(4)；环形支架(2)，围绕所述安装孔(4)设置；瓣膜假体心室端锚定结构(7)适于卡接在环形支架(2)上；所述支撑本体(1)和所述环形支架(2)均由柔性材质构成；所述支撑本体(1)的内部嵌设有环形的硬质嵌体(8)。2.根据权利要求1所述的瓣膜假体用固定工装，其特征在于，所述硬质嵌体(8)的材质为硬质塑料或金属材料；所述支撑本体(1)和所述环形支架(2)由软硅胶材质构成。3.根据权利要求1所述的瓣膜假体用固定工装，其特征在于，所述硬质嵌体(8)上至少设置有3个定位孔(10)；所述定位孔(10)沿所述嵌体的周向方向均匀设置。4.根据权利要求1
‑
3中任一项所述的瓣膜假体用固定工装，其特征在于，还包括：锚定槽(3)，与所述安装孔(4)同心的设置在所述支撑本体(1)上；所述环形支架(2)设置在锚定槽(3)内。5.根据权利要求4所述的瓣膜假体用固定工装，其特征在于，所述硬质嵌体(8)上设置有朝向圆心延伸的延长端(9)，所述延长端(9)嵌设到所...

【专利技术属性】
技术研发人员：张娟，赵金红，曹娜娜，陈晓琦，
申请(专利权)人：赛诺心畅医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：