可扩张护套制造技术

所述的实施例包括一种医疗装置，该医疗装置具有框架和覆盖物，框架包括布置为形成管状构架的多个支撑元件，覆盖物沿框架的一部分延伸，使得框架和覆盖物限定具有延伸穿过其中的内腔的护套。内腔的护套。内腔的护套。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】可扩张护套
相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求于2019年4月22日提交的临时专利申请第62/837,060号以及于2019年7月19日提交的临时专利申请第62/876,466号的权益，两者的全部内容为所有目的以参见的方式纳入本文。


[0002]本公开涉及用于医疗程序的引入件护套，医疗程序包括将内置假体和其他医疗装置递送到患者脉管中的治疗区域。

技术介绍

[0003]目前用于对人体脉管提供医疗治疗的方法涉及使用导管和血管内可递送的医疗装置。非限制性示例包括内置假体的血管内递送，内置假体诸如支架和支架移植物(自扩张的或其他的)、分叉支架和支架移植物、药物洗脱支架和血管过滤器，以及内腔内成像装置。
[0004]这样的导管和其他医疗装置有时会经过孔口或切口进入身体。在一些情况下，医疗导管经过孔口或切口插入，而导管和其他医疗装置穿行经过医疗导管。这样的医疗导管有时被称为引入件护套。不断取得进展，以最小化为容纳导管或其他医疗装置行进到身体中所需的切口的大小，以及最小化在导管或医疗装置行进经过患者的脉管时对患者的创伤。然而，在一些情况下，相对较大的物体必须经过切口插入并且经过脉管行进到治疗部位，以有效治疗患者的病情。在这种情况下，虽然可能无法减小医疗装置的轮廓或截面，但有可能构造引入件护套以有助于最小化在医疗程序期间对患者的解剖结构造成的创伤。定义和术语
[0005]本公开不旨在以限制性方式阅读。例如，应在本领域技术人员应归因于此类术语的含义的上下文中广义地阅读本申请中使用的术语。
>[0006]关于不精确的术语，术语“约”和“大约”可互换使用，以指代包括所述测量值的测量值以及也包括与所述测量值相当地接近的任何测量值。如相关领域的普通技术人员所理解和容易确定的，相当地接近所述测量值的测量值偏离所述测量值的量相当小。这样的偏离可归因于例如测量误差、测量值和/或制造设备校准的差异、读取和/或设定测量值的人为错误、考虑到与其它部件相关的测量值的差异为了优化性能和/或结构参数而进行的微调、特定的实施场景、由人或机器对物体进行的不精确的调节和/或操纵、和/或类似物。如果确定相关领域的普通技术人员不会轻易确定这种相当小的差异的值，则术语“约”和“大约”可理解为是所述值的加减10％。
[0007]如本文所用，术语“受控缩回”是指通过施加热量、通过用溶剂润湿或通过任何其他合适的手段或这些的组合，使物品在至少一个方向上缩短长度，从而抑制后续物品的肉眼可见的折叠、褶皱或起皱。
[0008]如本文所用，术语“弹性”是指材料或物品在收缩、扩张、伸长或其他变形之后，在移除收缩、扩张、伸长或其他变形的力时，自发地恢复或回到其近似初始尺寸的能力。本文
所用的术语“非弹性”是指材料或物品在收缩、扩张、伸长或其他变形之后，在移除收缩、扩张、伸长或其他变形的力时，无能力自发地恢复或回到其近似的初始尺寸。
[0009]如本文在质地或表面特征的上下文中使用的，术语“光滑”是指沿表面的特定部分或区域、没有在不通过放大辅助的情况下、肉眼可见的起皱、折叠、折痕、褶皱和类似的表面特征。当物品的表面(例如，管状构件的内表面或外表面)的50％以上是光滑的，则该物品的表面的“大部分”是光滑的。当物品的表面(例如，内表面或外表面)的90％或以上是光滑的，则该物品的表面的“基本全部”是光滑的。并且，当物品的整个表面(例如，内表面或外表面)是光滑的，则该物品的“全部表面”是光滑的。作为一个非限制性示例，在沿物品的主要尺寸(例如，长度)来测量的、表面的50％以上是光滑的(例如，10厘米长的管状构件沿该管状构件的5厘米以上的长度没有起皱)的情况下，表面的大部分是光滑的。类似地，作为另一个非限制性示例，在沿物品的主要尺寸(例如，长度)来测量的、表面的90％或更多是光滑的(例如，10厘米长的管状构件沿该管状构件的至少9厘米的长度没有起皱)的情况下，物品的表面的基本全部是光滑的。
[0010]为了本公开的目的，如果在部件的1厘米长度范围内，部件的表面没有在不通过放大的情况下肉眼可见的起皱、折叠、折痕、褶皱和类似的表面特征，则该部件被认为是“无起皱的”。要注意的是，术语“没有折叠(free of folds)”、“不具有折叠(devoid of folds)”和“无折叠(fold free)”在本文中互换使用。

技术实现思路

[0011]根据一个示例(“示例1”)，一种医疗设备，包括框架和覆盖物，框架由布置为形成管状构架的多个支撑元件构成，覆盖物沿框架的一部分延伸，使得框架和覆盖物限定具有延伸贯通其中的内腔的护套，其中，框架的支撑元件相互作用以对护套提供轴向抗压和环向强度，内腔具有一定的长度，并且护套是可径向扩张的，使得内腔的直径而可操作以从初始直径扩张到大于初始直径的扩张直径，以容纳穿行经过其中的一个或多个装置，其中，护套进一步构造成响应于从内腔移除一个或多个装置而将内腔的直径沿护套的长度自我恢复至小于扩张直径的递送后直径。
[0012]根据相对于示例1的医疗设备更进一步的另一示例(“示例2”)，覆盖物构造成拉伸使得护套是可径向扩张的，并且其中当护套的内腔扩张到扩张直径时，覆盖物储存势能，覆盖物的势能可转换为动能，以使护套将内腔的直径自我恢复至递送后直径。
[0013]根据相对于前述示例中任一项的医疗设备更进一步的另一示例(“示例3”)，医疗设备包括弹性材料和弹性体之一，该弹性材料和弹性体之一存在于覆盖物的孔隙中，使得当护套的内腔扩张到扩张直径时，该弹性材料或弹性体储存势能，该弹性材料或弹性体的势能可转换为动能，以使护套将内腔的直径自我恢复至递送后直径。根据相对于前述示例中任一项更进一步的另一示例(“示例4”)，框架构造成当护套扩张到扩张直径时储存势能，框架的势能可转换为动能，以使护套将内腔的直径自我恢复至递送后直径。
[0014]根据相对于示例4的医疗设备更进一步的另一示例(“示例5”)，框架的形状设定成初始构造，其中护套的内腔具有初始直径。
[0015]根据相对于示例1至4的医疗设备更进一步的另一示例(“示例6”)，框架的形状设
定成初始构造，其中护套的内腔的直径大于初始直径，使得当护套的内腔具有初始直径时，框架储存势能。
[0016]根据相对于示例6的医疗设备更进一步的另一示例(“示例7”)，当护套的内腔具有初始直径时，覆盖物储存势能，并且其中当护套的内腔具有初始直径以及当护套的内腔具有递送后直径时，与覆盖物的势能相关联的第一力和与框架的势能相关联的第二力呈彼此平衡。
[0017]根据相对于前述示例中任一项的医疗设备更进一步的另一示例(“示例8”)，递送后直径和初始直径基本相同。
[0018]根据相对于前述示例中任一项的医疗设备更进一步的另一示例(“示例9”)，递送后直径不超过所述初始直径的115％。
[0019]根据相对于示例5至9中任一项的医疗设备更进一步的另一示例(“示例10”)，框架热设定成初始构造。
[0020]根据相对于示例6至10本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种医疗设备，包括：框架，所述框架由布置为形成管状构架的多个支撑元件构成；以及覆盖物，所述覆盖物沿所述框架的一部分延伸，使得所述框架和所述覆盖物限定具有延伸穿过其中的内腔的护套，其中，所述框架的支撑元件彼此相互作用以对所述护套提供轴向抗压和环向强度，所述内腔具有一定的长度，并且所述护套是能径向扩张的，使得所述内腔的直径能操作以从初始直径扩张到大于所述初始直径的扩张直径，以容纳穿过其中的一个或多个装置的通过，其中，所述护套进一步构造成响应于从所述内腔移除一个或多个装置而将所述内腔的直径沿所述护套的长度自我恢复至小于所述扩张直径的递送后直径。2.根据权利要求1所述的医疗设备，其特征在于，所述覆盖物构造成拉伸使得所述护套是能径向扩张的，并且其中当所述护套的内腔扩张到所述扩张直径时，所述覆盖物储存势能，所述覆盖物的势能能够转换为动能，以使所述护套将所述内腔的直径自我恢复至所述递送后直径。3.根据前述权利要求中的任何一项所述的医疗设备，其特征在于，所述框架构造成当所述护套扩张到所述扩张直径时储存势能，所述框架的势能能够转换为动能，以使所述护套将所述内腔的直径自我恢复至所述递送后直径。4.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗设备，其特征在于，所述框架的形状设定成初始构造，其中所述护套的内腔的直径大于所述初始直径，使得当所述护套的内腔具有所述初始直径时，所述框架储存势能。5.根据前述权利要求中的任何一项所述的医疗设备，其特征在于，所述递送后直径不超过所述初始直径的115％。6.根据前述权利要求中的任何一项所述的医疗设备，其特征在于，所述护套构造成使得当所述护套将所述内腔的直径自我恢复至所述递送后直径时，所述护套具有光滑的外表面。7.根据前述权利要求中的任何一项所述的医疗设备，其特征在于，所述覆盖物形成所述护套的润滑不可渗透层。8.根据前述权利要求中的任何一项所述的医疗设备，其特征在于，沿所述护套的轴向长度限定有多个离散区，并且其中，所述护套构造成渐进地扩张和自我恢复，使得在所述多个离散区中的第一区处的内腔的直径能相对于所述多个离散区中的第二区处的内腔的直径扩张，并且使得所述第一区处的内腔的直径能自我恢复至所述递送后直径。9.根据前述权利要求中的任何一项所述的医疗设备，其特征在于，所述内腔的直径构造成在沿所述护套的轴向长度的第一截面处能扩张到所述扩张直径，而不引起所述内腔的直径在沿所述护套的轴向长度的第二截面处从所述初始直径扩张，并且其中，所述内腔的直径构造成在所述第一截面处能自我恢复至所述递送后直径，而不引起所述内腔的直径在所述第二截面处减小。10.一种递送系统，包括：递送导管，所述递送导管具有远端部分；可扩张护套，所述可扩张护套具有延伸穿过其中的内腔，所述内腔具有一定的长度，并且所述可扩张护套能径向扩张，使得所述内腔的直径能操作以从初始直径扩张到大于所述初始直径的扩张直径；以及
内联护套扩张器，所述内联护套扩张器构造成接纳所述递送导管以及与所述递送导管的远端部分可释放地联接，使得所述内联护套扩张器和所述递送导管能滑动插穿过所述可扩张护套的所述内腔，以将所述可扩张护套从初始直径扩张到扩张直径，在所述可扩张护套扩张到所述扩张直径之后，所述递送导管的所述远端部分能从所述内联护套扩张器伸出，并且所述内联护套扩张器将所述可扩张护套维持呈所述扩张直径。11.根据权利要求10所述的递送系统，其特征在于，所述可扩张护套包括框架和覆盖物，所述框架具有...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：WL戈尔及同仁股份有限公司，
类型：发明
国别省市：