一种复方黄柏药物制剂、制备方法及应用技术

本发明专利技术涉及医药学技术领域，尤其涉及一种复方黄柏药物制剂、制备方法及应用。该复方黄柏药物制剂由连翘、黄柏、金银花、蒲公英、蜈蚣、薄荷脑、20％葡萄糖酸氯己定、甜菊糖苷、吐温80、丙二醇制成。该复方黄柏药物制剂在现有复方黄柏液涂剂的基础上进行组方的改良，获得了针对白塞病引起的口腔溃疡具有良好治疗效果的药物，疗效显著，解决了现有复方黄柏液涂剂味苦、难以内服且抑菌效果差的问题。难以内服且抑菌效果差的问题。难以内服且抑菌效果差的问题。

【技术实现步骤摘要】
一种复方黄柏药物制剂、制备方法及应用


[0001]本专利技术涉及医药学
，尤其涉及一种复方黄柏药物制剂、制备方法及应用。

技术介绍

[0002]白塞病是一种以同时或先后发生口腔黏膜溃疡以及眼、生殖器、皮肤病损为主要临床特征的自身免疫性疾病，其中，口腔溃疡为最基本的病损，见于98％以上的患者，且是本病的首发症状。溃疡可以发在口腔及咽的任何部位，如上颚、颊黏膜、齿龈、舌、唇内侧及咽喉部等。该病病因及发病机制尚不十分明确，现代医学认为可能与感染、遗传、免疫等多种因素有关。局部应用糖皮质激素膏、冰硼散及锡类散等治疗。中医临床诊断中风毒湿火证较为多见，以疏风清热解毒利湿为主。
[0003]现代药理学研究表明，复方黄柏液涂剂具有抗菌、消炎、促愈合、增强局部非特异性免疫的作用。临床常用于皮肤科、外科疾病。
[0004]复方黄柏液涂剂的处方与制法如下：
[0005]【处方】连翘80g、黄柏40g、金银花40g、蒲公英40g、蜈蚣2.4g。【制法】以上五味，加水煎煮三次，第一次1小时，第二次45分钟，第三次 30分钟，合并煎液；滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10
‑
1.15(50℃)的清膏，加乙醇使含醇量达70％，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至无醇味，加水至 1000ml，搅匀，静置，冷藏24小时，滤过，灌装，灭菌，即得。本品作为非无菌多剂量包装的纯中药制剂，抑菌效力有限，口味较苦，难以内服，定位是外用制剂，常作为外用涂剂用于皮肤表面。
[0006]针对白塞病引起的口腔溃疡的治疗，现一般采用龙胆紫或锡类散等药物治疗，严重的还配合使用糖皮质激素、免疫制剂、非甾体类抗炎药等药物进行全身治疗。由于该病引起的口腔溃疡易复发，反复口腔溃疡不仅导致病情加重，且给患者的身心健康造成一定影响，治疗效果有限。

技术实现思路

[0007]本专利技术提供了一种复方黄柏药物制剂、制备方法及应用，在现有复方黄柏液涂剂的基础上进行组方的改良，获得了针对白塞病引起的口腔溃疡具有良好治疗效果的药物，疗效显著，解决了现有复方黄柏液涂剂味苦、难以内服且抑菌效果差的问题，为白塞病引起的口腔溃疡的治疗提供了新的途径。
[0008]本专利技术所采用的技术方案是：
[0009]一种复方黄柏药物制剂，由以下重量份的组分制成：
[0010]连翘5
‑
10份，黄柏2
‑
10份，金银花2
‑
10份，蒲公英2
‑
10份，蜈蚣0.1
‑
0.5 份，薄荷脑0.2
‑
0.5份，20％葡萄糖酸氯己定2
‑
10份，甜菊糖苷0.1
‑
0.5份， 0.5
‑
5份吐温80，丙二醇5
‑
15份。
[0011]进一步地，所述的一种复方黄柏药物制剂由以下重量份的组分制成：
[0012]连翘8份，黄柏4份，金银花4份，蒲公英4份，蜈蚣0.24份，薄荷脑 0.3份，20％葡萄
糖酸氯己定2.5份，甜菊糖苷0.1份，2份吐温80，丙二醇 10份。
[0013]上述复方黄柏药物制剂的制备方法，采用如下步骤制备：
[0014](1)薄荷脑丙二醇溶液配制：按前述重量份数，取丙二醇加入薄荷脑， 50
‑
80℃加热搅拌溶解，冷却至常温，备用；
[0015](2)按前述重量份数，取以上五味组分，加水煎煮，滤过，滤液浓缩至清膏，醇提，得提取液；
[0016](3)向提取液中加入前述重量份数的吐温80和甜菊糖苷，搅拌溶解，依次加入葡萄糖酸氯己定溶液、步骤(1)制备的薄荷脑丙二醇溶液，混匀，过滤，灌装，即得。
[0017]进一步地，步骤(2)加水煎煮次数为三次，第一次加入10倍重量的水煎煮1h，第二次加入8倍重量的水继续煎煮45min，第三次加入6倍重量的水煎煮30min；合并滤液，滤过，浓缩至清膏；
[0018]醇提采用乙醇进行，加入乙醇量使含醇量达70％，静置，滤过，减压浓缩至无醇味，加入适量水，搅拌、静置，冷藏，滤过，即得提取液。
[0019]上述复方黄柏药物制剂的制备方法制得的复方黄柏药物制剂在制备治疗白塞病引起的口腔溃疡药物中的应用。
[0020]进一步地，所述药物制剂为喷雾剂；所述喷雾剂的使用剂量为喷涂2
‑
3次 /日
[0021]本专利技术的有益效果：
[0022]该复方黄柏药物制剂通过对现有复方黄柏液涂剂处方及工艺优化、药理药效、临床观察研究，开发出本专利技术复方药物制剂并用于治疗白塞病引起的口腔溃疡。本专利技术复方药物制剂疗效显著，解决了味苦且抑菌效果差的问题；使用剂量小。
[0023]本专利技术复方药物制剂中的薄荷脑在发挥清爽矫味的同时，作为全处方的“佐使药”定位，也拥有“清利疏透”之功，疏风、清热、解毒、消肿的作用，与其他几味药共用协同增效；相比原复方黄柏液涂剂，大大降低了用药量。经验证对比其他矫味剂或促透剂，均难以达到口感、疗效与本专利技术药物制剂中薄荷脑相似的作用。本专利技术复方药物制剂中的葡萄糖酸氯己定作为防腐剂，拥有广谱抑菌杀菌能力，同时其带正电荷吸附于粘膜表面而不被吸收，相比使用其他防腐剂，葡萄糖酸氯己定使本品可长效抑菌，防止免疫力低下患者的口腔内细菌感染。
[0024]本专利技术通过配方调整及制备过程优化，增强了药物制剂的清热解毒、愈合疮疡的疗效，显著减少了用药量，同时疗效显著、无副作用，扩大了适应症，为临床治疗白塞病提供了更优的选择。
附图说明
[0025]图1为本专利技术各实施例及空白组的黏膜组织TNF
‑
α，I L
‑
2，I L
‑
6蛋白相对表达量统计图。
具体实施方式
[0026]为能清楚说明本方案的技术特点，下面通过具体实施方式，对本专利技术进行详细阐述。
[0027]实施例1
[0028]一种复方黄柏药物制剂，由以下重量的组分制成：
[0029]连翘8g，黄柏4g，金银花4g，蒲公英4g，蜈蚣0.24g，薄荷脑0.3g， 20％葡萄糖酸氯己定2.5g，甜菊糖苷0.1g，2g吐温80，丙二醇10g。
[0030]上述复方黄柏药物制剂的制备方法，采用如下步骤制备：
[0031](1)薄荷脑丙二醇溶液配制：按前述重量，取丙二醇加入薄荷脑，50
‑
80℃加热搅拌溶解，冷却至常温，备用；
[0032](2)按前述重量，取以上五味组分，加水煎煮三次，第一次加总药物重量的10倍量水煎煮1小时，第二次加8倍量水煎煮45分钟，第三次加6倍量水煎煮30分钟，合并煎液；滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10
‑
1.15(50℃) 的清膏，加乙醇使含醇量达70％，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至无醇味，加水至适量，搅匀，静置，冷藏24小时，滤过，得提取液，备用；
[0033](3)向提取液本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种复方黄柏药物制剂，其特征在于，由以下重量份的组分制成：连翘5
‑
10份，黄柏2
‑
10份，金银花2
‑
10份，蒲公英2
‑
10份，蜈蚣0.1
‑
0.5份，薄荷脑0.2
‑
0.5份，20％葡萄糖酸氯己定2
‑
10份，甜菊糖苷0.1
‑
0.5份，0.5
‑
5份吐温80，丙二醇5
‑
15份。2.根据权利要求1所述的一种复方黄柏药物制剂，其特征在于，由以下重量份的组分制成：连翘8份，黄柏4份，金银花4份，蒲公英4份，蜈蚣0.24份，薄荷脑0.3份，20％葡萄糖酸氯己定2.5份，甜菊糖苷0.1份，2份吐温80，丙二醇10份。3.如权利要求1或2所述的一种复方黄柏药物制剂的制备方法，其特征在于，采用如下步骤制备：(1)薄荷脑丙二醇溶液配制：按前述重量份数，取丙二醇加入薄荷...

【专利技术属性】
技术研发人员：许庆友，马河，徐凤霞，秦承雪，王璐，
申请(专利权)人：山东汉方制药有限公司，
类型：发明
国别省市：