从可吞咽装置到患者的肠道中的推进药物递送制造方法及图纸

技术编号:30959368 阅读:37 留言:0更新日期:2021-11-25 20:22
本发明专利技术的实施例提供了用于在GI道内递送药物和其它治疗剂的可吞咽装置、制剂和方法。特定实施例提供了一种用于将药物和其它治疗剂(TA)递送到GI道,如胃或小肠的壁中的可吞咽装置,如胶囊。所述可吞咽装置包括传感器、可燃推进剂(CP)和包括至少一种TA的治疗剂制剂(TAP)。所述传感器响应于外部条件或外部条件的变化而触发所述CP的点燃并将所述TAP推进到所述GI道的所述壁中。本发明专利技术的实施例特别可用于口服递送在所述GI道内降解并且需要肠胃外注射的药物或其它TA。注射的药物或其它TA。注射的药物或其它TA。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】从可吞咽装置到患者的肠道中的推进药物递送
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2019年3月20日提交的美国临时专利申请序列号62/821,250和于2019年3月1日提交的美国临时申请第62/812,867号的优先权和权益,所述两个申请的全部公开内容出于所有目的通过引用并入本文中。


[0003]本专利技术涉及可吞咽药物递送装置。更具体地,本专利技术涉及用于将治疗剂递送到胃窦或胃壁的其它部分中的可吞咽药物递送装置。

技术介绍

[0004]虽然近年来用于治疗各种疾病的新药物的开发日益增多,但是包含蛋白质、抗体、肽和其它不稳定药剂在内的许多药物的使用受限,因为它们无法口服给予并且因此通常需要静脉内施用或其它形式的肠胃外施用(例如,肌肉内等)以避免降解。无法口服递送药物可能是由包含以下的多个原因中的任何一个原因引起的:口腔耐受性差,伴有包含胃刺激和出血在内的并发症;药物化合物在胃中分解/降解;和药物吸收较差、缓慢或不稳定。
[0005]如静脉内和肌肉内递送等常规的替代性药物递送方法具有多个缺点,包含:针刺的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于向患者递送固体剂量治疗剂制剂的可吞咽装置,所述装置包括:可吞咽胶囊,所述可吞咽胶囊具有胶囊壁;固体剂量治疗剂制剂,所述固体剂量治疗剂制剂固持在所述胶囊内部;在所述胶囊内的推进驱动器,所述推进驱动器被配置成将所述固体剂量治疗剂制剂推进穿过所述胶囊壁并进入胃肠(GI)道的壁中,其中所述推进驱动器包括可燃推进剂和点火器;并且其中所述点火器被配置成响应于所述胶囊外部的条件而点燃所述可燃推进剂。2.根据权利要求1所述的装置,其中所述点火器被配置成响应于选自由pH、压力和与GI道的壁的接近度组成的组的任何一个或多个外部条件的变化而点燃所述可燃推进剂。3.根据权利要求1所述的装置,其中所述点火器被配置成响应于选自由水分、温度、压力和pH组成的组的外部条件而点燃所述可燃推进剂。4.根据权利要求1所述的装置,其进一步包括传感器,所述传感器嵌入在所述胶囊壁中并且耦接到所述点火器,其中所述传感器感测所述外部条件的值并且在达到所述外部条件的阈值时使所述点火器点燃所述可燃推进剂。5.根据权利要求4所述的装置,其中传感器是电子的并且产生表示感测到的条件的电信号。6.根据权利要求5所述的装置,其中点火器包括触发电路,所述触发电路从所述传感器接收表示所述感测到的条件的所述信号并且生成点火电流并将所述点火电流递送到所述可燃推进剂。7.根据权利要求6所述的装置,其中所述触发电路包含电池和电容器,其中所述电池对所述电容器进行充电,并且所述电容器将电荷放电到所述推进剂中。8.根据权利要求7所述的装置,其中所述触发电路进一步包含嵌入在所述推进剂中的导线细丝,其中所述导线细丝在所述电流通过所述导线细丝从所述电容器放电时产生的热量足以点燃所述推进剂。9.根据权利要求8所述的装置,其中所述推进剂包括硝化纤维素。10.根据权利要求1所述的装置,其中所述推进驱动器包括活塞和汽缸,其中所述可燃推进剂在所述活塞下方、在所述汽缸的底部,并且所述固体剂量治疗剂制剂在所述活塞的上表面上。11.根据权利要求10所述的装置,其中其中所述推进剂包括沿所述汽缸的所述底部形成的硝化纤维素层。12.根据权利要求1所述的装置,其中所述层包括0.1gm到0.5gm的硝化纤维素。13.根据权利要求1所述的装置,其中所述固体剂量治疗剂制剂包括活性剂,所述活性剂与赋形剂或粘结剂中的至少一种压制成具有锥形的、尖锐的或锋利的尖端的细长部件。14.根据权利要求1所述的装置,其中所述可吞咽胶囊壁包括圆柱形外壳。15.根据权利要求1所述的装置,其中所述胶囊壁的至少一部分能够在患者的胃肠道中降解。16.根据权利要求15所述的装置,其中所述胶囊壁的至少一部分能够在患者的肠道中降解。17.根据权利要求16所述的装置,其中所述胶囊壁的所述至少一部分在等于或大于约
6.5的pH下降解。18.根据权利要求1所述的装置,其中所述固体剂量治疗剂制剂包括第一固体剂量治疗剂制剂和第二固体剂量治疗剂制剂;所述装置进一步包括:第二推进驱动器,所述第二推进驱动器被配置成在与所述第一固体剂量治疗剂制剂不同的方向上驱动所述第二固体剂量治疗剂制剂。19.根据权利要求18所述的装置,其中所述推进驱动器和所述第二推进驱动器被配置成在至少两个完全相反的方向上驱动所述第一固体剂量治疗剂制剂和所述第二固体剂量治疗剂制剂。20.根据权利要求1所述的装置,其中所述传感器包括在所述可吞咽胶囊的外部区域上的机械或流体传感器元件,所述机械或流体传感器元件响应于所述外部条件的变化而改变状态。21.根...

【专利技术属性】
技术研发人员:米尔
申请(专利权)人:拉尼医疗有限公司
类型:发明
国别省市:

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