一种经心尖手术辅助系统技术方案

本实用新型专利技术涉及一种经心尖手术辅助系统，其包括输送系统和金属支架，输送系统包括外套管和顶杆，金属支架包括锥筒状支架本体及置于支架本体内的聚合物封堵体，金属支架以径向收缩的状态预压缩于外套管内，顶杆的远端伸入至外套管内并与金属支架的近端抵接。本实用新型专利技术优点为，金属支架以径向收缩的状态预压缩于外套管内，有利于将外套管做的更细，从而可减小心尖开孔的尺寸，手术创伤更小；使用输送系统完成穿刺，无需再使用穿刺套件，手术过程简便，出血量少；固定环不会刺入心尖开孔端面的肌肉组织，对心脏损伤小；支架本体由金属丝一体编织，柔韧性好，可自适应压缩和扩张，从而更好、更容易达到密封效果。更容易达到密封效果。更容易达到密封效果。

【技术实现步骤摘要】
一种经心尖手术辅助系统


[0001]本技术属于医疗器械领域，具体涉及一种经心尖手术辅助系统。

技术介绍

[0002]随着医疗技术水平的不断提高，心脏手术正由原来的外科大开胸式向微创式发展。经血管的微创手术是创伤最小的术式，但由于病人自身血管问题和器械不够精细等问题，在大开胸式与血管微创式手术中间发展了一门新型的手术方式，即经心尖微创手术。经心尖微创手术需要在两根肋骨间切开皮肤和肌肉组织约4cm的口子，直接暴露心尖位置。该术式不需锯开骨头，对人体损伤较小，虽然创伤稍比经血管的创伤大一些，但其操作路径短且直接，使得手术可以更为简单。
[0003]例如目前应用较多的经心尖主动脉瓣置换术，可在心脏不停跳，无需建立体外循环的条件下进行，创伤小、恢复快，特别适合年老体弱患者。在进行此类手术时，首先需经心尖穿刺，而后经穿刺路径将瓣膜植入心脏。从心尖入路，植入的距离只有20cm～30cm，距离大大缩短，操作更加方便准确。
[0004]但经心尖路径的手术必需在心尖处处切口，然后缝合包，穿刺，通过鞘管进行手术。术后，收紧荷包，通过心肌收缩闭合心尖开口，这种闭合方式术后患者疼痛感强烈，甚至会发生大出血、感染，进而有生命危险。同时，心尖位置缝制荷包难度较高，通常由经验丰富的心脏外科医生进行。
[0005]CN103052359A公开了一种心尖闭合系统，其一定程度的解决了上述问题，但仍存在如下不足：1)其输送装置自带的导管限定为允许经心尖手术中的器具通过，因此导管相对较粗，其从支架本体内的密封材料内穿过，导致密封材料中心孔被撑开，支架本体是以扩张的形态内置于套管中，故套管的直径也相对较大，这就要求预先穿刺形成的心尖孔较大，通常孔径在6.6mm左右；2)其组织附连部分为钩状且会钩入心尖孔周边的心肌组织，对组织有损伤，且后续若想取出支架本体则会较为困难；3)未公开如何将阀设置于心尖闭合装置的中心处，二次手术时，导管插入心尖闭合装置后进入心内的导管远端无有效引导，增加了手术难度。

技术实现思路

[0006]本技术所要解决的技术问题是提供一种经心尖手术辅助系统，旨在克服现有技术中心尖微创手术的闭合装置存在的不足。
[0007]本技术解决上述技术问题的技术方案如下：一种经心尖手术辅助系统，其包括输送系统和金属支架，所述输送系统包括外套管和顶杆，所述金属支架包括锥筒状支架本体及置于所述支架本体内的聚合物封堵体，所述金属支架以径向收缩的状态预压缩于所述外套管内，所述顶杆的远端伸入至所述外套管内并与所述金属支架的近端抵接。
[0008]在上述技术方案的基础上，本技术还可以做如下改进。
[0009]进一步，还包括允许经心尖手术中的器具通过的鞘管，所述金属支架置于心尖开
孔指定位置后，所述鞘管可从所述聚合物封堵体的中心穿过并进入心室内。
[0010]采用上述进一步结构改进的好处为，允许经心尖手术中的器具通过的鞘管在真正需要手术时才插入，有利于金属支架以径向更大程度的收缩状态压入外套管，便于减小使用的外套管的外径，达到降低心尖开孔尺寸的效果。
[0011]进一步，所述支架本体的远端和近端分别均设有可向外侧弹出张开的固定爪。
[0012]采用上述进一步结构改进的好处为，固定爪可张开并与心尖开孔远近两端的端面贴合，从而使支架本体在心尖开孔内得到有效限位固定。
[0013]进一步，所述支架本体远端的所述固定爪先向外侧张开后再向心室内方向弯曲以免刺入心尖开孔远端端面的心肌组织。
[0014]采用上述进一步结构改进的好处为，固定爪不刺入心肌组织，减少心脏受到的损伤，同时便于特殊情况下拆下支架时更容易操作。
[0015]进一步，所述支架本体远端的所述固定爪由多个卡爪组成，所述支架本体置于心尖开孔指定位置后，多个所述卡爪呈花瓣状向外张开。
[0016]采用上述进一步结构改进的好处为，支架本体远端的固定爪由多个呈花瓣状分布张开的卡爪组成，固定效果好，且能保证不形成刺入心肌组织的倒钩，同时向心内方向伸展有利于对鞘管插入心内后的导引。
[0017]进一步，所述聚合物封堵体为由多瓣聚合物条块通过彼此配合的内侧面拼接组成的柱状体，每瓣所述聚合物条块近端外侧壁与所述支架本体的内侧壁固定连接。
[0018]采用上述进一步结构改进的好处为，多瓣聚合物条块内侧面彼此贴近拼接形成了类似于心脏瓣膜的单向结构，手术完成后，鞘管拔出其能够自动闭合避免心室内血液经心尖开孔外流。
[0019]进一步，每瓣所述聚合物条块的远端外侧壁分别与至少一个对应的所述卡爪固定连接，与所述聚合物条块连接的所述卡爪在所述支架本体的远端先向外侧张开，然后在向心室内方向弯曲的同时向内侧靠近所述聚合物条块并连接。
[0020]采用上述进一步结构改进的好处为，部分卡爪与聚合物条块的远端外壁连接，提供向内侧压缩闭合的闭合压力，确保更好的封堵效果。
[0021]进一步，所述聚合物条块的数量小于组成所述固定爪的卡爪的数量。
[0022]采用上述进一步结构改进的好处为，仅有一部分卡爪向外张开后往回折弯与聚合物条块连接，另一部分卡爪不回往折弯，保证更好的限位固定效果。
[0023]进一步，所述聚合物封堵体为一个聚合物柱体，所述聚合物柱体的中心开设有可挤压闭合的通孔。
[0024]采用上述进一步结构改进的好处为，结构相对简单，生产时安装固定相对方便。
[0025]进一步，所述支架本体由单股或多股金属丝编织而成或使用激光切割而成，所述支架本体为裸支架或覆膜支架。
[0026]采用上述进一步结构改进的好处为，所述外套管的远端为斜口状，外套管可以由不锈钢或镍钛合金等类似的硬质材料制成，以便于刺破心尖，整体由金属丝编织而成，柔韧性更好，可做到一端动而另一端基本不动，保证更长的使用寿命。需要说明的是，本技术的外套管可以直接穿刺心尖(此时外套管的远端需要设置为较尖锐的斜口状)，也可以先在穿刺套件完成穿刺后沿心尖开孔送入外套管(此时外套管远端可为斜口状或圆口状)，由
于金属支架是预压缩在外套管内的，本技术的外套管更细，故上述两种情形均优于现有技术(尤其是前者)，可有效减小心尖开孔大小。
[0027]与现有技术相比，本技术的有益效果是：
[0028]1)金属支架以径向收缩的状态预压缩于所述外套管内，相比于现有技术中金属支架以扩张形态置于外套管中的情形，显然本技术有利于将外套管做的更细，从而可有效减小心尖开孔的尺寸，现有技术中心尖开孔通常在6.6mm以上，而本技术仅需要心尖开孔在2
‑
3mm即可，手术创伤更小，有效改善心尖处大出血情况；
[0029]2)外套管远端为斜口状便于插入心尖开孔，在手术时外套管在心尖完成穿刺并到达预定位置，无需使用穿刺套件或使用球囊扩孔避免过多的流血并减小创伤面积；
[0030]3)支架本体远端的固定环设置成先向外侧张开再向心室内方向伸展的形式，一方面保证其具有限位作本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种经心尖手术辅助系统，其特征在于，包括输送系统和金属支架，所述输送系统包括外套管(100)和顶杆(101)，所述金属支架包括锥筒状支架本体(200)及置于所述支架本体(200)内的聚合物封堵体(201)，所述金属支架以径向收缩的状态预压缩于所述外套管(100)内，所述顶杆(101)的远端伸入至所述外套管(100)内并与所述金属支架的近端抵接。2.根据权利要求1所述的一种经心尖手术辅助系统，其特征在于，还包括允许经心尖手术中的器具通过的鞘管(300)，所述金属支架置于心尖开孔指定位置后，所述鞘管(300)可从所述聚合物封堵体(201)的中心穿过进入心室内。3.根据权利要求1所述的一种经心尖手术辅助系统，其特征在于，所述支架本体(200)的远端和近端分别均设有可向外侧弹出张开的固定爪。4.根据权利要求3所述的一种经心尖手术辅助系统，其特征在于，所述支架本体(200)远端的所述固定爪先向外侧张开后再向心室内方向弯曲以免刺入心尖开孔远端端面的心肌组织。5.根据权利要求4所述的一种经心尖手术辅助系统，其特征在于，所述支架本体(200)远端的所述固定爪由多个卡爪(202)组成，所述支架本体(200)置于心尖开孔指定位置后，多个所述卡爪(202)呈...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘浩，潘鹏程，龚霄雁，
申请(专利权)人：苏州茵络医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：