用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质及其制造方法技术

一种用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法，其具有：对于用酸性或碱性水溶液处理前的聚酰胺介质，利用酸性或碱性水溶液进行处理的工序。进行处理的工序。进行处理的工序。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质及其制造方法


[0001]本专利技术涉及用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法、含蛋白质的溶液的纯化方法和用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质。

技术介绍

[0002]近年来，在药品中应用了蛋白质的生物药品备受关注。
[0003]其中，尤其受到关注的是免疫球蛋白、即抗体，其在药品、诊断药或对应的抗原蛋白的分离纯化材料等用途中的利用价值正在提高。
[0004]抗体是影响免疫反应的生理活性物质，其由已免疫的动物的血液、具备抗体产生能力的细胞的细胞培养液或动物的腹水培养液获得。
[0005]需要说明的是，这些含有抗体的血液、细胞培养液和腹水培养液中包含除抗体之外的蛋白质或源自细胞培养所使用的原料液的复杂的夹杂成分(以下有时将它们记作夹杂物)，历经多阶段的工序来去除夹杂物。
[0006]作为从前述血液、细胞培养液和腹水培养液中去除夹杂物的方法，一直以来提出了利用吸附机理并采用离子交换柱的方法、使用疏水凝胶的方法(例如参照下述非专利文献1)；以及使用含聚酰胺的成形体的方法(例如参照下述专利文献1)等。
[0007]此外，作为前述夹杂物的去除方法的其它形态，提出了使用尺寸排阻柱的方法(例如参照下述专利文献2)、使用纳米过滤器进行过滤的方法等根据尺寸排阻的机理来去除夹杂物的方法。
[0008]现有技术文献
[0009]专利文献
[0010]专利文献1：日本特许第6455851号公报
[0011]专利文献2：日本特许第2638680号公报
[0012]非专利文献
[0013]非专利文献1：HLC MAILGRAM，东曹公司，2003年8月25日，第97卷，第3号，p.10

技术实现思路

[0014]专利技术要解决的问题
[0015]然而，上述利用吸附机理来去除夹杂物的方法和根据尺寸排阻的机理来去除夹杂物的方法均会发生目标蛋白质的吸附，因此，存在目标蛋白质的回收率降低的问题点。
[0016]因而，本专利技术的课题在于，提供目标蛋白质的回收率更高的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法、以及用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质。
[0017]此外，作为其它课题，提供即便在酸或碱处理后也可维持其强度的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法、以及用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质。
[0018]进而，作为其它课题，提供使用前述聚酰胺介质来纯化含蛋白质的溶液的方法。
[0019]用于解决问题的方案
[0020]本专利技术人等为了解决前述课题而进行了深入研究，结果发现：通过对聚酰胺介质进行规定处理，从而可得到能够解决上述现有技术课题的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质，由此完成了本专利技术。
[0021]即，本专利技术如下所示。
[0022]〔1〕一种用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法，其具有：
[0023]对于用酸性或碱性水溶液处理前的聚酰胺介质，利用酸性或碱性水溶液进行处理的工序。
[0024]〔2〕根据前述〔1〕所述的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法，其中，前述聚酰胺介质为多孔体。
[0025]〔3〕根据前述〔2〕所述的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法，其中，前述多孔体为膜状的多孔体。
[0026]〔4〕根据前述〔1〕～〔3〕中任一项所述的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法，其中，前述酸性或碱性水溶液为pH5以下的酸性水溶液。
[0027]〔5〕根据前述〔1〕～〔3〕中任一项所述的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法，其中，前述酸性或碱性水溶液为pH10以上的碱性水溶液。
[0028]〔6〕根据前述〔1〕～〔5〕中任一项所述的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法，其中，前述含蛋白质的溶液为含抗体的溶液。
[0029]〔7〕一种含蛋白质的溶液的纯化方法，其具有：使含蛋白质的溶液接触用酸性或碱性水溶液进行了处理的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的工序。
[0030]〔7
‑
1〕一种含蛋白质的溶液的纯化方法，其具有：使含蛋白质的溶液接触聚酰胺介质的工序，所述聚酰胺介质是通过前述〔1〕～〔6〕中任一项所述的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法而得到的，其用酸性或碱性水溶液进行了处理，且用于纯化含蛋白质的溶液。
[0031]〔8〕根据前述〔7〕或〔7
‑
1〕所述的含蛋白质的溶液的纯化方法，其中，使含蛋白质的溶液接触前述聚酰胺介质的工序是利用前述聚酰胺介质来过滤含蛋白质的溶液的工序。
[0032]〔9〕一种含蛋白质的溶液的纯化方法，其具有：
[0033]利用pH10以上的碱性水溶液，在4℃以上且100℃以下、5分钟以上且70小时以下的条件下，对碱处理前的聚酰胺介质进行处理的工序；
[0034]对前述聚酰胺介质进行清洗的工序；以及
[0035]使含蛋白质的溶液接触前述清洗后的聚酰胺介质的工序。
[0036]〔9
‑
1〕一种含蛋白质的溶液的纯化方法，其具有：
[0037]利用pH13以上的碱性水溶液，在10℃以上且30℃以下、0.5小时以上且40小时以下的条件下，对碱处理前的聚酰胺介质进行处理的工序；
[0038]对前述聚酰胺介质进行清洗的工序；以及
[0039]使含蛋白质的溶液接触前述聚酰胺介质的工序。
[0040]〔10〕一种用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质，其中，
[0041]该聚酰胺介质的表面的氨基与羧基之和比前述聚酰胺介质的内部的氨基与羧基之和多1.01倍以上。
[0042]〔10
‑
1〕一种用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质，其是通过前述〔1〕～〔6〕中任
一项所述的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法而得到的，且用于纯化含蛋白质的溶液，
[0043]该聚酰胺介质的表面的氨基与羧基之和比前述聚酰胺介质的内部的氨基与羧基之和多1.01倍以上。
[0044]〔11〕一种用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质，其中，
[0045]该聚酰胺介质的表面的聚合物的数均分子量Mn(S)与前述聚酰胺介质的内部的聚合物的数均分子量Mn(I)用下述式表示。
[0046]Mn(S)/Mn(I)≤0.99
[0047]〔11
‑
1〕一种用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质，其是通过前述〔1〕～〔6〕中任一项所述的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法而得到的，且用于纯化含蛋白质的溶液，
[0048]该聚酰胺介质的表面的聚合物的数均分子量Mn(S)与前述聚酰胺介质的内部的聚合物的数均分子量Mn(I)用下述式表示。
[0049]Mn(S)/Mn(I)≤0.99
[0050]〔12〕一种含蛋白质的溶液的纯化方法，其具有：本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法，其具有：对于用酸性或碱性水溶液处理前的聚酰胺介质，利用酸性或碱性水溶液进行处理的工序。2.根据权利要求1所述的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法，其中，所述聚酰胺介质为多孔体。3.根据权利要求2所述的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法，其中，所述多孔体为膜状的多孔体。4.根据权利要求1～3中任一项所述的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法，其中，所述酸性或碱性水溶液为pH5以下的酸性水溶液。5.根据权利要求1～3中任一项所述的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法，其中，所述酸性或碱性水溶液为pH10以上的碱性水溶液。6.根据权利要求1～5中任一项所述的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的制造方法，其中，所述含蛋白质的溶液为含抗体的溶液。7.一种含蛋白质的溶液的纯化方法，其具有：使含蛋白质的溶液接触用酸性或碱性水溶液进行了处理的聚酰胺介质的工序。8.根据权利要求7所述的含蛋白质的溶液的纯化方法，其中，使含蛋白质的溶液接触所述聚酰胺介质的工序是利用所述聚酰胺介质来过滤含蛋白质的溶液的工序。9.一种含蛋白质的溶液的纯化方法，其具有：利用pH10以上的碱性水溶液，在4℃以上且100℃以下、5分钟以上且70小时以下的条件下，对碱处理前的聚酰胺介质进行处理的工序；对所述聚酰胺介质进行清洗的工序；以及使含蛋白质的溶液接触所述清洗后的聚酰胺介质的工序。10.一种用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质，其中，该聚酰胺介质的表面的氨基与羧基之和比所述聚酰胺介质的内部的氨基与羧基之和多1.01倍以上。11.一种用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质，其中，该聚酰胺介质的表面的聚合物的数均分子量Mn(S)与所述聚酰胺介质的内部的聚合物的数均分子量Mn(I)用下述式表示，Mn(S)/Mn(I)≤0.99。12.一种含蛋白质的溶液的纯化方法，其具有：使含蛋白质的溶液接触权利要求10或11所述的用于纯化含蛋白质的溶液的聚酰胺介质的工序。13.根据权利要求12所述的含蛋白质的溶液的纯化方法，其中，使含蛋白质的溶液接触所述用于纯化含蛋白...

【专利技术属性】
技术研发人员：谷口弘树，日高纯臣，
申请(专利权)人：旭化成医疗株式会社，
类型：发明
国别省市：