用于随机血糖测试的设备及其使用的方法技术

该设备包括：至少一个一次性生物传感器(2)，其用于施用血液样本；以及评估电子器件(1)，其用于检索和处理来自具有所施用的血液样本的所述一次性生物传感器(2)的信息；以及显示器(7)，其用于显示来自所述评估电子器件(1)的信息。一次性生物传感器(2)和显示器(7)被布置在共同的蒸汽非渗透性可闭合空间内，其中所述显示器(7)是吸湿的以凝结空气水分(否则会被一次性生物传感器(2)凝结)。显示器(7)、评估电子器件(1)以及一次性生物传感器(2)可以被布置在共同的支撑基底(4)上，其中支撑基底(4)被提供有可去除的和/或可打开的蒸汽非渗透性容器。一次性生物传感器(2)可为能够从支撑基底(4)拆离的。支撑基底(4)拆离的。支撑基底(4)拆离的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于随机血糖测试的设备及其使用的方法


[0001]本专利技术涉及体外诊断一次性设备的领域，其借助于血滴样本尤其是对糖尿病患者进行血糖测试。

技术介绍

[0002]用于测试存在于血液中的葡萄糖的浓度即血糖水平的设备一般被称为“葡萄糖计”。葡萄糖计被特别设计用于糖尿病患者或具有削弱的血糖管理(不管是由于糖尿病或者是其它医疗原因)的人。血糖测试一般借助于一次性生物传感器来进行，使用者的毛细血管血滴的样本被施用在该生物传感器上。在大多数情况下，血滴获取自使用者的手指。一次性生物传感器能够被集成在一次性测试条内，在血液样本的施用之后，该测试条将被插入到一个设备内，该设备包含用于测试的评估电子器件和用于显示来自测试的评估信息的显示器，它们被放置在形成设备壳体的塑料本体中。显示器通常是LCD或者OLED显示器，并且必须能够显示出至少血液葡萄糖浓度的数值。该设备被提供有适合的电源，例如电池或者光伏条。
[0003]血糖测试的领域中的创新包括用于血糖测试的连续传感器，这些连续传感器能够每天以几分钟的间隔测试数十到数百个数值。这些类型的传感器尤其是适合用于强化胰岛素方案的I型糖尿病患者。对于其他患者来说，他们的治疗方案的特点是更少频率的测试(一周几次至一天两次)，就必须携带并保持相当大的电子设备的病人的舒适感而言以及就设备的成本而言，标准葡萄糖计和连续葡萄糖计的使用并不是特别适合。
[0004]在一些情况下，有必要具有用于血糖测试的设备，在该周或月的选定日期，当疑似具有血糖问题的使用者定期测试一天的周期时，例如在一天的筛查(one
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day screening)中，其允许随机(换言之，不定期的)测试，以便测出隐藏的健康问题。同时，存在保护不定期使用用于葡萄糖计的一次性生物传感器免受空气水分影响的问题，尤其是在打开工厂容器并且偶尔使用存储在开放的工厂容器内容纳的一次性传感器的仅一小部分后更是如此。现在，这通常是通过以下解决的，即，或者在具有一次性测试生物传感器的容器的本体中添加干燥剂或者添加呈具有干燥剂性能的袋的形式的干燥剂，其中这两种方案均不利地影响生产成本、紧凑性以及(最后但并非最不重要的)产生废料的量。偶尔使用者同时对于对如下的葡萄糖计投入资源是不感兴趣的，即，专门用于强化方案中的定期测试的葡萄糖计以及有独立的电子评估单元和具有提供有干燥剂的一次性生物传感器的外部容器的葡萄糖计，因为，由于不得不同时保持它们，它们会减少使用者的舒适感。
[0005]以上问题被专利技术US 2004/0138543 A1解决，其提出了一种设备，其包括单个盒体，在其内部布置有一次性生物传感器和评估电子器件二者。该设备的缺点在于如下事实，即，用过的一次性生物传感器被返回到设备内部，其降低了卫生清洁度，并且，此外，一次性生物传感器并未被保护免于凝结(bind)空气水分，导致它们随时间的推移而退化。
[0006]以上涉及卫生以及保护免于空气水分的问题被专利技术US 2018/085041 A1解决，其提出了盒体内的一次性生物传感器，其被提供有用于水分和其它污染物的吸收的吸附剂。
在该专利技术的使用之后，处置使用过的生物传感器是可能的，其中，由于吸收空气水分的吸附剂，来自打开工厂容器的延时的不定期使用对于传感器的退化没有影响。该专利技术的缺点是生物传感器被提供有具有干燥剂的复数个壳体，其增加了生产该专利技术的设备的成本并且由于过量废料而对环境增加了一些负担。
[0007]本专利技术用以提供一种用于随机血糖测试的设备，其将在打开工厂容器后长时间保持一次性生物传感器的质量，具体是通过在每次使用放置在容器内的一次性生物传感器的部件时保护它们免于容器内部断断续续地重新进入的空气水分，这将只使用最低限度必要的部件，从而使其紧凑并且不扰乱使用者的舒适感，并且，由于其一次性的特点，在必要的程度上对环境增加负担，并且同时，由于其一次性的特点，其会有低廉的购买成本。

技术实现思路

[0008]该任务通过开发一种根据如下专利技术的用于随机血糖测试的设备来解决。
[0009]该用于随机血糖测试的设备包括用于施用血液样本的至少一个一次性生物传感器。此外，本专利技术的设备包括评估电子器件，该评估电子器件用于检索和处理来自施用了血液样本的一次性生物传感器的信息。并且，最后但并非最不重要的是，本专利技术的设备包括显示器用以显示从评估电子器件发送的测试结果的信息。
[0010]本专利技术的内容产生于如下事实，即，一次性生物传感器和显示器被布置在共同的蒸汽不渗透封闭空间内，其中显示器是吸湿的。
[0011]本专利技术的一个优点是，作为该设备的一体部分的显示器将担任干燥剂的角色，其具有如下任务，即，在不经常取出一次性生物传感器进行随机测试时，保护一次性生物传感器免受空气水分的影响。没有单独的干燥剂降低了对于该设备和其容器的尺寸的要求，减少了产生的废物的量，同时降低了该设备的购买成本。
[0012]在本专利技术的设备的优选实施例中，显示器、评估电子器件和一次性生物传感器被布置在共同的支撑基底上，其中支撑基底被提供有可去除的和/或可打开的蒸汽非渗透性容器。共同的支撑基底的优点是整个设备的紧凑性。另外，本专利技术的设计解决了酶传感器的最大的问题之一，即它们对水分的敏感性很高。如今必需将所述条放置在水分受控的环境里，在实际中通常放在具有适合的干燥剂(例如硅胶)的盒体里。但是，对于给定的设计类型，这是极其不利的；设计在平坦表面上的一次性葡萄糖计是为了低厚度而被优化的，并且在容器里添加其它物体将不利地影响着紧凑性。当使用者必须携带电子设备和具有一次性生物传感器的容器时，与本专利技术的
技术介绍
相比，使用者可以很容易地观察他/她是否只有一个物体。
[0013]在本专利技术的设备的另一优选实施例中，一次性生物传感器可从支撑基底分离。这是优选的，因为可以用手指将使用过的生物传感器从支撑基底断开，并对其进行处置以确保在卫生方面其不会对剩余未使用的一次性生物传感器及整个设备构成风险。
[0014]在本专利技术的设备的另一优选实施例中，显示器是电致变色的，其中电解质有干燥剂性能。如今在消费者电子和医疗设备中作为标准使用的显示器主要是LED、LCD和OLED类型。这些类型的显示器的特点是相对较高的产出价格，然而在成本方面，本专利技术的设备中的显示器是以生产成本低廉的电致变色原理而实现的，其适合于一次性设备，使用后被丢到废品中。优选地，电致变色显示器内的盐浓度被设定为使得电致变色显示器的电解质溶液
在正常室温和压力下用作干燥剂，即，环境空气里水的蒸汽压力大于电解质里的蒸汽压力。在这种情况中，将会有水从周围环境转移到显示器的电解质中。这将把水分从生物传感器的区域(在这里，水分是不期望的)转移到显示器的电解质里(在这里，相反地，水分是非常期望的)。
[0015]在本专利技术的设备的另一优选实施例中，电致变色显示器的电解质包含如下组合中的至少一种化学物质：氯化锌、氯化钙、氯化铁、碳酸钾、磷酸钾、硝酸钾、氢氧化钾、氢氧化钠。同时，优选的实施例是当电致变色显示器包含如下组合中的至少一种电致变色物质：本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于随机血糖测试的设备，所述设备由以下组成：至少一个一次性生物传感器(2)，其用于施用血液样本；以及评估电子器件(1)，其用于检索和处理来自具有所施用的血液样本的所述一次性生物传感器(2)的信息；以及显示器(7)，其用于显示来自所述评估电子器件(1)的信息，其中所述一次性生物传感器(2)和所述显示器(7)被布置在共同的蒸汽非渗透性可闭合空间内，其特征在于，所述显示器是吸湿的。2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述显示器(7)、评估电子器件(1)和一次性生物传感器(2)被布置在共同的支撑基底(4)上，其中所述支撑基底(4)被提供有能够去除的和/或能够打开的蒸汽非渗透性包装。3.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，所述一次性生物传感器(2)是能够从所述支撑基底(4)分开的。4.根据权利要求1至3中任一项所述的设备，其特征在于，所述显示器(7)是电致变色的，其中电解质具有干燥剂性能。5.根据权利要求4所述的设备，其特征在于，所述电致变色显...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：X格鲁实验室公司，
类型：发明
国别省市：