一种肿瘤复合质控品、制备方法、试剂盒技术

本发明专利技术涉及生化检测试剂技术领域，特别涉及一种肿瘤复合质控品、制备方法、试剂盒。本发明专利技术所述的肿瘤复合质控品为冻干粉，所述肿瘤复合质控品包括保存液和肿瘤20项，所述的保存液包括70％

【技术实现步骤摘要】
一种肿瘤复合质控品、制备方法、试剂盒


[0001]本专利技术涉及生化检测试剂
，特别涉及一种肿瘤复合质控品、制备方法、试剂盒。

技术介绍

[0002]质控品是专门用于质量控制目的的样本或溶液，质控品对稳定性、瓶间差要求高。一个生物源性质控样本需要符合以下标准，1.它在批内是均一的，以排除样本和样本之间的差距；2.批内个体数量尽可能扩大，在定靶值、稳定性检测合格的情况下使成本降至最低；3.材料应该足够稳定，不会出现任何变化，可以长期储存；4.质控样本的通性与患者样本相同。
[0003]目前市面上大多是针对单个检测项目的质控品，然而单个质控品的使用会造成操作上的不方便。而针对肿瘤20项中有些项目互相存在干扰，难以复合，且需要同时保证稳定性和各系统间测值的一致性较难。

技术实现思路

[0004]针对现有技术的不足，本专利技术旨在提供一种肿瘤复合质控品，该复合质控品具有极好的稳定性和系统间测值一致性。
[0005]为了实现上述目的，本专利技术具体采用如下技术方案：
[0006]一种肿瘤复合质控品，所述肿瘤复本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种肿瘤复合质控品，其特征在于，所述肿瘤复合质控品为冻干粉，所述肿瘤复合质控品包括保存液和肿瘤20项，所述的保存液包括70％
‑
90％体积的组分A以及30％
‑
10％体积的的血清；所述的组分A包括：10mM
‑
100mM的缓冲液、1％
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3％的蛋白、1％
‑
5％的糖类、6％
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10％的冻干赋型剂、0.01％
‑
0.1％表面活性剂、0.01％
‑
0.5％酶抑制剂、0.1％
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0.5％的防腐剂；所述的缓冲液为Tris
‑
Hcl，所述的蛋白为酪蛋白；前述所述的百分比为与组分A的质量体积比；所述肿瘤20项为甲胎蛋白、癌胚抗原、总前列腺特异抗原、游离前列腺特异抗原、糖类抗原125、糖类抗原15
‑
3、糖类抗原199、糖类抗原50、神经元特异性烯醇化酶、细胞角蛋白19片段、糖类抗原242、癌抗原、人附睾蛋白4、铁蛋白、总β
‑
HCG、胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素释放肽前体、鳞状细胞癌抗原、β2微球蛋白。2.根据权利要求1所述的肿瘤复合质控品，其特征在于，所述冻干赋形剂为甘露醇。3.根据权利要求1所述的肿瘤复合质控品，其特征在于，所述的糖类为蔗糖、海藻糖、葡萄糖、乳糖中的一种或几种。4.根据权利要求1所述的肿瘤复合质控品，其特征在于，所述的表面活性剂选自TW
‑
20、TW
‑
80、Triton X
‑
100、NP40或SKL。5.根据权利要求1所述的肿瘤复合质控品，其特征在于，所述的酶抑制剂选自EDTA或抑肽酶。6.根据权利要求1所述的肿瘤复合质控品，其特征在于，所述的防腐剂选自P300、叠氮钠或K500。7.根据权利要求1所述的肿瘤复合质控品，其特征在于，所述肿瘤复合质控品中肿瘤20项的含量为：0.61
‑
1210ng/ml的甲胎蛋白、0.5
‑
1000ng/ml的癌胚抗原、0.1
‑
100ng/ml的总前列腺特异抗原...

【专利技术属性】
技术研发人员：李娟，张雪连，
申请(专利权)人：江苏质源生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：