一种可植入神经刺激器(INS)和使用方法，所述INS包含：电引线，所述电引线上形成有至少一对双极性电极，其中所述电引线被配置成用于所述一对双极性电极靠近患者的前突肌的放置；脉冲产生器，所述脉冲产生器电连接到所述电引线且被配置成向所述一对双极性电极递送电能，所述脉冲产生器在其中安装有传感器和控制电路，其中所述传感器被配置成产生表示所述脉冲产生器的定向的信号且将所述信号传送到所述控制电路，且所述控制电路被配置成确定所述脉冲产生器的所述定向且当所述确定的定向与预定定向相关时向所述双极性电极递送电能。定定向相关时向所述双极性电极递送电能。定定向相关时向所述双极性电极递送电能。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于阻塞性睡眠呼吸暂停的位置敏感的舌肌模拟系统
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请案要求2020年1月24日提交的第16/752,371号美国专利申请案的优先权，所述美国专利申请案要求2019年3月6日提交且标题为“用于阻塞性睡眠呼吸暂停疗法的肌内舌下神经刺激(INTRAMUSCULAR HYPOGLOSSAL NERVE STIMULATION FOR OBSTRUCTIVE SLEEP APNEA THERAPY)”的第62/814,398号美国临时申请案的优先权，以上申请案的全部内容以引用的方式并入本文中。
[0003]本公开涉及用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的舌肌的治疗性电刺激的医疗装置系统和方法。更具体地，本公开涉及用于确定患者的位置以及利用此确定来启动疗法的系统和方法。
技术介绍
[0004]能够递送电刺激脉冲的可植入医疗装置已经被提出或可用于治疗各种医学病况，例如心律失常和慢性疼痛。阻塞性睡眠呼吸暂停(Obstructive sleep apnea，OSA)涵盖呼吸暂停和呼吸不足，是一种严重的病症，在睡眠期间呼吸不规则且反复停止和开始，导致睡眠中断和血氧水平降低。OSA是由睡眠期间咽部完全或部分塌陷引起的。确切地说，患者的喉部的肌肉间歇地放松，从而在睡眠时阻塞上呼吸道。进入上呼吸道的气流可能会因舌头或软托盘移动到喉部的后部并覆盖比正常呼吸道更小的呼吸道而被阻塞。当一个人试图在呼吸道阻塞的情况下呼吸时，气流的损失也会导致异常的胸间压力。睡眠期间缺乏足够水平的氧气会导致心律异常、心脏病发作、心力衰竭、高血压、中风、记忆问题和事故增加。另外，当一个人在呼吸暂停发作期间被唤醒时，就会发生睡眠不足。已经提出能够递送电刺激脉冲的可植入医疗装置，用于通过电刺激可能在睡眠期间阻塞呼吸道的上呼吸道周围的肌肉来治疗OSA。
技术实现思路
[0005]本公开的一个方面是针对一种可植入神经刺激器(INS)，其包含：电引线，所述电引线上形成有至少一对双极性电极，其中所述电引线被配置成用于所述一对双极性电极靠近患者的前突肌的放置；脉冲产生器，所述脉冲产生器电连接到所述电引线且被配置成向所述一对双极性电极递送电能，所述脉冲产生器在其中安装有传感器和控制电路，其中所述传感器被配置成产生表示所述脉冲产生器的定向的信号且将所述信号传送到所述控制电路，且所述控制电路被配置成确定所述脉冲产生器的所述定向且当所述确定的定向与预定定向相关时向所述双极性电极递送电能。此方面的其它实施例包括对应的计算机系统、设备和记录在一个或多个计算机存储装置上的计算机程序，每个计算机存储装置被配置为执行本文描述的方法和系统的动作。
[0006]本公开的此方面的实现可以包括一个或多个以下特征。可植入神经刺激器，其中
传感器是三轴加速度计。可植入神经刺激器，其中确定的定向指示植入了INS的患者是仰卧的。可植入神经刺激器还包含在其中存储来自传感器的信号与脉冲产生器的定向的相关性的存储器。可植入神经刺激器，其中存储器在其中存储多个刺激控制参数。可植入神经刺激器，其中每一刺激控制参数与所述脉冲产生器的定向相关联。可植入神经刺激器，其中所述传感器还被配置成检测运动、心率或声音中的一个或多个。可植入神经刺激器，其中当所述确定的定向与预定定向相关且检测到的运动、心率或声音中的一个或多个对应于所述患者睡着或需要疗法的确定时，所述控制电路向所述双极性电极递送电能。可植入神经刺激器，其中传感器和控制电路被配置成检测前突肌的肌电信号。可植入神经刺激器，其中控制电路被配置成基于检测到的肌电信号确定前突肌的疲劳。
[0007]本公开的另一方面是针对一种方法，其包含：使患者的姿势与植入的神经刺激器(INS)的定向相关；接收指示所述INS处于与所述患者可能经历阻塞性睡眠呼吸暂停的姿势相关的定向的传感器数据；确定所述患者是否处于睡眠状态或需要疗法；以及向一对双极性电极递送电能以激活患者的前突肌。此方面的其它实施例包括对应的计算机系统、设备和记录在一个或多个计算机存储装置上的计算机程序，每个计算机存储装置被配置为执行本文描述的方法和系统的动作。
[0008]本公开的此方面的实现可以包括一个或多个以下特征。所述方法，其中传感器是三轴加速度计。所述方法，其中检测到的INS的定向指示患者仰卧的姿势。所述方法还包含将接收到的传感器数据与患者姿势的相关性存储在INS中的存储器中。所述方法还包含在存储器中存储多个刺激控制参数。所述方法，其中每一刺激控制参数与INS的定向相关联。所述方法还包含检测运动、心率或声音中的一个或多个。所述方法还包含基于指示所述INS定向的所述传感器数据和检测到的运动、心率或声音中的一个或多个确定所述患者处于睡眠状态或需要疗法。所述方法还包含检测前突肌的肌电信号。所述方法还包含控制电路基于检测到的肌电信号确定前突肌的疲劳。所描述的技术的实现可包括硬件、方法或过程、或计算机可访问介质上的计算机软件，包括安装在系统上的软件、固件、硬件、或它们的组合，所述软件、固件、硬件或它们的组合在操作中使系统执行动作。一个或多个计算机程序可以被配置为通过包括指令来执行特定的操作或动作，当数据处理设备执行所述指令时，使所述设备执行所述动作。
附图说明
[0009]图1是用于递送OSA疗法的可植入神经刺激器(INS)的概念图；
[0010]图2是包含在图1的INS中的脉冲产生器的概念图；
[0011]图3是根据本公开的一个方面的为递送OSA疗法而部署的图1的引线的远侧部分的图式；
[0012]图4是根据本公开的另一方面的为递送OSA疗法而部署的两引线INS的远侧部分的图式；
[0013]图5时序图示出根据一个实例的由图1的系统执行以用于在睡眠期间向前突肌递送选择性刺激以促进上呼吸道开放的方法；
[0014]图6是根据另一实例的通过图1的系统的用于递送OSA疗法的方法的时序图；以及
[0015]图7是描述本公开的方法的流程图。
具体实施方式
[0016]本文描述一种用于向舌头的舌肌，特别是前突肌递送电刺激以治疗OSA的医疗装置系统。递送电刺激以致使患者的舌头在睡眠期间处于突出状态，以避免或减少上呼吸道塌陷和阻塞。如本文所使用，关于舌头的术语“突出状态”指代与非刺激位置或放松位置相比向前和/或向下移动的位置。本领域的技术人员将认识到，处于突出状态不需要舌头从患者的嘴中伸出，实际上优选地，舌头不延伸出患者的嘴，而是仅向前推进到减轻或消除呼吸道阻塞的点。突出状态是与包含颏舌肌和颏舌骨肌肉在内的舌头前突肌(有时也称为舌头的“突出”肌肉)的调动相关的状态。突出状态与和收缩肌的调动相关联的收缩和/或升高的位置相反，所述收缩肌例如茎突舌肌和舌骨舌肌，它们可以收缩和升高舌头。递送电刺激以致使舌头移动到并维持突出状态以防止塌陷，打开或加宽患者的上呼吸道以促进在呼吸期间不受限制的或至少减少的气流限制。
[0017]众所周知，OSA在许多受试者睡眠时与位置有关。仰卧(面朝上)位置最常与呼吸道的前/后塌陷本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种可植入神经刺激器(INS)，其包括：电引线，所述电引线上形成有至少一对双极性电极，其中所述电引线被配置成用于所述一对双极性电极靠近患者的前突肌的放置；脉冲产生器，所述脉冲产生器电连接到所述电引线且被配置成向所述一对双极性电极递送电能，所述脉冲产生器在其中安装有传感器和控制电路，其中所述传感器被配置成产生表示所述脉冲产生器的定向的信号且将所述信号传送到所述控制电路，且所述控制电路被配置成确定所述脉冲产生器的所述定向且当所述确定的定向与预定定向相关时向所述双极性电极递送电能。2.根据权利要求1所述的可植入神经刺激器，其中所述传感器是三轴加速度计。3.根据权利要求1所述的可植入神经刺激器，其中所述确定的定向指示植入了所述INS的患者是仰卧的。4.根据权利要求1所述的可植入神经刺激器，还包括存储器，所述存储器中存储来自所述传感器的所述信号与所述脉冲产生器的定向的相关性。5.根据权利要求4所述的可植入神经刺激器，其中所述存储器在其中存储多个刺激控制参数。6.根据权利要求5所述的可植入神经刺激器，其中每一刺激控制参数与所述脉冲产生器的定向相关联。7.根据权利要求6所述的可植入神经刺激器，其中所述传感器还被配置成检测运动、心率或声音中的一个或多个。8.根据权利要求7所述的可植入神经刺激器，其中当所述确定的定向与预定定向相关且检测到的运动、心率或声音中的一个或多个对应于所述患者睡着或需要疗法的确定时，所述控制电路向所述双极性电极递送电能。9.根据权利要求1所述的可植...
【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：美敦力施美德有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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