一种雷帕霉素药物球囊的制备方法及雷帕霉素药物球囊技术

本发明专利技术涉及一种雷帕霉素药物球囊的制备方法，其能够制备可有效递送雷帕霉素的药物球囊。所述药物球囊有效解决了雷帕霉素药物涂层在喷涂于药物球囊后容易脱落的问题，大幅提高了药物球囊扩张后雷帕霉素向血管内皮细胞的转移率。同时，转移到血管的雷帕霉素胶束粒子有着良好的药代动力学性质，作用时间长。本发明专利技术的雷帕霉素药物球囊构成材料安全无毒，雷帕霉素利用率高、作用时间长，因此特别适合在PTCA中应用。PTCA中应用。

【技术实现步骤摘要】
一种雷帕霉素药物球囊的制备方法及雷帕霉素药物球囊


[0001]本专利技术涉及医疗器械领域，具体而言，本专利技术涉及一种雷帕霉素药物球囊的制备方法，本专利技术还涉及由此制得的雷帕霉素药物球囊。

技术介绍

[0002]冠状动脉粥样硬化性心脏病是危害人类身体健康的一大杀手。1977年，Gruentzig进行了首例经皮冠状动脉成形术(PTCA：Percutaneous transluminal coronary angioplasty)，开创了冠心病介入治疗的先河。因其创伤小，效果好，PTCA技术迅速被推广。1986年，Puol和Sigmart首次将冠状动脉金属裸支架置入冠状动脉内，完成了冠状动脉支架置入术，其可显著减少PTCA导致的急性冠状动脉夹层和闭塞，并可显著降低远期再狭窄率。2003年，药物洗脱支架(DES：drug eluting stent)开始应用于临床，使血管的再狭窄率进一步降低。
[0003]药物涂层球囊(DCB：Drug
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Coated Balloons)是近年来出现的一项用于治疗支架内再狭窄的新兴手段。与本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种雷帕霉素药物球囊的制备方法，包括：1)将雷帕霉素或其衍生物、聚对二氧环己酮
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聚乙二醇
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聚对二氧环己酮(PPDO
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PEG
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PPDO)三嵌段共聚物、磷脂溶解于溶剂中，充分混匀配成雷帕霉素药物溶液；所述磷脂选自二油酰磷脂酰乙醇胺(DOPE)或二油酰磷脂酰胆碱(DOPC)的至少一种；所述聚对二氧环己酮
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聚乙二醇
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聚对二氧环己酮(PPDO
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PEG
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PPDO)三嵌段共聚物与磷脂的重量比为1.5～3.2：1；2)将乳化剂、葡聚糖加入到去离子水中，搅拌使其溶解，制得乳化溶液；3)在高速搅拌下，将雷帕霉素药物溶液逐滴加入到乳化溶液中，滴加完成后使用超声探头乳化仪乳化，制得载药胶束溶液；4)将所得载药胶束溶液用高速离心机离心分离，用去离子水洗涤后冻干，制得载药胶束；5)将所述载药胶束用有机溶剂分散，并加入壳聚糖，分散后制得喷涂溶液；6)用去离子水冲洗裸球囊，干燥后进行表面等离子预处理；7)使用超声喷涂工艺将喷涂溶液喷涂在裸球囊表面，直到球囊表面的载药量达到0.1～10μg/mm2；8)烘干、折叠，即可得到雷帕霉素药物球囊。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中的聚对二氧环己酮
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聚乙二醇
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聚对二氧环己酮(PPDO
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PEG
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PPDO)三嵌段共聚物的分子量为2000～8000g/mol，其中PPDO嵌段与PEG嵌段的质量比为1～5：1。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述聚对二氧环己酮
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【专利技术属性】
技术研发人员：成松明，王法磊，
申请(专利权)人：谱高医疗科技南京有限公司，
类型：发明
国别省市：