用于流入导管的封堵装置制造方法及图纸

一种用于封堵心室辅助装置的流入导管的装置，该装置包括塞体、塞表面和塞帽。塞帽被配置为围绕塞体的圆柱体的外表面延伸。塞帽可以可移除地连接到塞体。可移除地连接到塞体。可移除地连接到塞体。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于流入导管的封堵装置
[0001]本申请于2019年12月30日作为PCT申请提交，并要求于2018年12月31日提交的美国临时申请序列号62/787,058的优先权的权益，其全部公开内容特此通过引用明确并入本文。

技术介绍

[0002]心肌病的治疗通常需要植入左心室辅助装置(LVAD)。在一小部分患者中，当患者恢复正常心脏功能时，可能会移除LVAD。标准的移出过程包括移动LVAD、移除缝合环和心尖部的心肌中的孔的闭合。然而，这通常会导致手术创伤、心肌损伤、血凝块形成、脑中风、出血、心肌组织损失和左心室几何形状的变形。
[0003]传统上，当从恢复正常心脏功能的患者移除LVAD时，整个LVAD被移除。从左心室心尖部移除LVAD的流入导管和缝合处套箍。移除过程通常在心肺转流术下进行，并通过外科手术过程封闭中空的左心室心尖部。左心室心尖部的外科手术修复会导致失血和左心室几何形状的变形，从而导致外科手术死亡率和受损的保留的心脏功能。
[0004]为了减轻这些问题，其它解决方案移除LVAD的流入导管，并用钛塞代替流入导管。将钛塞插入缝合处套箍中以填充空的左心室心尖部缺损。这个过程仍然需要心肺转流术，并且突出的塞留在左心室腔内。患者可能容易形成血凝块，这又可能导致多种栓塞并发症，例如中风。
[0005]其它解决方案包括使用外科手术缝合线将薄型钛塞锚固到顶端缝合处套箍，将钛烧结珠置于塞表面以促进组织向内生长，并使用止血密封剂防止血液从塞和缝合处套箍之间的间隙渗漏。由于心肌厚度的可变性，薄型塞可能不会与顶端心内膜平面对齐。心肌厚度与塞高度之间的不匹配可能会导致血流紊乱和停滞，从而可能导致血凝块形成。然而，这些解决方案需要心肺转流术。
[0006]因此，需要一种在移出LVAD过程期间闭合心尖部的心肌中的孔的改进的装置和方法，该装置和方法简化过程并且不需要心肺转流术。

技术实现思路

[0007]本专利技术总体上涉及心血管医疗产品，即用于放置在LVAD的流入导管内的封堵装置。该方法的方面包括提供一种无需心肺转流术即可植入的装置。
[0008]在第一方面，一种用于封堵心室辅助装置的流入导管的装置包括塞体、塞表面和塞帽。塞体具有上端和下端以及从上端延伸到下端的圆柱体。塞表面位于塞体的上端处。塞表面覆盖圆柱体并具有第一侧和第二侧。塞帽被配置为围绕塞体的圆柱体的外表面延伸。
[0009]在另一方面，描述了一种用于在心室辅助装置的移出过程之后封堵心脏的心尖部中的孔的方法。该方法包括将封堵装置插入到VAD的流入导管中。该封堵装置包括：塞体，塞体具有上端和下端和从上端延伸到下端的圆柱体；以及在塞体的上端处的塞表面，所述塞表面覆盖所述圆柱体并且具有第一侧和第二侧；并且塞帽位于所述塞体的下端处。
[0010]在另一方面，描述了一种用于封堵心室辅助装置的流入导管的装置。用于封堵的
装置包括用于填充流入导管的容积的装置和用于固定的装置。用于固定的装置连接到用于填充导管的容积的装置。
[0011]提供该
技术实现思路
来以简化的形式介绍构思的选择，下面将在具体实施方式中进一步描述这些构思。该
技术实现思路
不旨在确认要求保护的主题的关键特征或本质特征，也不旨在用于限制要求保护的主题的范围。
附图说明
[0012]以下附图是对本公开的特定实施例的说明，因此不限制本公开的范围。附图不是按比例绘制的，而是旨在与以下具体实施方式中的解释结合使用。下面将结合附图描述本公开的实施例，其中相同的数字表示相同的元件。
[0013]图1图示了封堵装置的示例实施例的分解图。
[0014]图2图示了封堵装置的示例实施例。
[0015]图3A
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3D图示了封堵装置的示例植入过程。
[0016]图4A
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4C图示了封堵装置的另一个示例实施例。
[0017]图5A
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5C图示了封堵装置的替代实施例。
[0018]图6A图示了塞体的横截面图。
[0019]图6B图示了塞帽的横截面图。
[0020]图7A
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7C图示了封堵装置的替代实施例。
具体实施方式
[0021]本文提供的图和描述可能已被简化以举例说明与清楚理解本文描述的装置、系统和方法相关的方面，同时为了清楚起见消除了可能在典型的装置、系统和方法中找到的其它方面。普通技术人员可以认识到，其它元件和/或操作可能是实现本文描述的装置、系统和方法所需要的和/或必要的。因为这样的元件和操作在本领域中是众所周知的，并且因为它们不利于更好地理解本公开，所以本文可以不提供对这样的元件和操作的讨论。然而，本公开被认为固有地包括本领域普通技术人员已知的所有这样的元件，变化和对所描述的方面的修改。
[0022]说明书中对“一个实施例”、“实施例”、“例证性实施例”等的提及表明所描述的实施例可以包括特定的特征、结构或特性，但是每个实施例可能包括该特定特征、结构或特性或可能不必包括该特定特征、结构或特性。此外，这些短语不必指相同的实施例。此外，无论是否明确描述，当结合实施例描述特定特征、结构或特性时，认为与其它实施例结合影响这种特征、结构或特性均在本领域技术人员的知识范围内。另外，应当理解，以“至少一个A、B和C”的形式包括在列表中的项目可以表示(A)、(B)、(C)、(A和B)、(A和C)、(B和C)、或(A、B和C)。同样，以“A、B或C中的至少一个”的形式列出的项目可以表示(A)、(B)、(C)、(A和B)、(A和C)、(B和C)、或(A、B和C)。
[0023]在附图中，一些结构或方法特征可以以特定的布置和/或排序示出。然而，应当理解，可以不需要这样的特定的布置和/或排序。相反，在一些实施例中，这样的特征可以以不同于例证性的图中所示的方式和/或顺序布置。此外，在特定图中包括结构或方法特征并不意味着在所有实施例中都需要这样的特征，并且在一些实施例中，可以不包括这样的特征
或这样的特征可以与其它特征组合。
[0024]例如，上面参照根据本专利技术的实施例的方法、系统和计算机程序产品的框图和/或操作图描述了本专利技术的实施例。框中注明的功能/动作可能不按任何流程图中所示的顺序发生。例如，根据所涉及的功能/动作，连续示出的两个框实际上可以基本上同时执行，或者框有时可以以相反的顺序执行。
[0025]连续流左心室辅助装置(cf
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LVAD)是一种对于末期心力衰竭支持心脏功能的救生医疗装置。与当前应用cf
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LVAD(心脏移植前的过渡支持或替代治疗)相反，在4％
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8％的心室辅助装置(VAD)患者中有潜在的心脏康复，这些患者最终恢复正常心脏功能并且不需要进一步的VAD支持。这些患者最终需要移除(移出)cf
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LVAD泵和流入导管。
[0026]LVAD(或VAD)系统包括流入导管，该流入导管放置在左心室的心尖部内。流入导管通过在左心室的心尖部中形成的孔插入。VAD还包本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于封堵心室辅助装置的流入导管的装置，包括：塞体，所述塞体具有上端和下端，以及从所述上端延伸到所述下端的圆柱体；塞表面，所述塞表面在所述塞体的上端处，所述塞表面覆盖所述圆柱体并且具有第一侧和第二侧；和塞帽，所述塞帽被配置为围绕所述塞体的所述圆柱体的外表面延伸。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述塞体的所述圆柱体包括外壁，所述外壁具有至少一个从所述上端延伸到所述下端的凹槽。3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述至少一个凹槽的深度为约1mm至约4mm。4.根据权利要求2所述的装置，其中，所述至少一个凹槽围绕所述塞体等距间隔开。5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述至少一个凹槽围绕所述塞体间隔45
°
。6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述塞帽包括至少一个孔，所述孔位于所述塞帽的壁上。7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述至少一个孔的直径为约0.5mm至约3mm。8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述塞表面的第一侧包括被构造成促进组织向内生长的织物，所述织物选自纺织外科网状物和编织织物。9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述塞体被配置为填充所述心室辅助装置的流入导管的内部空间。10.根据权利要求1所述的装置，...

【专利技术属性】
技术研发人员：本村正，
申请(专利权)人：伊娃哈特股份有限公司，
类型：发明
国别省市：