用于修复房室心脏瓣膜的器械制造技术

本发明专利技术涉及用于心脏瓣膜修复的微创外科手术和介入心脏病学装置的领域。特别涉及一种微创修复房室心脏瓣膜、二尖瓣心脏瓣膜或以及三尖瓣心脏瓣膜的器械，以及相应的方法。特别地，该器械包括具有限定出轴向的管轴线的第一管；布置在第一管的远侧部分并与第一管相邻的小叶抓持结构，该小叶抓持结构包括主体和夹爪，夹爪可相对于主体移动；其中夹爪包括面向近侧的第一邻接表面，并且主体包括面向远侧的第二邻接表面；器械还包括针，其中针被空心化并形成内管，并且其中针可从第一管释放并且在轴向上相对于主体可移动，由此小叶抓持结构能够将心脏瓣膜的小叶夹在第一与第二邻接表面之间；并且其中夹爪形成为允许在夹住小叶时使针延伸穿过夹爪。针延伸穿过夹爪。针延伸穿过夹爪。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于修复房室心脏瓣膜的器械


[0001]本专利技术涉及用于心脏瓣膜修复的微创外科手术和介入心脏病学装置的领域。特别涉及微创修复房室心脏瓣膜、二尖瓣心脏瓣膜或三尖瓣心脏瓣膜的器械，以及相应的方法。

技术介绍

[0002]二尖瓣小叶脱垂进入左心房并导致瓣膜功能不全会导致严重的心脏功能障碍。这种脱垂的原因之一是通过左心室将二尖瓣小叶连接到乳头肌的是受损的肌腱(腱索)。这种损害可能是例如心肌梗塞、组织退化或传染病的结果。
[0003]这种脱垂的修复需要一个或多个小叶例如通过合成纤维(如纤维)重新连接到乳头肌。根据现有技术的这种方法需要将植入物缝合到乳头肌。这种修复过程的第一个缺点是只有在心脏不活动时才有可能，因此手术修复需要心脏停止并排出血液，同时使用体外循环。第二个缺点是手术的成功在很大程度上取决于外科医生的技能。另一个缺点是，缝合在小叶上的纤维可能会造成长时间的损伤。
[0004]已开发的大多数腹腔镜和微创技术和工具不能用于对跳动的心脏进行二尖瓣修复的要求。虽然某些作为血管修复或心脏搭桥手术的一部分的、可以缝合瓣环成形术环的瓣环成形术技术和器械可与跳动的心脏结合使用，但这些瓣环成形术程序。
[0005]WO2009/052528A2涉及用于在跳动的心脏中执行适于抓住和释放瓣膜小叶的夹持机构来执行微创小叶修复的装置。因此，该器械包括针组件和缝合线盒。在开始手术之前，必须将要使用的缝合线穿过线盒组件上的开口。该器械执行的机制包括牵拉缝合线穿过小叶并使用普理灵缝合线拉紧第一条缝合线。随后，必须使用结和棉签将每根缝合线固定在心室切开术附近的心外膜上。完整的机制耗时且容易出错。此外，基于缝合线特征的方法具有的缺点在于微创手术中缝合困难，并且因此通常难以实现充分可靠的稳定性。
[0006]WO2017/066890A2公开了一种房室心脏瓣膜修复器械及相应方法，其中该器械实施小叶抓取机构。小叶抓取机构包括具有面向近侧的邻接表面的第一臂和具有面向远侧的邻接表面的第二臂，其中所述臂可相对于彼此移动，从而小叶可被抓住并夹在第一和第二邻接表面之间。已经发现这种结构在使用超声心动图定位和放置器械期间会导致问题。此外，控制机制相当复杂。
[0007]虽然这些专利技术比用于心脏瓣膜修复的开放式心脏技术取得了显著进步，但进一步改进这些技术将是有利的。

技术实现思路

[0008]本专利技术的目的是提供一种用于修复房室心脏瓣膜特别是二尖瓣或三尖瓣心脏瓣膜的器械，以及一种相应的方法，该器械和方法克服了现有技术装置和方法的缺点并确保容易植入，也适用于经导管手术并提供可靠且良好的组织顺应性修复。经导管手术是在跳动的心脏上以微创方式进行的，手术时必须保持小叶静止，器械和方法应为此提供解决方案。特别是，应该可以很容易地使用心回波描记术检查器械的方向和位置。
[0009]这些目的是通过权利要求中限定的本专利技术实现的。根据本专利技术的一个方面，提供了一种通过小叶抓持结构实现小叶抓持机构的器械。小叶抓持机构包括面向近侧的第一邻接表面和面向远侧的第二邻接表面，其中这些邻接表面可相对于彼此移动，从而抓取小叶并使其夹在第一邻接表面与第二邻接表面之间。该器械适用于经导管手术。
[0010]本专利技术涉及一种微创修复房室心脏瓣膜的器械，该器械包括具有限定轴向的管轴线的第一管和布置在第一管的远侧部分并与第一管相邻的小叶抓持结构。小叶抓持结构可包括主体和夹爪，由此小叶抓持结构能够将心脏瓣膜的小叶夹在第一与第二邻接表面之间。因此，夹爪可相对于主体移动，并包括面向近侧的第一邻接表面。主体包括面向远侧的第二邻接表面。该器械还可包括针，特别是形成内管的空心针。针可从第一管释放并且可相对于主体在轴向上移动。主体和夹爪具有通道，该通道形成以允许在夹住小叶时使针穿过其中延伸。通道可能具有相对于管轴线不在中心的位置。选择通道的这个位置以允许针刺穿距离小叶边缘相对较远的小叶。根据本专利技术的器械特别适用于经导管手术。
[0011]一个实施例涉及一种器械，其中夹爪可沿直轴向移动。因此轴向由管轴线定义。这意味着夹爪和主体可通过夹爪在轴向(夹爪远离主体移动；远侧移动)的移动而分离。当然，夹爪与主体也可以通过夹爪在轴向的移动(朝向主体，近侧移动)来连接或合并。这可用于抓持瓣膜的小叶。
[0012]器械的针被空心化以形成针管(本文称为“内管”)。在针内，可以布置腱和例如植入物的部分。腱可以用固定或可调长度预先安装到植入部分上。例如，可调节的长度可通过可滑动结来实现。或者，腱可能必须在单独的方法步骤中安装到植入部分或植入部分之一。本专利技术涉及实施例，其中器械的空心针布置在小叶抓持结构的内部并且相对于小叶抓持结构在轴向上可移动以从内部释放。因此，抓持结构具有通道，其中空心针可以布置在该通道的内部或者可以推进穿过该通道的内部。所述通道可以至少部分地延续第一管的内腔并且平行于管轴线延伸穿过主体以及夹爪。主体内的通道部分和夹爪可以配合在一起，从而在小叶抓持结构的闭合位置中，内腔是连续的。当小叶被夹在第一与第二邻接表面之间时，空心针可以推进穿过小叶抓持结构内的所述通道的内腔以刺穿小叶。
[0013]根据本专利技术的器械的主体还可包括可从第一管释放并且可在轴向方向上相对于主体移动的对应部分，对应部分包括面向远侧的第二邻接表面，该第二邻接表面可通过指向远侧方向的力压靠在第一邻接表面上。一个实施例涉及根据本专利技术的器械，其中所述空心针布置在所述对应部分的内部并且当小叶被夹在所述第一与第二邻接表面之间时能够相对于所述对应部分沿轴向移动以从所述对应部分的内部释放以刺穿所述小叶。对应部分可以相对于轴线是直的并且可以在直的轴向方向上移动。
[0014]在替代实施例中，抓持结构不具有主体的对应部分，但主体本身通过具有面向远侧的第二邻接表面而形成为对应部分。
[0015]在每种情况下，小叶的抓持可以通过夹爪和具有第二邻接表面的部分(主体；单独的对应部分)的相对移动来完成。一般而言，主体和夹爪可以布置成再次打开和闭合。因此，夹爪可以相对于主体在轴向上双向(前后)或至少单向(远离主体)移动。此外，在对应部分存在的情况下，该对应部分可以沿轴向双向(前后)或至少单向(朝向夹爪)移动。或者，主体和夹爪可形成为仅闭合。在这种情况下，主体和夹爪构造成以打开形式(具有一定距离)引入患者体内，并且夹爪与主体或主体的一部分(例如对应部分)之一可以朝另一部分轴向移
动。
[0016]第二邻接表面可以由通过对应部分的远端面形成的压垫构成，该对应部分可以从第一管和/或主体释放并且可相对于主体轴向移动。对应部分或其至少远端部分可以例如是基本上管状(圆柱形)或具有狭缝管的形状以在小叶被夹住时从中释放针。对应部分也可具有矩形、五边形或六边形横截面区域。
[0017]由对应部分或由主体本身形成的压垫可以具有圆形的外轮廓或者也可以是有角的(例如矩形或五边形或六边形等)。压垫特别是在其远端可以设有缓冲垫以防止组织受损。抓持结构内的针通道可位于主体(以及，如果适用，其对应部分)和夹爪内。位于夹爪和主体中的通道的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种微创修复房室心脏瓣膜的器械，该器械包括：限定轴线和轴向的管状装置；小叶抓持结构，该小叶抓持结构包括主体及夹爪；其中，所述夹爪包括面向近侧的第一邻接表面并且所述主体包括面向远侧的第二邻接表面；所述器械还包括针，其中所述针被空心化并形成内管，并且其中所述针可相对于所述主体沿轴向移动，由此，所述小叶抓持结构能够将所述心脏瓣膜的小叶夹持在所述第一邻接面与所述第二邻接面之间；并且其中所述主体和所述夹爪具有通道，该通道形成为在夹住所述小叶时允许所述针穿过其中延伸。2.根据权利要求1所述的器械，其中所述通道的位置相对于管轴线不是居中的。3.根据权利要求1或2所述的器械，其中所述夹爪能相对于所述主体在轴向上移动。4.根据权利要求1至3中任一项所述的器械，其中所述器械还包括布置在所述内管内并且能相对于该内管轴向移动的锚承载件，所述锚承载件被构造为承载被固定或能够固定至人造腱的植入物的至少一部分。5.根据权利要求4所述的器械，其被构造为用于布置在彼此旁边的远侧植入部分和近侧植入部分，所述近侧植入部分布置在所述远侧植入部分的近侧，其中所述锚承载件形成锚固座部，该锚固座部被构造为承载所述植入物的所述近侧植入部分。6.根据权利要求5所述的器械，其中，所述内管或所述内管内的套管件防止所述近侧植入部分从所述锚承载件脱离，只要所述锚承载件容纳在所述锚固座部中并且在所述内管或套管件内。7.根据权利要求4至6中任一项所述的器械，其中所述锚承载件包括用于通过回波描记术和/或射线照相术确定位置的标记物，并且其中所述主体和/或所述夹爪包括用于通过回波描记术和/或射线照相术确定位置的标记物，从而用于确定所述锚承载件与所述主体和/或所述夹爪的相对位置。8.根据前述权利要求中任一项所述的器械，其中所述通道向侧向侧开放。9.根据权利要求8所述的器械，其中所述通道具有主体通道和与所述主体通道对齐的夹爪通道，其中所述夹爪通道沿其整个轴向长度向侧向侧开放。10.根据权利要求9所述的器械，其中所述主体通道的远侧部分也向所述侧向侧开放。11.根据权利要求10所述的器械，其中所述通道通过凹部向侧向侧开放，该凹部具有远侧凹部部分和在其近侧的植入释放部分，其中所述凹部的所述植入释放部分在所述主体中延伸，并且其中所述凹部的所述植入释放部分比所述远侧凹部部分宽。12.根据权利要求11所述的器械，其中所述远侧凹部部分具有在所述夹爪中延伸的第一子部分和在所述植入释放部分的远侧的主体中延伸的第二子部分。13.根据权利要求10至12中任一项所述的器械，其中使所述通道向所述侧向侧开放的侧向凹部的张角α为至少45
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【专利技术属性】
技术研发人员：T，
申请(专利权)人：科尔曼迪克股份有限公司，
类型：发明
国别省市：