一种心脏瓣膜假体制造技术

本发明专利技术公开了一种心脏瓣膜假体，包括：卡位环，其为镂空可折叠收缩且具有弹性回复的环状结构；瓣膜，其位于血流路径内且设于两个平行设置的卡位环之间，并与两个卡位环均相连接，瓣膜能够允许血流路径内沿远端卡位环指向近端卡位环的方向的流动，并阻止血流路径内沿与上述相反方向的流动；定位环，其由一根条状材料绕制成弹簧状或多段弧形条状材料组合成弹簧状，拉直后能够回复弹簧状；定位环弹性套设于瓣膜外侧且不与瓣膜连接，且弹簧状定位环的上端和下端分别与平行设置的两个卡位环接触。本发明专利技术的心脏瓣膜假体在植入后啮合稳固，能够稳定有效地持续发挥作用。能够稳定有效地持续发挥作用。

【技术实现步骤摘要】
一种心脏瓣膜假体


[0001]本专利技术属于医疗器械
，尤其涉及一种心脏瓣膜假体。

技术介绍

[0002]经导管瓣膜置换术在现如今已经是非常广为人知的技术，尤其是TAVR经导管主动脉瓣膜置换术，在临床中已经得到多年的运用，国内外已经有很多成熟的产品。而二尖瓣经导管瓣膜置换术和三尖瓣经导管瓣膜置换术还属于发展期，现如今大多数厂家都以修复为主，二尖瓣修复领域中，比较成熟的产品包括了雅培的Mitraclip，爱德华的cardioband等；二尖瓣置换领域中，目前上市的成熟产品较少，大多数都是在研发阶段。二尖瓣置换的难点主要在于瓣膜的固定方式，目前的现有技术中有通过摩擦力进行瓣膜固定的，也有通过夹持的方式进行固定的。其中通过摩擦力固定的方式存在明显的弊端，即受摩擦力上限的影响，若患者在置换后遭受胸腔挤压，或剧烈活动时，很可能会造成瓣膜的位移。

技术实现思路

[0003]本专利技术的目的在于：针对上述现有技术存在的不足，提供一种心脏瓣膜假体。
[0004]本专利技术采用的技术方案如下：
[0005]一种心脏瓣膜假体，包括：
[0006]卡位环，其为镂空可折叠收缩且具有弹性回复的环状结构；
[0007]瓣膜，其位于血流路径内且设于两个平行设置的卡位环之间，并与两个卡位环均相连接，所述瓣膜能够允许血流路径内沿远端卡位环指向近端的方向的流动，并阻止血流路径内沿与上述相反方向的流动；
[0008]定位环，其由一根条状材料绕制成弹簧状或多段弧形条状材料组合成弹簧状，拉直后能够回复弹簧状；定位环弹性套设于瓣膜外侧且不与瓣膜连接，且弹簧状定位环的上端和下端分别与平行设置的两个卡位环接触。
[0009]进一步地，卡位环为管状的球囊管构成的圆环形、椭圆环形或方框形，其能够折叠收缩并自动回弹撑开形成固定的形状。
[0010]进一步地，两个卡位环在自然状态下周长相等。
[0011]进一步地，两个卡位环在自然状态下周长不相等，且所述远端卡位环的周长大于近端卡位环的周长。
[0012]进一步地，卡位环的材质为金属材料或高分子材料。
[0013]进一步地，卡位环为镍钛、不锈钢等金属材料或聚氨酯类、聚丙烯类、聚乙烯类等高分子材料。
[0014]进一步地，两个卡位环之间连接有连接件，瓣膜与连接件连接。
[0015]进一步地，连接件为沿与卡位环垂直方向延伸或交织成网状的金属支杆和/或织带。
[0016]进一步地，连接件为金属支杆，对两个卡位环进行支撑，金属支杆的材质为镍钛合
金或不锈钢，金属支杆包覆有聚氨酯类、聚丙烯类或聚乙烯类的高分子材料，瓣膜的瓣叶缝合在被高分子材料包覆的支架上。
[0017]进一步地，连接件为高分子织带，瓣膜的瓣叶缝合在高分子织带上。
[0018]进一步地，织带中设置有用于容纳金属支杆的通道，金属支杆设置于通道中。
[0019]进一步地，定位环用于锁紧原生瓣膜和瓣膜假体，其外可包覆高分子材料，也可完全裸露于血液中。
[0020]进一步地，定位环的材质为金属材料或高分子材料。
[0021]进一步地，定位环的材质为镍钛、不锈钢等金属材料或聚丙烯、聚乙烯、聚氨酯、聚甲醛等高分子材料。
[0022]综上所述，由于采用了上述技术方案，本专利技术的有益效果是：
[0023]本专利技术提供的心脏瓣膜假体，相对于现有技术仅通过摩擦力进行瓣膜固定的方式，通过设置上下卡位环进行卡位，同时设置弹性弹簧线圈状定位环进行定位，分别从血流路径的轴向和径向两个方向对心脏瓣膜假体的位置进行固定，有效地解决了现有技术仅依靠摩擦力固定造成的植入后不稳固，对患者造成不利，甚至引发并发症对患者造成危害的问题，患者植入本专利技术的心脏瓣膜假体后即使进行一定程度的剧烈活动或胸腔遭受到一定挤压，心脏瓣膜假体仍旧不会发生位移，其啮合稳固，能够持续稳定有效地进行工作，因此具有重要的临床价值。
[0024]本专利技术提供的心脏瓣膜假体具有很好的可回收、可重定位性能，其定位稳固，防瓣周漏效果好，易于输送和释放，可以精确定位，便于操作，便于调整至与心脏的朝向保持同轴性，可压缩性高，临床操作便利，可以有效减少血管并发生症，降低堵塞冠状动脉和引起心电传导阻滞的概率。
附图说明
[0025]为了更清楚地说明本专利技术实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本专利技术的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
[0026]图1为本专利技术的结构图；
[0027]图2为植入体内示意图；
[0028]图3为金属支杆的示意图；
[0029]图4为金属支杆构成网状的示意图；
[0030]图5为织带的示意图；
[0031]图6为装置表面包覆有包覆材料的示意图。
[0032]图中标记：1
‑
远端卡位环，2
‑
近端卡位环，3
‑
定位环，4
‑
金属支杆，5
‑
织带。
具体实施方式
[0033]为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术，即所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。通
常在此处附图中描述和示出的本专利技术实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
[0034]因此，以下对在附图中提供的本专利技术的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本专利技术的范围，而是仅仅表示本专利技术的选定实施例。基于本专利技术的实施例，本领域技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。
[0035]需要说明的是，术语“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个
……”
限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
[0036]一种心脏瓣膜假体，包括：
[0037]卡位环，其为镂空可折叠收缩且具有弹性回复的环状结构；
[0038]瓣膜，其位于血流路径内且设于两个平行设置的卡位环之间，并与两个卡位环均相连接，瓣膜能够允许所述血流路径内沿远端卡位环1指向近端卡位环2的方向的流动，并阻止血流路径内沿与上述相反方向的流动；
[0039]定位环3，其由一本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种心脏瓣膜假体，其特征在于，包括：卡位环，其为镂空可折叠收缩且具有弹性回复的环状结构；瓣膜，其位于血流路径内且设于两个平行设置的所述卡位环之间，并与两个卡位环均相连接，所述瓣膜能够允许所述血流路径内沿远端卡位环指向近端卡位环的方向的流动，并阻止所述血流路径内沿与上述相反方向的流动；定位环，其由一根条状材料绕制成弹簧状或多段弧形条状材料组合成弹簧状，拉直后能够回复弹簧状；所述定位环弹性套设于瓣膜外侧且不与瓣膜连接，且弹簧状定位环的上端和下端分别与平行设置的两个卡位环接触。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述两个卡位环在自然状态下周长相等。3.根据权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述两个卡位环在自然状态下周长不相等，且所述远端卡位环的周长大于近端卡位环的周长。4.根据权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：谢锦山，
申请(专利权)人：成都菲戈医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：