一种胰岛素泵校准装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种胰岛素泵校准装置，包括电子天平模块，用于称量校准过程中胰岛素泵不同输注状态下输注前后的重量；压力测试模块，用于监测胰岛素泵针头末端的输注压力；流量控制模块，用于胰岛素泵输注流量的监测，实现胰岛素泵输注流量示值误差和重复性的校准；温度控制模块，用于控制胰岛素泵不同输注状态下的工作温度，还用于使胰岛素泵工作温度高于上限值或者低于下限值的报警系统的触发；控制模块，与电子天平模块、压力测试模块、流量控制模块、温度控制模块电连接，用于采集上述各模块的数据，并控制温度控制模块的加热温度。本装置可解决胰岛素泵输注流量无法有效溯源的问题。问题。问题。

【技术实现步骤摘要】
一种胰岛素泵校准装置


[0001]本技术属于胰岛素泵质量控制领域，特别是一种胰岛素泵校准装置。

技术介绍

[0002]胰岛素泵(insulin pump)是由微电脑控制将外源性胰岛素按时、定量、精确的泵入人体内的仪器。其模拟人体健康胰腺分泌胰岛素的生理模式，内装一个储药器，通过与之相连的输注管路，按照人体需要的剂量将胰岛素持续地推注到使用者的皮下，保持全天血糖稳定，以达到控制糖尿病的目的。其通常由4个部分构成：含有微电子芯片的人工智能控制系统、电池驱动的机械泵系统、储药器、与之相连的输液管和皮下输注装置。输液管前端可埋入患者的皮下，在工作状态下，泵机械系统接收控制系统的指令，驱动储药器内的活塞，最终将胰岛素通过输液管输入皮下。胰岛素泵是一个需要高精度的流体泵，微量的胰岛素输注误差容易造成不可挽回的后果，甚至直接关乎用户的生命安全，目前各国对胰岛素泵安全性的审查不够，以致相关的不良事件频频发生。然而胰岛素泵作为重要的输注类治疗仪器，国际上针对远程医疗胰岛素泵装置ISO/IEEE11073
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10419:2016健康信息学.个人保健装置通信.第10419部分:装置专业化.胰岛素泵(Health informatics—Personal health device communication—Part 10419:Device specialization—Insulin pump)标准中未涉及到胰岛素泵的准确度测试方法，国内还没有胰岛素泵的医药行业标准和计量校准规范，以及其输注流量无法进行有效溯源。中国专利CN112393772A公开了一种胰岛素泵计量校准装置，该装置解决了胰岛素泵基础率输注示值误差、大剂量输注示值误差、输注流量示值误差和重复性、输注压力安全性等计量特性的检测；解决了胰岛素泵实时输注流量示值误差项目的检测和溯源，但该装置未考虑温度变化对基础率输注、大剂量输注和微小流量引起的影响，且无法设置温度异常触发报警系统放入检测。

技术实现思路

[0003]本技术的目的在于提供一种胰岛素泵校准装置，以解决胰岛素泵输注流量无法有效溯源的难题(精确到纳升级)，为胰岛素泵的过程监管提供准确的量值溯源，提高胰岛素泵注册检验、生产质检和临床应用结果的可靠性和有效性，促进胰岛素泵产品的标准化和质检技术升级。
[0004]实现本技术目的的技术解决方案为：
[0005]一种胰岛素泵校准装置，包括：
[0006]电子天平模块，用于称量校准过程中胰岛素泵不同输注状态下输注前后的重量；
[0007]压力测试模块，用于监测胰岛素泵针头末端的输注压力；
[0008]流量控制模块，用于胰岛素泵输注流量的监测，实现胰岛素泵输注流量示值误差和重复性的校准；还包括：
[0009]温度控制模块，用于控制胰岛素泵不同输注状态下的工作温度，还用于使胰岛素泵工作温度高于上限值或者低于下限值的报警系统的触发；
[0010]控制模块，与电子天平模块、压力测试模块、流量控制模块、温度控制模块电连接，用于采集上述各模块的数据，并控制温度控制模块的加热温度。
[0011]本技术与现有技术相比，其显著优点是：
[0012]本技术胰岛素泵校准装置通过设计与电子天平模块、温度控制模块、流量控制和压力测试模块偶联的控制电路，在温度控制模块提供的恒温微环境下，根据电子天平模块称量胰岛素泵输注前后的重量计算出胰岛素泵基础率输注和大剂量输注的注射量，以及流量控制和压力测试模块监测到的胰岛素泵输注流量和输注压力，通过胰岛素泵自带软件读取胰岛素泵放入胰岛素泵校准装置后显示的基础率输注和大剂量输注的注射量、输注流量设定值与校准装置监测到的基础率输注和大剂量输注的注射量、输注流量和输注压力等参数进行校准结果分析。
[0013]采用胰岛素泵校准装置可以开展胰岛素泵给药(基础率输注、大剂量输注和输注流量)准确度、输注压力安全性和传感器状态安全性(储药残留报警、输注受阻报警和极限温度报警)等指标校准，校准装置能够长时间连续校准输注流量和输注压力的同时可进行基础率输注、大剂量输注和传感器状态安全性的校准，提高了校准工作的效率，减少校准过程中不确定因素的影响和干扰；解决了胰岛素泵纳升级输注流量无法有效溯源的难题。
附图说明
[0014]图1为本技术实施例胰岛素泵校准装置的原理结构示意图；
[0015]图2为本技术实施例胰岛素泵校准装置的模型示意图；
[0016]图3为本技术实施例胰岛素泵校准装置的控制模块结构图；
[0017]图4为本技术实施例胰岛素泵校准装置的主要的测量过程示意图。
[0018]其中1
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胰岛素泵，2
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电子天平模块，3
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温度控制模块，4
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压力测试模块，5
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流量控制模块，6
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积液槽，7
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数据校准平台，8
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计算机或手机APP。
具体实施方式
[0019]下面结合附图及具体实施例对本技术做进一步的介绍。
[0020]以下由特定的具体实施例说明本技术的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本技术的其他优点及功效。
[0021]须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本技术可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本技术所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本技术所揭示的
技术实现思路
得能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、右”、“中间”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本技术可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更
技术实现思路
下，当亦视为本技术可实施的范畴。
[0022]如图1和图2所示，本技术的一种胰岛素泵校准装置，由温度控制模块3、电子天平模块2、流量控制模块5、压力测试模块4、控制模块、充电接口和控制开关等组成；
[0023]本实施例中，所述温度控制模块3由加热箱、加热器和温度控制器、温度传感器组成，所述加热器用于对加热箱的内部微环境进行加热；温度传感器用以检测加热箱内的温
度，并传输至温度控制器，所述温度控制器用于精确地控制加热器的加热温度。
[0024]本实施例中，所述温度控制模块3的温度测量范围为(0～50)℃，最大允许误差为
±
0.2℃，一方面用于提供校准过程中所需恒温微环境，使温度变化对基础率输注、大剂量输注和微小流量引起的影响降到最低，另一方面可用于胰岛素泵1极限温度报警测试，具体通过所述控制模块调节温度控制模块3的温度使其高于胰岛素泵1储药器上限值或者低于下限值，通过检查胰岛素泵1是否立即将温度异常信息触发报警系统及警告用户采取相应本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种胰岛素泵校准装置，包括：电子天平模块，用于称量校准过程中胰岛素泵不同输注状态下输注前后的重量；压力测试模块，用于监测胰岛素泵针头末端的输注压力；流量控制模块，用于胰岛素泵输注流量的监测，实现胰岛素泵输注流量示值误差和重复性的校准；其特征在于，还包括：温度控制模块，用于控制胰岛素泵不同输注状态下的工作温度，还用于使胰岛素泵工作温度高于上限值或者低于下限值的报警系统的触发；控制模块，与电子天平模块、压力测试模块、流量控制模块、温度控制模块电连接，用于采集上述各模块的数据，并控制温度控制模块的加热温度。2.根据权利要求1所述的胰岛素泵校准装置，其特征在于，所述温度控制模块由加热箱、加热器和温度控制器、温度传感器组成，所述加热器用于对加热箱的内部微环境进行加热；温度传感器用以检测加热箱内的温度，并传输至温度控制器；所述温度控制器用于控制加热器的加热温度。3.根据权利要求2所述的胰岛素泵校准装置，其特征在于，所述加热箱正面有可以打开的舱门，舱门为透明色；所述加热箱左右两边的侧面设有可打开的圆形舱门。4.根据权利要求2所述的胰岛素泵校准装置，其特征在于，所述加热箱底部设有轮子，所述加热箱上面设有把手。5.根据权利要求1所述的胰岛素泵校准装置，其特征在于，所述电子天平模...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔宏恩，张超，邢立腾，方帅，张新白，司启益，朱茂林，
申请(专利权)人：江苏省计量科学研究院江苏省能源计量数据中心，
类型：新型
国别省市：