一种压制丸剂的制备方法及其装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供一种压制丸剂的制备方法。本发明专利技术还提供了一种丸剂。本发明专利技术提供的一种压制丸剂的制备方法及其装置，改善丸药外观，提高了丸药之间重量差异的一致性，提高了产品质量，提高了生产效率，降低了劳动强度，减少了生产过程的能源消耗，更加绿色环保节能，降低了生产过程对药物成分的破坏，使产品在疗效方面予以提高。以提高。

【技术实现步骤摘要】
一种压制丸剂的制备方法及其装置


[0001]本专利技术属于中药制剂制备的
，涉及一种压制丸剂的制备方法及其装置。

技术介绍

[0002]中药丸剂是指中药材粉与适宜的辅料制成的球形或类球形的固体制剂。中药丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、滴丸和糖丸等。安神补心丸，养心安神。用于心血不足、虚火内扰所致的心悸失眠、头晕耳鸣。安神补心丸的现有制剂生产工艺依次为：制粒、整粒总混、机械拉条制丸、选丸、打光。但是现安神补心丸干燥工序耗时过长，使产量降低，单烘箱一次干燥时间超48小时，效率低下，水分控制不准，且丸药之间差异较大，按丸服用时，易造成剂量不准。因此，有必要对现有工艺所涉及的装置进行结构改进。

技术实现思路

[0003]鉴于以上所述现有技术的缺点，本专利技术目的在于提供一种压制丸剂的装置，用于解决现有技术中丸药之间重量差异较大、生产效率低下，水份不易控制的问题。
[0004]为实现上述目的及其他相关目的，本专利技术第一方面提供一种压制丸剂的制备方法，包括以下步骤：
[0005]1)将丹参、石昌蒲、五味子混合后粉碎，经第一次过筛后，获得的粗料再粉碎后进行第二次过筛，获得粉料；
[0006]2)将粉料与安神膏混合后一步制粒，获得的颗粒进行整粒、总混，获得总混颗粒；
[0007]3)将总混颗粒加入滑石粉后进行压丸，获得丸药；
[0008]4)将丸药进行打光、选丸，以提供所需丸剂。
[0009]上述丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。上述石昌蒲(拉丁学名：Acorus tatarinowii)，为天南星科菖蒲属禾草状多年生草本植物的根茎。五味子为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.或华中五味子Schisandra sphenanthera Rehd.et Wils.的干燥成熟果实。
[0010]优选地，步骤1)中，所述丹参为采用净选处理后的丹参(净)。
[0011]优选地，步骤1)中，所述石昌蒲为采用进行净选处理后的石昌蒲(净)。
[0012]优选地，步骤1)中，所述五味子为采用蒸制处理后的五味子(制)。
[0013]优选地，步骤1)中，所述丹参、石昌蒲、五味子加入的质量之比为230
‑
250:70
‑
90:110
‑
130，优选为240:80:120。
[0014]优选地，步骤1)中，所述第一次过筛采用的筛网孔径为8
‑
12mm，优选为10mm。
[0015]优选地，步骤1)中，所述第二次过筛依次通过78
‑
82目筛和98
‑
102目筛。
[0016]更优选地，所述第二次过筛依次通过80目筛和100目筛。
[0017]优选地，步骤1)中，所述粉料通过78
‑
82目筛的过筛率为100wt％且通过98
‑
102目筛的过筛率≥95wt％。
[0018]更优选地，所述粉料通过80目筛的过筛率为100wt％且通过100目筛的过筛率≥
95wt％。
[0019]优选地，步骤2)中，所述安神膏的主要药效成分按重量份计，包括以下组分：
[0020]合欢皮250
‑
350份；
[0021]菟丝子250
‑
350份；
[0022]墨旱莲250
‑
350份；
[0023]首乌藤450
‑
550份；
[0024]地黄150
‑
250份；
[0025]珍珠母1900
‑
2100份；
[0026]女贞子350
‑
450份。
[0027]更优选地，所述安神膏的主要药效成分按重量份计，包括以下组分：
[0028]合欢皮300份；
[0029]菟丝子300份；
[0030]墨旱莲300份；
[0031]首乌藤500份；
[0032]地黄200份；
[0033]珍珠母2000份；
[0034]女贞子400份。
[0035]上述合欢皮为豆科(Legumin0sae)植物合欢的干燥树皮。上述菟丝子为旋花科植物南方菟丝子Cuscuta australis R.Br.或菟丝子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟种子。上述墨旱莲为菊科植物鳢肠的全草。上述首乌藤为蓼科植物何首乌Fallopia multiflora(Thunb.)Harald.的藤茎或带叶的藤茎。上述地黄为玄参科植物地黄Rehm,annia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。上述珍珠母为蚌科动物三角帆蚌Hyriopsis cumingii(Lea)、褶纹冠蚌Cristaria plicata(Leach)或珍珠贝科动物马氏珍珠贝Pteria martensii(Dunker)的贝壳。上述女贞子为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实。女贞子为经蒸熟炮制后的女贞子(蒸)。
[0036]优选地，步骤2)中，所述安神膏是按配比取各组分加水煎煮2次，合并煎液滤过后获得的滤液浓缩至清膏获得。
[0037]更优选地，所述煎煮第1次的时间为2.5
‑
3.5h，优选为3h；所述煎煮第2次的时间为0.5
‑
1.5h，优选为1h。
[0038]更优选地，所述清膏的相对密度为1.15
‑
1.25，优选为1.21。
[0039]优选地，步骤2)中，所述粉料与安神膏加入的质量之比为380
‑
390:360
‑
370，优选为385:364
‑
368，最优选为385:366。
[0040]优选地，步骤2)中，所述安神膏中还加入水，所述安神膏与水加入的质量之比为45:25
‑
35。所述水为热纯化水，用于稀释安神膏，增加安神膏的流动性，形成安神膏浆液，避免浆液沉底分层，确保无块状物。
[0041]优选地，步骤2)中，所述一步制粒采用制粒机进行制粒。所述制粒机为常规使用的制粒机，可从市场上购买获得。具体如由重庆英格造粒有限公司生产的FL
‑
120型或FL
‑
300型流化床干燥制粒机。
[0042]更优选地，所述制粒机的制粒条件为：风量控制模式为开环；风量设定值范围为
3000
‑
5500m3/h；供液速度设定值范围为100
‑
385r/min；雾化压力设定值120
‑
180KPa；振荡延时5
‑
7s；抖袋时间9
‑
11s，优选为10s；抖袋间隔时间为60本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种压制丸剂的制备方法，包括以下步骤：1)将丹参、石昌蒲、五味子混合后粉碎，经第一次过筛后，获得的粗料再粉碎后进行第二次过筛，获得粉料；2)将粉料与安神膏混合后一步制粒，获得的颗粒进行整粒、总混，获得总混颗粒；3)将总混颗粒加入滑石粉后进行压丸，获得丸药；4)将丸药进行打光、选丸，以提供所需丸剂。2.根据权利要求1所述的一种压制丸剂的制备方法，其特征在于，步骤1)中，包括以下条件中的任一项或多项：A1)所述丹参、石昌蒲、五味子加入的质量之比为230
‑
250:70
‑
90:110
‑
130；A2)所述第一次过筛采用的筛网孔径为8
‑
12mm；A3)所述第二次过筛依次通过78
‑
82目筛和98
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102目筛；所述第二次过筛依次通过78
‑
82目筛和98
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102目筛。3.根据权利要求1所述的一种压制丸剂的制备方法，其特征在于，步骤2)中，所述安神膏的主要药效成分按重量份计，包括以下组分：合欢皮250
‑
350份；菟丝子250
‑
350份；墨旱莲250
‑
350份；首乌藤450
‑
550份；地黄150
‑
250份；珍珠母1900
‑
2100份；女贞子350
‑
450份。4.根据权利要求1所述的一种压制丸剂的制备方法，其特征在于，步骤2)中，还包括以下条件中的任一项或多项：B1)所述安神膏是按配比取各组分加水煎煮2次，合并煎液滤过后获得的滤液浓缩至清膏获得；B2)所述粉料与安神膏加入的质量之比为380
‑
390:360
‑
370；B3)所述安神膏中还加入水，所述安神膏与水加入的质量之比为45:25
‑
35；B4)所述一步制粒采用制粒机进行制粒；B5)所述整粒的筛网孔径为1
‑
2mm；B6)所述整粒的转速为400
‑
1200r/min；B7)所述总混时间为25
‑
35min；所述总混频率为4
‑
6r/min。5.根据权利要求1所述的一种压制丸剂的制备方法，其特征在于，步骤3)中，包括以下条件中的任一项或多项：C1)所述滑石粉加入量为总混颗粒质量的0.08
‑
0.12％；C2)所述压丸的转速为≤60r/min；C3)所述压丸的冲头规格为5.5
‑
5.9mm；C4)...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘献洋，周俊杰，金晶，岳镭，段丽颖，邢亚飞，卢银龙，李荣，左洀，张子育，刘新凤，张正光，
申请(专利权)人：上海和黄药业有限公司，
类型：发明
国别省市：